Visumidriatic fenilefrina

Folleto informativo: información para el paciente

VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 100mg/ml + 5mg/ml

Colirio, Solución
Clorhidrato de fenilefrina, tropicamida frasco de 10 ml
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de usar VISUMIDRIATIC FENILEFRINA

• No use VISUMIDRIATIC FENILEFRINA

• si es alérgico a la tropicamida, a la fenilefrina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

• si padece aumento de la presión intraocular por reducción o cierre del espacio (ángulo) entre el iris y la córnea, película transparente que recubre el iris (glaucoma de ángulo estrecho o cerrado).

• en niños menores de 12 años.

• durante la lactancia

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar VISUMIDRIATIC FENILEFRINA y úselo bajo control médico.
La utilización, especialmente si es prolongada, de VISUMIDRIATIC FENILEFRINA puede provocar fenómenos de sensibilización (hipersensibilidad).
Si esto ocurre, debe suspender el tratamiento e iniciar una terapia adecuada.
Le recomendamos que, tras la instilación, realice una compresión con los dedos durante aproximadamente un minuto sobre la bolsa lagrimal para evitar una absorción excesiva del medicamento en otras zonas del organismo. Durante este periodo, le será conveniente proteger los ojos de la luz demasiado intensa.
Con el fin de evitar un ataque de glaucoma, debe realizarse antes del inicio del tratamiento un examen exhaustivo para evaluar la amplitud del espacio entre el iris y la córnea (ángulo iridocorneal).
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto porque la breve dilatación de la pupila (midriasis) puede reducir las adherencias y, por tanto, la presión dentro del ojo.
Utilice el medicamento con mucha precaución si padece:

• trastornos cardíacos

• presión alta (hipertensión)

• alteración de la concentración de azúcares en sangre (diabetes)

• exceso de actividad de la tiroides (hipertiroidismo). Aunque su presión arterial sea normal o esté alta pero controlada con terapia médica adecuada, este medicamento en casos raros puede provocar un aumento repentino de la presión arterial. Deberá tenerse especial precaución si:

• es un paciente anciano, en quien con mayor facilidad podría producirse un aumento repentino de la presión ocular (ataque de glaucoma)

VISUMIDRIATIC FENILEFRINA no debe utilizarse en niños menores de 12 años, ya que los niños parecen ser más sensibles al riesgo de efectos adversos graves.
El uso de VISUMIDRIATIC FENILEFRINA no se recomienda en niños y adolescentes entre 12 y 18 años, ya que carece de experiencia clínica adecuada.
Niños y adolescentes
El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA puede causar trastornos en el sistema cardiocirculatorio y en el sistema nervioso que pueden ser peligrosos en la primera infancia y en los niños.
Otros medicamentos y VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Use con precaución VISUMIDRIATIC FENILEFRINA si está en tratamiento con medicamentos que:

• tratan la depresión (antidepresivos)
• reducen la frecuencia cardíaca y la presión arterial (betabloqueantes).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

• Utilice el medicamento solo si es necesario y bajo supervisión directa del médico.
• No amamante mientras use VISUMIDRIATIC FENILEFRINA, el medicamento está contraindicado durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Evite conducir vehículos o realizar operaciones que requieran atención durante el periodo de acción del medicamento.
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA Colirio, solución contiene metabisulfito sódico.
Este medicamento contiene metabisulfito sódico que puede provocar en personas sensibles, y especialmente en asmáticos, reacciones de tipo alérgico y ataques asmáticos graves.
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA Colirio, solución contiene cloruro de benzalconio.
Este medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio por ml (equivalente a 2 mg por 10 ml).
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar VISUMIDRIATIC FENILEFRINA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico. Si tiene dudas, consulte
al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
para dilatar la pupila: 1-2 gotas según prescripción médica.
para tratamiento: según las indicaciones médicas establecidas caso por caso.
Si utiliza más VISUMIDRIATIC FENILEFRINA de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de VISUMIDRIATIC
FENILEFRINA, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si accidentalmente ingiere o utiliza durante largos periodos y en altas dosis VISUMIDRIATIC
FENILEFRINA, este medicamento puede provocar efectos tóxicos. Si esto ocurriera, debe suspender
el tratamiento y se deberá instaurar una terapia adecuada.
Si olvida utilizar VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Puede presentar:

• aumento de la presión interna del ojo (tensión endocular)
• temblor
• palidez
• sudoración
• aumento del ritmo cardíaco (taquicardia) y palpitaciones
• aumento de la presión arterial sistólica y diastólica
• colapso
• boca seca (sequedad de las fauces)
• sed
• trastornos a nivel del estómago, intestino y riñón (disminución del tono)
• dolor de cabeza (cefalea)
• irritación del ojo
• reacciones alérgicas.

Efectos adversos adicionales en niños y ancianos
La tropicamida puede causar:

• trastornos del sistema nervioso, que pueden ser peligrosos en la primera infancia y en los niños (vea el apartado “Advertencias y precauciones”).
• trastornos mentales caracterizados por pérdida de contacto con la realidad, alteraciones del pensamiento, comportamiento extraño (reacciones psicóticas y mentales)
• colapso cardiorespiratorio (anomalía grave que afecta al corazón y a los pulmones y que provoca pérdida de conciencia). El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos. La fenilefrina puede causar efectos adversos adicionales en los niños:
• líquido o hinchazón en los pulmones - Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en el sitio web:
https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VISUMIDRIATIC FENILEFRINA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantenga el frasco perfectamente cerrado.
No utilice este medicamento más de 30 días después de la primera apertura del envase.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene VISUMIDRIATIC FENILEFRINA
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA Colirio, solución (frasco de 10 ml)
Los principios activos son: tropicamida, clorhidrato de fenilefrina
100 ml de solución contienen: tropicamida 500 mg, clorhidrato de fenilefrina 10 g.
Los demás componentes son: metabisulfito sódico, edetato disódico, cloruro de benzalconio, ácido cítrico,
fosfato disódico dodecahidratado, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de VISUMIDRIATIC FENILEFRINA y contenido del envase
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA Colirio se presenta en forma de solución, contenida en un
frasco con cuentagotas en polietileno de baja densidad (LDPE) de 10 ml, con tapón de cierre blanco en polietileno de alta densidad (HDPE).
Titular de la autorización de comercialización
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Roma
Fabricante
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA Colirio en solución, frasco de 10 ml
Farmigea S.p.a.
Via Giovan Battista Oliva, 6/8
56121, Ospedaletto (PI)