Вілацир

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Вілацир 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фамцикловір
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Вілацир і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вілацир
3. Як застосовувати Вілацир
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Вілацир
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вілацир і для чого його застосовують

Вілацир — це противірусний засіб. Він перешкоджає розмноженню інфекційного вірусу. Оскільки вірус починає розмножуватися відразу на початку інфекції, найкращі результати лікування будуть досягнуті, якщо ви розпочнете застосування Вілациру відразу після появи перших симптомів.
Вілацир застосовують для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• герпес зостер — вірусна інфекція, спричинена вірусом вітряної віспи та герпесу зостер (тим самим вірусом, що викликає вітряну віспу). Вілацир перешкоджає поширенню вірусу в організмі, що сприяє швидшому одужанню;
• Вілацир також застосовують для лікування інфекцій у ділянці навколо ока або самого ока (офтальмічний зостер);
• генітальний герпес. Генітальний герпес — це вірусна інфекція, спричинена вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай поширюється статевим шляхом. Призводить до утворення пухирців, печіння або свербіжу в ділянці статевих органів, що може супроводжуватися більовими відчуттями. Вілацир застосовують для лікування інфекцій, спричинених генітальним герпесом, у дорослих. Пацієнти, які часто страждають на генітальний герпес, можуть також приймати Вілацир з метою профілактики повторних нападів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вілациру

Не приймайте Вілацир

• Якщо Ви маєте алергію на фамцикловір, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6) або на пенцикловір (активний метаболіт фамцикловіру та компонент деяких інших лікарських засобів).

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас може бути алергія.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Вілациру

• Якщо у Вас є порушення функції нирок (або були в минулому). Лікар може вирішити призначити меншу дозу Вілациру.
• Якщо у Вас є будь-які порушення імунної системи.
• Якщо у Вас є порушення функції печінки. Якщо одна з цих умов стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Вілациру.

Діти та підлітки (вік молодший 18 років)
Застосування Вілациру дітям та підліткам не рекомендовано.
Профілактика передачі генітального герпесу іншим особам
Якщо Ви приймаєте Вілацир для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у Вас був
генітальний герпес у минулому, Ви повинні продовжувати користуватися захисними засобами під час статевого акту, зокрема презервативами.
Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим особам. Не повинно бути статевого акту, якщо у Вас є пухирці на статевих органах.
Інші лікарські засоби та Вілацир
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із
наступних лікарських засобів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування підвищеного рівня сечової кислоти в крові, пов’язаного з подагрою, та для підвищення рівня в крові антибіотиків типу пеніциліну), або будь-який інший лікарський засіб, який може пошкоджувати нирки.

Вілацир разом з їжею та напоями
Вілацир можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Вілацир не повинен застосовуватися
під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар обговорить з Вами потенційні ризики, пов’язані
з прийомом Вілациру під час вагітності.
Вілацир не повинен застосовуватися під час годування груддю, якщо це не абсолютно необхідно. Лікар
обговорить з Вами можливі ризики, пов’язані з прийомом Вілациру під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вілацир може спричиняти запаморочення, сонливість або сплутаність свідомості. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час прийому Вілациру у Вас виникає
один із цих симптомів.

3. Як застосовувати Вілацир

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку Ви маєте, — див. нижче. Лікар призначить Вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращого ефекту розпочніть прийом лікарського засобу якомога швидше після появи перших ознак та симптомів.
• Уникайте статевих контактів, якщо у Вас проявляються симптоми генітального герпесу — навіть якщо Ви вже розпочали лікування Vilacir. Це пов’язано з тим, що Ви можете заразити свого партнера.
• Якщо у Вас є або були захворювання нирок, лікар може вирішити призначити Вам знижену дозу Вілациру.

Доза при герпесі зостер
Якщо Ваша імунна система функціонує нормально, рекомендована доза становить:

• 500 мг тричі на добу протягом семи днів.

Якщо Ваш імунітет знижений, рекомендована доза становить:

• 500 мг тричі на добу протягом десяти днів.

Доза при генітальному герпесі
Доза залежить від стану Вашої імунної системи та стадії інфекції.
Якщо Ваша імунна система функціонує нормально, дози такі:
Для першого нападу рекомендована доза становить:

• 250 мг тричі на добу протягом п’яти днів.

Для лікування наступних нападів рекомендована доза становить:

• 125 мг двічі на добу протягом п’яти днів.

Для профілактики майбутніх нападів рекомендована доза становить:

• 250 мг двічі на добу.

Лікар повідомить Вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Якщо Ваш імунітет знижений, дози такі:
Для лікування поточного нападу рекомендована доза становить:

• 500 мг двічі на добу протягом семи днів.

Для профілактики майбутніх нападів доза становить:

• 500 мг двічі на добу.

Лікар повідомить Вам, як довго слід продовжувати прийом таблеток.
Якщо Ви прийняли більше Вілациру, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше таблеток, ніж Вам було призначено, або якщо хтось інший випадково прийняв Ваш лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Покажіть їм упаковку Ваших таблеток.
Передозування Вілациру може негативно вплинути на нирки. У пацієнтів, які вже мають проблеми з нирками, при недостатньому зниженні дози це може рідко призводити до ниркової недостатності.
Якщо Ви забули прийняти Вілацир
Якщо Ви забули прийняти дозу Вілациру, прийміть її якомога швидше після того, як згадаєте. Потім продовжуйте прийом наступної дози за графіком. Проте не приймайте дві дози, якщо час між ними менше 1 години: у цьому випадку пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти Вілациру:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або нечастими (вони виникають у 1–100 пацієнтів
на 10 000):

• Серйозна висипка з пухирцями на шкірі або слизових оболонках губ, очей, рота, носа або статевих органів (це можуть бути ознаки тяжкого алергічного захворювання шкіри).
• Синяки без зрозумілої причини, червонуваті або фіолетові плями на шкірі або кровотеча з носа (це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів).
• Припухлість під шкірою (наприклад, набряк обличчя, навколо ока, повік, горла).
• Жовте забарвлення шкіри і/або очей (ознаки жовтяниці).

Частота наступних побічних ефектів невідома (частоту не можна визначити на основі
наявних даних):

• Фіолетові плями на шкірі, свербіж, печія (ознаки запалення судин).
• Судоми або епілептичні напади.
• Утруднення дихання або ковтання. Висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або кашель, відчуття порожнечі в голові, запаморочення, порушення свідомості. Гіпотензія, з або без загального свербіння, почервоніння шкіри, набряк обличчя та горла, синюшне забарвлення губ, язика або шкіри (ознаки тяжкого алергічного нападу).

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги
у разі виникнення одного з цих побічних ефектів.
Дуже поширені побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає більше ніж 1 із 10 осіб)

• Головний біль

Поширені побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає до 1 із 10 осіб)

• Почуття нездужання (нудота)
• Блювота
• Біль у животі
• Діарея
• Запаморочення
• Висип на шкірі
• Свербіж
• Аномальні показники тестів функції печінки

Нечасті побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає до 1 із 100 осіб)

• Заплутаність
• Сонливість (зазвичай у літніх людей)
• Висип, що викликає свербіж (крупозна висипка)

Рідкісні побічні ефекти (цими побічними ефектами страждає до 1 із 1000 осіб)

• Галюцинації (бачити або чути те, чого насправді немає)
• Порушення серцебиття (ознаки аритмії)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Вілацир

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що упаковка пошкоджена або є ознаки її відкриття.
• Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 30°C.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Вілацир
Діюча речовина: фамцикловір.
Кожна таблетка містить 500 мг фамцикловіру.
Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат,
мікрокристалічна целюлоза 101, мікрокристалічна целюлоза 102 (покриття: гіпромелоза, титану діоксид BP,
поліетиленгліколь 400)
Опис зовнішнього вигляду Вілациру та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Таблетки Вілациру — вкриті оболонкою, круглі, двоопуклі, білого кольору.
Вілацир доступний у упаковках по 21 таблетку.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)
Цей листок-інструкція було схвалено востаннє у