Vicks Vaporub

Folleto informativo: información para el paciente

Vicks VapoRub

Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Vicks VapoRub y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vicks VapoRub
3. Cómo utilizar Vicks VapoRub
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks VapoRub
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Vicks VapoRub y para qué sirve

Vicks VapoRub contiene canfora, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto,
sustancias con propiedades antisépticas, expectorantes y descongestionantes. Se utiliza para aliviar los
síntomas de las enfermedades del resfriado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar Vicks VapoRub

No use Vicks VapoRub

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 30 meses;
• para hacer inhalar los vapores (inalaciones) a niños menores de 12 años;
• en niños que padezcan o hayan padecido epilepsia o convulsiones febriles;
• durante el embarazo, salvo que el médico lo considere estrictamente necesario;
• durante la lactancia;
• simultáneamente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos;
• sobre heridas, erosiones, mucosas, fosas nasales, ojos, boca o cara;
• con vendajes ajustados;
• con compresas calientes u otras fuentes de calor.

Además, este medicamento está indicado únicamente para uso externo, NO debe ingerirse, calentarse en microondas ni calentarse nuevamente durante o después de su uso. No utilice agua hirviendo para la preparación de las inalaciones, ya que podría exponerse al riesgo de sufrir graves quemaduras (véase también “Cómo tomar Vicks VapoRub”).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Vicks VapoRub.

Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de usar Vicks VapoRub si:

• es una persona alérgica a perfumes o disolventes;
• padece convulsiones o epilepsia (el producto está contraindicado en niños que padezcan o hayan padecido epilepsia o convulsiones febriles);
• hipersensibilidad marcada del tracto respiratorio, incluyendo condiciones como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ya que podría provocar broncoespasmo en estos pacientes. Asimismo, interrumpa el tratamiento e informe a su médico si aparecieran los siguientes eventos adversos, que son poco frecuentes:
• irritaciones leves y reacciones alérgicas, más específicamente dermatitis alérgica, irritación de la piel y prurito tras la aplicación tópica;
• irritaciones leves oculares tras la aplicación tópica o la inalación;
• dificultad para respirar y tos, ya que podrían ser síntomas de una reacción de hipersensibilización.

NO debe usar una dosis superior a la recomendada, ni prolongar el tratamiento más allá de 3 días, ya que este medicamento contiene derivados terpénicos que, si se acumulan en grandes cantidades, especialmente en los tejidos cerebrales, podrían provocar trastornos del sistema nervioso.

Mantenga el medicamento alejado de llamas, ya que el producto es inflamable.

Otros medicamentos y Vicks VapoRub

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Tenga especialmente en cuenta que Vicks VapoRub NO debe usarse simultáneamente con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de que los esté tomando por vía oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria.

Son ejemplos de derivados terpénicos, además de los contenidos en el medicamento, los siguientes:
cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral y aceites esenciales de agujas de pino.

Si tiene alguna duda al respecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos, sin haber consultado previamente a su médico.

Lactancia

No use este medicamento si está amamantando con leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Vicks VapoRub

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Vicks VapoRub puede utilizarse de dos formas (el producto NO debe ingerirse):
1) directamente sobre la piel (indicado para adultos y niños con más de 30 meses de edad)
Aplique el unguento frotándolo durante 3 - 5 minutos sobre el pecho, la garganta y la espalda, y luego extienda una capa gruesa sobre el pecho. Repita el tratamiento 2 veces al día, una de ellas por la noche antes de dormir. No frote más de 2 veces al día sobre la parte anterior del tórax, el cuello y la espalda. Use ropa holgada para facilitar la inhalación de los vapores.
2) disuelto en agua (inhalaciones, indicadas para adultos y niños mayores de 12 años de edad)
Disuelva 2 cucharaditas de café (2x5 ml) en medio litro de agua caliente (no hirviendo) e inhale el vapor liberado durante un tiempo no superior a 10 minutos.
Envase con aplicador en barra: en el primer uso, retire la tapa y el precinto de seguridad. Para activar el producto, gire la base de la barra 3-4 veces. Retire la tapa y la cubierta de aluminio para utilizar el producto; gire la base de la barra para liberar el producto. Limpie con un pañuelo después de su uso y vuelva a colocar la tapa.
NUNCA utilice agua hirviendo para preparar las inhalaciones, ya que podría exponerse al riesgo de graves quemaduras.
La mezcla utilizada para las inhalaciones no debe calentarse nuevamente ni utilizarse una segunda vez.
No caliente Vicks VapoRub en el microondas.
No supere las dosis recomendadas ni los 3 días de tratamiento. Si tras este período no obtiene resultados apreciables, consulte al médico.
Si utiliza más Vicks VapoRub del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental o de uso incorrecto del medicamento, acuda al médico.
Si aplica una dosis excesiva de Vicks VapoRub sobre la piel, podrían producirse irritaciones. En tal caso, retire el producto en exceso con una servilleta de papel y aplique un tratamiento adecuado, bajo consejo médico, para tratar dichas irritaciones.
Si inhala una dosis excesiva de Vicks VapoRub, o en caso de ingestión accidental del producto, podría presentar síntomas típicos de envenenamiento tales como náuseas, vómitos, dolores abdominales, dolor de cabeza, vértigos, sensación de calor/sudores calientes, convulsiones, dificultad para respirar (depresión respiratoria) y coma.
Una dosis distinta de la recomendada o la ingestión accidental, especialmente en recién nacidos y niños, puede causar trastornos del sistema nervioso que se manifiestan con efectos tales como ataxia (falta de coordinación de los movimientos musculares voluntarios, provocada por una lesión del sistema nervioso), convulsiones y depresión respiratoria.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si presenta alguno de los siguientes acontecimientos adversos,
ya que podrían ser síntomas de una reacción de hipersensibilidad:

• dificultad para respirar (disnea) y tos.

Otras manifestaciones de naturaleza alérgica que podrían presentarse, para las cuales debe consultar al
médico, son:

• irritaciones leves de la piel, más específicamente dermatitis alérgica, enrojecimiento y picor tras la aplicación tópica;
• irritaciones leves del ojo.

Otros efectos adversos pueden ser:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enrojecimiento y sensación de calor en la piel (eritema o eritema por calor);
• quemaduras en el lugar de aplicación;
• convulsiones en niños y recién nacidos debidas a la presencia de alcanfor y mentol. Estos efectos ocurren tras la administración de dosis excesivas del medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vicks VapoRub

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Vicks VapoRub

• Los principios activos son el alcanfor, el aceite esencial de trementina, el mentol y el aceite esencial de eucalipto. Cada 100 g de pomada contienen 5 g de alcanfor, 5 g de aceite esencial de trementina, 2,75 g de mentol y 1,5 g de aceite esencial de eucalipto.
• Los demás componentes son el timol, el aceite esencial de madera de cedro y la vaselina blanca.

Descripción del aspecto de Vicks VapoRub y contenido del envase
Vicks VapoRub se presenta en recipientes opacos de color azul de 40 g, 50 g, 90 g y 100 g, cerrados con tapa atornillable verde y que incluyen un capuchón de PET/EPE/PET de 2 mm de espesor.
Vicks VapoRub también se presenta en un envase multidosis de 35 g, fabricado en polipropileno (PP) de color azul para el cuerpo, la base y las piezas roscadas; polietileno de alta densidad (HDPE) para el émbolo; y goma de nitrilo butadieno (NBR) para la junta. El envase multidosis se introduce en una caja exterior.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Productor
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Alemania.