Visiocetina

Folleto informativo: información para el paciente

Visiocetina 10 mg/g ungüento oftálmico

cloranfenicol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto, puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Visiocetina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Visiocetina
3. Cómo usar Visiocetina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Visiocetina
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Visiocetina y para qué se utiliza

Visiocetina contiene el principio activo cloranfenicol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos (utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas).
Visiocetina se utiliza para tratar infecciones oculares externas, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, tracoma y dacriocistitis.
Se emplea también para prevenir infecciones microbianas asociadas a traumatismos mecánicos y térmicos, así como en el tratamiento preoperatorio y postoperatorio.
Consulte a su médico si al finalizar el tratamiento prescrito no observa mejoría o si advierte un empeoramiento durante el mismo.

2. Qué debe saber antes de usar Visiocetina

No use Visiocetina

• si es alérgico al cloranfenicol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si padece o ha padecido en el pasado depresión medular (producción reducida o ausente de células sanguíneas por parte de la médula ósea) o discrasias sanguíneas (alteración de la composición de la sangre).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Visiocetina.
Tenga especial precaución durante el tratamiento con Visiocetina:

• La aplicación tópica de cloranfenicol puede provocar efectos tóxicos sobre la sangre (ver «Cómo usar Visiocetina», «No use Visiocetina si» y «Posibles efectos adversos»).
• Si padece problemas o inmadurez del hígado y/o de los riñones, este medicamento debe usarse con precaución, ya que podrían aparecer efectos adversos graves (ver «Cómo usar Visiocetina» y «Posibles efectos adversos»).
• Si aparecen reacciones alérgicas que pueden manifestarse con erupción cutánea, fiebre y angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, garganta, que pueden causar dificultad para respirar y tragar), suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
• El uso prolongado de antibióticos tópicos puede favorecer el crecimiento de microorganismos no sensibles a ellos.
• No lleve lentes de contacto durante el tratamiento.

Niños
En niños menores de 2 años, Visiocetina solo debe administrarse en casos de necesidad real.
En niños menores de 2 años, la inmadurez del hígado y de los riñones puede provocar una acumulación de la dosis que se manifiesta con el síndrome del niño gris; típicamente pueden aparecer hipotermia (la temperatura corporal desciende por debajo de 35 grados centígrados), cianosis (coloración azulada o grisácea de la piel o de las mucosas, causada por la falta de oxígeno en la sangre), flacidez, vómitos, dificultad para mamar, problemas respiratorios y colapso cardiorrespiratorio (disminución grave del flujo sanguíneo que llega a los órganos y tejidos del cuerpo, debido a una reducción de la actividad del corazón).
También pueden producirse daños cerebrales e incluso la muerte; por ello, en caso de uso, se recomienda un control cuidadoso de la concentración del medicamento en sangre.
La administración de cloranfenicol por parte de la madre durante el embarazo y la lactancia con leche materna también puede provocar el síndrome del niño gris (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Otros medicamentos y Visiocetina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está utilizando:

• Medicamentos que causan depresión de la médula ósea (una condición en la que la médula ósea produce una cantidad insuficiente de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas);
• Otros medicamentos oftálmicos que contengan otros antibióticos (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• Antibióticos como la rifampicina;
• Medicamentos orales que retrasan la coagulación sanguínea, como el dicumarol;
• Fenitoína y fenobarbital, utilizados para el tratamiento de la epilepsia (una enfermedad que provoca pérdida de conciencia y contracciones musculares involuntarias intensas);
• Medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes, una enfermedad que provoca un aumento de la glucemia (nivel de azúcar en sangre), como la clorpropamida y la tolbutamida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo y lactancia
El cloranfenicol atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. En el recién nacido, puede provocar una afección denominada síndrome del niño gris (vómitos, palidez, coloración azulada de la piel y de las mucosas, distensión abdominal y trastornos circulatorios).
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que el médico lo considere necesario.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Visiocetina puede causar una visión borrosa temporal u otros trastornos visuales; por tanto, puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Visiocetina 10 mg/g pomada oftálmica contiene lanolina anhidra
La lanolina puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Visiocetina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
Aplique el ungüento 3 - 4 veces al día. Si tiene problemas hepáticos o renales, su médico le recetará un número reducido de aplicaciones.
El médico recetará Visiocetina a niños menores de 2 años solo en caso de necesidad real (ver "Advertencias y precauciones" y "Posibles efectos adversos").
Duración del tratamiento
Se recomienda utilizar Visiocetina durante períodos cortos. No se recomienda el uso prolongado (ver "Advertencias y precauciones" y "Posibles efectos adversos").
Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Vía de administración
Aplique Visiocetina en los ojos.
Instrucciones para el uso

1. Lávese/limpie cuidadosamente las manos.
2. Abra el tubo.
3. Presione el tubo hasta que salga el producto, teniendo cuidado de no tocar con la punta del tubo el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie, para evitar contaminaciones.
4. Cierre inmediatamente el tubo después de la aplicación.
   Si utiliza más Visiocetina de la debida
   No se han notificado casos de sobredosis con el uso de Visiocetina.
   Si olvida utilizar Visiocetina
   No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
   Si interrumpe el tratamiento con Visiocetina
   Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el uso de Visiocetina pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
No conocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

• Hipersensibilidad (reacciones alérgicas),
• angioedema (hinchazón de la cara, los ojos, los labios, la garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar),
• urticaria (irritación de la piel),
• disrasia sanguínea (alteración de la composición de la sangre),
• mielosupresión (producción reducida o ausente de células sanguíneas por parte de la médula ósea),
• sensación de escozor en el ojo,
• edema conjuntival (hinchazón de la membrana que recubre la parte blanca del ojo),
• edema palpebral (hinchazón de los párpados),
• fiebre,
• erupción cutánea vesicular (formación de pequeñas lesiones en la piel que contienen líquido),
• erupción cutánea máculo-pápuloide (manchas y lesiones elevadas en la piel).

También se han notificado escozor e irritación transitoria en el lugar de aplicación.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la Agencia Italiana del Medicamento, sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Visiocetina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto intacto, conservado correctamente.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Visiocetina

• El principio activo es cloranfenicol; 1 g de ungüento contiene 10 mg de cloranfenicol.
• Los demás componentes son: parafina líquida, lanolina anhidra, vaselina blanca.

Descripción del aspecto de Visiocetina y contenido del envase
Envase de un tubo de 5 g de aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milán, Italia
Productor
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT), Italia