Інструкція з використання: інформація для пацієнта

ВІСКО-МУЦИЛ 3 мг/мл сироп

Амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться через декілька днів.
Зміст цього листівка:
1. Що таке Віско-Муцил і для чого його призначають
2. Що ви повинні знати перед прийомом Віско-Муцил
3. Як приймати Віско-Муцил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Віско-Муцил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віско-Муцил і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину амброксолу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Віско-Муцил показаний для лікування гострих захворювань дихальних шляхів, що характеризуються густим і в’язким слизом (гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються гіперсекрецією густої та в’язкої мокроти).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Віско-Муцил

Не приймайте Віско-Муцил

якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки або нирок (серйозні порушення функції печінки і/або нирок);
якщо особі, яка має приймати цей лікарський засіб, менше 2 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Віско-Муцил.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання шлунка або кишечника, відоме як пептична виразка.
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), негайно припиніть прийом Віско-Муцил і зверніться до лікаря.
Діти
Віско-Муцил не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.
Інші лікарські засоби та Віско-Муцил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування Віско-Муцил під час вагітності не рекомендовано, особливо протягом перших трьох місяців. Якщо Ви вагітні, приймайте Віско-Муцил лише у випадках абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування груддю
Застосування Віско-Муцил під час годування груддю не рекомендовано. Лікар вирішить, чи слід припинити прийом Віско-Муцил.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Віско-Муцил містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 3,5 г сорбіту на дозу 10 мл сиропу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб. Може викликати проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати слабкий проносний ефект.
Віско-Муцил містить п-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить метил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).
Віско-Муцил містить етанол (від ароматизатора малини)
Цей лікарський засіб містить 15 мг алкоголю (етанолу) на дозу 10 мл сиропу.
Кількість у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Віско-Муцил

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте Віско-Муцил після їди і уникайте застосування протягом тривалого часу.
Рекомендована доза для дорослих — 10 мл (30 мг) 3 рази на добу.

Застосування у дітей віком старше 5 років
Рекомендована доза — 5 мл (15 мг) 3 рази на добу.

Застосування у дітей віком від 2 до 5 років
Рекомендована доза — 2,5 мл (7,5 мг) 3 рази на добу.

Якщо ви прийняли більше Віско-Муцил, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися. Симптоми передозування можуть відповідати побічним ефектам, які можуть виникати при застосуванні рекомендованих доз (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»).
У разі випадкового приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.

Якщо ви забули прийняти Віско-Муцил
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

слабкість;
сухість у роті (сухість порожнини рота);
підвищене виділення слизу, риніт (ринорея);
труднощі при сечовипусканні (дисурія);
головний біль (цефалгія);
печія (пекучий біль у шлунку та стравоході);
нудота, блювота та труднощі з травленням (диспепсія);
запор (стрипсис);
подразнення шкіри (висипання, контактний дерматит);
реакції гіперчутливості;
висипання, кропив’янка.

Невідомо (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)

обструкекція бронхів (бронхіальна обструкція);
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко наростаюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж;
тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та загальну гостру пустульну ексантему).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віско-Муцил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віско-Муцил 3 мг/мл сироп:
Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 100 мл сиропу містять 300 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші компоненти: сорбітол, гліцерин, метил парагідроксибензоат; пропіл парагідроксибензоат;
ароматизатор смородини; вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Віско-Муцил 3 мг/мл та вміст упаковки
Упаковка, що містить 1 флакон 200 мл з дозувальним шприцем 5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)