Ulotka: informacje dla pacjenta

VISCOMUCIL 3 mg/ml syrop

Chlorowodorek ambroxolu
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować niniejszą ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdza się poprawy lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.
Spis treści niniejszej ulotki:
1. Co to jest Viscomucil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Viscomucil
3. Jak stosować Viscomucil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viscomucil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Viscomucil i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną ambroxolum chloridum, należącą do grupy leków zwanych mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych.
Viscomucil jest wskazany w leczeniu chorób ostrych dróg oddechowych charakteryzujących się gęstym i lepkim śluzem (ostrych schorzeń układu oddechowego charakteryzujących się hipersekrecją gęstą i lepką).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Viscomucil

Nie przyjmuj Viscomucil

jeśli jest alergicznym na chlorowodorek ambroksolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli występują ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek (ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek);
jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Viscomucil skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzodziejącym zapaleniem żołądka i dwunastnicy (ulcus pepticum).
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z podawaniem ambroksolu. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych, takich jak usta, gardło, nos, oczy, narządy płciowe), natychmiast przestań przyjmować Viscomucil i skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
Viscomucil nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ może zablokować oskrzela i utrudnić normalne oddychanie.
Inne leki i Viscomucil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania Viscomucil w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach. Jeśli jesteś w ciąży, przyjmuj Viscomucil wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Viscomucil w czasie karmienia piersią. Lekarz oceni, czy należy przerwać przyjmowanie leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Viscomucil zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 3,5 g sorbitolu w dawce 10 ml syropu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (on/ona) nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli rozpoznano u Ciebie (u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Może on powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodny efekt przeczyszczający.
Viscomucil zawiera p-hydroksybenziany
Ten lek zawiera metylop-hydroksybenzian i propyl-p-hydroksybenzian, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Viscomucil zawiera etanol (z aromatu malinowego)
Ten lek zawiera 15 mg alkoholu (etanolu) w dawce 10 ml syropu.
Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

3. Jak stosować Viscomucil

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj Viscomucil po posiłkach i unikaj długotrwałego stosowania.
Zalecana dawka dla dorosłych to 10 ml (30 mg) trzy razy dziennie.
Stosowanie u dzieci powyżej 5. roku życia
Zalecana dawka to 5 ml (15 mg) trzy razy dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 5 lat
Zalecana dawka to 2,5 ml (7,5 mg) trzy razy dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej Viscomucil niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą odpowiadać skutkom niepożądanych, które mogą wystąpić przy zalecanych dawkach (zobacz punkt 4. „Możliwe skutki niepożądane”).
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Viscomucil
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmęczenie;
suchość w ustach (suche gardło);
zwiększone wydzielanie śluzu, kapiący nos (rzynolęg);
trudności w oddawaniu moczu (dysuria);
ból głowy (cefalea);
nadżeranie żołądka i przełyku (paliwo);
nudności, wymioty i trudności trawienne (dyspepsja);
zaparcia (stypsa);
podrażnienie skóry (osypka, kontaktowe zapalenie skóry);
reakcje nadwrażliwości;
wysypka, pokrzywka.

Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zator oskrzeli (zatorowość oskrzeli);
Reakcje anafilaktyczne, w tym szok anafilaktyczny, naczynioruchowy obrzęk (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych i tkanek podśluzowych) oraz świąd;
Ciężkie skórne reakcje niepożądane (w tym wielopostaciowe rumienie, zespół Stevensa-Johnsona/trucizna toksyczna z nacieczkami i pustulkowatość egzantematyczną ostrą ogólnoustrojową). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Viscomucil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Viscomucil 3 mg/ml syrop:
Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu. 100 ml syropu zawiera 300 mg chlorowodorku ambroksolu.
Pozostałe składniki to: sorbitol, gliceryna, metylo parajednowe p-hydroksybenzoan; propylo parajednowe p-hydroksybenzoan;
aromat malinowy; woda oczyszczona.
Opis wyglądu Viscomucil 3 mg/ml i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 1 buteleczkę o pojemności 200 ml wyposażoną w dozownik pomiarowy 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)