Vicks Flu Action: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Vicks Flu Action 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película

Ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Conservar este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no descritos en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas después de 3 días en adolescentes y 5 días en adultos.

Contenido de este prospecto

Qué es Vicks Flu Action y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Vicks Flu Action
Cómo tomar Vicks Flu Action
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vicks Flu Action
Contenido del envase y demás informaciones

Este medicamento se denomina Vicks Flu Action 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película, pero en todo el prospecto se le llamará Vicks Flu Action.

1. QUÉ ES VICKS FLU ACTION Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Vicks Flu Action contiene los principios activos ibuprofeno, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE), y
pseudoefedrina, que es un descongestionante nasal.

El ibuprofeno reduce el dolor, la inflamación y la fiebre alta.
La pseudoefedrina actúa sobre los capilares de la nariz para aliviar la congestión nasal.

Vicks Flu Action está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal con cefalea, fiebre y/o dolor asociados a resfriado y gripe.
Vicks Flu Action está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Utilice este producto combinado únicamente si tiene la nariz congestionada con dolor o fiebre. No utilice este producto si solo tiene uno de estos síntomas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o se siente peor después de 3 días en adolescentes y 5 días en adultos.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR VICKS FLU ACTION

NO tome Vicks Flu Action si:

es alérgico al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
tiene menos de 15 años;
está embarazada o en periodo de lactancia;
ha tenido una reacción alérgica (como sibilancias, broncoespasmo, asma, pólipos nasales, picor y secreción nasal, hinchazón facial, urticaria o erupciones cutáneas) tras haber tomado aspirina u otros analgésicos, medicamentos para la fiebre u otros antiinflamatorios;
padece (o ha padecido episodios recurrentes) de úlcera gástrica/duodenal (úlcera péptica) o hemorragia (dos o más episodios de úlcera diagnosticada o hemorragia gastrointestinal);
ha tenido previamente una perforación gastrointestinal o hemorragia relacionada con AINEs;
tiene hemorragias de otro tipo;
padece insuficiencia hepática grave;
padece enfermedad renal aguda grave (repentina) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal;
padece insuficiencia cardíaca grave;
tiene una presión arterial muy alta (hipertensión grave) o hipertensión no controlada con medicamentos;
padece problemas cardíacos o circulatorios graves (como enfermedad coronaria, dolor en el pecho conocido como angina, taquicardia), hipertiroidismo, diabetes o feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarrenal);
ha sufrido un infarto de miocardio;
ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o está en riesgo de sufrirlo;
ha tenido convulsiones;
padece alguna enfermedad sanguínea inexplicada;
tiene glaucoma (presión alta en el ojo);
tiene dificultad para orinar y/o próstata agrandada;
padece lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo (EMTC), una enfermedad que afecta al sistema inmunitario y provoca, por ejemplo, dolor articular y alteraciones cutáneas;
está tomando:
- aspirina (más de 75 mg al día) u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) u otros analgésicos, otros descongestionantes nasales como fenilpropanolamina, fenilefrina o efedrina, o metilfenidato (ver apartado “Otros medicamentos y Vicks Flu Action”);
- inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (conocidos como IMAO y utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o la depresión), o los ha tomado en las últimas 2 semanas (ver apartado “Otros medicamentos y Vicks Flu Action”);
- medicamentos que fluidifican la sangre y previenen la formación de coágulos (anticoagulantes orales, heparinas, agentes antiagregantes);
- corticosteroides;
- litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar o la depresión);
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (antidepresivos);
- metotrexato, utilizado a dosis superiores a 20 mg por semana (medicamento inmunosupresor).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vicks Flu Action:

si padece o ha padecido asma o enfermedad alérgica;
si está en riesgo de sufrir un ataque de asma;
si su médico le ha diagnosticado un trastorno de la coagulación sanguínea;
si tiene una forma leve o moderada y bien controlada de hipertensión (presión arterial alta), insuficiencia cardíaca o enfermedad cardíaca (ver también el apartado “ NO tome Vicks Flu Action si ”);
si padece psicosis (enfermedad psiquiátrica);
si tiene antecedentes de enfermedad gastrointestinal (ver también el apartado “ NO tome Vicks Flu Action si ”);
si tiene problemas renales o hepáticos leves o moderados;
si está tomando medicamentos para la migraña;
si tiene una infección – ver apartado “ Infecciones ” a continuación.

Los medicamentos antiinflamatorios/analgesicos como Vicks Flu Action pueden asociarse con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se usan en altas dosis. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y un tratamiento prolongado. No supere la dosis recomendada ni la duración recomendada del tratamiento.
Debe suspenderse Vicks Flu Action si aparece un aumento de la presión arterial, taquicardia o arritmia, náuseas o cualquier evento neurológico como el inicio o empeoramiento del dolor de cabeza.
Se han notificado casos de Síndrome de Encefalopatía Posterior Reversible (PRES) y Síndrome de Vasoconstricción Cerebral Reversible (RCVS) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. PRES y RCVS son condiciones raras que pueden provocar una reducción del flujo sanguíneo al cerebro. Deje de usar Vicks Flu Action inmediatamente y busque atención médica urgente si desarrolla síntomas que podrían indicar PRES o RCVS (ver apartado 4 “ Posibles efectos adversos ” para conocer los síntomas).
Se han descrito signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón en la cara y cuello (angioedema), dolor torácico, con el uso de ibuprofeno. Deje de tomar Vicks Flu Action inmediatamente y contacte con su médico o servicio de urgencias si observa alguno de estos signos.
Con Vicks Flu Action podría producirse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si experimenta una pérdida repentina de la visión, suspenda inmediatamente la toma de Vicks Flu Action y consulte a su médico o acuda a un centro sanitario. Ver apartado 4.
El dolor abdominal repentino o sangrado rectal pueden ocurrir tras tomar Vicks Flu Action debido a inflamación del colon (colitis isquémica). Si desarrolla estos síntomas gastrointestinales, suspenda la toma de Vicks Flu Action y contacte con su médico o busque atención médica inmediata. Ver apartado 4.
Infecciones
Vicks Flu Action puede enmascarar signos de infección como fiebre y dolor. Por tanto, podría retrasar un tratamiento adecuado de la infección, aumentando así el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vicks Flu Action si:

padece problemas cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), ha tenido un infarto, cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (problemas circulatorios en piernas o pies por estrechamiento u obstrucción arterial), o ha tenido algún tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo “mini-ACV” o ataques isquémicos transitorios “AIT”) (ver también el apartado “ NO tome Vicks Flu Action si ”);
tiene hipertensión, diabetes o colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ACV, o si fuma (ver también el apartado “ NO tome Vicks Flu Action si ”).

Durante el tratamiento debe evitar el consumo de alcohol.
El ibuprofeno puede provocar reacciones alérgicas graves, especialmente en pacientes alérgicos a la aspirina. Los síntomas pueden incluir: urticaria, hinchazón facial, asma (sibilancias), shock.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), asociadas al tratamiento con Vicks Flu Action. Deje de tomar Vicks Flu Action e informe inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros indicios de una reacción cutánea muy grave. Ver apartado 4.
En adolescentes deshidratados existe riesgo de problemas renales.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
Niños y adolescentes
Vicks Flu Action no debe administrarse a niños menores de 15 años.
Otros medicamentos y Vicks Flu Action
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
No debe usar Vicks Flu Action si está tomando:

aspirina;
otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs);
otros analgésicos o medicamentos para la fiebre;
o si ha tomado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o la depresión) en las últimas 2 semanas;
otros vasoconstrictores usados como descongestionantes nasales (por ejemplo, fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina, metilfenidato, administrados por vía oral o nasal);
medicamentos que previenen la coagulación sanguínea como anticoagulantes o antiagregantes (por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos que pueden aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gástricas, por ejemplo, esteroides, antidepresivos de la clase de ISRS (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) o AINEs, incluida la aspirina;
litio;
metotrexato en dosis altas (más de 20 mg por semana).

Vicks Flu Action puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

medicamentos anticoagulantes (es decir, que fluidifican la sangre/preven la coagulación, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
medicamentos para la presión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de la angiotensina II como el losartán, guanetidina, reserpina y metildopa);
medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias gástricas, por ejemplo, esteroides, antidepresivos de la clase de ISRS (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) u otros AINEs, incluida la aspirina y los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX-2);
medicamentos para arritmias, angina, insuficiencia cardíaca o retención de líquidos (por ejemplo, glicósidos cardíacos, quinidina), ya que Vicks Flu Action podría reducir su eficacia o aumentar el riesgo de anomalías en el ritmo cardíaco, hipertensión o deterioro de la función renal;
ciclosporina (un inmunosupresor), ya que podría aumentar el riesgo de deterioro de la función renal;
con medicamentos para la depresión (litio, antidepresivos tricíclicos) podría aumentar el riesgo de efectos adversos; el uso concomitante con fenitoína (un anticonvulsivo) podría aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. Con el uso adecuado (máximo de 5 días), normalmente no es necesario controlar los niveles séricos de fenitoína;
otros descongestionantes o medicamentos para reducir el apetito, ya que podrían aumentar el riesgo de efectos adversos;
inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa A (RIMA, usados en el tratamiento de la depresión), linezolid (un antibiótico) y alcaloides del ergot (usados en el tratamiento del Parkinson) podrían aumentar el riesgo de hipertensión arterial;
probenecid o sulfinpirazona podrían retrasar la excreción del ibuprofeno;
sulfonilureas (antidiabéticos), aunque no se han descrito interacciones con ibuprofeno, como medida de precaución durante el uso concomitante se recomienda controlar los niveles sanguíneos de glucosa;
medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
metotrexato en dosis alta (más de 20 mg por semana), ya que podría aumentar el efecto del metotrexato;
antibióticos quinolónicos, debido al aumento del riesgo de convulsiones;
tacrolimus, trimetoprim, corticosteroides;
medicamentos para la migraña;
zidovudina (para tratar el VIH), derivados terpénicos, clobutinol, sustancias de tipo atrópico y anestésicos locales que podrían aumentar el riesgo de convulsiones;
heparina inyectable y preparaciones que contienen Gingko biloba, debido al aumento del riesgo de hemorragias.

Algunos medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Vicks Flu Action. Por lo tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Vicks Flu Action con otros medicamentos, incluso aquellos sin receta médica.
Durante el periodo perioperatorio, debido a la administración de pseudoefedrina, puede desarrollarse una respuesta hipertensiva aguda. Por tanto, es necesario suspender el tratamiento con Vicks Flu Action varios días antes de una intervención y debe informar al anestesista.
Vicks Flu Action con alimentos y bebidas
Trague las tabletas con agua, preferiblemente después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Vicks Flu Action no debe tomarse durante el embarazo. Los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, pueden causar problemas graves al feto.
Los AINEs pueden provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Podrían afectar la tendencia al sangrado tanto de la madre como del bebé y retrasar o prolongar más de lo esperado el parto.
A partir de la semana 20 de gestación, los AINEs pueden causar problemas renales al feto, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el cierre de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé.
Lactancia
Se ha demostrado la presencia de los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, en bebés lactantes cuyas madres los habían tomado. Por tanto, Vicks Flu Action no debe tomarse durante la lactancia.
Fertilidad
Vicks Flu Action contiene ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que pueden comprometer la fertilidad en la mujer. Este efecto es reversible al interrumpir el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Vicks Flu Action no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. No obstante, pueden aparecer mareos o alucinaciones, por lo que debe tenerlo en cuenta.
Vicks Flu Action contiene:

Sodio – este medicamento contiene 1,65 mg de sodio por comprimido. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta baja en sodio.

Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. CÓMO TOMAR VICKS FLU ACTION

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéntico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéntico.
Vicks Flu Action es solo para uso oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 15 años o más: 1 comprimido cada 4-6 horas según sea necesario. Para síntomas más graves, 2 comprimidos cada 6-8 horas según sea necesario.
No supere la dosis máxima diaria de 6 comprimidos.
Trague los comprimidos con agua, preferiblemente con el estómago lleno. No parta ni triture los comprimidos.
Vicks Flu Action debe utilizarse solo si padece tanto congestión nasal como dolor de cabeza y/o fiebre. Si solo tiene uno de estos síntomas (congestión nasal o dolor de cabeza y/o fiebre), consulte a su médico o farmacéntico para que le recomiende un medicamento alternativo.
En pacientes mayores de 60 años, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja posible debido al mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación. Si pertenece a este grupo de edad, su médico podría recomendarle que tome también medicamentos gastroprotectores junto con Vicks Flu Action.
Si tiene problemas renales o hepáticos leves a moderados, consulte a su médico antes de usar este medicamento, ya que puede ser necesario ajustar la dosis según su estado.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Uso en niños y adolescentes
No administrar a niños menores de 15 años.
Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado exclusivamente para uso a corto plazo. Debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve necesario para aliviar los síntomas.
No supere los 5 días de tratamiento en adultos.
No supere los 3 días de tratamiento en adolescentes (15-18 años).
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte al médico.
Si toma más Vicks Flu Action de lo que debe
Si ha tomado más ibuprofeno y clorhidrato de pseudoefedrina de lo indicado, o si su hijo ha tomado este medicamento por error, contacte inmediatamente a un médico o al hospital más cercano para recibir orientación sobre el riesgo y las medidas a seguir.
Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pudiendo contener trazas de sangre), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados. A dosis elevadas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, presencia de sangre en la orina, sensación de frío corporal y problemas respiratorios.
Si olvida tomar Vicks Flu Action
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéntico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
SUSPENDA INMEDIATAMENTE la toma de este medicamento y consulte inmediatamente al médico si:

presenta alguno de los síntomas siguientes, que podrían ser signos del síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y del síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS):
- fuerte dolor de cabeza con inicio súbito;
- náuseas;
- vómitos;
- confusión;
- convulsiones;
alteraciones visuales.
- presenta alguno de los siguientes signos, que podrían indicar una reacción alérgica grave:
dificultad para respirar o tragar;
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta;
picor intenso de la piel con erupción cutánea (urticaria);
reacción cutánea grave con ampollas bajo la piel;
aceleración del ritmo cardíaco con presión arterial baja.
- si tiene signos de sangrado intestinal, tales como:
heces de color rojo brillante, sensación de desmayo, heces con sangre o negras alquitranadas, dolor abdominal que no mejora, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café.

Otros efectos adversos pueden incluir:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

cefalea, mareo, trastornos del sueño, agitación, irritabilidad o fatiga;
trastornos visuales;
sequedad de boca, sed;
molestias gastrointestinales (estómago o intestino), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito, dispepsia (ardor de estómago).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

tinnitus (zumbido en los oídos);
nerviosismo, temblores, ansiedad, agitación, inquietud, insomnio;
empeoramiento del asma, respiración sibilante;
reacción alérgica con broncoespasmo (falta de aire);
dolor abdominal (dolor de estómago), flatulencias (aire en el estómago), estreñimiento;
edema (hinchazón), hipertensión (presión arterial elevada), palpitaciones, insuficiencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, taquicardia, dolor en el pecho, infarto de miocardio;
daño en los tejidos renales, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre;
erupciones cutáneas, urticaria, picor, enrojecimiento, sudoración excesiva.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

úlcera gástrica/duodenal (úlcera péptica), en algunos casos con sangrado y perforación (presencia de sangre en vómitos o heces), gastritis, úlceras bucales, empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn;
trastornos hepáticos, especialmente con tratamientos a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
inflamaciones infecciosas, síntomas de meningitis aséptica (dolor de cabeza, fiebre, rigidez de cuello, náuseas, vómitos o desorientación), especialmente en pacientes con enfermedad autoinmune preexistente (como por ejemplo lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo), trastornos sanguíneos (anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, sangrados inexplicables por la nariz y equimosis;
reacciones alérgicas graves (cuyos signos pueden incluir hinchazón de la cara, angioedema, falta de aire, broncoespasmo, taquicardia, caída de la presión arterial, shock anafiláctico);
reacciones psicóticas, depresión;
insuficiencia renal u otros trastornos renales, aumento de la creatinina sérica;
esofagitis (ardor de estómago), pancreatitis, estenosis intestinal tipo diafragma;
manchas rojizas planas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica];
caída del cabello, infecciones cutáneas graves, complicaciones en tejidos blandos durante el curso de varicela.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

condiciones graves que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS);
reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico que puede causar pérdida de la visión o problemas de enfoque (neuropatía óptica isquémica);
pupilas dilatadas (midriasis);
aumento del nivel de azúcar en sangre;
reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos: puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos). Deje de usar este medicamento si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente al médico;
una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada, AGEP). Deje de usar Vicks Flu Action si presenta estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2;
inflamación del colon debido a un aporte insuficiente de sangre (colitis isquémica);
ictus;
problemas intestinales que pueden causar dolor repentino o sangrado rectal;
convulsiones;
dificultad para orinar en hombres con hipertrofia prostática;
alucinaciones, comportamiento anómalo;
la piel se vuelve sensible a la luz (reacción de fotosensibilización);
dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Los medicamentos como Vicks Flu Action pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR VICKS FLU ACTION

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster/embalaje, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Vicks Flu Action

Los principios activos son ibuprofeno (200 mg por comprimido) y clorhidrato de pseudoefedrina (30 mg por comprimido, equivalentes a 24,6 mg de pseudoefedrina base).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (maíz), povidona K-30, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico 95, carboximetilalmidón sódico, laurilsulfato sódico, alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado, talco (E553b), macrogol 3350, pigmento perlado a base de MICA (mezcla de silicato de potasio y aluminio (E555) - [mica], dióxido de titanio (E171)), polisorbato 80, hipromelosa,

dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172),
óxido de hierro negro (E172).
(Para más información sobre sodio, véase el final del apartado 2).
Descripción del aspecto de Vicks Flu Action y contenido del envase
Las comprimidos de Vicks Flu Action son comprimidos recubiertos con película de color amarillo y forma ovalada
(dimensión: aproximadamente 15,6 mm x 7,7 mm).
Las comprimidos están disponibles en blísteres de 12, 20 o 24 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma.
Productor
P&G Health Austria GmbH &Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau