Витенби

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВИТЕНБИ 100 мг + 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой

витамин В1 + витамин В6
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 недели.

Содержание этой инструкции

1. Что такое ВИТЕНБИ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ВИТЕНБИ
3. Как применять ВИТЕНБИ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ВИТЕНБИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Витенби и для чего он применяется

Витенби представляет собой комбинацию витаминов группы В, содержащую витамин В\1 и витамин В\6.
Витенби используется для лечения системных неврологических заболеваний, вызванных подтверждённой недостаточностью витаминов В\1 и В\6.
Примечание:
Недостаточность витаминов В\1 и В\6 редко встречается изолированно. Поэтому перед началом терапии необходимо проверить наличие других дефицитов витаминов.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшений или замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Витенби

Не используйте Витенби

• если у вас аллергия на тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Витенби.
При длительном применении суточных доз, превышающих 50 мг, а также при кратковременном применении доз в граммовом диапазоне наблюдались покалывание и онемение в руках и ногах (признаки периферической сенсорной нейропатии и парестезии соответственно). При появлении покалывания и онемения необходимо обратиться к врачу. Врач оценит принятую дозу и, при необходимости, прекратит применение препарата.
При возникновении реакций гиперчувствительности, таких как кожная сыпь, зуд (крапивница), повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), анафилактические реакции, применение лекарственного средства Витенби должно быть прекращено, и, при необходимости, следует начать соответствующее лечение.

Другие лекарственные средства и Витенби
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Витенби может быть изменено следующим образом:

Снижение эффекта
Одновременное применение лекарственных средств, оказывающих действие, противоположное витамину В6 (антагонисты пиридоксина, такие как изониазид, циклосерин), может увеличить потребность в витамине В6.
Алкоголь и длительное применение оральных контрацептивов, включая эстрогены, могут привести к дефициту витамина В6.
Витамин В1 теряет своё действие при одновременном применении с препаратом 5-фторурацил, используемым для лечения опухолей.
Лекарственные средства от изжоги (на основе солей магния) снижают всасывание и действие витамина В1.
Длительное лечение фуросемидом — диуретическим препаратом при повышенном артериальном давлении — может привести к дефициту витамина В1, поскольку увеличивается выведение витамина В1 с мочой.

Влияние Витенби на действие других лекарственных средств
Витамин В6 в суточных дозах 5 мг и более может снижать действие леводопы — препарата, применяемого при болезни Паркинсона.

Витенби с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь и чёрный чай снижают всасывание и действие витамина В1.
Одновременное употребление напитков, содержащих сульфиты, таких как вино, может разрушать витамин В1 и снижать его эффективность.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна обеспечиваться сбалансированным питанием.

Беременность
Этот препарат (на основе активного вещества) полезен только для лечения витаминной недостаточности и должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом. Систематических исследований применения витамина В во время беременности не проводилось.

Грудное вскармливание
Витамины В1 и В6 выделяются с грудным молоком.
Очень высокие дозы витамина В6 могут подавлять выработку грудного молока.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Особые меры предосторожности не требуются.

3. Как применять Витенби

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку Витенби в день (что соответствует 100 мг витаминов В1 и В6).
Способ введения
Таблетки Витенби можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетки целиком (не разжёвывая) с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Продолжительность применения
Через четыре недели терапии врач должен решить, требуется ли дальнейшее лечение (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Витенби в большем количестве, чем нужно
Длительный приём (от нескольких месяцев до лет) витамина В6 в дозах свыше 50 мг/сутки, а также кратковременный приём (в течение 2 месяцев) в дозах свыше 1 г/сутки может вызвать нейротоксические эффекты (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Передозировка витамина В6 проявляется преимущественно сенсорной нейропатией, возможно, с нарушением координации движений (атаксия). При крайне высоких дозах могут возникать судороги. У новорождённых и младенцев возможны тяжёлая седация, низкое кровяное давление (гипотензия) и нарушения дыхания, такие как одышка или остановка дыхания (диспноэ, апноэ); см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Симптомы со стороны нервной системы, как правило, самостоятельно исчезают после прекращения приёма витамина В6.
Лечение при передозировке
При однократном приёме дозы, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется искусственная рвота и приём активированного угля. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приёма препарата. Может потребоваться интенсивная терапия.
Если вы забыли принять Витенби
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Продолжайте применение, как указано в начале данного раздела.
Если вы прекратите лечение Витенби
Обратитесь к лечащему врачу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000) могут возникать реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся потливостью, учащённым сердцебиением (тахикардией), кожными реакциями с зудом и отёками (папулёзными высыпаниями).
При передозировке витамина В6 (более 2 месяцев в дозе, превышающей 1 г/сутки), могут возникать повреждающие эффекты на нервную систему.
Длительный приём суточных доз витамина В6, превышавших 50 мг, а также кратковременный приём доз в граммовом диапазоне может вызывать дискомфорт, преимущественно в руках и ногах (сенсорная периферическая нейропатия); см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Витенби.

5. Как хранить Витенби

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Условия хранения
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и ампуле после «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства,
которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Витенби

• Действующие вещества: тиамина гидрохлорид и пиридоксина гидрохлорид. Одна таблетка содержит 100 мг тиамина гидрохлорида (витамин В1) и 100 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин В6).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, кросповидон, тальк, пропиленгликоль, стеарат магния, стеариновая кислота, анидрид кремнекислой кислоты, стеарат макрогола, карбонат кальция, красный оксид железа (Е 172), макрогол 35000, жёлтый оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида Витенби и состав упаковки
Витенби — это покрытые оранжевые таблетки, круглые, выпуклые.
Витенби выпускается в стеклянных флаконах, содержащих 20, 50 или 100 покрытых таблеток.
Пластиковая крышка содержит влагопоглотитель. НЕ извлекайте влагопоглотитель из крышки.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
mibe pharma Italia S.r.l.
вия Леонардо да Винчи, 20/Б
39100 Больцано
Производитель
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе, 15
06796 Брехна