Інструкція: інформація для пацієнта

Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ

1,33 мг/мл сироп
декстрометорфану бромгідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 5–7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ
Як приймати Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ і для чого його застосовують

Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ містить dextromethorphan hydrobromide, речовину, яка допомагає зменшити сухий кашель.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 5–7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ

Цей лікарський засіб може призвести до залежності. Тому терапія повинна бути короткотривалою.
Не приймайте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час та протягом двох тижнів після завершення терапії ліками, що використовуються для лікування депресії, так званими інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО);
якщо Ви страждаєте на астму, хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ), пневмонію, утруднення дихання або респіраторну депресію;
якщо Ви маєте захворювання серцево-судинної системи або страждаєте на підвищений кров’яний тиск;
якщо Ви маєте гіпертиреоз (підвищену функцію щитоподібної залози);
якщо Ви маєте цукровий діабет;
якщо Ви страждаєте на підвищений тиск усередині ока (глазур);
якщо Ви маєте урологічні розлади, спричинені збільшенням простати або іншими обструкціями статевих органів або сечових шляхів;
якщо Ви маєте обструкції стравоходу, шлунка або кишечника;
якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки;
якщо Ви маєте епілепсію;
якщо Ви вагітні, особливо в першому триместрі (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо Ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»); Не давайте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ дітям віком молодше 12 років.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ:
Якщо Ви приймаєте ліки, такі як деякі антидепресанти або антипсихотики: Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ
може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад,
збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення
частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність,
відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ, якщо:

функція Ваших нирок та печінки порушена (особливо якщо серйозно порушена);
у Вас тривала, подразливого характеру кашель з виділенням великої кількості слизу (катару) або супроводжується лихоманкою, висипом, головним болем, нудотою та блювотою; маєте знижену здатність до метаболізму деяких ліків, що може призвести до підвищення токсичності. Особливу обережність слід дотримуватися при тривалому застосуванні лікарського засобу, оскільки може виникнути звикання, толерантність та психічна та фізична залежність від препарату (див. «Можливі побічні ефекти»). Зверніться до лікаря, якщо після короткого періоду лікування (5–7 днів) не отримали помітного поліпшення, якщо порушення повторюються або Ви помітили будь-які зміни у характері симптомів.

Інші лікарські засоби та Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати
будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб під час та протягом двох тижнів після терапії деякими ліками,
які використовуються для лікування депресії, так званими інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО). Див. також розділ
«Не приймайте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ».
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2 «Не приймайте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ»);
ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушень організму, спричинених зниженою секрецією гормону, що регулює ці рівні у крові (гіперпаратиреоз), такі як цинакальцет;
ліки, що запобігають розвитку грибків (тербінафін);
антибактеріальні ліки, такі як лінезолід;
ліки для лікування ожиріння, такі як силутрамін;
седативні, снодійні або транквілізатори*;
муколітичні засоби. *Сумісне застосування Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія) та коми, що може загрожувати життю пацієнта. Через це сумісне застосування слід розглядати лише у випадках, коли немає альтернативних варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначить Вам Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь його рекомендацій. Може бути корисним повідомити друзів або родичів про необхідність звертати увагу на перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ та напої, алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час застосування Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ.
Будьте обережні з соком грейпфрута, оскільки він може підвищити всмоктування лікарського засобу, що призведе до збільшення його токсичності та зниження ефекту.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ у першому триместрі вагітності. У наступні місяці приймайте цей
лікарський засіб лише за реальної необхідності та під контролем лікаря.
Годування груддю
Не застосовуйте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами через сонливість, яка може виникнути під час лікування, особливо при одночасному прийомі алкоголю або інших ліків, що можуть уповільнювати реакцію.
Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ містить

сахарозу та інвертний цукор (мед): якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить приблизно 5,55 г сахарози (цукру) та 0,570 г інвертного цукру (меду) на кожну дозу 15 мл сиропу. Це слід враховувати людям, хворим на цукровий діабет, або тим, хто дотримується низькокалорійної дієти.
етанол (алкоголь): цей лікарський засіб містить 5 об.% етанолу (алкоголю), наприклад, до 592 мг на дозу 15 мл, що еквівалентно менше ніж 15 мл пива, 6 мл вина на дозу 15 мл сиропу. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до суттєвих ефектів.
натрій: цей лікарський засіб містить 28,2 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу 15 мл. Це становить 1,40% максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини;
пропіленгліколь: цей лікарський засіб містить 850,50 мг пропіленгліколю на 15 мл сиропу. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час терапії. Якщо Ви страждаєте на захворювання печінки або нирок, не приймайте цей лікарський засіб, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час терапії.
натрію бензоат: цей лікарський засіб містить 15 мг натрію бензоату на дозу 15 мл сиропу.
мед: мед є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його вивести.

3. Як застосовувати Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — 15 мл сиропу.
Дозу можна повторювати кожні 6 годин, не більше ніж 4 рази на добу.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Користуйтесь вимірювальним стаканчиком, що входить до комплекту.
Не застосовуйте Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ більше ніж 5–7 днів.
Якщо після короткого курсу лікування не досягнуто помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Діти до 12 років
Застосування декстрометорфану не рекомендовано.
Якщо ви прийняли більше Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або неправильного застосування лікарського засобу зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо прийняти більше Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні порушення, непрохідні швидкі рухи очей, порушення серцевої діяльності (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при значному передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.
У крайніх випадках можуть виникнути труднощі з сечовипусканням та диханням.
Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть бути такими:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей)

запаморочення;
нудота;
блювота;
розлади шлунково-кишкового тракту, що відчутні в шлунку та кишечнику;
зниження апетиту;
втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

висипання на шкірі;
сонливість.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

галюцинації.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичну реакцію;
набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ, гортані та/або язика (ангіоедема);
кропив’янку;
свербіж;
висипання;
еритему;
цукровий діабет;
психоз;
дуже високу температуру (гіперпірексію).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ

Діюча речовина — бромістий дестрометорфан. 1 мл препарату містить 1,33 мг (0,133% мас/об) бромистого дестрометорфану.
інші компоненти: сахароза, натрію сакхаринат, пропіленгліколь, етанол 96 відсотків, натрію кроскармелоза, натрію цитрат, лимонна кислота, ароматизатор мед (що містить мед), ароматизатор вербена, натрію бензоат, макрогол, ментосіпропандіол, макрогол стеарат типу I, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ та вміст упаковки
Вікс Кашель СЕДАТИВНИЙ постачається у флаконах із непрозорого скла об’ємом 120 мл та 180 мл з дитячою кришкою-запобіжником і градуйованим дозувальним склянчиком із поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Рим, Італія
Виробник
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Німеччина.