Vilacir

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vilacir 500 mg comprimidos recubiertos con película

Famciclovir
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente esta información antes de tomar este medicamento porque contiene datos importantes para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es Vilacir y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vilacir
3. Cómo tomar Vilacir
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vilacir
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Vilacir y para qué se utiliza

Vilacir es un medicamento antiviral. Impide que el virus infeccioso se reproduzca. Dado que el virus se reproduce justo al comienzo de la infección, obtendrá mejores resultados en el tratamiento si toma Vilacir tan pronto como aparezcan los primeros síntomas.
Vilacir se utiliza para el tratamiento en adultos de dos tipos de infecciones virales:

• Herpes zóster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela-zóster (el mismo virus que provoca la varicela). Vilacir impide que el virus se propague por el cuerpo, de modo que la curación puede producirse más rápidamente.
• Vilacir también se utiliza para tratar infecciones en la zona que rodea al ojo o en el propio ojo (zóster oftálmico).
• Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por el virus del herpes simple de tipo 1 o 2. Se transmite normalmente por vía sexual. Provoca ampollas y sensación de quemazón o picor en los genitales, que pueden ser dolorosos. Vilacir se utiliza para el tratamiento de las infecciones por herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital también pueden tomar Vilacir con el fin de intentar prevenir nuevos episodios.

2. Qué debe saber antes de tomar Vilacir

No tome Vilacir

• Si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6) o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir y componente de algunos otros medicamentos).

Consulte a su médico si cree que podría ser alérgico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Vilacir

• Si padece trastornos renales (o los ha padecido en el pasado). Su médico podría decidir recetarle una dosis menor de Vilacir.
• Si padece algún trastorno del sistema inmunológico.
• Si padece trastornos hepáticos. Si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico antes de tomar Vilacir.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Vilacir en niños y adolescentes.
Prevención de la transmisión del herpes genital a otras personas
Si está tomando Vilacir para el tratamiento o la supresión del herpes genital, o si ha padecido herpes genital en el pasado, debe continuar manteniendo relaciones sexuales protegidas, utilizando preservativo.
Esto es importante para prevenir la transmisión de la infección a otras personas. No debe tener relaciones sexuales si presenta ampollas en la zona genital.
Otros medicamentos y Vilacir
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
• Probenecid (utilizado para tratar niveles elevados en sangre de ácido úrico asociados a la gota, y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos tipo penicilina), o cualquier otro medicamento que pueda dañar los riñones.

Vilacir con alimentos y bebidas
Vilacir puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Vilacir no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados a la toma de Vilacir durante el embarazo.
Vilacir no debe utilizarse durante la lactancia a menos que sea estrictamente necesario. Su médico le explicará los posibles riesgos asociados a la toma de Vilacir durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Vilacir puede causar mareo, somnolencia o confusión. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos síntomas mientras toma Vilacir.

3. Cómo tomar Vilacir

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis diaria y la duración del tratamiento dependerán del tipo de infección vírica que tenga — ver más abajo. Su médico le recetará la dosis correcta.
• Para obtener los mejores resultados, comience a tomar el medicamento tan pronto como sea posible tras la aparición de los primeros signos y síntomas.
• Evite tener relaciones sexuales si presenta síntomas de herpes genital — incluso si ya ha comenzado el tratamiento con Vilacir. Esto se debe a que podría transmitir la infección a su pareja.
• Si tiene o ha tenido problemas renales, su médico podría decidir administrarle una dosis menor de Vilacir.

Dosis para el herpes zóster
Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es:

• 500 mg tres veces al día, durante siete días.

Si su sistema inmunitario está debilitado, la dosis recomendada es:

• 500 mg tres veces al día, durante diez días.

Dosis para el herpes genital
La dosis depende del estado de su sistema inmunitario y de la fase de la infección.
Si tiene un sistema inmunitario normal, las dosis son las siguientes:
Para la primera erupción, la dosis recomendada es:

• 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Para el tratamiento de erupciones posteriores, la dosis recomendada es:

• 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Para la prevención de erupciones futuras, la dosis recomendada es:

• 250 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si su sistema inmunitario está debilitado, las dosis son las siguientes:
Para el tratamiento de la erupción actual, la dosis recomendada es:

• 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Para la prevención de erupciones futuras, la dosis es:

• 500 mg dos veces al día.

Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos.
Si toma más Vilacir de lo que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que se le indicó, o si otra persona ha tomado accidentalmente su medicamento, acuda inmediatamente a su médico o a un hospital. Muéstreles su envase de comprimidos.
Tomar demasiado Vilacir puede afectar los riñones. En pacientes que ya tienen problemas renales, si las dosis no se reducen adecuadamente, esto puede raramente provocar insuficiencia renal.
Si olvida tomar Vilacir
Si olvida tomar una dosis de Vilacir, debe tomarla tan pronto como se acuerde. A continuación, tome la siguiente dosis según lo previsto. No obstante, no tome dos dosis en un intervalo inferior a 1 hora: en este caso, debe omitir la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos graves de Vilacir son:
La mayoría de estos efectos adversos son raros o poco frecuentes (ocurren en 1-100 pacientes de cada 10.000)

• Erupción grave con ampollas en la piel o en las membranas mucosas de labios, ojos, boca, cavidad nasal o genitales (estos podrían ser signos de una reacción alérgica cutánea grave).
• Hematomas sin causa aparente, manchas rojizas o violáceas en la piel o sangrado nasal (estos podrían ser signos de una disminución del número de plaquetas).
• Hinchazón bajo la superficie de la piel (por ejemplo, hinchazón del rostro, hinchazón alrededor del ojo, párpados hinchados, hinchazón de la garganta).
• Coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (signos de ictericia).

La frecuencia de los siguientes efectos adversos no es conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Manchas púrpuras en la piel, picor, escozor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos).
• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Dificultad para respirar o tragar. Erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad respiratoria o tos, sensación de vacío en la cabeza, mareos, alteración del estado de conciencia. Hipotensión, con o sin picor generalizado, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara y de la garganta, coloración azulada de los labios, lengua o piel (signos de una reacción alérgica grave).

Consulte a un médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano si presenta alguno de estos efectos adversos.
Efectos adversos muy frecuentes (estos efectos afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 10 personas)

• Sensación de malestar (náuseas)
• Vómitos
• Dolor abdominal
• Diarrea
• Mareos
• Erupción cutánea
• Picor
• Valores anómalos en las pruebas de función hepática

Efectos adversos poco frecuentes (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 100 personas)

• Confusión
• Somnolencia (generalmente en personas mayores)
• Erupción cutánea con picor (urticaria)

Efectos adversos raros (estos efectos afectan hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no están realmente presentes)
• Palpitaciones (signos de ritmo cardíaco anómalo)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vilacir

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
• Mantenga este medicamento a una temperatura no superior a 30°C.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Otras informaciones

Qué contiene Vilacir
El principio activo es Famciclovir.
Cada comprimido contiene 500 mg de famciclovir.
Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, glicolato amídico sódico, estearato de magnesio, celulosa microcristalina 101, celulosa microcristalina 102 (revestimiento: hipromelosa, dióxido de titanio BP, polietilenglicol 400).
Descripción del aspecto de Vilacir y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Vilacir son recubiertos, de forma redonda, biconvexos, de color blanco.
Vilacir está disponible en envases de 21 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Productor:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)
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