Инструкция по применению: информация для пациента

ВИСКомуцил 3 мг/мл сироп

Гидрохлорид амброксола
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых в данной инструкции не говорится, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней.
Содержание данной инструкции:
1. Что такое Вискомуцил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Вискомуцила
3. Как принимать Вискомуцил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вискомуцил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вискомуцил и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество амброксола гидрохлорид, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Вискомуцил показан для лечения острых заболеваний дыхательных путей, характеризующихся густой и вязкой мокротой (острые респираторные заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией плотной и вязкой мокроты).

2. Что следует знать перед приемом Вискомуцила

Не принимайте Вискомуцил

если у вас аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания печени или почек (тяжелые нарушения функции печени и/или почек);
если данное лекарственное средство предназначено для ребенка в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Вискомуцила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если у вас имеется заболевание желудка или кишечника, называемое язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
Сообщались случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Вискомуцила и обратитесь к врачу.

Дети
Вискомуцил не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку это может привести к закупорке бронхов и нарушению нормального дыхания.

Другие лекарственные средства и Вискомуцил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Применение Вискомуцила во время беременности, особенно в первые три месяца, не рекомендуется. Если вы беременны, принимайте Вискомуцил только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Грудное вскармливание
Применение Вискомуцила во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач определит, следует ли прекратить прием Вискомуцила или грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вискомуцил содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 3,5 г сорбитола на дозу 10 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что у вас непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Оно может вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом и оказывать слабое слабительное действие.

Вискомуцил содержит п-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Вискомуцил содержит этанол (из ароматизатора малины)
Это лекарственное средство содержит 15 мг этанола (спирта) на дозу 10 мл сиропа.
Количество этанола в 10 мл этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызывает значимых эффектов.

3. Как принимать Вискомуцил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Вискомуцил после еды и избегайте длительного приёма.
Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мл (30 мг) 3 раза в день.

Применение у детей старше 5 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл (15 мг) 3 раза в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 5 лет
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.

Если вы приняли больше Вискомуцила, чем следовало
Случаи передозировки не описаны. Симптомы передозировки могут соответствовать побочным эффектам, которые могут возникать при применении в рекомендуемых дозах (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
При случайном приёме чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Вискомуцил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

усталость;
сухость во рту (сухость слизистой оболочки полости рта);
усиление выработки слизи, насморк (ринорея);
затруднение при мочеиспускании (дизурия);
головная боль (цефалгия);
изжога и жжение в желудке и пищеводе (пирозис);
тошнота, рвота и расстройства пищеварения (диспепсия);
запор (стрипсис);
раздражение кожи (высыпания, контактный дерматит);
реакции гиперчувствительности;
сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть определена)

закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающийся отёк кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд;
тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Вискомуцил.

5. Как хранить Вискомуцил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вискомуцил 3 мг/мл сироп:
Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 100 мл сиропа содержат 300 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «малина», очищенная вода.
Описание внешнего вида Вискомуцила 3 мг/мл и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 200 мл, снабжённый мерной ложкой-дозатором объёмом 5 мл.
Держатель разрешения на ввоз в обращение
ABC Farmaceutici S.p.A. — Corso Vittorio Emanuele II, 72 — 10121 Турин
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. — Canton Moretti, 29 — 10015 Сан-Бернардо-ди-Ивреа (Турин)