VICKS VAPORUB
Włochy
Spis treści
Ulotka: informacje dla pacjenta
Vicks VapoRub
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
- Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 dniach.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Vicks VapoRub i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vicks VapoRub
- Jak stosować Vicks VapoRub
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Vicks VapoRub
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Vicks VapoRub i w jakim celu jest stosowany
Vicks VapoRub zawiera kamforę, olejek terpentynowy, mentol oraz olejek eukaliptusowy,
substancje o właściwościach przeciwbakteryjnych, wykrztuszających i przeciwzatorych.
Stosowany w celu złagodzenia objawów chorób przeziębieniowych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po 3 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vicks VapoRub
Nie stosuj Vicks VapoRub
- jeśli jest nadwrażliwość na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci poniżej 30 miesięcy życia;
- w celu wdychania par (inhalacji) przez dzieci poniżej 12. roku życia;
- u dzieci z epilepsją lub z wywiadem drgawek febrylnych;
- w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne;
- w czasie karmienia piersią;
- jednocześnie z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe;
- na ranach, zgrzybtach, błonach śluzowych, w nosie, oczach, jamie ustnej lub na twarzy;
- pod zaciśniętym opatrunkiem;
- w połączeniu z ciepłymi okładami lub innymi źródłami ciepła.
Ponadto lek przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego użytku, NIE może być połykany, podgrzewany w mikrofalówce ani ponownie podgrzewany w trakcie lub po zastosowaniu. Nie należy używać wrzącej wody do przygotowania inhalacji, ponieważ istnieje ryzyko poważnych oparzeń (zobacz również „Jak stosować Vicks VapoRub”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Vicks VapoRub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Vicks VapoRub, jeśli:
- jesteś nadwrażliwy na zapachy lub rozpuszczalniki;
- chorujesz na drgawki lub epilepsję (produkt jest przeciwwskazany u dzieci z wywiadem epilepsji lub drgawek febrylnych);
- występuje silna nadwrażliwość dróg oddechowych, w tym stanów takich jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), ponieważ może to spowodować skurcz oskrzeli u tych pacjentów. Ponadto przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące rzadkie działania niepożądane:
- łagodne podrażnienia i reakcje alergiczne, w szczególności alergiczną dermatytę, podrażnienie skóry i świąd po zastosowaniu miejscowym;
- łagodne podrażnienia oczu po zastosowaniu miejscowym lub inhalacji;
- trudności w oddychaniu i kaszel, które mogą być objawami reakcji nadwrażliwości.
NIE należy stosować dawki wyższej niż zalecana, a leczenie NIE powinno trwać dłużej niż 3 dni, ponieważ lek zawiera pochodne terpenowe, które w przypadku nagromadzenia się w dużych ilościach, szczególnie w tkankach mózgu, mogą powodować zaburzenia układu nerwowego.
Przechowuj lek z dala od ognia, ponieważ produkt jest łatwopalny.
Inne leki i Vicks VapoRub
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności należy pamiętać, że Vicks VapoRub NIE powinien być stosowany jednocześnie z innymi produktami (lekami lub kosmetykami) zawierającymi pochodne terpenowe, niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytowej, skórnego, nosowego lub inhalacyjnego).
Przykładami pochodnych terpenowych, oprócz tych zawartych w leku, są m.in.:
cineol, niaouli, tymianek, terpineol, terpina, cytral oraz olejki eteryczne z igieł sosny.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących metod antykoncepcyjnych bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie stosuj tego leku w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
3. Jak stosować Vicks VapoRub
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Vicks VapoRub może być stosowany na dwa sposoby (produkt NIE powinien być połykany):
1) na skórze (dla dorosłych i dzieci powyżej 30. miesiąca życia)
Nanieś maść i masuj przez 3–5 minut na klatkę piersiową, gardło i plecy, a następnie nałóż grubą warstwę na klatkę piersiową. Powtarzaj leczenie 2 razy dziennie, w tym raz wieczorem przed snem. Nie masuj więcej niż 2 razy dziennie na przednią część klatki piersiowej, szyję i plecy. Nosić luźne ubrania, aby ułatwić wdychanie par.
2) rozpuszczony w wodzie (inhalacje, dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia)
Rozpuść 2 łyżeczki (2x5 ml) w pół litra ciepłej wody (nie wrzącej) i wdychaj wydzielające się pary przez czas nie dłuższy niż 10 minut.
Opakowanie z aplikatorem typu stick: przy pierwszym użyciu usuń korek i zabezpieczenie. Aby aktywować produkt, obróć dno sticka 3–4 razy. Usuń korek i aluminiową osłonę, aby zastosować produkt; obracaj dno sticka, aby wydobyć zawartość. Po użyciu przetrzyj chusteczką i ponownie zakręć korkiem.
NIGDY nie używaj wrzącej wody do przygotowania inhalacji, ponieważ istnieje ryzyko poważnych oparzeń.
Mieszaniny używanej do inhalacji nie wolno podgrzewać ani używać ponownie.
Nie podgrzewaj Vicks VapoRub w kuchence mikrofalowej.
Nie przekraczaj zalecanych dawek ani 3 dni leczenia. Jeśli po tym czasie nie uzyskasz widocznych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej Vicks VapoRub niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub nieprawidłowego użycia leku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz nadmierną dawkę Vicks VapoRub na skórze, mogą wystąpić podrażnienia. W takim przypadku usuń nadmiar produktu ręcznikiem papierowym i zgodnie z zaleceniem lekarza zastosuj odpowiednie leczenie tych podrażnień.
Jeśli wdychasz nadmierną dawkę Vicks VapoRub lub przypadkowo połknie się produkt, mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/przymiota, drgawki, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa) i śpiączka.
Dawka inna niż zalecana lub przypadkowe połknięcie, szczególnie u noworodków i małych dzieci, może powodować zaburzenia układu nerwowego, objawiające się takimi skutkami jak ataksja (brak koordynacji ruchów mięśniowych spowodowana uszkodzeniem układu nerwowego), drgawki i depresja oddechowa.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Przerwij leczenie i powiadom lekarza, jeśli wystąpią następujące zdarzenia niepożądane,
ponieważ mogą one być objawami reakcji nadwrażliwości:
- trudności z oddychaniem (dyspneja) i kaszel.
Inne objawy o charakterze alergicznym, które mogą wystąpić i w przypadku których należy skontaktować się z
lekarzem, to:
- łagodne podrażnienia skóry, a w szczególności zapalenie skóry typu alergicznego, zaczerwienienie i świąd po stosowaniu miejscowym;
- łagodne podrażnienia oka.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaczerwienienie i uczucie gorąca w obszarze skóry (rumień lub rumień spowodowany ciepłem);
- oparzenia w miejscu aplikacji;
- napady padaczkowe u dzieci i noworodków z powodu zawartości kamfory i mentolu. Te działania występują w wyniku podania nadmiernych dawek leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Vicks VapoRub
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ochronie środowiska naturalnego.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Vicks VapoRub
- Substancje czynne to: kamfora, olejek terpentynowy, mentol i olejek eukaliptusowy. W 100 g maści znajduje się 5 g kamfory, 5 g olejku terpentynowego, 2,75 g mentolu i 1,5 g olejku eukaliptusowego.
- Pozostałe składniki to: tymol, olejek z drewna cedrowego i wazelina biała.
Opis wyglądu Vicks VapoRub i zawartości opakowania
Vicks VapoRub jest dostarczany w nieprzezroczystych niebieskich pojemnikach o pojemności 40 g, 50 g, 90 g i 100 g, zamkniętych zielonym śrubowym korkiem z 2 mm czerpakowym kapturkiem z PET/EPE/PET.
Vicks VapoRub jest również dostarczany w pojemniku wielodawkowym o pojemności 35 g, wykonanym z polipropylenu (PP) w kolorze niebieskim – na korpus, podstawę i części śrubowe; polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) na tłok; nitrylowej gumie butadienowej (NBR) na uszczelkę. Pojemnik wielodawkowy umieszczony jest w pudełku.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Producent
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau,
Niemcy.