Інструкція: інформація для користувача

Вівін 500 мг таблетки

ацетилсаліцилова кислота
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 3 днів застосування в максимальної дози або після 5–7 днів безперервного застосування.

Зміст цього листівка:

Що таке Вівін і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Вівін
Як приймати Вівін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вівін
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ВІВІН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ВІВІН містить діючу речовину ацетилсаліцилову кислоту, яка має жарознижувальну (знижує температуру), протизапальну та знеболювальну дію.
ВІВІН застосовується у дорослих для симптоматичного лікування:

головного болю та зубного болю, невралгій (сильних болів, спричинених подразненням одного або кількох нервів), менструальних болів, ревматичних і м’язових болів;
станів із підвищеною температурою тіла, грипу та застуд.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 3 днів застосування у максимальної дози або після 5–7 днів постійного застосування.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ВІВІН

Не приймайте Вівін

якщо Ви маєте алергію до діючих речовин, саліцилатів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас є кровотечі (схильність до кровотечі);
якщо у Вас є захворювання шлунка, наприклад, шлунково-дванадцятипалі виразки;
якщо у Вас астма;
якщо у Вас гіпофосфатемія (низький рівень фосфату в крові);
якщо у Вас була гастроінтестинальна кровотеча або перфорація (серйозне ураження стінки шлунка або кишки) під час попереднього медикаментозного лікування;
якщо у Вас були рецидиви гастроінтестинальних кровотеч або пептичних виразок (пошкодження шлунка або кишки) (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
якщо у Вас ниркова недостатність (зниження функції нирок);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (серйозне зниження функції серця);
якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності, Ви не повинні приймати дозу ацетилсаліцилової кислоти більше 100 мг на добу (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Цей лікарський засіб також протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років (див.
«Діти та підлітки»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вівін.
Припиніть лікування, якщо у Вас виникли тривалий блювота та глибока сонливість.
Уникайте прийому Вівін у поєднанні з іншими НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами), включаючи
селективні інгібітори ЦОГ-2 (див. «Інші лікарські засоби та Вівін»).
Приймайте Вівін з обережністю, якщо:

Ви одночасно приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються як протизапальні та в деяких випадках при алергічних реакціях), антикоагулянти (ліки, що інгібують згортання крові), наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС, ліки, що використовуються для лікування депресії або обсесивно-компульсивних розладів), або антиагреганти (що зменшують агрегацію тромбоцитів), наприклад, аспірин (див. «Інші лікарські засоби та Вівін»);
у Вас є захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразковий коліт або хвороба Крона (хронічні запальні захворювання кишечника), оскільки ці стани можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у Вас гіпертензія та/або серцева недостатність, оскільки при застосуванні НПЗП спостерігалася затримка рідини (схильність до утримання рідини в організмі) та набряки (накопичення рідини в тканинах).

Проконсультуйте лікаря, якщо:

у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD) — спадкове захворювання, що призводить до руйнування червоних кров’яних тілець;
у Вас хронічні або рецидивуючі шлунково-кишкові розлади;
Вам більше 70 років, особливо при одночасному прийомі інших ліків, оскільки Ви піддаєтеся підвищеному ризику побічних ефектів, особливо гастроінтестинальних кровотеч та перфорацій, які можуть бути смертельними (див. розділ 3 «Як приймати Вівін»);
Ви маєте бути прооперованим, оскільки прийом Вівін перед хірургічним втручанням може завадити зупинці кровотечі під час операції (внутрішньоопераційна гемостаза);
порушена функція нирок.

Якщо під час прийому Вівін виникла гастроінтестинальна кровотеча або виразка, негайно припиніть
лікування.
Під час лікування всіма НПЗП у будь-який час, з або без попередніх симптомів або минулих серйозних гастроінтестинальних подій (захворювань шлунка або кишки), повідомлялися кровотеча шлунка та кишки, виразки або перфорація, що можуть бути смертельними.
Ризик гастроінтестинальної кровотечі, виразки або перфорації вищий при високих дозах НПЗП у пацієнтів, які раніше мали епізоди виразки, особливо ускладнені кровотечею або перфорацією, та у літніх людей (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). У цих випадках лікування слід починати з найнижчої дози та розглянути можливість одночасного застосування гастропротекторних засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи), навіть якщо приймаються низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші ліки, що можуть підвищити ризик гастроінтестинальних подій (див. «Інші лікарські засоби та Вівін»).
Якщо у Вас була токсичність шлунково-кишкового тракту (тобто проблеми зі шлунком та кишечником, спричинені використанням деяких ліків, зокрема НПЗП), особливо якщо Ви літня людина, повідомте лікареві про будь-які симптоми з боку живота (особливо гастроінтестинальну кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
Ацетилсаліцилова кислота та інші НПЗП можуть викликати серйозні шкірні реакції, деякі з яких смертельні (екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), особливо на початкових етапах терапії (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Найчастіше реакції виникають протягом першого місяця лікування.
Застосування деяких НПЗП (особливо високих доз та тривале лікування) може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Не можна виключити подібного ризику для ацетилсаліцилової кислоти, коли вона застосовується в добовій дозі 1–2 таблетки 2–3 рази на добу.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів (див. розділ 3 «Як приймати Вівін»).
Зверніться до лікаря після 3 днів застосування максимальної дози або після 5–7 днів безперервного застосування без помітного ефекту.
Діти та підлітки
Прийом Вівін протипоказаний дітям та підліткам молодше 16 років (див. «Не приймайте Вівін»).
Інші лікарські засоби та Вівін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Необхідно дотримуватися обережності, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик виразки, кровотечі або інших побічних ефектів. Тому, окрім іншого лікарського призначення, не приймайте Вівін, якщо Ви одночасно приймаєте:

кортикостероїди, які можуть підвищити ризик гастроінтестинальної виразки або кровотечі (див. «Застереження та обережність»);
антикоагулянти, наприклад, варфарин, кумаринові похідні та гепарин; НПЗП можуть посилювати дію цих ліків (див. «Застереження та обережність»);
антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну; у цьому випадку одночасне застосування з НПЗП (такими як Вівін) підвищує ризик гастроінтестинальної кровотечі (див. «Застереження та обережність»);
метотрексат (протираковий та протизапальний засіб, що використовується для лікування деяких захворювань, таких як лейкемія, лімфома, ревматоїдний артрит, системний червоний вовчий вовк, псоріаз), оскільки таке поєднання, особливо при тривалому застосуванні, може підвищити побічні ефекти цього лікарського засобу;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), оскільки таке поєднання, особливо при тривалому застосуванні, може підвищити побічні ефекти та прояви ліків;
антидіабетичні засоби (ліки, що знижують концентрацію глюкози в крові), такі як сульфаніламіди; одночасний прийом з Вівін може посилити дію та побічні ефекти цих ліків;
спіронолактон, фуросемід (ліки, що використовуються для зниження тиску крові) та антиподагричні засоби (використовуються для лікування подагри — захворювання обміну речовин, що характеризується рецидивуючими нападами гострого запального артриту з більом, почервонінням та набряком суглобів, спричинених відкладенням кристалів сечової кислоти); ефективність цих ліків може знижуватися після одночасного застосування Вівін.

Приймайте Вівін з обережністю під час лікування такими ліками:

діуретиками або антигіпертензивними (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II), оскільки НПЗП можуть зменшити їх антигіпертензивний ефект. Крім того, якщо у Вас порушена функція нирок (наприклад, при дегідратації або у літніх людей із зниженою функцією нирок), одночасне застосування може призвести до подальшого погіршення функції нирок, особливо у літніх людей, зазвичай оборотного.
Вам слід добре зволожувати організм, а після початку сумісної терапії слід розглянути можливість моніторингу функції нирок.
Метамізол (речовина, що використовується для зниження болю та температури) може знижувати ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (клітин крові, що злипаються та утворюють згірок), якщо приймати одночасно. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають аспірин у низьких дозах для кардіопротекції.
Не приймайте жодних ліків перорально (через рот) протягом 1–2 годин після прийому Вівін.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви продовжуєте або починаєте лікування Вівін під час вагітності за вказівками лікаря, то приймайте Вівін так, як рекомендує лікар, і не перевищуйте рекомендовану дозу.
Вагітність — останній триместр
Не приймайте Вівін у дозі понад 100 мг на добу в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками та серцем плода. Крім того, він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Якщо Ви приймаєте Вівін у низьких дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний суворий акушерський моніторинг, як рекомендовано лікарем.
Вагітність — перший та другий триместри
Ви не повинні приймати Вівін у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати найнижчу дозу на найкоротший термін. Якщо прийом продовжується більше ніж кілька днів після 20-го тижня вагітності, Вівін може спричинити проблеми з нирками плода, зменшуючи рівень навколоплодових вод (олігогідрамніос), або звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування потрібне більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
На ранніх етапах вагітності може підвищитися ризик викидня, серцевих вад та гастрошизису.
Годування груддю
Проконсультуйте лікаря перед прийомом Вівін під час годування груддю.
Фертильність
Застосування Вівін не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність, припиніть прийом Вівін.
Якщо ацетилсаліцилову кислоту приймає жінка, яка намагається завагітніти, дозу та тривалість лікування слід зберігати якомога нижчими.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вівін не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Вівін містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ВІВІН

Приймайте цей лікарський засіб, дотримуючись точно інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки 2–3 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовану дозу, і особливо у разі похилого віку дотримуйтесь нижчих доз, зазначених вище.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, відчуваєте погіршення симптомів після 3 днів застосування максимальної дози або після 5–7 днів безперервного застосування Вівіну.
Спосіб застосування
Прогризати таблетки можна з рідкістю (водою) або без неї, під час прийому їжі.
Якщо ви прийняли більше Вівіну, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: відчуття запаморочення та шум у вухах (тинітус), які можуть супроводжуватися нудотою, блювотою та шлунковими розладами.
У важчих випадках можуть спостерігатися стан сплутаності свідомості, оцінення, колапс, судоми, порушення дихання, функції нирок і навіть кровотечі.
У разі передозування лікарського засобу зверніться до лікаря, який вжеватиме необхідних захисних заходів для обмеження всмоктування препарату в шлунково-кишковому тракті шляхом промивання шлунка (примусове спорожнення шлунка), застосування емульгуючих засобів (що викликають блювоту) або аспірації.
У разі менш тяжких отруєнь лікар порадить вам випити велику кількість рідини.
Якщо ви забули прийняти Вівін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіше небажані дії, які можуть виникнути після прийому Вівін, мають гастроентерологічний характер:

нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія (наявність болю або дискомфорту в верхній частині живота, пов’язаного з прийомом їжі), біль у животі, мелена (наявність крові у випорожненнях), гематемезис (виділення крові з блювотними масами), виразкова стоматит (серйозне запалення слизової оболонки порожнини рота, що характеризується наявністю виразок на щоках, язиці та губах), загострення коліту (запалення кишечника в ділянці, відомій як товстий кишечник) та хвороба Крона (див. «Попередження та застереження»);
шлунково-кишкова виразка (ерозія внутрішнього шару шлунка, кишечника або нижнього відділу стравоходу);
шлунково-кишкові перфорації або кровотечі, іноді смертельні, особливо у літніх пацієнтів (див. «Попередження та застереження»);
гастрити (рідше).

Інші небажані дії:

реакції гіперчутливості, такі як бронхоспазми, шкірні прояви, вестибулярні порушення (шум у вухах);
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) та затримка пологів;
кровотечі, наприклад, епістаксис (кровотеча з носа), кровотечі із ясен;
бульозні реакції (утворення пухирів на шкірі), включаючи тяжкі форми, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (див. «Попередження та застереження»);
набряки (накопичення рідини в тканинах організму), гіпертензія та серцева недостатність;
підвищення ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), особливо при високих дозах та тривалому лікуванні.

Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про небажані дії, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВІВІН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Вівін
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини: Кислота ацетилсаліцилова 500 мг.
Інші складові: крохмаль, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію.
Опис зовнішнього вигляду Вівін та вміст упаковки
Таблетки постачаються в упаковках по 20 таблеток 500 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. – Via Sette Santi, 3 – 50131 Флоренція.
Виробник
S.I.I.T. S.r.l. - Via Ariosto n. 50 – 20090 Третцано-сул-Навілліо (МІ)