Инструкция по применению: информация для пользователя

Вивин 500 мг таблетки

ацетилсалициловая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов после 3 дней приёма в максимальной дозе или после 5–7 дней непрерывного применения.

Содержание данной инструкции:

Что такое Вивин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Вивин
Как принимать Вивин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Вивин
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВИВИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Вивин содержит действующее вещество — ацетилсалициловую кислоту, обладающую жаропонижающей (снижает температуру), противовоспалительной и обезболивающей активностью.
Вивин применяется у взрослых для симптоматического лечения:

головной боли и зубной боли, невралгии (сильные боли, вызванные раздражением одного или нескольких нервов), менструальных болей, ревматических и мышечных болей;
лихорадочных состояний, гриппоподобных симптомов и симптомов простуды.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения в максимальной дозе или после 5–7 дней непрерывного применения.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИВИН

Не принимайте Вивин

если у вас аллергия на действующие вещества, салицилаты или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас имеются геморрагические заболевания (склонность к кровотечениям);
если у вас имеются заболевания желудка, например, гастродуоденальная язва;
если у вас бронхиальная астма;
если у вас гипофосфатемия (низкая концентрация фосфата в крови);
если в анамнезе имеются желудочно-кишечные кровотечения или перфорация (тяжелое повреждение стенки желудка или кишечника), связанные с предыдущей лекарственной терапией;
если в анамнезе имеются рецидивирующие кровотечения или пептическая язва (повреждение желудка или кишечника) (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
если у вас почечная недостаточность (снижение функции почек);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (существенное снижение функции сердца);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, вы не должны принимать дозу ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в день (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Этот препарат также противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см.
«Дети и подростки»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вивин.
Прекратите лечение, если у вас появятся продолжительная рвота и сильная сонливость.
Избегайте приема Вивин в сочетании с другими НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (см. «Другие лекарственные средства и Вивин»).
Принимайте Вивин с осторожностью, если:

вы одновременно принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (препараты, используемые как противовоспалительные средства и в некоторых случаях при аллергических реакциях), антикоагулянты (препараты, подавляющие свертываемость крови), такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, лекарства, применяемые при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств), или антиагреганты (препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов), такие как аспирин (см. «Другие лекарственные средства и Вивин»);
у вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит или болезнь Крона (хронические воспалительные заболевания кишечника), поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
у вас гипертония и/или сердечная недостаточность, поскольку при терапии НПВП отмечались задержка жидкости (склонность к накоплению жидкости в организме) и отеки (накопление жидкости в тканях).

Обратитесь к врачу, если:

у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) — генетическое заболевание, вызывающее разрушение эритроцитов;
у вас имеются хронические или рецидивирующие желудочно-кишечные расстройства;
вам более 70 лет, особенно при одновременном приеме других лекарств, поскольку вы находитесь в группе риска по развитию нежелательных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными (см. раздел 3 «Как принимать Вивин»);
вам предстоит хирургическое вмешательство, поскольку прием Вивин перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время операции (внутриоперационный гемостаз);
нарушена функция почек.

Если во время приема Вивин возникнут желудочно-кишечное кровотечение или язва, немедленно прекратите
прием препарата.
Во время лечения всеми НПВП в любое время, с предшествующими симптомами или без них, а также при наличии в анамнезе тяжелых желудочно-кишечных событий (заболевания желудка или кишечника), сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях, которые могут быть смертельными.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при высоких дозах НПВП у пациентов, ранее имевших эпизоды язвы, особенно осложненные кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). В этих случаях лечение следует начинать с минимальной доступной дозы, и следует рассмотреть возможность одновременного применения гастропротекторов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), даже при приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений (см. «Другие лекарственные средства и Вивин»).
Если у вас ранее были желудочно-кишечные побочные эффекты (то есть проблемы с желудком и кишечником, вызванные приемом некоторых лекарств, включая НПВП), особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых симптомах со стороны живота (особенно желудочно-кишечных кровотечений), особенно на ранних этапах лечения.
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать тяжелые кожные реакции, некоторые из которых смертельны (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), особенно в начальных фазах терапии (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Появление реакций происходит в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Прием некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связан с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нельзя исключить подобный риск для ацетилсалициловой кислоты при ее применении в дозе 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 3 «Как принимать Вивин»).
Проконсультируйтесь с врачом, если после 3 дней применения максимальной дозы или после 5–7 дней непрерывного применения эффект не наступил.
Дети и подростки
Прием Вивин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет (см. «Не принимайте Вивин»).
Другие лекарственные средства и Вивин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения или других нежелательных эффектов. Поэтому, если врачом не назначено иное, не принимайте Вивин, если вы принимаете:

кортикостероиды, которые могут увеличить риск желудочно-кишечной язвы или кровотечения (см. «Предостережения и меры предосторожности»);
антикоагулянты, например, варфарин, кумарины и гепарин; НПВП могут усиливать действие этих препаратов (см. «Предостережения и меры предосторожности»);
антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; в этом случае одновременное применение с НПВП (включая Вивин) увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения (см. «Предостережения и меры предосторожности»);
метотрексат (противоопухолевое и противоревматическое средство, применяемое при лечении некоторых заболеваний, таких как лейкозы, лимфомы, ревматоидный артрит, системная красная волчанка и псориаз), поскольку такое сочетание, особенно при длительном применении, может усиливать нежелательные эффекты этого препарата;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), поскольку такое сочетание, особенно при длительном применении, может усиливать побочные эффекты и проявления препарата;
антидиабетические средства (препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови), такие как сульфонилмочевины; одновременный прием с Вивин может усиливать действие и побочные эффекты этих препаратов;
спиронолактон, фуросемид (препараты, применяемые для снижения артериального давления) и противоподагрические средства (применяются при лечении подагры — заболевания обмена веществ, характеризующегося рецидивирующими приступами острого воспалительного артрита с болью, покраснением и отеком суставов, вызванными отложением кристаллов мочевой кислоты), эффективность которых может снизиться при одновременном приеме Вивин.

Принимайте Вивин с осторожностью при лечении следующими препаратами:

диуретиками или антигипертензивными средствами (ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензина II), поскольку НПВП могут ослаблять их гипотензивное действие. Кроме того, при нарушении функции почек (например, при дегидратации или у пожилых людей с пониженной функцией почек) совместное применение может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, особенно у пожилых пациентов, обычно обратимому.
Вам необходимо обеспечить достаточное увлажнение организма, а после начала одновременной терапии следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек.
Метамизол (вещество, применяемое для уменьшения боли и лихорадки) может ослаблять действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клеток крови, которые склеиваются и образуют сгусток), если принимается одновременно. Поэтому данное сочетание следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах для кардиопротекции.
Не принимайте никакие лекарства внутрь (через рот) в течение 1–2 часов после приема Вивин.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы продолжаете или начинаете лечение Вивин во время беременности по рекомендации врача, принимайте Вивин строго по назначению врача и не превышайте рекомендованную дозу.
Беременность — третий триместр
Не принимайте Вивин в дозе более 100 мг в день в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Данный препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Кроме того, он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Если вы принимаете Вивин в низких дозах (до 100 мг в день включительно), требуется строгий акушерский контроль, как рекомендовано врачом.
Беременность — первый и второй триместры
В первые 6 месяцев беременности вы не должны принимать Вивин, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в кратчайшие сроки. Если прием препарата продолжается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Вивин может вызвать проблемы с почками у плода, что приведет к снижению уровня амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнион), или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
На ранних сроках беременности возможно увеличение риска самопроизвольного аборта, врожденных пороков сердца и гастрошизиса.
Лактация
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Вивин во время грудного вскармливания.
Фертильность
Применение Вивин не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
При наличии проблем с фертильностью или прохождении обследования на фертильность, прекратите прием Вивин.
Если ацетилсалициловая кислота применяется женщиной, пытающейся забеременеть, доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вивин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Вивин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВИВИН

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Не превышайте рекомендуемую дозу, и, в особенности, если вы пожилой человек, придерживайтесь минимальных дозировок, указанных выше.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней приёма препарата в максимальной дозе или после 5–7 дней непрерывного применения Вивин вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Способ приёма
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой или без неё, во время еды.

Если вы приняли Вивин в дозе больше рекомендованной
При приёме препарата в избыточной дозе могут возникнуть следующие симптомы: ощущение головокружения и шума в ушах (тиннитус), которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой и желудочными расстройствами.
В более тяжёлых случаях могут наблюдаться спутанность сознания, вялость, коллапс, судороги, нарушения дыхания, поражение почек и, в некоторых случаях, кровотечения.
При приёме избыточной дозы препарата немедленно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры поддержания функций организма и ограничит всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте с помощью промывания желудка (принудительного опорожнения желудка), введения эметических средств (вызывающих рвоту) или аспирации.
При лёгких формах интоксикации врач может порекомендовать обильное питьё.

Если вы забыли принять Вивин
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
При наличии каких-либо сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Вивин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, связанные с применением Вивин, носят желудочно-кишечный характер:

тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхней части живота, связанное с приёмом пищи), боли в животе, мелена (наличие крови в кале), гематемезис (рвота с кровью), язвенный стоматит (тяжёлое воспаление слизистой оболочки полости рта, характеризующееся образованием язв на щеках, языке и губах), обострение колита (воспаление кишечника в области, называемой ободочной кишкой) и болезни Крона (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
пептическая язва (эрозия внутреннего слоя желудка, кишечника или нижнего отдела пищевода);
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
гастриты (реже).

Другие побочные эффекты:

реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, кожные проявления, нарушения со стороны вестибулярного аппарата (звон в ушах);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) и задержка родов;
кровотечения, такие как эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечение из дёсен;
волдырные реакции (образование пузырей на коже), вплоть до тяжёлых форм, таких как синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
отёк (накопление жидкости в тканях организма), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность;
повышенный риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ВИВИН

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной в качестве срока годности на упаковке. Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Вивин
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния.
Описание внешнего вида Вивин и содержимое упаковки
Таблетки выпускаются в упаковках по 20 таблеток 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Виа Сетте Санти, 3, 50131 Флоренция, Италия.
Производитель
S.I.I.T. S.r.l., Виа Ариосто, 50, 20090 Трэццано-суль-Навильо (Милан), Италия.