ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Віамал ТРАУМА гель

Діетиламонію саліцилат 100 мг — Натрію гепарин 0,368 мг — Ментол 2 мг
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати/дати дитині цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас/дитини.
Використовуйте/давайте дитині цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів застосування.

Зміст цього листка:

Що таке Віамал ТРАУМА і для чого його застосовують
Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати/давати дитині Віамал ТРАУМА
Як застосовувати/давати дитині Віамал ТРАУМА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Віамал ТРАУМА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віамал ТРАУМА і для чого його застосовують

Віамал ТРАУМА — це лікарський засіб місцевого застосування, що містить три діючі речовини: діетиламонієву саліцилат, натрію гепарин та ментол.
Діетиламонієва саліцилат має протизапальну та знеболюючу дію. Крім того, розм'якшуючи шкіру, полегшує поглинання двох інших діючих речовин.
Гепарин запобігає згортанню крові, швидко зменшуючи крововиливи та накопичення рідини у поверхневих шарах шкіри. Таким чином гепарин зменшує набряк та відчуття напруженості, і біль полегшується.
Ментол посилює дію гепарину, має помірну місцеву знеболюючу дію та приємний охолоджуючий ефект.
Віамал ТРАУМА випускається у вигляді гелю і швидко всмоктується через шкіру, глибоко проникаючи в тканини.
Віамал ТРАУМА застосовується у дорослих та дітей віком старше 6 років для полегшення болю в суглобах та м’язах, як допоміжний засіб при місцевому лікуванні травм, таких як: ушиби, розтягнення, гематоми (накопичення крові в тканинах), м’язові розриви.
Зверніться до лікаря, якщо Ви/дитина не почуваєте себе краще або почуваєте погіршення стану після 3 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як застосовувати/дати дитині Віамал ТРАУМА

Не застосовуйте/не давайте дитині Віамал ТРАУМА

якщо Ви і/або дитина маєте алергію на діетиламонієву саліцилату, натрію гепарин або ментол, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви і/або дитина маєте ураження нирок, спричинені попередніми захворюваннями, і площа шкіри, що підлягає обробці, є великою
якщо Ви і/або дитина одночасно використовуєте інші місцеві препарати на основі саліцилатів (протизапальні засоби), окрім випадків, передбачених лікарем
якщо Ви і/або дитина маєте грип або вітряну віспу
— якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми») не давайте Віамал ТРАУМА:
немовлятам та дітям молодше 6 років
дітям, які раніше хворіли на епілепсію або судоми, пов’язані з підвищенням температури. Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням/вживанням дитиною Віамал ТРАУМА. Не перевищуйте 3 дні лікування, оскільки у Вас/дитини можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з накопиченням терпенових речовин у мозку, таких як, наприклад, ментол та олія піхнери, що містяться в цьому лікарському засобі. Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій та симптомів передозування. Не застосовуйте на ураженій шкірі (ранах, опіках, подразненій шкірі). Уникайте впливу сонячних променів на оброблену ділянку.

Не використовуйте закриті пов’язки (марлеві смужки або інші матеріали) або застосування тепла, оскільки це може збільшити всмоктування через шкіру. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним, тому не наближайте його до відкритого вогню.

Діти та підлітки
Не давайте Віамал ТРАУМА немовлятам, дітям молодше 6 років та дітям, які раніше хворіли на епілепсію або судоми, пов’язані з підвищенням температури (див. розділ «Не застосовуйте/не давайте дитині Віамал ТРАУМА»), оскільки можуть виникнути нейрологічні розлади.

Неправильне застосування
У разі випадкового прийому внутрішньо, неправильного застосування у новонароджених або дітей молодше шести років або у дітей із історією епілепсії або судом, пов’язаних з підвищенням температури, можуть виникнути нейрологічні розлади. У разі неправильного застосування негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Інші лікарські засоби та Віамал ТРАУМА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не застосовуйте/не давайте дитині Віамал ТРАУМА, якщо Ви і/або дитина використовуєте інші місцеві препарати на основі саліцилатів (протизапальні засоби), окрім випадків, передбачених лікарем (див. розділ «Не застосовуйте/не давайте дитині Віамал ТРАУМА»).

Не застосовуйте/не давайте дитині Віамал ТРАУМА, якщо Ви і/або дитина використовуєте/приймаєте інші продукти (ліки або косметичні засоби), що містять терпенові речовини, такі як камфора, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, терпінеол, терпін, цитраль, евкаліпт та скипидар, незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно).

Якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (кумарини, наприклад, варфарин), лікар буде уважно спостерігати за Вами через можливе посилення протизгортальної дії.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування Віамал ТРАУМА не рекомендовано під час вагітності або жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Годування грудьми
Застосування Віамал ТРАУМА не рекомендовано під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Віамал ТРАУМА не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Віамал ТРАУМА містить олію піхнери
Цей лікарський засіб містить ароматичну речовину — олію піхнери, яка, у свою чергу, містить лімонен. Лімонен може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати/ Віамал ТРАУМА

Застосовуйте цей лікарський засіб дитині, строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 6 років
Скільки
Якщо лікар не призначив інакше, наносіть гель 2–3 рази на добу на уражені ділянки тіла.
Не перевищуйте дози, рекомендовані лікарем, щоб уникнути підвищеного ризику небажаних ефектів від лікарського засобу (див. розділ 4) та ускладнень, пов’язаних із надмірною дозою (див. розділ «Якщо ви застосували/дали дитині більше Віамал ТРАУМА, ніж потрібно»).
Як
Рівномірно розподіліть гель легким натиском на уражені ділянки тіла.
У разі синців (накопичення крові під шкірою) та болючих ушкоджень обмежтеся нанесенням гелю, дозволивши йому втиснутися самостійно.
Застосовуйте Віамал ТРАУМА лише на обмежених ділянках шкіри, і тільки якщо шкіра ціла та не має відкритих ранин.
За потреби гель Віамал ТРАУМА можна змити, помивши ділянку тіла, на яку він був нанесений. Засіб не жирить, має приємний запах і забезпечує приємну охолоджувальну дію.
Уникайте потрапляння гелю в очі, ніс та рот.
Продукт є вибухонебезпечним — не наближайте його до вогню.
Як довго
Не застосовуйте засіб більше 3 днів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Якщо після короткого курсу лікування (3 дні) не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря.
Якщо ви застосували/дали дитині більше Віамал ТРАУМА, ніж потрібно
У разі застосування надмірної дози Віамал ТРАУМА може виникнути подразнення шкіри.
При застосуванні надмірних доз існує ризик ураження мозку. Якщо було застосовано надмірну дозу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Віамал ТРАУМА
Не застосовуйте/не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Віамал ТРАУМА
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у Вас виникли такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ застосування препарату та негайно зверніться
до лікаря:

алергічні реакції
тривалий блювотний синдром
глибока сонливість

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

опіки у місці нанесення.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Ефекти, що стосуються нервової системи

судоми. Цей ефект може виникати у дітей, якщо не дотримуватися рекомендованої лікарем дози та тривалості лікування. Повідомлення про побічні ефекти Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віамал ТРАУМА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віамал ТРАУМА

діючі речовини: діетиламонієва саліцилат; натрію гепарин і ментол (1 г гелю містить 100 мг діетиламонієвої саліцилату, 0,368 мг натрію гепарину та 2 мг ментолу);
інші компоненти: поліакрилова кислота, сорбітанолеат поліетиленгліколю, поліетиленгліколь рицинолеат, ізопропанол, масло сосни містить лімонен (див. розділ 2, Віамал ТРАУМА містить масло сосни), натрію гідроксид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Віамал ТРАУМА та вміст упаковки
Віамал ТРАУМА випускається у вигляді гелю для місцевого застосування, зовнішнього використання. Гель упакований у тубу алюмінієву місткістю 50 г із закручувальною кришкою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Polifarma Benessere S.r.l.
Via Laurentina, 289
00142 Рим, Італія

Виробник
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.
Via G. Pascoli, 1
20064 Горгонзола (МІ)