Визиоцетина

Инструкция: информация для пациента

Визиоцетина 10 мг/г глазная мазь

хлорамфеникол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Визиоцетина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Визиоцетины
3. Как применять Визиоцетину
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Визиоцетину
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Визиоцетина и для чего она применяется

Визиоцетина содержит действующее вещество хлорамфеникол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками (используются для лечения бактериальных инфекций).
Визиоцетина применяется для лечения наружных инфекций глаза, таких как конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, трахома, дакриоциститы.
Препарат используется для профилактики микробных инфекций, связанных с механическими и термическими повреждениями, а также в ходе пред- и послеоперационного лечения.
Обратитесь к врачу, если по окончании назначенного вам курса лечения вы не отмечаете улучшения, или если в ходе лечения заметите ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Визиоцетина

Не используйте Визиоцетина

• если у вас аллергия на хлорамфеникол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее наблюдалась подавленная функция костного мозга (сниженное или отсутствующее образование клеток крови костным мозгом) или гематологические нарушения (изменение состава крови).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Визиоцетина.
Особое внимание следует уделить во время лечения Визиоцетиной:

• Нанесение хлорамфеникола на кожу может вызвать токсическое действие на кровь (см. разделы «Как применять Визиоцетина», «Не используйте Визиоцетина» и «Возможные побочные эффекты»).
• При нарушениях или незрелости функции печени и/или почек это лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку могут развиться тяжелые побочные эффекты (см. разделы «Как применять Визиоцетина» и «Возможные побочные эффекты»).
• При возникновении аллергических реакций, которые могут проявляться в виде кожной сыпи, лихорадки и ангионевротического отека (отек лица, глаз, губ, горла, вызывающий затруднение дыхания и глотания), прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения адекватной терапии.
• Длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению микроорганизмов, нечувствительных к ним.
• Во время лечения не носите контактные линзы.

Дети
Препарат Визиоцетина следует применять у детей в возрасте младше 2 лет только при наличии реальной необходимости.
У детей в возрасте до 2 лет незрелость функции печени и почек может привести к накоплению препарата, проявляющемуся синдромом «серого ребенка». Типичными симптомами являются гипотермия (температура тела снижается ниже 35 °C), цианоз (синюшность или сероватый оттенок кожи и слизистых оболочек, вызванные недостатком кислорода в крови), вялость, рвота, нарушения сосания, затрудненное дыхание и кардиоциркуляторный коллапс (резкое снижение кровотока к органам и тканям организма вследствие ослабления деятельности сердца).
Также возможны повреждение головного мозга и летальный исход; поэтому при применении препарата рекомендуется тщательный контроль его концентрации в крови.
Синдром «серого ребенка» может развиться также при приеме хлорамфеникола матерью во время беременности и при грудном вскармливании (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Другие лекарственные средства и Визиоцетина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства, вызывающие подавление костного мозга (состояние, при котором костный мозг производит недостаточное количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов);
• другие глазные препараты, содержащие другие антибиотики (применяются для лечения бактериальных инфекций);
• антибиотики, такие как рифампицин;
• лекарства, принимаемые внутрь, замедляющие свертывание крови, например дикумарол;
• фенитоин и фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии (заболевание, вызывающее потерю сознания и сильные непроизвольные сокращения мышц);
• лекарства, принимаемые внутрь для лечения сахарного диабета — заболевания, вызывающего повышение уровня глюкозы в крови (содержание сахара в крови), такие как хлорпропамид и толбутамид.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Хлорамфеникол проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У новорожденного он может вызвать состояние, называемое синдромом «серого ребенка» (рвота, бледность, синюшность кожи и слизистых оболочек, вздутие живота и нарушения кровообращения).
Этот препарат не следует применять во время беременности, если только врач не сочтет это необходимым.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Визиоцетина может вызвать временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, поэтому может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Визиоцетина 10 мг/г глазная мазь содержит безводную ланолин
Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Визиоцетина

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозировка

Наносить мазь 3–4 раза в день. При наличии заболеваний печени или почек врач может назначить меньшее количество применений в день.
Визиоцетина может быть назначена детям в возрасте до 2 лет только в случае крайней необходимости (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»).
Продолжительность лечения

Рекомендуется применять Визиоцетина в течение коротких промежутков времени. Длительное применение не рекомендуется (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»).
При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Способ введения

Наносить Визиоцетина на глаза.
Инструкция по применению

1. Тщательно вымойте и продезинфицируйте руки.
2. Откройте тюбик.
3. Нажмите на тюбик, чтобы выдавить препарат, при этом следите за тем, чтобы наконечник тюбика не касался глаза, век или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения.
4. Немедленно закройте тюбик после применения.
   Если вы применили больше Визиоцетина, чем нужно

Случаи передозировки при применении Визиоцетина не сообщались.
Если вы забыли применить Визиоцетина

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Визиоцетина

При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.
При применении Визиоцетина могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неизвестно ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных ):

• Повышенная чувствительность (аллергические реакции),
• Ангионевротический отёк (отёк лица, глаз, губ, горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании),
• Крапивница (раздражение кожи),
• Дискрезия крови (нарушение состава крови),
• Миелосупрессия (сниженное или отсутствующее образование клеток крови костным мозгом),
• Ощущение жжения в глазу,
• Конъюнктивальный отёк (отёк оболочки, покрывающей белую часть глаза),
• Отёк век,
• Лихорадка,
• Везикулярная кожная сыпь (образование мелких поражений на коже, содержащих жидкость),
• Макулопапулёзная кожная сыпь (пятна и возвышающиеся поражения на коже).

Также сообщалось о кратковременном жжении и раздражении в месте применения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Итальянское агентство по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco) на веб-сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Визиоцетина

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и тюбике после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с инструкцией.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визиоцетина

• Действующее вещество — хлорамфеникол; 1 г мази содержит 10 мг хлорамфеникола.
• Другие компоненты: жидкий парафин, безводная ланолин, белый вазелин.

Описание внешнего вида Визиоцетина и содержимое упаковки
Упаковка: тюбик алюминиевый объемом 5 г.
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия
Производитель
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Ачи-Сан-Антонио (CT), Италия