ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Вікс Флю Екшн 200 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ібупрофен і псевдофедрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею повторно.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються через 3 дні у підлітків та 5 днів у дорослих.

Зміст цієї інструкції

Що таке Вікс Флю Екшн і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Вікс Флю Екшн
Як застосовувати Вікс Флю Екшн
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Вікс Флю Екшн
Вміст упаковки та інша інформація

Цей лікарський засіб називається Вікс Флю Екшн 200 мг/30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, але далі в інструкції він буде називатися Вікс Флю Екшн.

1. ЩО ТАКЕ ВІКС ФЛЮ ЕКШН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Вікс Флю Екшн містить активні речовини ібупрофен, що є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), та
псевдоефедрин — деконгестант для носа.

Ібупрофен зменшує біль, набряк і високу температуру.
Псевдоефедрин діє на судини носа, зменшуючи набряк слизової оболонки та полегшуючи носову закладеність.

Вікс Флю Екшн призначений для симптоматичного полегшення носової закладеності, що супроводжується головним болем, температурою та/або болем, які виникають при застуді та грипі.
Вікс Флю Екшн призначений для дорослих та підлітків віком старше 15 років.
Застосовуйте цей комбінований препарат лише у разі носової закладеності, що супроводжується білем або температурою. Не застосовуйте цей
препарат, якщо присутній лише один із цих симптомів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться через 3 дні у підлітків та 5 днів у дорослих.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ВІКС ФЛЮ ЕКШН

НЕ приймайте Вікс Флю Екшн, якщо:

ви маєте алергію на ібупрофен, псевдоефедрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
вам менше 15 років;
ви вагітні або годуєте грудьми;
у вас виникла алергійна реакція (наприклад, свистяче дихання, бронхоспазм, астма, назальні поліпи, свербіж та риніт, набряк обличчя, кропив’янка або висипання) після застосування аспірину або інших знеболюючих, жарознижувальних або інших протизапальних засобів;
у вас є (або були повторювані випадки) виразки шлунка/дванадцятипалої кишки (перфоративна виразка) або кровотеча (два або більше епізодів підтвердженої виразки або шлункової кровотечі);
у вас раніше вже була перфорація шлунково-кишкового тракту або кровотеча, пов’язана з НПЗП;
у вас є кровотечі іншого типу;
у вас тяжка печінкова недостатність;
у вас гостра (раптова) або хронічна (довготривала) важка хвороба нирок або ниркова недостатність;
у вас тяжка серцева недостатність;
у вас дуже високий кров’яний тиск (тяжка гіпертензія) або неконтрольована медикаментами гіпертензія;
у вас серйозні захворювання серця або судинної системи (наприклад, коронарна хвороба серця, біль у грудях, що називається стенокардія, прискорене серцебиття), гіпертиреоз (посилене функціонування щитовидної залози), цукровий діабет, феохромоцитома (пухлина надниркової залози);
у вас був серцевий напад (інфаркт міокарда);
у вас був інсульт або ви перебуваєте під ризиком інсульту;
у вас були судоми;
у вас є нез’ясовані захворювання крові;
у вас глаукома (підвищений тиск у оці);
у вас утруднене сечовипускання та/або збільшена простата;
у вас системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини (МЗСТ) — захворювання, що впливає на імунну систему і призводить, наприклад, до болю в суглобах та змін шкіри;
ви приймаєте:
- аспірин (понад 75 мг на добу) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) або інші знеболюючі, інші засоби від закладеності носа, такі як фенілпропаноламін, фенілефрин або ефедрин, або метилфенідат (див. розділ «Інші лікарські засоби та Вікс Флю Екшн»);
- неселективні інгібітори моноаміноксидази (відомі як ІМОА, використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії) або приймали їх останні 2 тижні (див. розділ «Інші лікарські засоби та Вікс Флю Екшн»);
- ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів (пероральні антикоагулянти, гепарини, антиагреганти);
- кортикостероїди;
- літій (використовується при лікуванні біполярного розладу або депресії);
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (антидепресанти);
- метотрексат у дозах понад 20 мг на тиждень (імунодепресант).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Вікс Флю Екшн:

якщо у вас є або була астма або алергічна хвороба;
якщо ви перебуваєте під ризиком нападу астми;
якщо лікар діагностував у вас порушення згортання крові;
якщо у вас легкий або помірний, добре контрольований гіпертензія (високий кров’яний тиск), серцева недостатність або захворювання серця (див. також розділ «НЕ приймайте Вікс Флю Екшн, якщо»);
якщо у вас психоз (психіатричне захворювання);
якщо у вас були захворювання шлунково-кишкового тракту (див. також розділ «НЕ приймайте Вікс Флю Екшн, якщо»);
якщо у вас легкі або помірні порушення функції нирок або печінки;
якщо ви приймаєте ліки від мігрені;
якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Протизапальні/знеболюючі засоби, такі як Вікс Флю Екшн, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Будь-який ризик зростає при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Прийом Вікс Флю Екшн слід припинити, якщо виникнуть підвищення кров’яного тиску, прискорене або нерегулярне серцебиття, нудота або будь-які неврологічні симптоми, такі як початок або погіршення головного болю.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки синдрому реверсивної задньої енцефалопатії (PRES) та синдрому реверсивної церебральної вазоконстрикції (RCVS). PRES та RCVS — це рідкісні стани, що можуть призводити до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Вікс Флю Екшн і зверніться за медичною допомогою, якщо у вас розвинуться симптоми, що можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях — при застосуванні ібупрофену. Негайно припиніть прийом Вікс Флю Екшн і зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
При застосуванні Вікс Флю Екшн може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо ви раптово втратите зір, негайно припиніть прийом Вікс Флю Екшн і зверніться до лікаря або в медичну установу. Див. розділ 4.
Раптовий біль у животі або ректальна кровотеча можуть виникнути під час прийому Вікс Флю Екшн через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у вас розвинуться ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Вікс Флю Екшн і негайно зверніться до лікаря. Див. розділ 4.
Інфекції
Вікс Флю Екшн може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей засіб під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Вікс Флю Екшн, якщо:

у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), ви перенесли серцевий напад, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або у вас був інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA») (див. також розділ «НЕ приймайте Вікс Флю Екшн, якщо»);
у вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет або високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсультів, або ви палите (див. також розділ «НЕ приймайте Вікс Флю Екшн, якщо»).

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Ібупрофен може викликати серйозні алергічні реакції, особливо у пацієнтів, які мають алергію на аспірин. Симптоми можуть включати: кропив’янку, набряк обличчя, астму (свистяче дихання), шок.
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну пустульну ексантему (AGEP) під час лікування Вікс Флю Екшн. Припиніть прийом Вікс Флю Екшн і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являться висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
У підлітків із дегідратацією існує ризик проблем із нирками.
Якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Вікс Флю Екшн не можна застосовувати дітям віком до 15 років.
Інші лікарські засоби та Вікс Флю Екшн
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Вікс Флю Екшн не слід застосовувати, якщо ви приймаєте:

аспірин;
інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП);
інші знеболюючі або жарознижувальні;
або якщо ви приймали інгібітори моноаміноксидази (ІМОА, використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії) останні 2 тижні;
інші вазоконстриктори, що використовуються як засоби від закладеності носа (наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин, ефедрин, метилфенідат — перорально або назально);
ліки, що запобігають згортанню крові, такі як антикоагулянти або антиагреганти (наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки, що можуть підвищувати ризик виразки шлунка або кровотечі, наприклад, стероїди, антидепресанти класу СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або НПЗП, включаючи аспірин;
літій;
метотрексат у високих дозах (понад 20 мг на тиждень).

Вікс Флю Екшн може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Наприклад:

антикоагулянти (тобто розріджувачі крові/запобігання згортанню, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
ліки від високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, як атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад, лозартан, гуанетидин, резерпін і метилдопа);
ліки, що можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі шлунка, наприклад, стероїди, антидепресанти класу СІЗЗС (наприклад, флуоксетин, пароксетин) або інші НПЗП, включаючи аспірин, та селективні інгібітори циклооксигенази (COX-2);
ліки від порушень серцевого ритму, стенокардії, серцевої недостатності або затримки рідини (наприклад, серцеві глікозиди, хінідин), оскільки Вікс Флю Екшн може зменшити їх ефект або підвищити ризик порушень серцевого ритму, високого тиску або порушення функції нирок;
циклоспорин (імунодепресант), оскільки може збільшитися ризик порушення функції нирок;
з антидепресантами (літій, трициклічні антидепресанти) може збільшитися ризик побічних ефектів; при одночасному застосуванні з фенітоїном (протисудомний засіб) можуть підвищуватися рівні цих ліків у сироватці крові. При правильному застосуванні (максимум 5 днів) зазвичай немає потреби у контролі рівнів фенітоїну в сироватці;
інші засоби від закладеності носа або ліки для зниження апетиту, оскільки може збільшитися ризик побічних ефектів;
оборотні інгібітори моноаміноксидази А (RIMA, використовуються при депресії), лінезолід (антибіотик) та алкалоїди ерготину (використовуються при хворобі Паркінсона) можуть підвищувати ризик підвищення кров’яного тиску;
пробенецид або сулфінпіразон можуть уповільнювати виведення ібупрофену;
сульфанілуреї (протидіабетичні), хоча взаємодії з ібупрофеном не описані, як застереження під час одночасного застосування рекомендується контролювати рівень глюкози в крові;
діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі);
метотрексат у високих дозах (понад 20 мг на тиждень), оскільки може посилюватися дія метотрексату;
хінолонові антибіотики через підвищений ризик розвитку судом;
такролімус, триметоприм, кортикостероїди;
ліки від мігрені;
зідовудин (для лікування ВІЛ), терпенові похідні, клобутинол, атропіноподібні речовини та місцеві анестетики, що можуть підвищувати ризик судом;
ін’єкційний гепарин та препарати, що містять Gingko biloba, через підвищений ризик кровотеч.

Деякі ліки також можуть впливати на лікування Вікс Флю Екшн або піддаватися його впливу. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Вікс Флю Екшн разом з іншими ліками, навіть якщо вони без рецепта.
У період перед операцією через застосування псевдоефедрину може розвинутися гостра гіпертензивна реакція. Тому необхідно припинити застосування Вікс Флю Екшн за кілька днів до операції та попередити анестезіолога.
Вікс Флю Екшн з їжею та напоями
Ковтайте таблетки з водою, бажано після їди.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Вікс Флю Екшн не слід приймати під час вагітності. Діючі речовини — ібупрофен і псевдоефедрин — можуть спричинити серйозні проблеми для плоду.
НПЗП можуть викликати проблеми з нирками та серцем плоду. Вони можуть вплинути на схильність матері та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи.
З 20-го тижня вагітності НПЗП можуть спричинити проблеми з нирками плоду, знижуючи рівень навколоплідних вод (олігогідрамніос), або призвести до звуження судини (артеріального протоку) у серці плоду.
Годування грудьми
Діючі речовини — ібупрофен і псевдоєфедрин — виявлені у грудному молоці жінок, які їх приймали. Тому Вікс Флю Екшн не слід приймати під час годування грудьми.
Фертильність
Вікс Флю Екшн містить ібупрофен, який належить до групи ліків (НПЗП), що можуть впливати на фертильність жінки. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вікс Флю Екшн не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникати запаморочення або галюцинації, і цю можливість слід враховувати.
Вікс Флю Екшн містить:

Натрій — цей лікарський засіб містить 1,65 мг натрію на таблетку. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ВІКС ФЛЮ ЕКШН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Vicks Flu Action призначений виключно для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 15 років і старші: 1 таблетка кожні 4–6 годин за необхідності. При більш тяжких симптомах — 2 таблетки кожні 6–8 годин за необхідності.
Не перевищуйте максимальну добову дозу — 6 таблеток.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, бажано під час їжі. Не подрібнюйте і не дробіть таблетки.
Vicks Flu Action слід застосовувати лише у випадку наявності одночасно нежиті або головного болю та/або лихоманки. Якщо присутній лише один із цих симптомів (наприклад, лише нежить або лише головний біль та/або лихоманка), проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом щодо альтернативного лікарського засобу.
У пацієнтів віком понад 60 років лікування слід починати з найменшої можливої дози через підвищений ризик шлунково-кишкового кровотечіння, виразки або перфорації. Якщо ви належите до цієї вікової групи, лікар може порадити вам також приймати препарати, що захищають шлунок, разом із Vicks Flu Action.
Якщо у вас є легкі або помірні порушення функції нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки дозування може потребувати корекції в залежності від вашого стану.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати дітям віком до 15 років.
Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений виключно для короткотривалого застосування. Слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Не перевищуйте 5 днів лікування для дорослих.
Не перевищуйте 3 днів лікування для підлітків (15–18 років).
Якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Вікс Флю Екшн, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ібупрофену та гідрохлориду псевдоефедрину, ніж передбачено, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При застосуванні високих доз можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти Вікс Флю Екшн
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб негайно та зверніться до лікаря:

якщо у вас розвинуться нижчевказані симптоми, які можуть бути ознаками синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного церебрального судинного спазму (RCVS):
- сильний головний біль із раптовим початком;
- нудота;
- блювота;
- сплутаність свідомості;
- судоми;
зміни зору.
- якщо у вас з’являються будь-які з наступних ознак, які можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію:
утруднене дихання або ковтання;
набряк обличчя, губ, язика або горла;
сильний свербіж шкіри з висипанням (крапляниця);
тяжка шкірна реакція з бульбашками під шкірою;
прискорення серцевого ритму з низьким тиском.
- якщо у вас ознаки кишкового кровотечіння, наприклад:
кал яскраво-червоного кольору, відчуття непритомнення, кал із кров’ю або чорний дегтювистий кал, біль у животі, що не проходить, блювота з домішками крові або темними частинками, схожими на кавову гущу.

Інші небажані ефекти можуть включати:
Нечасті (можуть впливати до 1 людини зі 100):

головний біль, запаморочення, порушення сну, збудження, дратівливість або втому;
порушення зору;
сухість у роті, спрага;
дискомфорт у шлунково-кишковому тракті (шлунку або кишечнику), нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, диспепсія (почуття печії).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини зі 1000):

шум у вухах (тинітус);
нервозність, тремтіння, тривожність, збудження, непокій, безсоння;
погіршення астми, свистяче дихання;
алергічна реакція з бронхоспазмом (задиха);
біль у животі (болі в животі), метеоризм (повітря в шлунку), запор;
набряк (набряклість), гіпертензія (підвищений кров’яний тиск), серцебиття, серцева недостатність, нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, біль у грудях, серцевий напад;
ураження ниркової тканини, підвищений рівень сечових кислот у крові;
висипання на шкірі, крапляниця, свербіж, почервоніння, надмірне потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

виразка шлунка/дванадцятипалої кишки (пептична виразка), в окремих випадках із кровотечею та пробоїною (кров у блювотних масах або калі), гастрит, виразки в роті, погіршення коліту та хвороби Крона;
порушення функції печінки, особливо при тривалій терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит;
інфекційні запалення, симптоми асептичного менінгіту (головний біль, лихоманка, скованість шиї, нудота, блювота або дезорієнтація), особливо у пацієнтів із наявними аутоімунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини), порушення крові (анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, незрозумілі кровотечі з носа та синяки;
тяжкі алергічні реакції (ознаки можуть включати набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, задиху, бронхоспазм, прискорене серцебиття, зниження кров’яного тиску, анафілактичний шок);
психотичні реакції, депресія;
ниркова недостатність або інші ниркові порушення, підвищення рівня креатиніну в сироватці;
езофагіт (почуття печії), панкреатит, стеноз (звуження) кишки, схожий на діафрагму;
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екскоріативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
випадіння волосся, тяжкі шкірні інфекції, ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

тяжкі стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного церебрального судинного спазму (RCVS);
зниження кровотоку до зорового нерва, що може призвести до втрати зору або проблем з фокусуванням (ішемічна оптична нейропатія);
розширені зіниці (мідріаз);
підвищений рівень цукру в крові;
лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілок). Припиніть застосування цього лікарського засобу, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря;
поширена червона лущення шкіра з утворенням підшкірних пустул та бульбашок, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза AGEP). Припиніть застосування ВІКС ФЛЮ ЕКШН, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2;
запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт);
інсульт;
проблеми з кишечником, що можуть спричиняти раптовий біль або кровотечу з прямої кишки;
судоми;
труднощі з відтоком сечі у чоловіків із збільшеним простатою;
галюцинації, аномальна поведінка;
шкіра стає чутливою до світла (фотосенсибілізація);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Препарати, подібні до ВІКС ФЛЮ ЕКШН, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВІКС ФЛЮ ЕКШН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері/упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ВІКС ФЛЮ ЕКШН

Діючі речовини: ібупрофен (200 мг на таблетку) та псевдоефедрину гідрохлорид (30 мг на таблетку, що відповідає 24,6 мг псевдоефедрину основи).
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), повідон К-30, колоїдний безводний силіцій діоксид, стеаринова кислота 95, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, полівініловий спирт — частково гідролізований, тальк (Е553b), макрогол 3350, перламутровий пігмент на основі МІКИ (суміш силікату калію та алюмінію (Е555) — [міка], діоксид титану (Е171)), полісорбат 80, гіпромелоза,

діоксид титану (Е171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172),
чорний оксид заліза (Е172).
(Додаткову інформацію щодо натрію див. наприкінці розділу 2).
Опис зовнішнього вигляду ВІКС ФЛЮ ЕКШН та вміст упаковки
Таблетки ВІКС ФЛЮ ЕКШН — це овальні таблетки із плівковим покриттям жовтого кольору
(розміри: приблизно 15,6 мм x 7,7 мм).
Таблетки доступні в блистерних упаковках по 12, 20 або 24 таблетки.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Procter & Gamble S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Рим.
Виробник
P&G Health Austria GmbH &Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau