Інструкція: інформація для пацієнта

Вікс ВЕПОРУБ

Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів.

Зміст цього листка:

Що таке Вікс ВЕПОРУБ і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Вікс ВЕПОРУБ
Як застосовувати Вікс ВЕПОРУБ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вікс ВЕПОРУБ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вікс ВЕПОРУБ і для чого його застосовують

Вікс ВЕПОРУБ містить нафталан, ефірну олію скипидару, ментол та ефірну олію евкаліпту,
речовини з антисептичними, відхаркувальними та заспокійливими властивостями. Застосовується для полегшення
симптомів застудних захворювань.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або почуваєтеся гірше протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вікс ВЕПОРУБ

Не застосовуйте Вікс ВЕПОРУБ

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у дітей віком до 30 місяців;
для вдихання пари (інгаляції) дітям віком до 12 років;
у дітей, які страждають або страждали на епілепсію або судоми, пов’язані з гарячкою;
під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним;
під час годування грудьми;
одночасно з іншими продуктами (ліками або косметичними засобами), що містять терпенові похідні;
на пораненнях, подряпинах, слизових оболонках, ніздрях, очах, роті або обличчі;
під тісним бинтом;
разом з тепловими компресами або іншими джерелами тепла.

Крім того, лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування, ЙОГО НЕ ПОТРІБНО ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО, НЕ СЛІД НАГРІВАТИ В МІКРОХВИЛЬОВІЙ ПЕЧІ або повторно нагрівати під час або після застосування. Не використовуйте для приготування інгаляцій киплячу воду, оскільки це може призвести до серйозних опіків (див. також «Як застосовувати Вікс ВЕПОРУБ»).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Вікс ВЕПОРУБ.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Вікс ВЕПОРУБ, якщо:

Ви маєте алергію на парфуми або розчинники;
страждаєте на судоми або епілепсію (засіб протипоказаний дітям, які страждають або страждали на епілепсію або судоми, пов’язані з гарячкою);
маєте виражену гіперчутливість дихальних шляхів, зокрема такі захворювання, як астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), оскільки у цих пацієнтів може виникнути бронхоспазм. Крім того, припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо виникнуть такі небажані явища, що трапляються рідко:
легкі подразнення та алергічні реакції, зокрема алергічний дерматит, подразнення шкіри та свербіж після місцевого застосування;
легкі подразнення очей після місцевого застосування або інгаляції;
утруднення дихання та кашель, оскільки це можуть бути симптомами реакції гіперчутливості.

НЕ ПОТРІБНО застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, і лікування НЕ ПОВИННО тривати більше 3 днів, оскільки цей лікарський засіб містить терпенові похідні, які при накопиченні в великій кількості, особливо в тканинах мозку, можуть спричинити порушення нервової системи.
Зберігайте лікарський засіб подалі від вогню, оскільки продукт є вибухонебезпечним.
Інші лікарські засоби та Вікс ВЕПОРУБ

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, пам’ятайте, що Вікс ВЕПОРУБ НЕ ПОТРІБНО застосовувати одночасно з іншими продуктами (ліками або косметичними засобами), що містять терпенові похідні, незалежно від способу їх застосування — перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно.
До прикладів терпенових похідних, окрім тих, що містяться в лікарському засобі, належать також:
cineolo, niaouli, thymus serpyllum, terpineolo, terpina, citrale, етеричні олії хвої сосни.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо цього питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується під час вагітності або у жінок, які можуть завагітніти і не використовують засобів контрацепції, без попередньої консультації з лікарем.
Годування грудьми
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте дитину грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Вікс ВЕПОРУБ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Вікс ВЕПОРУБ можна застосовувати двома способами (продукт НЕ ПОВИНЕН бути проковтнутий):
1) безпосередньо на шкіру (для дорослих та дітей старше 30 місяців)
Нанесіть мазь, втираючи її протягом 3–5 хвилин на груди, горло та спину, після чого нанесіть товстий шар на груди. Повторюйте процедуру 2 рази на добу, один раз — увечері перед сном. Не втирайте більше 2 разів на добу на передню частину грудної клітки, шию та спину. Носіть просторий одяг, щоб полегшити вдихання пари.
2) у розчині у воді (інгаляції, призначені для дорослих та дітей старше 12 років)
Розчиніть 2 чайних ложки (2x5 мл) у півлітрі гарячої води (не кип’яток) і вдихайте пару не більше 10 хвилин.
Упаковка зі стікачем-аплікатором: при першому використанні зніміть кришку та захисну плівку. Щоб активувати продукт, поверніть дно стікача 3–4 рази. Зніміть кришку та алюмінієву плівку, щоб скористатися продуктом, поверніть дно стікача, щоб виділити засіб. Після використання протріть аплікатор серветкою та закрийте кришкою.
НІКОЛИ не використовуйте кип’яток для приготування інгаляцій, оскільки це може призвести до серйозних опіків.
Розчин, використаний для інгаляцій, не повинен бути повторно нагрітий і не може використовуватися повторно.
Не нагрівайте Вікс ВЕПОРУБ у мікрохвильовій печі.
Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість застосування — не більше 3 днів. Якщо після цього періоду ви не відчуваєте помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували Вікс ВЕПОРУБ у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового проковтування або неправильного застосування засобу зверніться до лікаря.
Якщо ви нанесли надто багато Вікс ВЕПОРУБ на шкіру, можуть виникнути подразнення. У такому разі видаліть надлишок засобу паперовим рушником і, за порадою лікаря, застосуйте відповідне лікування для усунення подразнень.
Якщо ви вдихнули надто багато пари Вікс ВЕПОРУБ або випадково проковтнули засіб, можуть виникнути симптоми, характерні для отруєння: нудота, блювота, болі в животі, головний біль, запаморочення, відчуття жару/приливи, судоми, утруднене дихання (респіраторна депресія) та кома.
Застосування дози, що відрізняється від рекомендованої, або випадкове проковтування, особливо новонародженими та дітьми, може спричинити порушення нервової системи, які проявляються такими ефектами, як атаксія (відсутність координації довільних м’язових рухів, спричинена ураженням нервової системи), судоми та респіраторна депресія.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть наступні небажані явища,
оскільки вони можуть бути симптомами реакції гіперчутливості:

утруднене дихання (диспнея) та кашель.

Інші алергічні прояви, які можуть виникнути, і при яких слід звернутися до
лікаря, включають:

незначні подразнення шкіри, зокрема алергічний дерматит, почервоніння та свербіж після місцевого застосування;
незначні подразнення ока.

Інші можливі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

почервоніння та відчуття тепла на ділянці шкіри (еритема або еритема від тепла);
опіки в місці нанесення;
судоми у дітей та новонароджених через наявність камфори та ментолу. Ці ефекти виникають після застосування надмірних доз препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вікс ВЕПОРУБ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вікс ВЕПОРУБ

Діючі речовини — камфора, ефірна олія скипидарна, ментол та ефірна олія евкаліптової. 100 г мазі містить 5 г камфори, 5 г ефірної олії скипидарної, 2,75 г ментолу та 1,5 г ефірної олії евкаліптової.
Інші складові: тимол, ефірна олія кедрової деревини та біла вазелінова олія.

Опис зовнішнього вигляду Вікс ВЕПОРУБ та вміст упаковки
Вікс ВЕПОРУБ постачається в непрозорих синіх ємностях об’ємом 40 г, 50 г, 90 г та 100 г, закритих зеленим гвинтовим ковпачком із ковпачком із ПЕТ/ЕПЕ/ПЕТ товщиною 2 мм.
Вікс ВЕПОРУБ постачається у багаторазовій упаковці об’ємом 35 г, виготовленій із поліпропілену (РР) синього кольору для корпусу, основи та гвинтових частин; поліетилену високої щільності (HDPE) для поршня; нітрилбутадієнового каучуку (NBR) для ущільнювача. Багаторазову упаковку поміщають у картонну коробку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Рим
Виробник
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau,
Німеччина.