ULOTKA DOŁĄCZANA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

VIAMAL Trauma żel

Dietyloamoniowy salicylan 100 mg - Heparinum natrium 0,368 mg - Mentolum 2 mg
Przed zastosowaniem/ podaniem dziecku tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie/dla dziecka.
Należy stosować/ podawać dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura jej treści.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 3 dniach.

Spis treści niniejszej ulotki :

Co to jest Viamal Trauma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem/podaniem dziecku Viamal Trauma
Jak stosować/podawać dziecku Viamal Trauma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Viamal Trauma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Viamal Trauma i do czego się go stosuje

Viamal Trauma to lek do stosowania miejscowego zawierający trzy substancje czynne: dietyloamoniową sól kwasu salicylowego, heparynę sodową i mentol.
Sól dietyloamoniowa kwasu salicylowego wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Ponadto miękcząc skórę, ułatwia wchłanianie się dwóch pozostałych substancji czynnych.
Heparyna zapobiega krzepnięciu krwi, szybko ograniczając wylewy krwi i gromadzenie się płynu w powierzchniowych warstwach skóry. W ten sposób heparyna zmniejsza obrzęk i uczucie napięcia, łagodząc ból.
Mentol wzmaga działanie heparyny, wywiera lekkie miejscowe działanie znieczulające oraz przyjemne, orzeźwiające uczucie chłodu.
Viamal Trauma jest dostępny w postaci żelu, który szybko wchłania się przez skórę i głęboko przenika do tkanek.
Viamal Trauma stosuje się u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia w stanach bólowych stawów i mięśni, jako wspomaganie miejscowego leczenia urazów takich jak: siniaki, wychlodzenia, krwawienia do tkanek (hematomi), rozwarstwienia mięśni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej albo poczujecie się gorzej po 3 dniach stosowania.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Viamal Trauma u dziecka

Nie stosuj/Viamal Trauma u dziecka, jeśli

Ty i/lub dziecko macie alergię na dietyloamoniową sól kwasu acetylosalicylowego, heparynę sodową i mentol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ty i/lub dziecko macie uszkodzenia nerek spowodowane wcześniejszymi chorobami, a powierzchnia ciała do leczenia jest duża
Ty i/lub dziecko stosujecie również inne leki miejscowe zawierające salicylany (przeciwwirusowe), chyba że lekarz zalecił inaczej
Ty i/lub dziecko chorujecie na grypę lub odrę
-jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”) nie stosuj Viamal Trauma:
u niemowląt i dzieci poniżej 6. roku życia
u dzieci, które wcześniej chorowały na padaczkę lub drgawki gorączkowe. Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Viamal Trauma u dziecka. Nie przekraczaj 3 dni leczenia, ponieważ Ty/dziecko możecie doświadczyć niepożądanych skutków działania na mózg spowodowanych gromadzeniem się substancji terpenowych, takich jak mentol i olejek sosnowy, zawartych w tym leku. Nie stosuj dawki wyższej niż zalecana, aby uniknąć zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i zaburzeń związanych z przedawkowaniem. Nie stosuj na uszkodzonej skórze (rany, oparzenia, podrażniona skóra). Unikaj narażania na działanie słońca obszaru poddanego leczeniu.

Nie stosuj opatrunków okluzyjnych (np. gazy lub innych materiałów) ani ciepła, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie leku przez skórę. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Ten lek jest łatwopalny, dlatego nie zbliżaj go do ognia.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj Viamal Trauma u niemowląt, dzieci poniżej 6. roku życia oraz dzieci, które wcześniej chorowały na padaczkę lub drgawki gorączkowe (zobacz punkt „Nie stosuj/Viamal Trauma u dziecka”) ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń neurologicznych.

Nieprawidłowe stosowanie

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego, błędnego zastosowania u noworodków lub dzieci poniżej sześciu lat lub u dzieci z wywiadem padaczki lub drgawek gorączkowych mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne. W przypadku nieprawidłowego stosowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.

Inne leki i Viamal Trauma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub mogłybyście przyjmować jakiekolwiek inne leki.

Nie stosuj/Viamal Trauma u dziecka, jeśli Ty i/lub dziecko stosujecie inne leki miejscowe zawierające salicylany (przeciwwirusowe), chyba że lekarz zalecił inaczej (zobacz punkt „Nie stosuj/Viamal Trauma u dziecka”).

Nie stosuj/Viamal Trauma u dziecka, jeśli Ty i/lub dziecko przyjmujecie/stosujecie inne produkty (lekowe lub kosmetyczne) zawierające substancje terpenowe, takie jak kamfora, cyneol, niaouli, maciejnik lekarski, terpineol, terpina, cytral, eukaliptus i terpentyna, niezależnie od drogi podania (doustnej, doodbytniczej, miejscowej, nosowej lub inhalacyjnej).

Jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew (kumaryny, np. warfarynę), lekarz będzie Cię dokładnie monitorować ze względu na możliwość zwiększenia działania przeciwzakrzepowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Stosowanie Viamal Trauma nie jest zalecane w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Karmienie piersią
Stosowanie Viamal Trauma nie jest zalecane w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viamal Trauma nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Viamal Trauma zawiera Olejek sosnowy

Ten lek zawiera aromat Olejek sosnowy, który z kolei zawiera limonen. Limonen może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować/ Viamal Trauma

Stosuj/daj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia
Ilość
O ile lekarz nie zalecił inaczej, stosuj żel 2–3 razy dziennie na dotknięte obszary ciała.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza, aby uniknąć większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (zobacz punkt 4) oraz zaburzeń związanych z przedawkowaniem (zobacz punkt „Jeśli zastosujesz/dasz dziecku więcej Viamal Trauma niż należy”).
Sposób
Delikatnie rozłóż żel na dotkniętych obszarach ciała, lekko naciskając.
W przypadku siniaków (zbić krwi pod skórą) i bolesnych urazów ogranicz się do nałożenia żelu i pozostaw go, by mógł sam wchłonąć się w skórę.
Stosuj Viamal Trauma tylko na ograniczonych obszarach skóry i wyłącznie wtedy, gdy skóra jest cała i nie ma na niej otwartych ran.
W razie potrzeby możesz usunąć Viamal Trauma, myjąc miejsce, na które żel został nałożony; produkt nie brudzi, ma przyjemny zapach i wywołuje przyjemne uczucie chłodu.
Unikaj kontaktu żelu z oczami, nosem i jamą ustną.
Produkt jest łatwopalny – nie zbliżaj go do ognia.
Czas stosowania
Nie przekraczaj 3 dni leczenia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Po krótkim okresie leczenia (3 dni) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz/dasz dziecku więcej Viamal Trauma niż należy
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Viamal Trauma może dojść do podrażnienia skóry.
Przy nadmiernym stosowaniu istnieje ryzyko zaburzeń neurologicznych. W razie zastosowania zbyt dużej dawki, niezwłocznie powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Viamal Trauma
Nie stosuj/daj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Viamal Trauma
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, PRZERWAJ leczenie i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

reakcje alergiczne
przedłużające się wymioty
głęboka senność

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

oparzenia w miejscu aplikacji.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Działania dotyczące układu nerwowego

drgawki. To działanie może wystąpić u dzieci, gdy nie przestrzega się zaleconej dawki i czasu trwania leczenia wyznaczonego przez lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Viamal Trauma

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Viamal Trauma

substancje czynne to: dietyloamoniowa sól kwasu salicylowego; heparyna sodowa i mentol (1 g żelu zawiera 100 mg dietyloamoniowej soli kwasu salicylowego, 0,368 mg heparyny sodowej i 2 mg mentolu)
inne składniki to: kwas poliakrylowy, sorbitanoleat polietylenoglikolu, ricynolan polietylenoglikolu, izopropanol, olejek z sosny zawiera limonen ( patrz punkt 2 Viamal Trauma zawiera olejek z sosny), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Opis wyglądu Viamal Trauma i zawartości opakowania Viamal Trauma jest żelem do stosowania miejscowego, na zewnętrzne. Żel znajduje się w tubce aluminiowej o pojemności 50 g z zakrętką. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Polifarma Benessere S.r.l.
Via Laurentina, 289
00142 Roma
Producent
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.
Via G. Pascoli, 1
20064 Gorgonzola (MI)