Віагра

ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ВІАГРА 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

силденафіл
Уважно прочитайте цей лист перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей лист. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листа

1. Що таке ВІАГРА і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом ВІАГРИ
3. Як приймати ВІАГРУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ВІАГРУ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віагра і для чого її застосовують

Віагра містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Вона допомагає розслабити судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Віагра допоможе отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.
Віагра є лікуванням для дорослих чоловіків, які мають ерективну дисфункцію, іноді відому як імпотенція. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або підтримувати ерекцію, достатню для сексуального акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Віагри

Не приймайте Віагру
якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки таке поєднання може призвести до небезпечного
зниження тиску крові. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих
ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю
в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
якщо Ви приймаєте один із ліків, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки таке поєднання також може призвести до небезпечного зниження
тиску крові.
якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортанням крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, посилюють гіпотензивну дію цього лікувального засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві.
якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск крові.
якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
якщо Ви колись втрачали зір через передню ішемічну нейропатію зорового нерва неартерітного походження (НАІН).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Віагри,
якщо у Вас сідчастоклітина анемія (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкемія (пухлина клітин крові) або множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
якщо у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
якщо у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваші серцеві захворювання дозволяють переносити навантаження під час статевого акту.
якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
якщо раптово виникло зниження або втрата зору, негайно припиніть прийом Віагри та
негайно зверніться до лікаря.
Не повинні використовувати Віагру разом з іншими пероральними або місцевими лікуваннями еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Віагру разом з лікуваннями легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Віагру, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Віагру, якщо Ви — жінка.

Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.

Діти та підлітки
Віагру не слід застосовувати особам молодше 18 років.

Інші ліки та Віагра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Таблетки Віагри можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для
лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Віагру, і коли саме. Не приймайте Віагру разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.
Не повинні приймати Віагру, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки поєднання цих ліків може призвести до небезпечного зниження тиску крові. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Віагру, якщо Ви використовуєте один із ліків, що відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки таке поєднання може призвести до небезпечного зниження тиску крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Віагру в найнижчій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або
збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легке збентеження, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми, коли приймали Віагру разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Віагри. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування Віагрою. Лікар може порадити Вам почати лікування з нижчої дози Віагри (25 мг).
Повідомте Вашого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Віагра разом з їжею, напоями та алкоголем
Віагру можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Віагри може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте її після великого прийому їжі.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього лікарського засобу, рекомендується уникати споживання великих кількостей алкоголю перед використанням Віагри.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Віагра не призначена для застосування у жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Віагра може спричиняти запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на Віагру.

Віагра містить лактозу
Якщо лікар повідомив Вам, що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, наприклад, лактози, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Віагри.

Віагра містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Віагру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Віагру не слід приймати більше одного разу на добу.
Не приймайте таблетки Віагра з плівковим покриттям разом із іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл, зокрема таблетки Віагра ородисперсні або плівки Віагра ородисперсні.
Приймайте Віагру приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Якщо вам здається, що дія Віагри надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Віагра допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Віагри, може відрізнятися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Віагри може настати пізніше, якщо ви щойно з’їли суттєвий прийом їжі.
Якщо Віагра не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли Віагру у дозі, що перевищує рекомендовану:
Можливе посилення побічних ефектів та зростання їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не підвищують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж було призначено вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Віагри, зазвичай є помірно вираженими та короткотривалими.
Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Віагри та зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто: якщо виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі ерекції, іноді болючі — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова втрата або зниження зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули у роті, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячі приливи (симптоми включають раптове відчуття жару в верхній частині тіла), неперетравність, посилене сприйняття кольорів, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, блискавки перед очима, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або напруження в носових пазухах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втому.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000): втрати свідомості, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження притоку крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвоєння зору, зниження гостроти зору, підвищена чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плям у полі зору, відчуття ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки склери (очей), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, дратівливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти (але не всі), вже мали проблеми з серцем до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи ці події безпосередньо пов’язані з прийомом Віагри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віагру

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віагра
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
Інші складові:

• Внутрішня частина: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Віагра містить натрій»), стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Віагра містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак із індо карміном (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Віагри та вмісту упаковки
Таблетки Віагри, вкриті плівковою оболонкою, сині, мають форму заокругленого ромба. З одного боку таблетки нанесено напис «VIAGRA», з іншого — «VGR 25». Таблетки постачаються в блистерних упаковках по 2, 4, 8 або 12 штук. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.
Виробник
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція, або Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 4 65 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 200 174
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Сімі: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Пух/Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Інші джерела інформації
Докладніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Віагра 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

силденафіл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Віагра і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Віагри
3. Як застосовувати Віагру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Віагру
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віагра і для чого вона призначена

Віагра містить діючу речовину силденафіл, яка належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Вона допомагає розслабити судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Віагра допоможе вам отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.
Віагра є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, іноді відому як імпотенція. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що потрібно знати перед прийомом Віагри

Не приймайте Віагру
якщо у вас алергія на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки така комбінація може спричинити небезпечне
зниження тиску крові. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте один із цих
ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю
в грудях»). Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки така комбінація також може спричинити небезпечне зниження
тиску крові.
якщо ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте про це лікареві.
якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
якщо ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький тиск крові.
якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
якщо у минулому у вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною оптичною нейропатією (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Віагри,
якщо у вас сідлерова анемія (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкемія (пухлина клітин крові), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
якщо у вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
якщо у вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи ваші серцеві умови дозволяють вам витримувати навантаження під час статевого акту.
якщо у вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
якщо виникла раптова зниження або втрата зору, припиніть прийом Віагри та
негайно зверніться до лікаря.
Не повинні використовувати Віагру разом з іншими пероральними або місцевими лікуваннями еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Віагру разом з лікуваннями легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Віагру, якщо у вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Віагру, якщо ви жінка.

Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу.

Діти та підлітки
Віагру не слід застосовувати особам молодше 18 років.

Інші ліки та Віагра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Таблетки Віагри можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо тими, що використовуються для
лікування болю в грудях. Якщо станеться медична надзвичайна ситуація, ви повинні повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, що приймали Віагру, і коли саме. Не приймайте Віагру разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив ваш лікар.
Не повинні приймати Віагру, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки комбінація цих препаратів може спричинити небезпечне зниження тиску крові. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не повинні приймати Віагру, якщо ви використовуєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки така комбінація може також спричинити небезпечне зниження тиску крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви вже приймаєте ріоцигуат.
Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, препарати для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити вам Віагру в найнижчій дозі (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легку сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми при прийомі Віагри разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Віагри. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, ви повинні бути вже на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування Віагрою. Лікар може почати лікування з нижчої дози Віагри (25 мг).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Віагра з їжею, напоями та алкоголем
Віагру можна приймати з їжею або без неї. Однак, ви можете помітити, що початок дії Віагри може бути повільнішим, якщо ви приймаєте її після солідної їжі.
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього препарату, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед використанням Віагри.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Віагра не призначена для застосування у жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Віагра може спричинити запаморочення та може впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як ви реагуєте на Віагру.

Віагра містить лактозу
Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з лікарем
перед прийомом Віагри.

Віагра містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Віагру

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Віагру не слід приймати більше одного разу на добу.
Не приймайте таблетки Віагри, вкриті плівковою оболонкою, разом із іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл, зокрема таблетки Віагри оро-дисперсні або плівки Віагри оро-дисперсні.
Приймайте Віагру приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.
Якщо, на вашу думку, ефект Віагри є надто сильним або, навпаки, недостатнім, зверніться до лікаря або фармацевта.
Віагра допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Віагри, може варіюватися від особи до особи, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Віагри може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли поживний обід.
Якщо Віагра не допомагає досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли більше Віагри, ніж слід:
Можуть спостерігатися посилення побічних ефектів та зростання їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не збільшують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено рецептом вашого лікаря.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Віагри, зазвичай є
легкими або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
Якщо виникає будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом
Віагри та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може вплинути до 1 із 100 осіб). Симптоми включають раптовий свистячий дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто ): Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть вплинути до 1 із 1 000 осіб). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко .
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко . Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, вульгарні бульбашки в роті, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
• Припадки або судоми — виникають рідко .

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб): головний біль.
Часто ( можуть вплинути до 1 із 10 осіб): нудота, приливи, гарячі відчуття в обличчі (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), погане травлення, посилене сприйняття кольорів, розмитість зору, зорові розлади, закладений ніс та запаморочення.
Нечасто ( можуть вплинути до 1 із 100 осіб): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або переповнення в носі, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову закладеність), біль у верхній частині живота, хвороба гастроезофагеального рефлюксу (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко ( можуть вплинути до 1 із 1 000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до деяких ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тіл у полі зору, бачення ореолів навколо світла, розширення зіниць, зміна кольору білої оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, але не всі, мали проблеми з серцем ще до застосування цього препарату. Неможливо встановити, чи ці події прямо пов’язані з використанням Віагри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віагру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віагра
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді цитратної солі).
Допоміжні речовини:

• Внутрішня частина: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрогенфосфат (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Віагра містить натрій»), магнію стеарат.
• Покриття: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Віагра містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак на основі індоцианіну карміну (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Віагри та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям (таблетки) Віагри — блакитного кольору, з плівковим покриттям, форми заокругленого ромба. З одного боку відбито «VIAGRA», з іншого — «VGR 50». Таблетки доступні в блистерних упаковках у картонному футлярі або вторинній картонній упаковці по 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки. Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.
Виробник
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Угорщина.
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Віагра 100 мг таблетки в оболонці

силденафіл
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Віагра і для чого її застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Віагри
3. Як застосовувати Віагру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Віагру
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віагра і для чого вона призначена

Віагра містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Вона допомагає розслабити судини пеніса, забезпечуючи приплив крові до пеніса під час сексуального збудження. Віагра допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Віагра є лікуванням для дорослих чоловіків, які страждають еректильною дисфункцією, яку іноді називають імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Віагри

Не приймайте Віагру
якщо Ви маєте алергію на силденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки таке поєднання може спричинити небезпечне зниження тиску крові. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом;
якщо Ви приймаєте один із ліків, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки таке поєднання також може спричинити небезпечне зниження тиску крові;
якщо Ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідженнями доведено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, посилюють гіпотензивну дію цього ліку. Якщо Ви приймаєте ріоцигват або маєте сумніви, повідомте про це лікареві;
якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки;
якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск крові;
якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт);
якщо Ви колись мали втрату зору, спричинену передньою неартеріальною ішемічною нейропатією зорового нерва (НАІН).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Віагри, якщо:
у Вас сідчастоклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл), лейкемія (пухлина кров’яних клітин) або множинна мієлома (пухлина кісткового мозку);
у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні;
у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваші серцеві умови дозволяють Вам витримувати навантаження під час статевого акту;
у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія);
якщо Ви раптово відчули зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Віагри та зв’яжіться з лікарем;
не повинні використовувати Віагру разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції;
не повинні використовувати Віагру разом з ліками для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5);
не повинні приймати Віагру, якщо у Вас немає еректильної дисфункції;
не повинні приймати Віагру, якщо Ви — жінка.

Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки
Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.

Діти та підлітки
Віагру не слід застосовувати особам молодше 18 років.

Інші ліки та Віагра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Таблетки Віагри можуть впливати на деякі ліки, особливо ті, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо станеться медична надзвичайна ситуація, Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Віагру та коли саме. Не приймайте Віагру разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.
Не приймайте Віагру, якщо Ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки їх поєднання може спричинити небезпечне зниження тиску крові. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Не приймайте Віагру, якщо Ви використовуєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки таке поєднання може також спричинити небезпечне зниження тиску крові.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигват.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам найнижчу дозу Віагри (25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легку сплутаність свідомості, що може бути спричинене низьким тиском при сидінні або швидкому підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми при прийомі Віагри разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Віагри. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні вже перебувати на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування Віагрою. Лікар може почати лікування з нижчої дози Віагри (25 мг).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Віагра з їжею, напоями та алкоголем
Віагру можна приймати з їжею або без неї. Однак, Ви можете помітити, що початок дії Віагри може бути повільнішим, якщо Ви приймаєте її після великого прийому їжі.
Споживання алкоголю може тимчасово погіршити здатність до отримання ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього ліку, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед прийомом Віагри.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Віагру не призначають для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Віагра може спричиняти запаморочення та порушувати зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на Віагру.

Віагра містить лактозу
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, наприклад, лактози, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Віагри.

Віагра містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Віагру

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Віагру не слід приймати більше одного разу на добу.
Не приймайте таблетки Віагри з плівковим покриттям у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл, зокрема таблетками Віагри ородисперсними або плівками ородисперсними Віагри.
Приймайте Віагру приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.
Якщо вам здається, що дія Віагри надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Віагра допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для настання ефекту Віагри, може варіюватися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини до години. Ефект Віагри може настати пізніше, якщо ви щойно прийняли суттєву їжу.
Якщо Віагра не допомагає вам отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.

Якщо ви прийняли більше Віагри, ніж слід:
Можливе посилення побічних ефектів і зростання їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не збільшують ефективність.
Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено рецептом вашого лікаря.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Віагра, зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
Якщо у вас виник один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Віагра та зв’яжіться з лікарем:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто: якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, везикули в роті, в області статевих органів та навколо очей, лихоманку.
• Приступи або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячі спайки (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), погане травлення, посилене сприйняття кольорів, розмите зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, блискавки перед очима, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості до дотиків, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладені або переповнені носові ходи, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та закладеність носа), біль у верхній частині живота, хвороба на гастроезофагеальний рефлюкс (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тілець у полі зору, сприйняття ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна кольору білкової оболонки очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразливість та раптове зниження або втрата слуху.

Після виходу на ринок були зареєстровані рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцеве захворювання) та раптової смерті. Слід зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти (але не всі), вже мали захворювання серця до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи є ці події безпосередньо пов’язаними з використанням Віагра.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віагру

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕДІЙ. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віагра
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
Інші компоненти:

• Внутрішня частина: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенфосфат кальцію (безводний), натрію кроскармеллоза (див. розділ 2 «Віагра містить натрій»), стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Віагра містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак із індоцианіном карміновим (Е132).

Опис зовнішнього вигляду Віагри та вміст упаковки
Фільмом покриті таблетки (таблетки) Віагри — синього кольору, мають форму заокругленого ромба. З одного боку відбито «VIAGRA», з іншого — «VGR 100». Таблетки доступні в блистерних упаковках по 2, 4, 8, 12 або 24 таблетки. Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.
Виробник
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Угорщина.
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 4 65 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 220 174
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Віагра 50 мг дисперговані таблетки

силденафіл
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Віагра і для чого вона застосовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Віагри
3. Як застосовувати Віагру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Віагру
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віагра і для чого її застосовують

Віагра містить діючу речовину силденафіл, яка належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Вона допомагає розслабити судини в статевому члені, забезпечуючи приплив крові до статевого члена під час сексуального збудження. Віагра допоможе вам отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження.
Віагра є лікуванням для дорослих чоловіків, які мають еректильну дисфункцію, іноді відому як імпотенція. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Віагри

Не приймайте Віагру
якщо Ви алергіки на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітратами, оскільки таке поєднання може спричинити небезпечне
зниження тиску крові. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих
ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю
в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
якщо Ви приймаєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки таке поєднання також може спричинити небезпечне зниження
тиску крові.
якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої
артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищення тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідженнями підтверджено, що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, посилюють гіпотензивну дію цього лікарського засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте лікареві.
якщо у Вас серйозні проблеми з серцем або печінкою.
якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск.
якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
якщо раніше у Вас виникла втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною оптичною нейропатією (НАІОН).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Віагри
якщо у Вас серповидноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкемія (пухлина кров’яних клітин), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
якщо у Вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
якщо у Вас проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваші серцеві умови дозволяють переносити навантаження під час статевого акту.
якщо у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
якщо раптово виникне зниження або втрата зору, припиніть прийом Віагри та негайно зверніться до лікаря.
Не повинні використовувати Віагру разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Віагру разом з ліками для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Віагру, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Віагру, якщо Ви — жінка.

Особливі застереження для пацієнтів із проблемами нирок або печінки
Якщо у Вас проблеми з нирками або печінкою, повідомте лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.

Діти та підлітки
Віагру не слід застосовувати особам молодше 18 років.

Інші ліки та Віагра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Таблетки Віагри можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Віагру, і коли саме. Не приймайте Віагру разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.
Не повинні приймати Віагру, якщо приймаєте ліки, які називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може спричинити небезпечне зниження тиску крові. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовують для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигуат.
Не повинні приймати Віагру, якщо Ви використовуєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, нітрит амілу («попперси»), оскільки таке поєднання може також спричинити небезпечне зниження тиску крові.
Якщо Ви приймаєте ліки, відомі як інгібітори протеаз, наприклад, ліки для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Віагру в найнижчій дозі (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг).
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легку сплутаність свідомості, що може бути спричинено низьким тиском при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми при прийомі Віагри разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Віагри. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярному прийомі альфа-блокатора перед початком лікування Віагрою. Лікар може порадити почати лікування з нижчої дози Віагри (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Віагра з їжею, напоями та алкоголем
Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього лікарського засобу, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед прийомом Віагри.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Застосування Віагри у жінок не передбачене.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Віагра може спричиняти запаморочення та порушувати зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як Ви реагуєте на Віагру.

Віагра містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Віагру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Віагру не слід приймати більше одного разу на добу.
Не приймайте оро-дисперговані таблетки Віагри у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл, зокрема, таблетки Віагри з плівковим покриттям або оро-дисперговані плівки Віагри.
Приймайте Віагру приблизно за годину до очікуваної статевої близькості. Час, необхідний для настання ефекту Віагри, може варіюватися від людини до людини, але зазвичай становить від півгодини до години.
Покладіть оро-дисперговану таблетку у рот, на язик, де вона розчиниться за кілька секунд, після чого проковтніть її разом із слиною або водою.
Оро-дисперговані таблетки слід приймати натщесерце, оскільки їхній ефект може затриматися після великого прийому їжі.
Якщо вам потрібна друга оро-диспергована таблетка 50 мг для досягнення дози 100 мг, слід почекати, доки перша таблетка повністю розчиниться у роті та буде проковтнута, перш ніж приймати другу оро-дисперговану таблетку.
Якщо вам здається, що ефект Віагри надто сильний або, навпаки, надто слабкий, зверніться до лікаря або аптекаря.
Віагра допоможе вам отримати ерекцію лише за умови сексуального збудження.
Якщо Віагра не допомагає отримати ерекцію або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли більше Віагри, ніж слід:
Можливе посилення побічних ефектів та збільшення їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не підвищують ефективність препарату.
Не приймайте більше таблеток, ніж передбачено рецептом вашого лікаря.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Побічні ефекти, про які повідомлялося під час застосування Віагра, зазвичай є незначними або помірними за ступенем тяжкості та короткотривалими.
Якщо виник будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату
Віагра та зв’яжіться з лікарем:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може впливати до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто: якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі ерекції, іноді болісні — виникають рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова втрата або погіршення зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, вульгарки в роті, на статевих органах та навколо очей, лихоманку.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячі хвилі (симптоми включають раптове відчуття тепла в верхній частині тіла), неперетравленість, підвищена інтенсивність кольорів при зорі, розмитість зору, порушення зору, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль в очах, спалахи світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений кров’яний тиск, знижений кров’яний тиск, м’язовий біль, сонливість, знижена чутливість до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або затор у носових ходах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову закладеність), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров в сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття тепла та втоми.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння в роті, кровотеча з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або плаваючих тілець у полі зору, сприйняття ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, зміна білого кольору склери (частини ока), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, подразливість, раптове зниження або втрата слуху.

Після виходу на ринок були зареєстровані окремі випадки рідких ускладнень: нестабільна стенокардія (серцева хвороба) та раптова смерть. Слід зазначити, що більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, але не всі, вже мали захворювання серця до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи безпосередньо ці події пов’язані з застосуванням Віагра.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віагру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Зберігайте у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Віагра
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 50 мг силденафілу
(у вигляді цитрату).
Допоміжні речовини:
мікрокристалічна целюлоза, гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза (див.
розділ 2 „Віагра містить натрій“), стеаринова кислота магнію, алюмінієвий лак, що містить індігоцин (Е132), сукралоза, манітол, кросповідон, полівінілацетат, повідон.
Ароматизатори, що містяться: мальтодекстрина, декстрина.
Натуральні ароматизатори, що містяться: мальтодекстрина, гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520).
Ароматизатори лимонні: мальтодекстрина, альфа-токоферол (Е307).
Опис зовнішнього вигляду Віагри та вміст упаковки
Оро-дисперсні таблетки Віагри синього кольору, діамантової форми. З одного боку нанесено гравіювання „V50“. Оро-дисперсні таблетки постачаються в блистерних упаковках по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.
Виробник
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Угорщина.
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 220 174
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Віагра 50 мг таблетки швидкодиспергуючі в полімерній плівці

сільденфіл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб був призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Віагра і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Віагри
3. Як приймати Віагру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Віагру
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Віагра і для чого вона призначена

Віагра містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Вона допомагає розслабити судини в статевому члені, забезпечуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Віагра допоможе вам досягти ерекції лише у разі сексуального збудження.
Віагра є лікуванням для дорослих чоловіків, які мають еректильну дисфункцію, іноді звану імпотенцією. Цей стан виникає, коли чоловік не може досягти або утримувати ерекцію, достатню для сексуального акту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Віагри

Не приймайте Віагру

• якщо Ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки це поєднання може спричинити небезпечне зниження тиску крові. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
якщо Ви приймаєте ліки, які відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження тиску крові.
якщо Ви приймаєте ріоцигуат. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях, спричиненого згортками крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, посилюють гіпотензивну дію цього лікувального засобу. Якщо Ви приймаєте ріоцигуат або маєте сумніви, повідомте про це лікареві.
якщо у Вас є серйозні захворювання серця або печінки.
якщо Ви недавно перенесли інсульт або серцевий напад, або якщо у Вас низький тиск крові.
якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
якщо раніше у Вас була втрата зору, спричинена передньою неартеріальною ішемічною нейропатією зорового нерва (НАІОН).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Віагри, якщо:

у Вас сідчастоклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкемія (пухлина кров’яних клітин), множинна мієлома (пухлина кісткового мозку).
у Вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
у Вас є проблеми з серцем. Лікар повинен ретельно перевірити, чи Ваш стан серця дозволяє переносити навантаження під час статевого акту.
у Вас зараз є виразка шлунка або проблеми з згортанням крові (наприклад, гемофілія).
якщо виникла раптова втрата або зниження зору, негайно припиніть прийом Віагри та зв’яжіться з лікарем.
Не повинні використовувати Віагру разом з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.
Не повинні використовувати Віагру разом із ліками для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ), що містять силденафіл, або з будь-яким іншим інгібітором фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5).
Не повинні приймати Віагру, якщо у Вас немає еректильної дисфункції.
Не повинні приймати Віагру, якщо Ви — жінка.

Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки

Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте про це лікареві. Лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу.

Діти та підлітки

Віагру не слід застосовувати особам молодше 18 років.

Інші ліки та Віагра

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.

Віагра може впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. Якщо виникне медична екстрена ситуація, Ви повинні повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, що приймали Віагру, і коли саме. Не приймайте Віагру разом з іншими ліками, якщо цього не схвалив Ваш лікар.

Не повинні приймати Віагру, якщо Ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки поєднання цих препаратів може спричинити небезпечне зниження тиску крові. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте один із цих ліків, які часто використовуються для полегшення нападів стенокардії (або «болю в грудях»).

Не повинні приймати Віагру, якщо Ви використовуєте ліки, відомі як донори оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки це поєднання також може спричинити небезпечне зниження тиску крові.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви вже приймаєте ріоцигуат.

Якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами протеаз, наприклад, препарати для лікування ВІЛ, лікар може спочатку призначити Вам Віагру в найнижчій дозі (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг).

Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори для лікування високого тиску або збільшення простати, можуть відчувати запаморочення або легку розгубленість, що може бути спричинене низьким тиском при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти повідомляли про ці симптоми при прийомі Віагри разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше виникає протягом 4 годин після прийому Віагри. Щоб зменшити ймовірність появи цих симптомів, Ви повинні бути вже на регулярній дозі альфа-блокатора перед початком лікування Віагрою. Лікар може почати лікування з нижчої дози Віагри (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Віагра та алкоголь

Споживання алкогольних напоїв може тимчасово погіршити здатність до ерекції. Щоб отримати максимальну користь від цього лікарського засобу, рекомендується уникати споживання великої кількості алкоголю перед прийомом Віагри.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Застосування Віагри у жінок не передбачене.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Віагра може спричиняти запаморочення та порушувати зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, Ви повинні знати, як Ви реагуєте на Віагру.

3. Як застосовувати Віагру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза — 50 мг.
Віагру не слід приймати більше одного разу на добу.
Не приймайте Віагру ородисперсні плівки разом із іншими лікарськими засобами, що містять силденафіл, зокрема Віагру таблетки, вкриті плівковою оболонкою, або Віагру ородисперсні таблетки.
Приймайте Віагру приблизно за годину до передбачуваної статевої близькості. Час, необхідний для настання ефекту Віагри, може варіюватися від особи до особи, але зазвичай становить від півгодини до години.
Обережно відкрийте алюмінієву упаковку сухими руками, не розрізаючи її. Вийміть ородисперсну плівку сухим пальцем і негайно покладіть її на язик, де вона розчиниться за кілька секунд із водою або без неї. Під час розчинення можна ковтати слину, але не ковтайте саму плівку.
Ородисперсну плівку слід приймати натщесерце, оскільки ефект може затриматися після великого прийому їжі.
Якщо вам потрібно другу ородисперсну плівку 50 мг, щоб досягти дози 100 мг, дочекайтеся, поки перша плівка повністю розчиниться у роті і буде ковтнута, перш ніж приймати другу ородисперсну плівку.
Якщо вам здається, що дія Віагри надто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.
Віагра допоможе вам досягнути ерекції лише за умови сексуального збудження.
Якщо Віагра не допомагає досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, повідомте про це лікаря.
Якщо ви прийняли більше Віагри, ніж слід
Може спостерігатися збільшення побічних ефектів і їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не збільшують ефективність.
Не приймайте більше плівок, ніж передбачено рецептом вашого лікаря.
Якщо ви прийняли більше плівок, ніж було призначено, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Віагра, зазвичай є легкими або помірними за тяжкістю та короткотривалими.
Якщо виникне будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Віагра та зв’яжіться з лікарем:

• Алергічна реакція — виникає нечасто (може вплинути до 1 людини з 100). Симптоми включають раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудях — виникає нечасто: якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
  • Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Тривалі та іноді болючі ерекції — виникають рідко (можуть вплинути до 1 людини з 1 000). Якщо така ерекція триває безперервно понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.
• Раптова зниження або втрата зору — виникає рідко.
• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко. Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, вульгарки в роті, на статевих органах та навколо очей, гарячку.
• Припадки або судоми — виникають рідко.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 людину з 10): головний біль.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10): нудота, приливи, гарячі хвилі (симптоми включають раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), неперетравненість, підвищена інтенсивність кольорів при зорі, розмитість зору, зорові розлади, закладеність носа та запаморочення.
Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): блювота, шкірна висипка, подразнення очей, почервоніння очей, біль у очах, блиски світла, підвищена чутливість до світла, світлобоязнь, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, м’язовий біль, сонливість, зниження чутливості дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або затор у носових ходах, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають ринорею, чхання та носову залежність), біль у верхній частині живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (серед симптомів — печія), кров у сечі, біль у руках або ногах, носове кровотечіння, відчуття тепла та втоми.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000): втрати свідомості, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження припливу крові до певних ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, кровотечі з задньої частини ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, аномальна чутливість очей, набряк очей або повік, поява крапок або частинок у полі зору, бачення ореолів навколо світла, розширення зіниць, зміна кольору білка очей (склери), кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість в носі, набряк слизової оболонки носа, дратівливість та раптове зниження або втрата слуху.
Після виходу на ринок були зареєстровані рідкісні випадки нестабільної стенокардії (серцевого захворювання) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти, але не всі, вже мали проблеми з серцем до початку застосування цього препарату. Неможливо визначити, чи безпосередньо ці події пов’язані з використанням Віагра.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Віагру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та на блистері після надпису
Scad./EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить Віагра
Діючою речовиною є силденафіл. Кожна оро-дисперсна плівка містить 50 мг силденафілу (у вигляді
цитрату).
Інші складові: гідроксипропілцелюлоза (Е463), макрогол, кросповідон (Е1202), повідон (Е1201),
сукралоза (Е955), сополімер полівінілового спирту з макроголом, левоментол, гіпромелоза (Е464),
діоксид титану (Е171), червоний залізний оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Віагри та вміст упаковки
Кожна оро-дисперсна плівка упакована в окремий алюмінієвий пакетик.
Продукт поставляється в упаковках по 2, 4, 8 або 12 пакетиків.
Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.
Виробник
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, Аndernach, Рейнланд-Пфальц, 56626,
Німеччина.
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЄООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 220 174
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвія
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Інші джерела інформації
Детальніші відомості про цей лікарський засіб доступні на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.