Вісуглікан

Інструкція: інформація для пацієнта

ВІСУГЛІКАН 40 мг/мл + 2 мг/мл Краплі очні, розчин

Натрію хромоглікат і Хлорфенаміну малеат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:
1. Що таке Вісуглікан і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Вісуглікану
3. Як застосовувати Вісуглікан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вісуглікан
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Вісуглікан і для чого використовується
Вісуглікан належить до групи лікарських засобів, які називаються деконгестантами та антиалергіками, і містить два активних компоненти: Натрію хромоглікат і Хлорфенаміну малеат.
Для чого застосовується:
Вісуглікан застосовується для лікування алергічних кон’юнктивітів (запалень ока), весняних або спричинених токсичним чинником.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вісуглікану

Не застосовуйте Вісуглікан
Якщо Ви маєте алергію до натрію хромоглікату або хлорфенаміну малеату чи будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Вісуглікану.

Інші лікарські засоби та Вісуглікан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки.
Взаємодії з іншими ліками не відомі. Проте можливі адитивні ефекти, коли Вісуглікан застосовується одночасно з блокаторами Н2-рецепторів (наприклад, циметидин, ліки для лікування виразки) та кортикостероїдами (ліки, що зменшують запалення та пригнічують імунну систему).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітна, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Як і для будь-якого лікарського засобу, бажано, коли це можливо, уникати застосування у першому триместрі вагітності.

Годування грудьми
Якщо застосування цього препарату вважається необхідним для жінки, яка годує грудьми, їй слід припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вісуглікан не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Флакон Вісуглікану об’ємом 10 мл містить динатрію фосфат 6,50 мг на 1 мл, що еквівалентно 65 мг/10 мл, та мононатрію фосфат 2 мг на 1 мл, що еквівалентно 20 мг/10 мл — як буферні речовини.

Вісуглікан однодозовий містить динатрію фосфат 8,12 мг на 1 мл, що еквівалентно 4,06 мг/0,5 мл, та мононатрію фосфат 4,5 мг на 1 мл, що еквівалентно 2,25 мг/0,5 мл — як буферні речовини.

Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити білуваті плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати ВІСУГЛІКАН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, зазначеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза — 1–2 краплі в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою) чотири рази на добу.
3.1 Спосіб застосування Вісуглікан, флакон 10 мл багаторазового застосування,

Зніміть кришку

Закапайте 1–2 краплі в кон’юнктивальний мішок кожного ока, відтягнувши нижню повіку вниз і дивлячись угору. Виділіть препарат, легенько натиснувши на дно флакона, направивши наконечник дозатора вниз.

Після використання негайно закрийте ємність. Розчин можна використовувати повторно протягом 2 місяців після першого відкриття.
3.2 Спосіб застосування Вісуглікан 25 однодозових контейнерів:

Після відкриття алюмінієвої упаковки:

• відокремте один однодозовий контейнер від смужки, що складається з 5 однодозових упаковок; перед застосуванням переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджений.
• поверніть і відкрийте кришку, обертаючи її навколо своєї осі, щоб відкрити однодозовий контейнер;
• закапайте 1–2 краплі в кон’юнктивальний мішок, легко відтягнувши нижню повіку вниз і дивлячись угору.

.
Застосовуйте ВІСУГЛІКАН у однодозовому контейнері відразу після його відкриття.
Залишки препарату не підлягають зберіганню та повторному використанню. Уникайте дотику наконечника контейнера до ока або будь-яких інших поверхонь.
Якщо ви застосували більше ВІСУГЛІКАНУ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози ВІСУГЛІКАНУ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули застосувати ВІСУГЛІКАН
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідко повідомлялося про подразливі явища та відчуття печіння. У таких випадках рекомендується припинити лікування.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на вебсайті:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вісуглікан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що розчин не є прозорим.
Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Вісуглікан 40 мг/мл + 2 мг/мл, розчин для крапель у очі в флаконі не повинен використовуватися після
60 днів з моменту першого відкриття. Тримайте флакон щільно закритим. Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Вісуглікан 40 мг/мл + 2 мг/мл, розчин для крапель у очі в однодозовому контейнері, слід використовувати лише
відразу після відкриття. Будь-який залишок не повинен використовуватися повторно.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вісуглікан
Вісуглікан 40 мг/мл + 2 мг/мл, око-краплі, розчин — пляшка
Діючими речовинами є кромоглікат натрію та малеат хлорфенаміну.
100 мл око-крапель, розчину містять 4 г кромоглікату натрію та 0,2 г малеату хлорфенаміну.
Інші складові: едетат натрію, біфосфат натрію, монофосфат натрію, очищена вода.
Вісуглікан 40 мг/мл + 2 мг/мл, око-краплі, розчин — однодозові контейнери
Діючими речовинами є кромоглікат натрію та малеат хлорфенаміну.
100 мл око-крапель, розчину містять 4 г кромоглікату натрію та 0,2 г малеату хлорфенаміну.
Інші складові: едетат натрію, біфосфат натрію, монофосфат натрію, вода для
приготування розчинів для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Вісуглікану та вміст упаковки
Око-краплі Вісуглікан випускаються у вигляді розчину, у упаковках по:
1 пляшка по 10 мл
25 однодозових контейнерів по 0,5 мл
Тримач ліцензії на введення в обіг
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Рим — Італія
Виробник
Вісуглікан, око-краплі, розчин, упаковка з 1 пляшки по 10 мл:
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20-22, Помеця (Рим)
Вісуглікан, око-краплі, розчин, упаковка з 25 однодозових контейнерів по 0,5 мл:
C.O.C. Farmaceutici S.R.L.
Via Modena, 15
Санта-Агата-Болоньєзе (БО).