Висумидриатик фенилэфрина: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Висумидриатик фенилэфрина 100 мг/мл + 5 мг/мл

Глазные капли, раствор
Фенилэфрина гидрохлорид, тропикамид флакон 10 мл
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:
1. Что такое Висумидриатик фенилэфрина и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Висумидриатик фенилэфрина
3. Способ применения Висумидриатик фенилэфрина
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Висумидриатик фенилэфрина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Висумидриатик фенилэфрина и для чего он применяется
Висумидриатик фенилэфрина — это лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, вызывающее расширение зрачка. Содержит два активных вещества: тропикамид и фенилэфрина гидрохлорид.

Области применения:
Висумидриатик фенилэфрина применяется в случаях, когда необходимо расширить зрачок:

для осмотра внутренних структур глаза (глазного дна)
для диагностики нарушений зрения
при воспалительных заболеваниях радужной оболочки — окрашенной части вокруг зрачка (ирит, иридоциклит)
при воспалениях, затрагивающих как радужную оболочку, так и хориоидею — тонкую внутреннюю оболочку с обильным кровоснабжением (увеиты). Обратитесь к врачу, если не отмечается улучшения состояния или, наоборот, наблюдается ухудшение симптомов после назначенного срока терапии.

2. Что следует знать перед применением Висумидриатик фенилэфрина

Не используйте Висумидриатик фенилэфрина

если у вас аллергия к тропикамиду, фенилэфрина гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас имеется повышенное внутриглазное давление вследствие сужения или закрытия пространства (угла) между радужной оболочкой и роговицей — прозрачной пленки, покрывающей радужную оболочку (закрытоугольная или узкоугольная форма глаукомы)
у детей младше 12 лет
во время лактации

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Висумидриатик фенилэфрина проконсультируйтесь с врачом и используйте препарат под его контролем.
Применение, особенно длительное, Висумидриатик фенилэфрина может вызвать явления сенсибилизации (повышенной чувствительности).
В случае возникновения таких явлений необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
Рекомендуем вам после закапывания провести пальцевое надавливание в течение примерно одной минуты на слезный мешок, чтобы избежать чрезмерного всасывания препарата в другие участки организма. В течение этого времени следует защищать глаза от слишком яркого света.
Для предотвращения приступа глаукомы перед началом лечения необходимо провести тщательное обследование с оценкой ширины пространства между радужной оболочкой и роговицей (иродикорнеальный угол).
Данный препарат может применяться у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, поскольку кратковременное расширение зрачка (мидроз) может уменьшить количество спаек и, следовательно, снизить внутриглазное давление.
Используйте препарат с особой осторожностью, если у вас:

заболевания сердца
повышенное артериальное давление (гипертензия)
нарушение уровня сахара в крови (сахарный диабет)
повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)

Даже при нормальном артериальном давлении или при контролируемом медикаментозной терапией повышенном давлении, данный препарат в редких случаях может вызвать внезапное повышение артериального давления. Особую осторожность следует соблюдать также при наличии:

пожилого возраста, поскольку у таких пациентов с большей вероятностью может развиться внезапное повышение внутриглазного давления (приступ глаукомы)

Висумидриатик фенилэфрина не следует применять у детей младше 12 лет, поскольку у детей, как представляется, выше чувствительность к риску серьезных побочных эффектов.
Применение Висумидриатик фенилэфрина не рекомендуется у детей в возрасте от 12 до 18 лет, поскольку отсутствует достаточный клинический опыт.
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям младше 12 лет.
Висумидриатик фенилэфрина может вызывать нарушения со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, которые могут быть опасны в раннем детском возрасте и у детей.

Другие лекарственные средства и Висумидриатик фенилэфрина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Используйте Висумидриатик фенилэфрина с осторожностью, если вы принимаете препараты, которые:

лечат депрессию (антидепрессанты)
снижают частоту сердечных сокращений и артериальное давление (бета-блокаторы)

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применяйте препарат только при необходимости и под непосредственным контролем врача.
Не кормите грудью во время применения Висумидриатик фенилэфрина, препарат противопоказан при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения транспортных средств и выполнения других действий, требующих концентрации внимания, в период действия препарата.

Висумидриатик фенилэфрина, глазные капли, раствор содержит натрия метабисульфит.
Данный препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы у чувствительных лиц, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Висумидриатик фенилэфрина, глазные капли, раствор содержит бензалкония хлорид.
Данный препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида на 1 мл (что эквивалентно 2 мг на 10 мл).
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или при заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное чувство, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Висумидриатик фенилэфрина

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
для расширения зрачка: 1–2 капли по назначению врача.
для терапии: в соответствии с медицинскими рекомендациями, установленными в каждом конкретном случае.
Если вы применили Висумидриатик фенилэфрина в большей дозе, чем необходимо
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы препарата Висумидриатик фенилэфрина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если случайно проглотить препарат или использовать его в течение длительного времени в высоких дозах, Висумидриатик фенилэфрина может вызвать токсические эффекты. В таком случае необходимо прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
Если вы забыли применить Висумидриатик фенилэфрина
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

повышение внутриглазного давления (внутриглазное напряжение)
дрожь
бледность
повышенное потоотделение
учащение сердцебиения (тахикардия) и ощущение сердцебиения (палпитации)
повышение систолического и диастолического артериального давления
коллапс
сухость во рту (сухость слизистой оболочки рта)
жажда
нарушения со стороны желудка, кишечника и почек (снижение тонуса)
головная боль (цефалгия)
раздражение глаза
аллергические реакции.

Дополнительные побочные эффекты у детей и пожилых людей
Тропикамид может вызывать:

нарушения со стороны нервной системы, которые могут быть опасны в раннем возрасте и у детей (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
психические расстройства, характеризующиеся потерей контакта с реальностью, нарушениями мышления, странным поведением (психотические и психические реакции)
кардиореспираторный коллапс (тяжёлое нарушение функции сердца и лёгких, приводящее к потере сознания). Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов. Фенилэфрин может вызывать дополнительные побочные эффекты у детей:
жидкость или отёк в лёгких — частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на сайте:
https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Висумидриатик фенилэфрина

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если заметите, что раствор не является прозрачным.
Дата истечения срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Держите флакон плотно закрытым.
Не используйте этот препарат более чем через 30 дней после первой открывки ёмкости.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Висумидриатик фенилэфрина
Висумидриатик фенилэфрина, глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
Действующие вещества: тропикамид, фенилэфрина гидрохлорид.
В 100 мл раствора содержится: тропикамида 500 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 г.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, лимонная кислота, динатрия фосфат-додекагидрат, соляная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида препарата Висумидриатик фенилэфрина и содержание упаковки
Висумидриатик фенилэфрина глазные капли представляет собой раствор, помещённый во флакон-капельницу из LDPE объёмом 10 мл с белой крышкой из HDPE.
Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения
VISUFARMA S.p.A.
Виа Альберто Кадлоло, 21
00136 Рима
Производитель
VISUMIDRIATIC FENILEFRINA Collirio in soluzione flacone da 10 ml
Farmigea S.p.a.
Виа Джован Баттиста Олива, 6/8
56121, Оспедалетто (Пиза)