Viamal Trauma

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VIAMAL Trauma gel

Dietilamoni salicylas 100 mg - Heparina sódica 0,368 mg - Mentol 2 mg
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar/administrar este medicamento al niño,
ya que contiene información importante para usted/el niño.
Utilice/administre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como
su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Viamal Trauma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de utilizar/administrar Viamal Trauma al niño
3. Cómo utilizar/administrar Viamal Trauma al niño
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Viamal Trauma
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Viamal Trauma y para qué se utiliza

Viamal Trauma es un medicamento para uso local que contiene tres principios activos: salicilato de dietilamonio, heparina sódica y mentol.
El salicilato de dietilamonio tiene una acción antiinflamatoria y analgésica. Además, al ablandar la piel, facilita la absorción de los otros dos principios activos.
La heparina impide la coagulación de la sangre, reduciendo rápidamente las hemorragias y acumulaciones de líquido en las capas superficiales de la piel. De este modo, la heparina disminuye la hinchazón, la sensación de tensión y alivia el dolor.
El mentol refuerza el efecto de la heparina y tiene un ligero efecto anestésico local, así como una agradable sensación refrescante.
Viamal Trauma se presenta en forma de gel y es rápidamente absorbido a través de la piel, penetrando profundamente en los tejidos.
Viamal Trauma se utiliza en adultos y en niños mayores de 6 años para el alivio del dolor en articulaciones y músculos, como tratamiento complementario de lesiones locales como: contusiones, esguinces, hematomas (acumulación de sangre en los tejidos) y desgarros musculares.
Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar/administrar a Viamal Trauma al niño

No use/administre Viamal Trauma al niño si:

• usted y/o el niño son alérgicos al dietilamonio salicilato, heparina sódica y mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• usted y/o el niño tienen daño renal causado por enfermedades previas y la superficie corporal a tratar es extensa
• usted y/o el niño están utilizando también otros preparados tópicos a base de salicilatos (antiinflamatorios), salvo indicación contraria del médico
• usted y/o el niño tienen gripe o varicela
• si usted está embarazada o en período de lactancia (consulte el apartado “Embarazo y lactancia”) No administre Viamal Trauma:
• a lactantes y niños menores de 6 años
• a niños que previamente hayan sufrido epilepsia o convulsiones febriles.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar/administrar Viamal Trauma al niño.
No supere los 3 días de tratamiento, ya que usted/el niño podrían presentar efectos adversos en el cerebro debido a la acumulación de sustancias terpénicas, como por ejemplo mentol y aceite de pino, contenidas en este medicamento.
No use una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la sobredosificación.
No lo aplique sobre piel lesionada (heridas, quemaduras, piel irritada).
Evite la exposición solar de la zona tratada.

No utilice vendajes oclusivos (troclos de gasa u otro material) ni aplique calor, ya que podría aumentar la absorción a través de la piel.
Evite el contacto con los ojos y las mucosas.
Este medicamento es inflamable, por lo tanto, no lo acerque a llamas.

Niños y adolescentes
No administre Viamal Trauma a lactantes, niños menores de 6 años ni a niños que previamente hayan sufrido epilepsia o convulsiones febriles (ver apartado “No use/administre Viamal Trauma al niño”), ya que podrían presentarse trastornos neurológicos.

Uso inadecuado
En caso de ingestión accidental, administración errónea en recién nacidos o niños menores de seis años, o en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles, podrían presentarse trastornos neurológicos.
En caso de uso inadecuado, contacte inmediatamente con el médico o acuda al hospital más cercano.

Otros medicamentos y Viamal Trauma
Informe a su médico o farmacéutico si usted/el niño están tomando o han tomado recientemente, o podrían tomar cualquier otro medicamento.
No use/administre Viamal Trauma al niño si usted y/o el niño están utilizando otros preparados tópicos a base de salicilatos (antiinflamatorios), salvo indicación contraria del médico (ver apartado “No use/administre Viamal Trauma al niño”).
No use/administre Viamal Trauma al niño si usted y/o el niño están utilizando/tomando otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan sustancias terpénicas como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, eucalipto y trementina, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
Si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (cumáricos, por ejemplo warfarina), el médico deberá controlarle cuidadosamente debido a un posible aumento de la actividad anticoagulante.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando un embarazo o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No se recomienda el uso de Viamal Trauma si está embarazada o si es una mujer en edad fértil que no utiliza métodos anticonceptivos.

Lactancia
No se recomienda el uso de Viamal Trauma durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Viamal Trauma no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Viamal Trauma contiene Aceite de Pino
Este medicamento contiene un aroma: Aceite de Pino, que a su vez contiene Limoneno.
El Limoneno puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar/ Viamal Trauma

Utilice/suministre al niño este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o
las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 6 años
Cuánto
Salvo prescripción médica en sentido contrario, aplique el gel 2-3 veces al día sobre las zonas del cuerpo afectadas.
No supere las dosis recomendadas por el médico, para evitar un mayor riesgo de presentar efectos
indeseables del medicamento (ver apartado 4) y trastornos asociados a una sobredosificación (ver
apartado "Si utiliza/suministra al niño más Viamal Trauma de la cuenta").
Cómo
Extienda bien el gel con una ligera presión sobre las zonas del cuerpo afectadas.
En caso de hematomas (acumulación de sangre bajo la piel) y traumatismos dolorosos, límite la aplicación del gel
dejándolo penetrar por sí solo.
Utilice Viamal Trauma solo en áreas limitadas de la piel y únicamente si la piel a tratar está intacta y sin heridas
abiertas.
Si es necesario, puede eliminar Viamal Trauma lavando la zona del cuerpo sobre la que se ha aplicado el gel;
no engrasa, tiene un olor agradable y ejerce una agradable acción refrescante.
Evite que el gel entre en contacto con los ojos, la nariz y la boca.
El producto es inflamable, no debe acercarse a llamas.
Durante cuánto tiempo
No supere los 3 días de tratamiento (ver apartado "Advertencias y precauciones").
Tras un breve período de tratamiento (3 días) sin resultados apreciables, consulte al médico.
Si utiliza más Viamal Trauma de la cuenta
En caso de utilizar una dosis excesiva de Viamal Trauma, puede producirse irritación de la piel.
En caso de uso de dosis excesivas, puede existir riesgo de trastornos cerebrales. Si ha utilizado una
dosis excesiva, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Viamal Trauma
No utilice/suministre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Viamal Trauma
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA el tratamiento y consulte inmediatamente
al médico:

• reacciones alérgicas
• vómitos prolongados
• somnolencia profunda

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• quemaduras en el lugar de aplicación.

Efectos adversos adicionales en niños
Efectos que afectan al sistema nervioso

• convulsiones. Este efecto puede presentarse en niños cuando no se respeta la dosis y la duración del tratamiento recomendadas por el médico.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Viamal Trauma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Viamal Trauma

• Los principios activos son: dietilamonio salicilato; heparina sódica y mentol (1 g de gel contiene 100 mg de dietilamonio salicilato, 0,368 mg de heparina sódica y 2 mg de mentol).
• Los demás componentes son: ácido poliacrílico, sorbitan polietilenglicol, ricinoleato de polietilenglicol, isopropanol, aceite de pino, contiene limoneno (ver sección 2: Viamal Trauma contiene aceite de pino), hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Viamal Trauma y contenido del envase
Viamal Trauma se presenta en forma de gel para aplicación local, uso externo. El gel está contenido en un tubo de aluminio de 50 g con tapón de cierre.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
Polifarma Benessere S.r.l.
Via Laurentina, 289
00142 Roma

Productor
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.
Via G. Pascoli, 1
20064 Gorgonzola (MI)