Інструкція: інформація для пацієнта

Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА 100 мг/мл + 5 мг/мл

Очний розчин
Фенілефрину гідрохлорид, тропікамід флакон 10 мл
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:
1. Що таке Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА
3. Як застосовувати Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА та для чого він призначений
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА — це лікарський засіб для офтальмологічного застосування, що спричиняє розширення зіниці. Містить два діючих речовини: тропікамід та фенілефрину гідрохлорид.
Призначення:
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА застосовується, коли необхідно розширити зіницю:

для огляду внутрішньої частини ока (дно)
для діагностики порушень зору
при запаленнях райдужної оболонки, кольорової частини навколо зіниці (ірити, іридцикліти)
при запаленнях, що включають як райдужну оболонку, так і хоріоїдею — тонку внутрішню плівку з інтенсивним кровопостачанням (увеїти). Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після кількох днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА

Не застосовуйте Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА

якщо Ви алергіки до тропікаміду, фенілефрину гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є підвищення внутрішньої тиску в оці через зменшення або закриття простору (кута) між райдужною оболонкою та рогівкою, прозорою плівкою, що вкриває райдужну оболонку (закрито-кутову або вузько-кутову форму глаукоми).
у дітей віком молодше 12 років.
під час годування грудьми

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА та використовуйте його під медичним контролем.
Застосування, особливо тривале, Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА може призвести до розвитку явищ сенсибілізації (гіперчутливості).
Якщо це відбувається, Ви повинні припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Рекомендуємо після закапування проводити натискання пальцем протягом приблизно однієї хвилини на слізну сумку, щоб уникнути надмірного всмоктування лікарського засобу в інші частини організму. Під час цього періоду Вам слід захищати очі від надмірного освітлення.
Для запобігання нападу глаукоми перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження для оцінки ширини простору між райдужною оболонкою та рогівкою (ірідо-рогівковий кут).
Цей лікарський засіб може застосовуватися у пацієнтів з відкрито-кутовою глаукомою, оскільки короткочасне розширення зіниці (мідріаз) може зменшити спайки та, відповідно, тиск усередині ока.
Застосовуйте лікарський засіб з особливою обережністю, якщо у Вас:

захворювання серця
підвищений тиск (гіпертензія)
порушення рівня цукру в крові (цукровий діабет)
підвищена активність щитовидної залози (гіпертиреоз) Навіть якщо Ваш артеріальний тиск нормальний або підвищений, але добре контролюється відповідною медикаментозною терапією, цей лікарський засіб у рідкісних випадках може спричинити раптове підвищення артеріального тиску. Особливу обережність слід дотримуватися також, якщо Ви:
літня людина, у якої з більшою ймовірністю може виникнути раптове підвищення внутрішньоокового тиску (напад глаукоми)

Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 12 років,
оскільки діти, здається, більш чутливі до ризику серйозних побічних ефектів.
Застосування Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА не рекомендовано у дітей віком від 12 до 18 років, оскільки відсутній достатній клінічний досвід.
Діти та підлітки
Лікарський засіб протипоказаний дітям віком молодше 12 років.
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА може спричиняти порушення серцево-судинної системи та нервової системи, що може бути небезпечним у ранньому дитинстві та у дітей.
Інші лікарські засоби та Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, недавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші лікарські засоби.
Застосовуйте з обережністю Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА, якщо Ви приймаєте ліки, що:

лікують депресію (антидепресанти)
знижують частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск (бета-блокатори).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосовуйте препарат лише за необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Не годуйте грудьми під час застосування Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА, препарат протипоказаний під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами або виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, протягом періоду дії препарату.
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА Краплі для очей, розчин містить натрію метабісульфіт.
Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт, який може викликати алергічні реакції та тяжкі напади астми у схильних осіб, зокрема у хворих на астму.
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА Краплі для очей, розчин містить бензалконію хлорид.
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду на мл (еквівалентно 2 мг на 10 мл).
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослим:
для розширення зіниці: 1–2 краплі відповідно до медичних рекомендацій.
для лікування: відповідно до медичних показань, встановлених індивідуально в кожному конкретному випадку.
Якщо ви застосували більше Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви випадково проковтнули цей засіб або застосовували його протягом тривалого часу в високих дозах, цей лікарський засіб може викликати токсичні ефекти. У разі виникнення таких явищ необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Якщо ви забули застосувати Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі такі побічні ефекти:

підвищення внутрішньоокового тиску (внутрішньоочний тиск)
тремор
блідість
пітливість
прискорення серцевого ритму (тахікардія) та серцебиття
підвищення систолічного та діастолічного артеріального тиску
колапс
сухість у роті (сухість порожнини рота)
почуття спраги
порушення з боку шлунка, кишечника та нирок (зниження тонусу)
головний біль (цефалгія)
подразнення ока
алергічні реакції.

Додаткові побічні ефекти у дітей та літніх людей
Тропікамід може викликати:

порушення нервової системи, які можуть бути небезпечними у ранньому дитячому віці та у дітей (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
психічні порушення, що характеризуються втратою контакту з реальністю, змінами мислення, дивною поведінкою (психотичні та психічні реакції)
кардіореспіраторний колапс (серйозне порушення, що впливає на серце та легені і призводить до втрати свідомості). Дотримання інструкцій, вказаних у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів. Фенілефрин може викликати додаткові побічні ефекти у дітей:
рідина або набряк у легенях — частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за посиланням:
https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що розчин не є прозорим.
Термін закінчення придатності відноситься до продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Тримайте флакон щільно закритим.
Не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 30 днів після першого відкриття ємності.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА Краплі для очей, розчин (флакон 10 мл)
Діючі речовини: тропікамід, фенілефрину гідрохлорид
100 мл розчину містять: тропікаміду 500 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 г.
Інші компоненти: натрію метабісульфіт, динатрію едетат, бензалконію хлорид, лимонна кислота,
динатрію фосфат додекагідрат, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА та вміст упаковки
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА Краплі для очей мають форму розчину, у флаконі-крапельниці з ЛДПЕ об'ємом 10 мл із білою пробкою з ВДПЕ.
Власник дозволу на введення в обіг
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Рим
Італія
Виробник
Візумідріатік ФЕНІЛЕФРІНА Краплі для очей, розчин, флакон 10 мл
Farmigea S.p.a.
Via Giovan Battista Oliva, 6/8
56121, Оспедалетто (ПІ)
Італія