Prospecto: información para el paciente

VISCOMUCIL 3 mg/ml jarabe

Clorhidrato de ambroxol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente según se describe en este prospecto o según su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto o no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras varios días.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Viscomucil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Viscomucil
3. Cómo tomar Viscomucil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Viscomucil
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Viscomucil y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo clorhidrato de ambroxol, perteneciente a un grupo de medicamentos
llamados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Viscomucil está indicado para el tratamiento de las enfermedades agudas de las vías respiratorias caracterizadas por moco
denso y viscoso (afecciones respiratorias agudas caracterizadas por hipersecreción densa y viscosa).

2. Qué debe saber antes de tomar Viscomucil

No tome Viscomucil

si es alérgico al clorhidrato de ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece graves problemas hepáticos o renales (graves alteraciones hepáticas y/o renales);
si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 2 años (ver el apartado “Niños”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Viscomucil.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si padece un problema de estómago o intestino denominado úlcera péptica.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol. Si presenta una erupción cutánea (incluyendo lesiones en membranas mucosas como boca, garganta, nariz, ojos, genitales), deje de tomar Viscomucil y consulte inmediatamente a su médico.
Niños
Viscomucil no debe administrarse en niños menores de 2 años, ya que podría obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.
Otros medicamentos y Viscomucil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de Viscomucil durante el embarazo, especialmente durante los primeros tres meses. Si está embarazada, tome Viscomucil solo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
No se recomienda el uso de Viscomucil durante la lactancia. Su médico valorará si debe interrumpir o no la toma de Viscomucil.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Viscomucil contiene sorbitol
Este medicamento contiene 3,5 g de sorbitol por dosis de 10 ml de jarabe.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento. Puede causar problemas gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Viscomucil contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Viscomucil contiene etanol (del aroma de frambuesa)
Este medicamento contiene 15 mg de alcohol (etanol) por dosis de 10 ml de jarabe.
La cantidad en 10 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.

3. Cómo tomar Viscomucil

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome Viscomucil después de las comidas y evite tomarlo durante períodos prolongados.
La dosis recomendada para adultos es de 10 ml (30 mg) 3 veces al día.

Uso en niños mayores de 5 años
La dosis recomendada es de 5 ml (15 mg) 3 veces al día.

Uso en niños de 2 a 5 años de edad
La dosis recomendada es de 2,5 ml (7,5 mg) 3 veces al día.

Si toma más Viscomucil del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. Los síntomas de una sobredosis pueden corresponder a los efectos adversos que pueden presentarse con las dosis recomendadas (Ver sección 4. “Posibles efectos adversos”).
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Viscomucil
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000)

fatiga;
sequedad de boca (sequedad de las fauces);
aumento de la producción de moco, secreción nasal (rinorrea);
dificultad para orinar (disuria);
dolor de cabeza (cefalea);
ardor de estómago y del esófago (pirosis);
náuseas, vómitos y dificultades digestivas (dispepsia);
estreñimiento (estreñimiento);
irritación de la piel (erupción cutánea, dermatitis de contacto);
reacciones de hipersensibilidad;
erupción cutánea, urticaria.

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

oclusión de los bronquios (obstrucción bronquial);
reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápido desarrollo de la piel, tejidos subcutáneos, mucosa y tejidos submucosos) y picor (prurito);
reacciones cutáneas adversas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada).

Notificación de las reacciones adversas sospechosas
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Viscomucil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Viscomucil 3 mg/ml jarabe:
El principio activo es clorhidrato de ambroxol. 100 ml de jarabe contienen 300 mg de clorhidrato de ambroxol.
Los demás componentes son: sorbitol, glicerina, metil parahidroxibenzoato; propil parahidroxibenzoato;
esencia de frambuesa; agua purificada.
Descripción del aspecto de Viscomucil 3 mg/ml y contenido del envase
Envase que contiene 1 frasco de 200 ml provisto de un cuentagotas dosificador de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)