Вилацир: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Вилацир 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фамцикловир
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Вилацир и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Вилацира
Как принимать Вилацир
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Вилацир
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вилацир и для чего он применяется

Вилацир — это противовирусный препарат. Он препятствует размножению вируса. Поскольку вирус начинает размножаться сразу же на начальной стадии инфекции, наилучший результат лечения будет достигнут, если вы начнёте принимать Вилацир сразу при появлении первых симптомов.
Вилацир применяется для лечения у взрослых двух типов вирусных инфекций:

Опоясывающий герпес — вирусное заболевание, вызываемое вирусом ветряной оспы (тот же вирус, который вызывает ветряную оспу). Вилацир препятствует распространению вируса в организме, благодаря чему выздоровление наступает быстрее.
Вилацир также используется для лечения инфекций в области вокруг глаза или непосредственно в глазу (офтальмический зостер).
Генитальный герпес. Генитальный герпес — это вирусное заболевание, вызываемое вирусом простого герпеса 1 или 2 типа. Обычно передаётся половым путём. Вызывает пузырьки, жжение или зуд в области половых органов, которые могут сопровождаться болью. Вилацир применяется для лечения инфекций, вызванных генитальным герпесом, у взрослых. У пациентов, страдающих частыми рецидивами генитального герпеса, Вилацир может также применяться с целью попытки предотвратить новые приступы.

2. Что нужно знать перед применением Вилацира

Не принимайте Вилацир

Если у вас аллергия на фамцикловир, любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6) или на пенцикловир (активный метаболит фамцикловира и компонент некоторых других лекарственных средств).

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас аллергия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Вилацира

Если у вас есть нарушения функции почек (или были в прошлом). Врач может принять решение назначить вам меньшую дозу Вилацира.
Если у вас есть нарушения иммунной системы.
Если у вас есть нарушения функции печени. Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу перед применением Вилацира.

Дети и подростки (младше 18 лет)
Применение Вилацира у детей и подростков не рекомендуется.
Профилактика передачи генитального герпеса другим людям
Если вы принимаете Вилацир для лечения или подавления генитального герпеса, или если у вас ранее был генитальный герпес, вы должны продолжать заниматься защищённым сексом, используя презерватив.
Это важно для предотвращения передачи инфекции другим людям. Вам не следует заниматься сексом, если у вас есть пузырьки на половых органах.
Другие лекарственные средства и Вилацир
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Ралоксифен (используется для профилактики и лечения остеопороза).
Пробенецид (используется для лечения повышенного уровня мочевой кислоты в крови, связанного с подагрой, а также для повышения уровня в крови антибиотиков, таких как пенициллин), или любое другое лекарственное средство, которое может повредить почки.

Вилацир и пища, напитки
Вилацир можно принимать как во время еды, так и натощак.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Вилацир не должен применяться во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с применением Вилацира во время беременности.
Вилацир не должен применяться во время грудного вскармливания, если это не является абсолютно необходимым. Врач обсудит с вами возможные риски, связанные с применением Вилацира в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вилацир может вызывать головокружение, сонливость или спутанность сознания. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, если при приёме Вилацира у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

3. Как принимать Вилацир

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза и продолжительность лечения будут зависеть от типа вирусной инфекции, которой вы страдаете, — см. ниже. Ваш врач назначит вам правильную дозу.
Для достижения наилучшего эффекта начинайте принимать препарат как можно раньше после появления первых признаков и симптомов.
Избегайте половых контактов, если у вас проявляются симптомы генитального герпеса — даже если вы уже начали лечение препаратом Вилацир. Это связано с тем, что вы можете заразить своего партнёра.
Если у вас есть или были заболевания почек, врач может назначить вам меньшую дозу Вилацира.

Доза при опоясывающем герпесе
Если у вас нормальная иммунная система, рекомендуемая доза составляет:

500 мг три раза в день в течение семи дней.

Если ваш иммунитет ослаблен, рекомендуемая доза составляет:

500 мг три раза в день в течение десяти дней.

Доза при генитальном герпесе
Доза зависит от состояния вашей иммунной системы и стадии инфекции.
Если у вас нормальная иммунная система, дозы следующие:
При первом приступе рекомендуемая доза составляет:

250 мг три раза в день в течение пяти дней.

Для лечения последующих приступов рекомендуемая доза составляет:

125 мг два раза в день в течение пяти дней.

Для профилактики будущих приступов рекомендуемая доза составляет:

250 мг два раза в день.

Врач сообщит вам, как долго вам следует продолжать приём таблеток.
Если ваш иммунитет ослаблен, дозы следующие:
Для лечения текущего приступа рекомендуемая доза составляет:

500 мг два раза в день в течение семи дней.

Для профилактики будущих приступов доза составляет:

500 мг два раза в день.

Врач сообщит вам, как долго вам следует продолжать приём таблеток.
Если вы приняли больше Вилацира, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, или если кто-то другой случайно принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
Приём слишком большой дозы Вилацира может повредить почки. У пациентов, у которых уже есть проблемы с почками, при неадекватном снижении дозы это может редко привести к почечной недостаточности.
Если вы забыли принять Вилацир
Если вы забыли принять дозу Вилацира, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако не принимайте две дозы с интервалом менее чем 1 час: в этом случае вы должны пропустить забытую дозу. Кроме того, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Серьёзные побочные эффекты Вилацира:
Большинство из этих побочных эффектов являются редкими или нечастыми (наблюдаются у 1–100
пациентов из 10 000)

Тяжёлая пузырьковая сыпь на коже или слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию кожи).
Синяки без видимой причины, красноватые или буроватые пятна на коже или кровотечения из носа (эти симптомы могут указывать на снижение числа тромбоцитов).
Отёк под кожей (например, отёк лица, отёк вокруг глаза, отёк века, отёк горла).
Желтушное окрашивание кожи и/или глаз (признаки желтухи).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

Фиолетовые пятна на коже, зуд, жжение (признаки воспаления кровеносных сосудов).
Судороги или эпилептические припадки.
Затруднение дыхания или глотания. Кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или кашель, ощущение пустоты в голове, головокружение, нарушение сознания. Гипотензия, сопровождающаяся или не сопровождающаяся генерализованным зудом, покраснением кожи, отёком лица и горла, синюшным окрашиванием губ, языка или кожи (признаки тяжёлой аллергической реакции).

Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас
появился один из этих побочных эффектов.
Очень частые побочные эффекты (данные побочные эффекты наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль

Частые побочные эффекты (данные побочные эффекты наблюдаются у до 1 из 10 пациентов)

Ощущение недомогания (тошнота)
Рвота
Боли в животе
Диарея
Головокружение
Кожная сыпь
Зуд
Отклонения в результатах тестов функции печени

Нечастые побочные эффекты (данные побочные эффекты наблюдаются у до 1 из 100 пациентов)

Спутанность сознания
Сонливость (обычно у пожилых пациентов)
Кожная сыпь, вызывающая зуд (крапивница)

Редкие побочные эффекты (данные побочные эффекты наблюдаются у до 1 из 1000 пациентов)

Галлюцинации (зрительные или слуховые, когда человек видит или слышит то, чего на самом деле нет)
Ощущение сердцебиения (признаки нарушения сердечного ритма)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вилацир

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Другая информация

Что содержит Вилацир
Действующее вещество: фамцикловир.
Каждая таблетка содержит 500 мг фамцикловира.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза 101, микрокристаллическая целлюлоза 102 (покрытие: гипромеллоза, титана диоксид BP, полигликоль 400).

Описание внешнего вида Вилацира и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки Вилацира — покрытые, круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета.
Вилацир выпускается в упаковках по 21 таблетке.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Производитель:
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена