Викс Флю Экшн: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Викс Флю Экшн 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ибупрофен и гидрохлорид псевдоэфедрина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня у подростков и 5 дней у взрослых.

Содержание этой инструкции

Что такое Викс Флю Экшн и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Викс Флю Экшн
Как принимать Викс Флю Экшн
Возможные побочные эффекты
Как хранить Викс Флю Экшн
Состав упаковки и другая информация

Это лекарственное средство называется Викс Флю Экшн 200 мг/30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, однако далее по тексту инструкции будет именоваться просто Викс Флю Экшн.

1. ЧТО ТАКОЕ ВИКС ФЛЮ ЭКШН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Викс Флю Экшн содержит активные вещества — ибупрофен, нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП), и
псевдоэфедрин, который является назальным деконгестантом.

Ибупрофен уменьшает боль, отек и высокую температуру.
Псевдоэфедрин воздействует на капилляры носа, снимая заложенность носа.

Викс Флю Экшн предназначен для симптоматического облегчения заложенности носа, сопровождающейся головной болью, лихорадкой и/или болью, связанными с простудой и гриппом.
Викс Флю Экшн предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Применяйте этот комбинированный препарат только при наличии заложенности носа, сопровождающейся болью или лихорадкой. Не применяйте этот препарат, если присутствует только один из этих симптомов.
Обратитесь к врачу, если у подростков не наступит улучшение или состояние ухудшится в течение 3 дней, у взрослых — в течение 5 дней.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИКС ФЛЮ ЭКШН

НЕ принимайте Викс Флю Экшн, если:

у вас аллергия на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вам меньше 15 лет;
вы беременны или кормите грудью;
ранее у вас возникала аллергическая реакция (например, одышка, бронхоспазм, астма, назальные полипы, зуд и выделения из носа, отёк лица, крапивница или кожная сыпь) при применении ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих, жаропонижающих или противовоспалительных препаратов;
у вас имеется (или были повторяющиеся случаи) язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кровотечение (два и более эпизода диагностированной язвы или желудочного кровотечения);
ранее у вас уже была перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение, связанное с применением НПВС;
у вас имеются кровотечения другого типа;
у вас тяжёлая печеночная недостаточность;
у вас острое (внезапное) или хроническое (длительное) тяжёлое заболевание почек или почечная недостаточность;
у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
у вас очень высокое кровяное давление (тяжёлая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
у вас тяжёлые заболевания сердца или нарушения кровообращения (например, ишемическая болезнь сердца, боль в груди, называемая стенокардией, учащённое сердцебиение), гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы), сахарный диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечников);
у вас был сердечный приступ (инфаркт миокарда);
у вас был инсульт или высокий риск инсульта;
у вас были судороги;
у вас имеется необъяснимое заболевание крови;
у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
у вас затруднено мочеиспускание и/или увеличена простата;
у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (СЗСТ) — заболевание иммунной системы, которое может вызывать, например, боль в суставах и изменения кожи;
вы принимаете:
- ацетилсалициловую кислоту (более 75 мг в день) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) или другие обезболивающие, другие сосудосуживающие средства, такие как фенилпропаноламин, фенилэфрин или эфедрин, или метилфенидат (см. раздел «Другие лекарственные средства и Викс Флю Экшн»);
- неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (известные как ИМАО, используемые при болезни Паркинсона или депрессии), или вы принимали их в последние 2 недели (см. раздел «Другие лекарственные средства и Викс Флю Экшн»);
- препараты, разжижающие кровь и предотвращающие образование тромбов (пероральные антикоагулянты, гепарины, антиагреганты);
- кортикостероиды;
- литий (используется при биполярном расстройстве или депрессии);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты);
- метотрексат в дозах свыше 20 мг в неделю (иммуносупрессивный препарат).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Викс Флю Экшн:

если у вас есть или ранее были астма или аллергические заболевания;
если вы подвержены риску приступа астмы;
если врач сообщил вам о нарушении свёртываемости крови;
если у вас лёгкая или умеренная, но хорошо контролируемая гипертензия (повышенное артериальное давление), сердечная недостаточность или заболевание сердца (см. также раздел «НЕ принимайте Викс Флю Экшн, если»);
если у вас психоз (психиатрическое заболевание);
если у вас была в анамнезе патология желудочно-кишечного тракта (см. также раздел «НЕ принимайте Викс Флю Экшн, если»);
если у вас лёгкие или умеренные нарушения функции почек или печени;
если вы принимаете препараты от мигрени;
если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как Викс Флю Экшн, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Этот риск возрастает при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и рекомендуемую продолжительность лечения.
Применение Викс Флю Экшн должно быть прекращено при появлении повышения артериального давления, учащённого и нерегулярного сердцебиения, тошноты или любых неврологических симптомов, таких как появление или ухудшение головной боли.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях развития синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS). PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите применение Викс Флю Экшн и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Со стороны ибупрофена описаны признаки аллергической реакции, включая дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Викс Флю Экшн и немедленно обратитесь к врачу или в скорую помощь, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
При применении Викс Флю Экшн может наблюдаться снижение кровотока к зрительному нерву. При внезапной потере зрения прекратите приём Викс Флю Экшн и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Внезапная боль в животе или ректальное кровотечение могут возникнуть при приёме Викс Флю Экшн из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих желудочно-кишечных симптомов прекратите приём Викс Флю Экшн и немедленно обратитесь к врачу. См. раздел 4.

Инфекции
Викс Флю Экшн может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому применение Викс Флю Экшн может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Такое явление наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Викс Флю Экшн, если:

у вас есть сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или если у вас был инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторные ишемические атаки «ТИА») (см. также раздел «НЕ принимайте Викс Флю Экшн, если»);
у вас высокое давление, диабет или повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите (см. также раздел «НЕ принимайте Викс Флю Экшн, если»).

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Ибупрофен может вызывать тяжёлые аллергические реакции, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте. Симптомы могут включать: крапивницу, отёк лица, астму (одышку), анафилактический шок.
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP), при применении Викс Флю Экшн. Прекратите приём Викс Флю Экшн и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
У обезвоженных подростков существует риск развития проблем с почками.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Викс Флю Экшн не следует применять детям младше 15 лет.

Другие лекарственные средства и Викс Флю Экшн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Викс Флю Экшн не должен применяться, если вы принимаете:

ацетилсалициловую кислоту;
другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС);
другие обезболивающие или жаропонижающие;
или если вы принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, используемые при болезни Паркинсона или депрессии) в последние 2 недели;
другие сосудосуживающие средства, применяемые как назальные деконгестанты (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин, метилфенидат), перорально или назально;
препараты, предотвращающие свёртывание крови, такие как антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты из группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;
литий;
метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю).

Викс Флю Экшн может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
препараты от высокого давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан, гуанетидин, резерпин и метилдопа);
препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудке, например, стероиды, антидепрессанты из группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ-2);
препараты от нарушений сердечного ритма, стенокардии, сердечной недостаточности или задержки жидкости (например, сердечные гликозиды, хинидин), поскольку Викс Флю Экшн может снижать их эффективность или увеличивать риск нарушений ритма сердца, повышения давления или ухудшения функции почек;
циклоспорин (иммуносупрессант), поскольку может возрасти риск ухудшения функции почек;
при применении с препаратами от депрессии (литий, трициклические антидепрессанты) может увеличиться риск нежелательных эффектов; одновременное применение с фенитоином (противосудорожный препарат) может повысить уровень этих препаратов в сыворотке крови. При правильном применении (не более 5 дней) обычно не требуется контроль уровня фенитоина в сыворотке;
другие деконгестанты или препараты для подавления аппетита, поскольку могут увеличить риск нежелательных эффектов;
обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (РИМА, при депрессии), линезолид (антибиотик) и алкалоиды спорыньи (при болезни Паркинсона) могут увеличить риск повышения артериального давления;
пробенецид или сульфинпиразон могут замедлить выведение ибупрофена;
сульфаниламидные препараты (антидиабетики), хотя взаимодействия с ибупрофеном не описаны, при одновременном применении рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови;
мочегонные препараты (диуретики);
метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю), поскольку может увеличиться эффект метотрексата;
хинолоновые антибиотики, из-за повышенного риска развития судорог;
такролимус, триметоприм, кортикостероиды;
препараты от мигрени;
зидовудин (при лечении ВИЧ), терпеновые производные, клобутинол, атропиноподобные вещества и местные анестетики, которые могут увеличить риск судорог;
инъекционный гепарин и препараты, содержащие Gingko biloba, из-за повышенного риска кровотечений.

Некоторые лекарства также могут влиять на Викс Флю Экшн или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Викс Флю Экшн с другими препаратами, включая безрецептурные.
В периоперационный период из-за применения псевдоэфедрина может развиться острая гипертензивная реакция. Поэтому необходимо прекратить приём Викс Флю Экшн за несколько дней до операции и сообщить об этом анестезиологу.

Викс Флю Экшн с пищей и напитками
Таблетки следует проглатывать с водой, предпочтительно во время еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Викс Флю Экшн не следует принимать во время беременности. Активные вещества — ибупрофен и псевдоэфедрин — могут вызвать серьёзные нарушения у плода.
НПВС могут вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Они могут повлиять на склонность матери и ребёнка к кровотечениям и задержать или продлить родовую деятельность.
Начиная с 20-й недели беременности, НПВС могут вызывать нарушения функции почек у плода, снижая уровень амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или вызывая сужение сосуда (боталлов проток) в сердце ребёнка.

Лактация
Активные вещества — ибупрофен и псевдоэфедрин — обнаруживаются в грудном молоке у женщин, принимающих препарат. Поэтому Викс Флю Экшн не следует принимать во время грудного вскармливания.

Фертильность
Викс Флю Экшн содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов (НПВС), способных временно нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения терапии.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Викс Флю Экшн не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако могут возникать головокружение или галлюцинации, и это следует учитывать.

Викс Флю Экшн содержит:

Натрий — данный препарат содержит 1,65 мг натрия на таблетку. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим бессолевую диету.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ВИКС ФЛЮ ЭКШН

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Викс Флю Экшн предназначен только для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше: 1 таблетка каждые 4–6 часов по мере необходимости. При более тяжёлых симптомах — 2 таблетки каждые 6–8 часов по мере необходимости.
Не превышайте максимальную суточную дозу в 6 таблеток.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды. Не разламывайте и не раздавливайте таблетки.
Викс Флю Экшн следует применять только при наличии у вас как назальной заложенности, так и головной боли и/или лихорадки одновременно. Если у вас присутствует только один из этих симптомов (например, только заложенность носа или только головная боль и/или лихорадка), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу альтернативного препарата.
У пациентов старше 60 лет лечение следует начинать с минимально возможной дозы из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Если вы относитесь к данной возрастной группе, врач может порекомендовать вам дополнительно принимать препараты, защищающие желудок, одновременно с Викс Флю Экшн.
При наличии у вас лёгких или умеренных нарушений функции почек или печени проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку дозировка может потребоваться корректировки в зависимости от вашего состояния.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Применение у детей и подростков
Не назначать детям младше 15 лет.
Продолжительность лечения
Этот лекарственный препарат предназначен исключительно для кратковременного применения. Необходимо использовать наименьшую возможную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов.
Не превышайте 5 дней лечения для взрослых.
Не превышайте 3 дней лечения для подростков (15–18 лет).
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
Если вы приняли Викс Флю Экшн в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше ибупрофена и гидрохлорида псевдоэфедрина, чем положено, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации о возможных рисках и дальнейших действиях.
Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Если вы забыли принять Викс Флю Экшн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу:

если у вас появляются следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ) и синдрома обратимого церебрального вазоспазма (СОЦВ):
- сильная головная боль внезапного начала;
- тошнота;
- рвота;
- спутанность сознания;
- судороги;
нарушения зрения.
- если у вас появляются какие-либо из следующих признаков, которые могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию:
затруднённое дыхание или глотание;
отёк лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи с кожной сыпью (крапивница);
тяжёлая кожная реакция с пузырями под кожей;
учащённое сердцебиение с низким артериальным давлением.
- если у вас появляются признаки кишечного кровотечения, такие как:
ярко-красный стул, ощущение обморока, стул с кровью или чёрный дёгтеобразный стул, боль в желудке, которая не проходит, рвота с примесью крови или частиц тёмного цвета, напоминающих кофейную гущу.

Другие побочные эффекты могут включать:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, раздражительность или усталость;
нарушения зрения;
сухость во рту, жажда;
дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (желудке или кишечнике), тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, диспепсия (изжога).

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

шум в ушах (тиннитус);
нервозность, тремор, тревожность, возбуждение, беспокойство, бессонница;
ухудшение бронхиальной астмы, свистящее дыхание;
аллергическая реакция с бронхоспазмом (одышка);
боль в животе (боли в животе), метеоризм (вздутие живота), запор;
отёк (припухлость), гипертензия (повышенное артериальное давление), сердцебиение, сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение, учащённое сердцебиение, боль в груди, сердечный приступ;
поражение почечной ткани, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;
высыпания на коже, крапивница, зуд, покраснение, чрезмерное потоотделение.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), в некоторых случаях с кровотечением и прободением (кровь в рвоте или стуле), гастрит, язвы во рту, ухудшение колита и болезни Крона;
нарушения функции печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит;
инфекционные воспаления, симптомы асептического менингита (головная боль, лихорадка, жёсткость шеи, тошнота, рвота или дезориентация), особенно у пациентов с уже существующим аутоиммунным заболеванием (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), нарушения в составе крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная слабость, необъяснимые носовые кровотечения и синяки;
тяжёлые аллергические реакции (признаки могут включать отёк лица, ангионевротический отёк, одышку, бронхоспазм, учащёненное сердцебиение, снижение артериального давления, анафилактический шок);
психотические реакции, депрессия;
почечная недостаточность или другие нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в сыворотке крови;
эзофагит (изжога), панкреатит, стеноз (сужение) кишечника, напоминающий диафрагму;
красные пятна, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
выпадение волос, тяжёлые инфекции кожи, осложнения мягких тканей при ветряной оспе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжёлые состояния, поражающие кровеносные сосуды головного мозга, известные как синдром обратимой постериорной энцефалопатии (СОПЭ) и синдром обратимого церебрального вазоспазма (СОЦВ);
снижение кровотока к зрительному нерву, что может привести к потере зрения или нарушению фокусировки (ишемическая оптическая нейропатия);
расширенные зрачки (мидроз);
повышенный уровень сахара в крови;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов белых кровяных телец). Прекратите применение этого препарата, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу;
распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь, AGEP). Прекратите применение Викс Флю Экшн, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
воспаление толстой кишки вследствие недостаточного притока крови (ишемический колит);
инсульт;
проблемы с кишечником, которые могут вызвать внезапную боль или кровотечение из прямой кишки;
судороги;
затруднение мочеиспускания у мужчин с доброкачественной гиперплазией простаты;
галлюцинации, аномальное поведение;
повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Препараты, подобные Викс Флю Экшн, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВИКС ФЛЮ ЭКШН

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере/упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Викс Флю Экшн

Действующие вещества: ибупрофен (200 мг на таблетку) и гидрохлорид псевдоэфедрина (30 мг на таблетку, что соответствует 24,6 мг псевдоэфедрина в основании).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (кукуруза), повидон К-30, аморфная кремнекислота, стеариновая кислота 95, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт — частично гидролизованный, тальк (Е553b), макрогол 3350, перламутровый пигмент на основе слюды (смесь силиката алюминия и калия (Е555) — [слюда], диоксид титана (Е171)), полисорбат 80, гипромеллоза,

диоксид титана (Е171), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172),
оксид железа чёрный (Е172).
(Дополнительную информацию о содержании натрия см. в конце пункта 2).

Внешний вид таблеток Викс Флю Экшн и содержимое упаковки
Таблетки Викс Флю Экшн — это овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета
(размеры: около 15,6 мм × 7,7 мм).
Таблетки выпускаются в блистерах по 12, 20 или 24 штуки.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант
Procter & Gamble S.r.l., Виале Джорджо Риботта, 11 – 00144 Рим, Италия.
Производитель
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Хёсльгассе 20, 9800 Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия