Анотація: інформація для користувача

ВІТЕНБІ 100 мг + 100 мг таблетки в оболонці

вітамін В1 + вітамін В6
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цій анотації або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 4 тижнів застосування.

Зміст цієї анотації

Що таке ВІТЕНБІ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ВІТЕНБІ
Як застосовувати ВІТЕНБІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВІТЕНБІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВІТЕНБІ і для чого призначений

ВІТЕНБІ — це комбінація вітамінів групи В, що містить вітамін В1 та вітамін В6.
ВІТЕНБІ застосовується для лікування системних нейрологічних захворювань, спричинених підтвердженими
нестачами вітамінів В1 та В6.
Примітка:
Нестача вітамінів В1 та В6 рідко трапляється ізольовано. Тому перед початком лікування необхідно перевірити, чи не існує іншої нестачі вітамінів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.

2. Що потрібно знати перед застосуванням ВІТЕНБІ

Не застосовуйте ВІТЕНБІ

якщо Ви маєте алергію на тіаміну гідрохлорид, піридоксину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ВІТЕНБІ.
При тривалому застосуванні добових доз, що перевищують 50 мг, а також при короткотривалому застосуванні доз у грамовому діапазоні спостерігалися поколювання та оніміння рук і ніг (ознаки периферичної сенсорної нейропатії та парестезії відповідно). Якщо виникли поколювання та оніміння, зверніться до лікаря. Лікар перевірить дозу, яку Ви приймаєте, і, якщо потрібно, припинить застосування препарату.
У разі виникнення реакцій гіперчутливості, таких як висип, свербіж (крурка), підвищена чутливість до світла (фоточутливість), анафілактичні реакції, застосування лікарського засобу ВІТЕНБІ має бути припинено, і, якщо необхідно, має бути розпочате відповідне лікування.
Інші лікарські засоби та ВІТЕНБІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Дія ВІТЕНБІ може бути змінена наступним чином:
Зниження дії
Одночасне застосування ліків, що мають протилежну дію до вітаміну B6 (антагоністи піридоксину, такі як ізоніазид, циклосерин), може збільшити потребу у вітаміні B6.
Алкоголь і тривале застосування оральних контрацептивів, включаючи естрогени, можуть призводити до дефіциту вітаміну B6.
Вітамін B1 втрачає свою дію при одночасному застосуванні з лікарським засобом 5-фторурацил, який використовується для лікування пухлин.
Ліки від кислотності шлунка (на основі солей магнію) зменшують абсорбцію та дію вітаміну B1.
Тривале лікування фуроземідом, діуретичною речовиною для лікування підвищеного артеріального тиску, може призводити до дефіциту вітаміну B1, оскільки збільшується кількість вітаміну B1, що виділяється з сечею.
ВІТЕНБІ впливає на дію наступних лікарських засобів:
Вітамін B6 у добових дозах 5 мг або більше може зменшити дію леводопи — лікарського засобу, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона.
ВІТЕНБІ з їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь і чорний чай зменшують абсорбцію та дію вітаміну B1.
Одночасне споживання напоїв, що містять сульфіти, наприклад вина, може руйнувати вітамін B1 і робити його неефективним.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю добову потребу у вітамінах слід забезпечувати збалансованим харчуванням.
Вагітність
Цей лікарський засіб (згідно з його діючою речовиною) корисний лише для лікування вітамінної недостатності і тому має застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику лікарем. Систематичних досліджень щодо прийому вітаміну B під час вагітності не проводилося.
Годування груддю
Вітаміни B1 та B6 виділяються з материнським молоком.
Дуже високі дози вітаміну B6 можуть пригнічувати утворення грудного молока.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Особливих заходів обережності не потрібно.

3. Як застосовувати ВІТЕНБІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка ВІТЕНБІ на добу (еквівалентна 100 мг вітамінів В1 та В6).
Спосіб застосування
Таблетки ВІТЕНБІ можна приймати незалежно від прийому їжі.
Приймайте таблетки цілими (не жуйте) з достатньою кількістю рідини, наприклад, великим склянком води.
Тривалість застосування
Після чотирьох тижнів лікування лікар повинен вирішити, чи потрібне подальше лікування (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Якщо ви прийняли більше ВІТЕНБІ, ніж потрібно
Тривале застосування (від місяців до років) вітаміну В6 у дозах понад 50 мг/добу, а також короткотривале застосування (2 місяці) у дозах понад 1 г/добу може спричинити нейротоксичні ефекти (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
Передозування вітаміну В6 проявляється, насамперед, сенсорною нейропатією, можливо з порушеннями координації (атаксія). Надзвичайно високі дози можуть спричинити судоми. У новонароджених та немовлят можуть виникнути тяжка седація, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та респіраторні порушення, такі як задишка або зупинка дихання (диспнея, апное); див. розділ 2 «Попередження та застереження».
Симптоми з боку нервової системи зазвичай самостійно зникають після припинення прийому вітаміну В6.
Лікування передозування
Якщо були прийняті гострі дози (одноразово) понад 150 мг/кг маси тіла, рекомендується штучне викликання блювоти та застосування активованого вугілля. Блювота є найефективнішою протягом перших 30 хвилин після прийому. Може знадобитися інтенсивна терапія.
Якщо ви забули прийняти ВІТЕНБІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Продовжуйте застосування, як описано на початку цього розділу.
Якщо ви припинили лікування ВІТЕНБІ
Зверніться до свого лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Дуже рідко (може вплинути до 1 людини з 10 000) можуть виникати реакції гіперчутливості з пітливістю, прискореним серцебиттям (палітація), шкірними реакціями зі свербіжом та набряками (пухирі).
У разі передозування вітаміну В6 (понад 2 місяці у дозі понад 1 г/добу) можуть виникати шкідливі наслідки для нервів.
Тривале застосування добових доз вітаміну В6 понад 50 мг, а також короткотривале застосування доз у грамовому діапазоні може спричиняти дискомфорт переважно в руках і ногах (периферична сенсорна нейропатія); див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВІТЕНБІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Умови зберігання
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та ампулі після «Зак.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВІТЕНБІ

Діючі речовини: тіаміну хлориду гідрохлорид та піридоксину гідрохлорид. Одна таблетка містить 100 мг тіаміну хлориду (вітамін В1) та 100 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, кросповідон, тальк, пропіленгліколь, магнію стеарат, стеаринова кислота, безводна колоїдна силіка, стеарат макроголу, кальцію карбонат, червоний залізний оксид (Е 172), макрогол 35000, жовтий залізний оксид (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду ВІТЕНБІ та вміст упаковки
ВІТЕНБІ — це вкриті оболонкою помаранчеві круглі опуклі таблетки.
ВІТЕНБІ доступний у скляних пляшках, що містять 20, 50 або 100 покритих таблеток.
Пластиковий ковпачок містить осушувач. НЕ виймайте осушувач із ковпачка.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
mibe pharma Italia S.r.l.
via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Bolzano
Виробник
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna