ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Vicks Flu Action 200 mg/30 mg tabletki powlekane

Ibuprofenum i chlorowodorek pseudoefedryny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważa się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 3 dniach u nastolatków i po 5 dniach u dorosłych.

Treść niniejszej ulotki

Co to jest Vicks Flu Action i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Vicks Flu Action
Jak stosować Vicks Flu Action
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Vicks Flu Action
Zawartość opakowania i inne informacje

Ten lek nosi nazwę Vicks Flu Action 200 mg/30 mg tabletki powlekane, ale w całej ulotce będzie nazywany Vicks Flu Action.

1. CO TO JEST VICKS FLU ACTION I DO CZEGO SŁUŻY

Vicks Flu Action zawiera substancje czynne: ibuprofen, lek przeciwnowotworny niesteroidowy (NSAID), oraz
pseudoefedrynę, która jest środkiem przeciwwąskożylnym.

Ibuprofen zmniejsza ból, obrzęk i wysoką gorączkę.
Pseudoefedryna działa na naczynia włosowate w nosie, złagaczając zatkanie nosa.

Vicks Flu Action wskazany jest do krótkotrwałego łagodzenia objawów zatkania nosa towarzyszącego bólom głowy, gorączce i/lub bólowi podczas przeziębienia i grypy.
Vicks Flu Action wskazany jest u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia.
Zażywaj tego leku tylko wtedy, gdy masz zatkany nos w połączeniu z bólem lub gorączką. Nie przyjmuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie tylko jeden z tych objawów.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 3 dniach u młodzieży lub po 5 dniach u dorosłych.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAWIONIEM VICKS FLU ACTION

NIE zażywaj Vicks Flu Action, jeśli:

jesteś uczulony na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz mniej niż 15 lat;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
miałeś reakcję alergiczną (taką jak świsty w klatce piersiowej, skurcz oskrzeli, astma, polipowatość nosa, swędzenie i kapiący nos, obrzęk twarzy, pokrzywka lub wypryski) po zażyciu aspiryny lub innych środków przeciwbólowych, leków przeciwgorączkowych lub innych leków przeciwzapalnych;
masz (lub miałeś powtarzające się przypadki) wrzodu żołądka/odcinka dwunastniczego (wrzód jelitowy) lub krwawienia (dwa lub więcej przypadków potwierdzonego wrzodzenia lub krwawienia żołądka);
wcześniej miałeś przetoczenie przewodu pokarmowego lub krwawienie związane z NSAID;
masz inne rodzaje krwawień;
masz ciężką niewydolność wątroby;
masz ciężkie ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) schorzenie nerek lub niewydolność nerek;
masz ciężką niewydolność serca;
masz bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie) lub niekontrolowane nadciśnienie lekami;
masz ciężkie schorzenia serca lub układu krążenia (np. chorobę wieńcową, ból klatki piersiowej zwany dławicą, przyspieszone tętno), nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy), cukrzycę, fochromocytom (nowotwór nadnerczy);
miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego);
miałeś udar mózgu lub jesteś narażony na udar;
miałeś napady padaczkowe;
masz nieuzasadnione schorzenie krwi;
masz jaskrę (wysokie ciśnienie w oku);
masz trudności z oddawaniem moczu i/lub powiększoną prostatę;
masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (MCTD), chorobę wpływającą na układ odpornościowy, powodującą m.in. ból stawów i zmiany skórne;
zażywasz:
- aspirynę (powyżej 75 mg dziennie) lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub inne środki przeciwbólowe, inne środki przeciwzatkowe nosa, takie jak fenylopropanolamina, fenylofryna lub efedryna lub metylfenidynę (zobacz punkt „Inne leki i Vicks Flu Action”);
- niezwyrodniałe inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub depresji) lub zażywałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni (zobacz punkt „Inne leki i Vicks Flu Action”);
- leki rozrzedzające krew i zapobiegające powstawaniu skrzeplin (antykoagulancyjne doustne, heparyny, środki przeciwzakrzepowe);
- kortykosteroidy;
- lit (stosowany w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych lub depresji);
- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (antydepresanty);
- metotreksat, stosowany w dawkach przekraczających 20 mg tygodniowo (lek immunosupresyjny).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vicks Flu Action:

jeśli cierpisz lub cierpiałeś na astmę lub chorobę alergiczną;
jeśli jesteś narażony na napad astmy;
jeśli lekarz powiedział, że masz zaburzenie krzepnięcia krwi;
jeśli masz łagodną lub umiarkowaną i dobrze kontrolowaną formę nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi), niewydolności serca lub choroby serca (zobacz również punkt „NIE zażywaj Vicks Flu Action, jeśli”);
jeśli cierpisz na psychozę (chorobę psychiczną);
jeśli miałeś chorobę przewodu pokarmowego (zobacz również punkt „NIE zażywaj Vicks Flu Action, jeśli”);
jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami lub wątrobą;
jeśli zażywasz leki na migrenę;
jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak Vicks Flu Action, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani zalecanej długości leczenia.
Vicks Flu Action należy przerwać, jeśli wystąpi wzrost ciśnienia krwi, przyspieszone i nieregularne tętno, nudności lub jakiekolwiek objawy neurologiczne, takie jak pojawienie się lub nasilenie bólu głowy.
Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (PRES) i zespołu odwracalnej wazokonstrikcji mózgowej (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie Vicks Flu Action i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą wskazywać na PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk), ból klatki piersiowej, po zażyciu ibuprofenu. Natychmiast przerwij zażywanie Vicks Flu Action i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pogotowiem, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Podczas stosowania Vicks Flu Action może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przerwij zażywanie Vicks Flu Action i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub placówką medyczną. Zobacz punkt 4.
Nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu może wystąpić podczas zażywania Vicks Flu Action z powodu zapalenia okrężnicy (kolitisz ischemiczny). Jeśli pojawią się te objawy przewodu pokarmowego, przerwij zażywanie Vicks Flu Action i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast skorzystaj z pomocy medycznej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
Vicks Flu Action może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Vicks Flu Action może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i infekcji skóry bakteryjnych związanych z ospy wietrznej. Jeśli zażywasz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Vicks Flu Action, jeśli:

masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę (ból klatki piersiowej), miałeś zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub miałeś jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowe ataki niedokrwienne „TIA”) (zobacz również punkt „NIE zażywaj Vicks Flu Action, jeśli”);
masz wysokie ciśnienie, cukrzycę lub wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz (zobacz również punkt „NIE zażywaj Vicks Flu Action, jeśli”).

Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu.
Ibuprofen może powodować ciężkie reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów uczulonych na aspirynę. Objawy mogą obejmować: pokrzywkę, obrzęk twarzy, astmę (świsty w klatce piersiowej), wstrząs.
Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym odwarstwiające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórkową, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie ropne (AGEP) w związku ze stosowaniem Vicks Flu Action. Przerwij zażywanie Vicks Flu Action i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
U nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko problemów z nerkami.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Vicks Flu Action nie może być podawany dzieciom poniżej 15. roku życia.
Inne leki i Vicks Flu Action
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, ostatnio zażywałeś lub możesz zażyć jakiekolwiek inne leki, w tym bez recepty.
Vicks Flu Action nie powinien być stosowany, jeśli zażywasz:

aspirynę;
inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID);
inne środki przeciwbólowe lub leki przeciwgorączkowe;
lub jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni zażywałeś inhibitory monoaminooksydazy (IMAO, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub depresji);
inne wazokonstryktory stosowane jako środki przeciwzatkowe nosa (np. fenylopropanolaminę, fenylofrynę, efedrynę, metylfenidynę, podawane doustnie lub przez nos);
leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak antykoagulancy lub leki przeciwzakrzepowe (np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów żołądka lub krwawienia, np. sterydy, antydepresanty z grupy SSRI (np. fluoksetyna, paroksetyna) lub NSAID, w tym aspiryna;
lit;
metotreksat w wysokich dawkach (powyżej 20 mg tygodniowo).

Vicks Flu Action może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływać. Na przykład:

leki przeciwkrzepnące (czyli rozrzedzające krew/zapobiegające krzepnięciu, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
leki na nadciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści angiotensyny II, takie jak losartan, guanetydyna, rezerpina i metyldopa);
leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień żołądka, np. sterydy, antydepresanty z klasy SSRI (np. fluoksetyna, paroksetyna) lub inne NSAID, w tym aspiryna i selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX-2);
leki na zaburzenia rytmu serca, dławicę, niewydolność serca lub zatrzymanie wody (np. glikozydy nasercowe, chinidyna), ponieważ Vicks Flu Action może zmniejszyć ich działanie lub zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca, wysokiego ciśnienia lub pogorszenia funkcji nerek;
cyklosporynę (lek immunosupresyjny), ponieważ może dojść do zwiększonego ryzyka zaburzeń funkcji nerek;
z lekami na depresję (lit, trójcykliczne antydepresanty) może wzrosnąć ryzyko działań niepożądanych; jednoczesne stosowanie fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy) może zwiększyć stężenie tych leków we krwi. Przy poprawnym stosowaniu (maksymalnie 5 dni) zazwyczaj nie jest konieczna kontrola stężenia fenytoiny we krwi;
inne środki przeciwzatkowe lub leki zmniejszające apetyt, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych;
odwracalne inhibitory monoaminooksydazy A (RIMA, stosowane w leczeniu depresji), linezolid (antybiotyk) i alkaloidy ergotynowe (stosowane w leczeniu choroby Parkinsona) mogą zwiększyć ryzyko wysokiego ciśnienia krwi;
probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu;
sulfanilamidy (lek przeciwcukrzycowy), choć nie opisano interakcji z ibuprofenem, jako środka ostrożności zaleca się kontrolę poziomu glukozy we krwi podczas jednoczesnego stosowania;
leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędne);
metotreksat w wysokich dawkach (powyżej 20 mg tygodniowo), ponieważ może zwiększyć działanie metotreksatu;
antybiotyki chinolonowe, z powodu zwiększonego ryzyka napadów padaczkowych;
tachrolimus, trimetoprim, kortykosteroidy;
leki na migrenę;
zydowudynę (do leczenia HIV), pochodne terpenowe, klobutinol, substancje podobne do atropiny i leki przeciwbólowe miejscowe, które mogą zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych;
heparynę do wstrzykiwań i preparaty zawierające Ginkgo biloba, z powodu zwiększonego ryzyka krwawień.

Niektóre leki mogą również wpływać na leczenie Vicks Flu Action lub być przez nie wpływać. Dlatego zawsze przed zażyciem Vicks Flu Action w połączeniu z innymi lekami, nawet bez recepty, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W okresie okołochirurgicznym, z powodu podania pseudoefedryny, może dojść do ostrych reakcji nadciśnieniowych. Dlatego należy przerwać leczenie Vicks Flu Action kilka dni przed zabiegiem i poinformować anestezjologa.
Vicks Flu Action z pokarmami i napojami
Przyjmuj tabletki z wodą, najlepiej po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Vicks Flu Action nie powinien być zażywany w czasie ciąży. Substancje czynne, ibuprofen i pseudoefedryna, mogą powodować poważne problemy u płodu.
NSAID mogą powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Mogą wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Od 20. tygodnia ciąży NSAID mogą powodować problemy nerkowe u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka.
Karmienie piersią
Obecność substancji czynnych, ibuprofenu i pseudoefedryny, stwierdzono u niemowląt karmionych piersią przez kobiety, które je przyjmowały. Dlatego Vicks Flu Action nie powinien być zażywany podczas karmienia piersią.
Płodność
Vicks Flu Action zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków (NSAID), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Vicks Flu Action nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą jednak wystąpić zawroty głowy lub halucynacje, co należy brać pod uwagę.
Vicks Flu Action zawiera:

Sód – ten lek zawiera 1,65 mg sodu na tabletę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.

3. JAK STOSOWAĆ VICKS FLU ACTION

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Vicks Flu Action przeznaczony jest wyłącznie do użytku doustnego.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie w wieku od 15 lat: 1 tablet co 4–6 godzin w razie potrzeby. W przypadku cięższych objawów – 2 tablety co 6–8 godzin w razie potrzeby.
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 6 tabletów.
Tabletki połknij z wodą, najlepiej po posiłku. Nie dzielić ani nie kruszyć tabletek.
Vicks Flu Action należy stosować tylko wtedy, gdy występuje zarówno zatkany nos, jak i ból głowy i/lub gorączka. Jeśli występuje tylko jeden z tych objawów (zatkany nos lub ból głowy i/lub gorączka), zapytaj lekarza lub farmaceuty o lek alternatywny.
U pacjentów powyżej 60. roku życia leczenie powinno rozpocząć się od najniższej możliwej dawki ze względu na zwiększony ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego, owrzodzenia lub perforacji. Jeśli należysz do tej grupy wiekowej, lekarz może zalecić dodatkowe leki gastroprotekcyjne w połączeniu z Vicks Flu Action.
W przypadku łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia wątroby lub nerek skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania w zależności od stanu zdrowia.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawać dzieciom poniżej 15. roku życia.
Czas trwania leczenia
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Nie przekraczaj 5 dni leczenia u dorosłych.
Nie przekraczaj 3 dni leczenia u nastolatków (15–18 lat).
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Vicks Flu Action niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej ibuprofenu i chlorowodorku pseudoefedryny niż zalecono lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. W przypadku wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Jeśli zapomnisz wziąć Vicks Flu Action
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZERWIJ NATYCHMIAST STOSOWANIE tego leku i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

jeśli wystąpią u Ciebie poniższe objawy, które mogą być objawami Zespołu Odwracalnej Encefalopatii Tylnej (PRES) i Zespołu Odwracalnej Wazokonstrykcji Mózgowej (RCVS):
- silny ból głowy o nagłym początku;
- nudności;
- wymioty;
- dezorientacja;
- drgawki;
zmiany w widzeniu.
- jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, które mogą być oznakami ciężkiej reakcji alergicznej:
trudności w oddychaniu lub połykaniu;
obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
silne swędzenie skóry z wysypką (toczeń);
ciężką reakcję skórną z pęcherzami pod skórą;
przyspieszenie tętna przy obniżonym ciśnieniu krwi.
- jeśli wystąpią objawy krwawienia jelitowego, takie jak:
stolce jasnoczerwone, uczucie omdlenia, stolce z krwią lub czarne, smołowate, ból brzucha, który nie ustępuje, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi osad z kawy.

Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie;
zaburzenia wzroku;
suchość w ustach, pragnienie;
dolegliwości przewodu pokarmowego (żołądka lub jelit), nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, wzdyspepsja (palenie w żołądku).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

szumy w uszach (tinnitus);
pobudzenie, drżenie, lęk, pobudzenie, niepokój, bezsenność;
nasilenie astmy, świsty podczas oddychania;
reakcja alergiczna z oskrzelospazmem (niedomóg oddechowy);
ból brzucha (ból żołądka), wzdęcia (powietrze w żołądku), zaparcia;
obrzęk (edem), nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi), kołatanie serca, niewydolność serca, nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca;
uszkodzenia tkanek nerek, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi;
wysypka, tągłość, swędzenie, zaczerwienienie, nadmierne pocenie się.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

wrzód żołądka/odcinka dwunastniczego (wrzód trawienny), w niektórych przypadkach z krwawieniem i perforacją (krew we w wymiotach lub stolcu), zapalenie żołądka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna;
zaburzenia wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby;
infekcyjne zapalenia, objawy opon mózgowych (ból głowy, gorączka, sztywność karku, nudności, wymioty lub dezorientacja), szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą autoimmunologiczną (np. toczeń rumieniowaty, mieszana choroba tkanki łączącej), zaburzenia krwi (anemia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy przypominające grypę, silne osłabienie, nieuzasadnione krwawienia z nosa i siniaki;
ciężkie reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, obrzęk naczyniowy, niedomóg oddechowy, oskrzelospazm, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi, szok anafilaktyczny);
zaburzenia psychiczne, depresja;
niewydolność nerek lub inne zaburzenia nerek, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi;
zapalenie przełyku (palenie w żołądku), zapalenie trzustki, zwężenie (zwężenie) jelita typu przeponowego;
czerwone, niepłaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyty odłuszczające, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka];
wypadanie włosów, ciężkie infekcje skóry, powikłania tkanek miękkich podczas ospa wietrzna.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ciężkie stany dotykające naczyń krwionośnych mózgu, znane jako Zespół Odwracalnej Encefalopatii Tylnej (PRES) i Zespół Odwracalnej Wazokonstrykcji Mózgowej (RCVS);
zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego, co może prowadzić do utraty wzroku lub problemów z ostrością (ischemiczna neuropatia nerwu wzrokowego);
rozszerzone źrenice (midryza);
podwyższony poziom cukru we krwi;
reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost eozynofili (typ białych krwinek). Przestań stosować ten lek, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy lokalizowanych głównie w skórznych fałdach, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustularna egzantematyczna pustuloza AGEP). Przestań stosować Vicks Flu Action, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2;
zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (ischemiczna kolity);
udar mózgu;
problemy jelitowe, które mogą powodować nagły ból lub krwawienie z odbytu;
drgawki;
trudności z oddawaniem moczu u mężczyzn z przerostem prostaty;
halucynacje, nietypowe zachowanie;
skóra staje się wrażliwa na światło (reakcja fotosensybilizacji);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Leki takie jak Vicks Flu Action mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VICKS FLU ACTION

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii/opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Vicks Flu Action

Substancjami czynnymi są ibuprofen (200 mg na tabletę) i pseudoefedryny chlorowodorek (30 mg na tabletę, odpowiadające 24,6 mg pseudoefedryny w postaci zasadowej).
Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia pregelatynizowana (z kukurydzy), povidon K-30, bezwodny krzemionka koloidalna, kwas stearynowy 95, sodowa sol croskarmelozowej, sodu laurylosiarczan, alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany, talk (E553b), makrogol 3350, barwnik perłowy na bazie MICA (mieszanka silikatu potasu i glinu (E555) – [mica], dwutlenek tytanu (E171)), polisorbat 80, hipromeloza,

dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172),
tlenek żelaza czarny (E172).
(Dodatkowe informacje na temat zawartości sodu znajdują się na końcu punktu 2).
Wygląd leku Vicks Flu Action i zawartość opakowania
Tabletki Vicks Flu Action to żółte, owalne tabletki powlekane błonką
(wymiary: ok. 15,6 mm x 7,7 mm).
Tabletki dostępne są w blistrach po 12, 20 lub 24 sztuki.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Procter & Gamble S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 – 00144 Roma.
Producent
P&G Health Austria GmbH &Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau