Інструкція: інформація для пацієнта

Вісіоцетіна 10 мг/г офтальмічна мазь

хлорамфенікол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок — можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Вісіоцетіна та для чого її застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Вісіоцетіни
Як застосовувати Вісіоцетіну
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вісіоцетіну
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вісіоцетіна і для чого вона призначена

Вісіоцетіна містить діючу речовину хлорамфенікол, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антибіотиками (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Вісіоцетіна застосовується для лікування зовнішніх інфекцій ока, таких як кон’юнктивіти, кератити, керато-
кон’юнктивіти, трахома, дакріоцистити.
Її використовують для профілактики мікробних інфекцій, пов’язаних із механічними та термічними
пошкодженнями, а також у перед- і післяопераційному лікуванні.
Зверніться до лікаря, якщо після завершення призначеного вам курсу лікування ви не помітили покращення стану або якщо під час лікування стан погіршився.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вісіоцетіни

Не застосовуйте Вісіоцетіну

якщо Ви маєте алергію на хлорамфенікол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте або мали раніше аплазію кісткового мозку (знижена або відсутня продукція кров’яних клітин кістковим мозком) або гематологічні порушення (зміни складу крові).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Вісіоцетіни.
Під час лікування Вісіоцетіною будьте особливо обережні:

місцеве застосування хлорамфеніколу може спричинити токсичні ефекти на кров (див. розділи «Як застосовувати Вісіоцетіну», «Не застосовуйте Вісіоцетіну» та «Можливі побічні ефекти»);
при порушеннях або незрілості функції печінки і/або нирок цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділи «Як застосовувати Вісіоцетіну» та «Можливі побічні ефекти»);
при алергічних реакціях, які можуть проявлятися висипанням на шкірі, підвищеною температурою та ангіоневротичним набряком (набряк обличчя, очей, губ, горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання), припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії;
тривале застосування місцевих антибіотиків може призводити до росту мікроорганізмів, нечутливих до них;
під час лікування не носіть контактні лінзи.

Діти
У дітей віком молодше 2 років Вісіоцетіну слід застосовувати лише у разі реальної необхідності.
У дітей віком молодше 2 років незрілість печінки та нирок може призводити до накопичення препарату, що проявляється синдромом сірого дитини; типовими симптомами є гіпотермія (температура тіла знижується нижче 35 °C), ціаноз (блакитне або сіре забарвлення шкіри або слизових оболонок, спричинене нестачею кисню в крові), слабкість м’язів, блювота, труднощі зі смоктанням, утруднення дихання та кардіоваскулярний колапс (гостре зниження кровопостачання органів і тканин через зниження серцевої діяльності).
Можуть також виникнути ураження мозку та смерть, тому при застосуванні рекомендується ретельний контроль рівня препарату в крові.
Застосування хлорамфеніколу матір’ю під час вагітності та годування грудним молоком також може спричинити синдром сірого дитини (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Інші лікарські засоби та Вісіоцетіна
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте:

лікарські засоби, що спричиняють пригнічення кісткового мозку (стан, при якому кістковий мозок виробляє недостатню кількість еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів);
інші офтальмологічні препарати, що містять інші антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
антибіотики, такі як рифампіцин;
лікарські засоби, що приймаються перорально і затримують згортання крові, наприклад дікумарол;
фенітоїн та фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії (хвороби, що спричиняє втрату свідомості та сильні непрохані скорочення м’язів);
пероральні препарати для лікування цукрового діабету — захворювання, що спричиняє підвищення рівня глюкози в крові (рівня цукру в крові), наприклад хлорпропамід та толбутамід.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Хлорамфенікол проникає через плаценту та виділяється з грудним молоком. У новонародженого може спричинити стан, що називається синдромом сірого дитини (блювота, блідість, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок, розпухання живота та порушення кровообігу).
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вісіоцетіна може спричинити тимчасове розмиття зору або інші порушення зору, тому може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Вісіоцетіна 10 мг/г офтальмологічна мазь містить безводну ланолін
Ланолін може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Вісіоцетіну

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або аптекаря.
Дозування
Наносити мазь 3–4 рази на добу. Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, лікар призначить меншу кількість застосувань.
Лікар призначає Вісіоцетіну дітям віком молодше 2 років лише у разі реальної необхідності (див. «Обережність та запобіжні заходи» та «Можливі побічні ефекти»).
Тривалість лікування
Рекомендується застосовувати Вісіоцетіну короткими курсами. Тривале застосування не рекомендоване (див. «Обережність та запобіжні заходи» та «Можливі побічні ефекти»).
Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.
Спосіб застосування
Наносити Вісіоцетіну на очі.
Інструкція з використання

Ретельно вимийте/дезінфікуйте руки.
Відкрийте тюбик.
Натисніть на тюбик, щоб виділити засіб, уникайте дотикання кінцем тюбика очей, повік або будь-яких інших поверхонь, щоб запобігти забрудненню.
Негайно закрийте тюбик після застосування.
Якщо ви застосували більше Вісіоцетіни, ніж потрібно
Випадки передозування при застосуванні Вісіоцетіни не повідомлялися.
Якщо ви забули застосувати Вісіоцетіну
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Вісіоцетіною
При будь-яких сумнівах щодо застосування цього лікарського засобу звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Під час застосування препарату Вісіоцетіна можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідомо ( частота не може бути визначена на основі наявних даних ):

Гіперчутливість (алергічні реакції),
ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання),
кропив’янка (подразнення шкіри),
дискратизм крові (порушення складу крові),
міелосупресія (знижене або відсутнє утворення клітин крові в кістковому мозку),
відчуття печіння в оці,
набряк кон’юнктиви (набряк оболонки, що вистилає білу частину ока),
набряк повік,
гарячка,
везикулярна шкірна висипка (утворення дрібних уражень на шкірі, що містять рідину),
макуло-папульозна шкірна висипка (плями та висхідні ураження на шкірі).

Також повідомляли про тимчасове печіння та подразнення у місці застосування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Агенцію
Італійського агентства з лікарських засобів, вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вісіоцетіну

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та тюбику після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця та стосується непошкодженого продукту, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вісіоцетіна

Діюча речовина — хлорамфенікол; 1 г мазі містить 10 мг хлорамфеніколу.
Інші компоненти: парафінова олія, безводна ланолін, білий вазелін.

Опис зовнішнього вигляду Вісіоцетіни та вміст упаковки
Упаковка з алюмінієвим тюбиком 5 г.
Власник дозволу на введення в обіг
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілано, Італія
Виробник
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Ачі-С. Антоніо (CT), Італія