VISUGLICAN

Ulotrzynik: informacje dla pacjenta

VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Sodio cromoglicato i Clorfenamina maleato
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub
farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość ulotki:
1. Co to jest VISUGLICAN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VISUGLICAN
3. Jak stosować VISUGLICAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VISUGLICAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VISUGLICAN i do czego służy
VISUGLICAN należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwzdęciowymi i przeciwhistaminowymi i
zawiera dwa substancje czynne: Sodio cromoglicato i Clorfenamina maleato.
Do czego służy:
VISUGLICAN stosuje się w leczeniu zapaleń spojówek (zapaleń oka) o etiologii alergicznej, wiosennych lub spowodowanych czynnikiem toksycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VISUGLICAN

Nie stosuj VISUGLICAN
Jeśli jesteś uczulony na chromoglikolan sodu lub chlorfenaminę maleinian lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem VISUGLICAN.
Inne leki i VISUGLICAN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować innych leków.
Nie znane są interakcje z innymi lekami. Jednak możliwe są efekty addytywne, gdy VISUGLICAN jest stosowany jednocześnie z antagonistami H2 (np. cyklotydyna, lek stosowany w leczeniu wrzodu) oraz ze steroidami (lekami zmniejszającymi stan zapalny i działanie układu odpornościowego).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Tak jak w przypadku każdego leku, należy, o ile to możliwe, unikać podawania w pierwszym trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli stosowanie tego produktu jest uznane za niezbędną u kobiety karmiącej piersią, pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VISUGLICAN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Visuglican fiolka 10 ml zawiera fosforan dwusodowy 6,50 mg na 1 ml, co odpowiada 65 mg/10 ml oraz fosforan jednosodowy 2 mg na 1 ml, co odpowiada 20 mg/10 ml jako substancje buforujące.
Visuglican dożylny jednorazowego użytku zawiera fosforan dwusodowy 8,12 mg na 1 ml, co odpowiada 4,06 mg/0,5 ml oraz fosforan jednosodowy 4,5 mg na 1 ml, co odpowiada 2,25 mg/0,5 ml jako substancje buforujące.
Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować VISUGLICAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to 1–2 krople do worka结yskowego (przestrzeń między okiem a powieką) cztery razy dziennie.

3.1 Sposób stosowania Visuglican, buteleczka wielokrotnego użytku o pojemności 10 ml:

Zdejmij pokrywkę.

Wkroplij 1–2 krople do worka结yskowego każdego oka, odciągając dolną powiekę w dół i patrząc w górę. Wprowadź produkt delikatnie naciskając dno buteleczki, dociskając końcówkę aplikatora w dół.

Po użyciu natychmiast ponownie zamknij pojemnik. Roztwór można ponownie używać przez 2 miesiące od pierwszego otwarcia.

3.2 Sposób stosowania Visuglican 25 jednorazowych pojemników:

Po otwarciu foliowej folijki ochronnej:

• oddziel jeden jednorazowy pojemnik od paska składającego się z 5 jednorazowych pojemników; przed użyciem upewnij się, że pojemnik jednorazowy jest nienaruszony;
• obróć i odkręć pokrywkę, aby otworzyć pojemnik jednorazowy;
• wkroplij 1–2 krople do worka结yskowego, delikatnie odciągając dolną powiekę w dół i patrząc w górę.

.
Użyj VISUGLICAN w pojemniku jednorazowym bezpośrednio po otwarciu.
Nie należy ponownie wykorzystywać ewentualnych resztek. Unikaj dotykania końcówką pojemnika oka lub jakichkolwiek innych powierzchni.

Jeśli użyjesz więcej VISUGLICAN niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki VISUGLICAN natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz zastosować VISUGLICAN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Rzadko występowały zjawiska podrażniające i uczucie pieczenia. W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Państwo mogą również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych Państwo mogą przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek VISUGLICAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest klarowny.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Lek VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór w buteleczce nie powinien być używany po upływie
60 dni od pierwszego otwarcia. Przechowuj buteleczkę szczelnie zamkniętą. Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednorazowym, należy użyć natychmiast po otwarciu.
Pozostała zawartość nie może być ponownie używana.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do domowych pojemników na śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VISUGLICAN
VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml Krople do oczu, roztwór – fiolka
Substancjami czynnymi są chromoglikolan sodu i maleinian chlorfenaminy.
100 ml kropli do oczu, roztwór, zawiera 4 g chromoglikolanu sodu i 0,2 g maleinianu chlorfenaminy.
Pozostałe składniki to: edetylan sodu, fosforan dwusodowy, fosforan monosodowy, woda oczyszczona.
VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml Krople do oczu, roztwór – opakowania jednodawkowe
Substancjami czynnymi są chromoglikolan sodu i maleinian chlorfenaminy.
100 ml kropli do oczu, roztwór, zawiera 4 g chromoglikolanu sodu i 0,2 g maleinianu chlorfenaminy.
Pozostałe składniki to: edetylan sodu, fosforan dwusodowy, fosforan monosodowy, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu VISUGLICAN i zawartość opakowania
VISUGLICAN Kropel do oczu dostarcza się w postaci roztworu w opakowaniach:
1 fiolka o pojemności 10 ml
25 opakowań jednodawkowych po 0,5 ml

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
VISUFARMA S.p.A.
Via Alberto Cadlolo, 21
00136 Rzym – Włochy

Producent
VISUGLICAN Kropel do oczu, roztwór w opakowaniu 1 fiolka 10 ml:
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20-22 Pomezia (Rzym)
VISUGLICAN Kropel do oczu, roztwór w opakowaniu 25 opakowań jednodawkowych po 0,5 ml:
C.O.C. Farmaceutici S.R.L.
Via Modena, 15
Sant’Agata Bolognese (BO).