VIAGRA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

VIAGRA 25 mg tabletki powlekane

sildenafil
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy

VIAGRA zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w penisie, umożliwiając
przepływ krwi do penisa podczas pobudzenia seksualnego. VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję
tylko w przypadku pobudzenia seksualnego.
VIAGRA to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erekcji, czasem nazywaną niepotencją.
Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA

Nie przyjmuj VIAGRA
jeśli jest uczulony na syldefilin lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje leki zwane nitratami, ponieważ połączenie to może spowodować niebezpieczne
obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje jeden z tych leków, które są często
stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy bolesnej (tzw. „ból w klatce piersiowej”). Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmuje leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ
połączenie to może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmuje riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego
ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego po zakrzepicy (czyli podwyższonego
ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak
Viagra, nasilają hipotensyjne działanie tego leku. Jeśli przyjmuje riocyguat lub masz wątpliwości,
poinformuj o tym lekarza.
jeśli ma poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli ma niskie ciśnienie krwi.
jeśli ma rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentosą).
jeśli wcześniej miał utratę wzroku spowodowaną niezakrzepiczym przednim zapaleniem nerwu
wzrokowego (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem VIAGRA
jeśli ma anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek
krwi), szpiczaka mniedzielaka (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli ma wygięcie prącia lub chorobę Peyroniego.
jeśli ma problemy serca. Lekarz musi dokładnie ocenić, czy stan serca pozwala na pokonanie
obciążenia związanego z aktywnością seksualną.
jeśli obecnie ma wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię).
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie VIAGRA
i skontaktuj się z lekarzem.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami
dysfunkcji erekcji.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym
syldefilin lub z innym inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli nie ma dysfunkcji erekcji.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli jesteś kobietą.

Specjalne środki ostrożności u pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy nerek lub wątroby, powiadom o tym lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu
niższej dawki.

Dzieci i młodzież
VIAGRA nie powinno być podawane osobom poniżej 18. roku życia.

Inne leki i VIAGRA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować
inne leki.
Tabletki VIAGRA mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu
bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłego wypadku medycznego należy poinformować lekarza,
farmaceutę lub pielęgniarkę, że zażył VIAGRA i kiedy to zrobił. Nie należy przyjmować VIAGRA
w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych
leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę
lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia
napadów dławicy bolesnej (tzw. „ból w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli stosuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak
nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie to może również spowodować niebezpieczne
obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje riocyguat.
Jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może
początkowo przepisać VIAGRA w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą
doświadczać zawrotów głowy lub lekkiego zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem
przy siadaniu lub szybkim wstawaniu. Niektórzy pacjenci zgłosili te objawy po zażyciu VIAGRA
w połączeniu z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu VIAGRA.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już w trakcie regularnego leczenia
alfa-blokerem przed rozpoczęciem terapii VIAGRA. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej
dawki VIAGRA (25 mg).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje leki zawierające sacubtryl/valsartan, stosowane
w leczeniu niewydolności serca.

VIAGRA z pokarmami, napojami i alkoholem
VIAGRA można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania VIAGRA
będzie wolniejszy, jeśli zażyje go po obfitym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt
terapeutyczny, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed zażyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie wskazuje się stosowania VIAGRA u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdami lub
obsługą maszyn należy upewnić się, jak reaguje się na działanie VIAGRA.

VIAGRA zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował, że masz nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, skontaktuj się
z lekarzem przed zażyciem VIAGRA.

VIAGRA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie
„bezsodowy”.

3. Jak stosować VIAGRA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
VIAGRA nie powinien być przyjmowany więcej niż jeden raz dziennie.
Nie przyjmuj tabletek VIAGRA w powłoce filmowej w połączeniu z innymi lekami zawierającymi
syldenafil, w tym z tabletkami orodyspersyjnymi VIAGRA lub folią orodyspersyjną VIAGRA.
VIAGRA należy przyjmować około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę połkij
całą, popijając szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
VIAGRA pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany stymulacji seksualnej. Czas
potrzebny, aby VIAGRA wywarł działanie, może się różnić w zależności od osoby, ale ogólnie wynosi
od pół godziny do godziny. Działanie VIAGRA może wystąpić po dłuższym okresie, jeśli przed
przyjęciem leku spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli VIAGRA nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo,
aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej VIAGRA niż powinieneś:
Możesz zauważyć nasilenie działań niepożądanych oraz ich nasilenie. Dawkowanie powyżej 100 mg
nie zwiększa skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, która została Ci przepisana przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem VIAGRA są
zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast
przerwać przyjmowanie VIAGRA i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną: Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Zajmij pozycję półsiedzącą i spróbuj się uspokoić.
  • Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Utrwalone, a czasem bolesne odczucia erekcji – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000). Jeśli ten rodzaj erekcji utrzymuje się nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Poważne reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, flush (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), niestrawność, zwiększone nasycenie barw podczas widzenia, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Niepowszechnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie oczu, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, nadciśnienie, nadciśnienie tętnicze, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość jamy ustnej, zatkane zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (wśród objawów jest palenie w przełyku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularny rytm serca, tymczasowe ograniczenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w jamie ustnej, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząstek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (części oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem VIAGRA.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIAGRA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze po napisie
SERYJNY. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VIAGRA
Substancją czynną jest syldekryfina. Każda tabletka zawiera 25 mg syldekryfiny (jako cytrynian).
Inne składniki to:

• Wnętrze tabletki: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowa só croscarmelozowa (patrz punkt 2 „VIAGRA zawiera sód”), stearynian magnezu.
• Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „VIAGRA zawiera laktozę”), triacetyna, lakier aluminiowy zawierający barwnik indygo karminowy (E132).

Wygląd VIAGRA i zawartość opakowania
Tabletki powlekane VIAGRA są niebieskie, powleczone powłoką filmową i mają kształt zaokrąglonego rombu. Z jednej strony wybite jest „VIAGRA”, z drugiej „VGR 25”. Tabletki dostępne są w blistrach w opakowaniach zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.
Producent
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja lub Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Węgry.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 200 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA

VIAGRA 50 mg tabletki powlekane filmem

sildenafil
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy

VIAGRA zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w penisie, umożliwiając napływ krwi do penisa podczas pobudzenia seksualnego. VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego.
VIAGRA to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn, którzy cierpią na dysfunkcję erektilną, czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA

Nie przyjmuj VIAGRA
jeśli jest alergiczny na syldefilazynę lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne
obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje któryś z tych leków, które są często
stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmuje leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ
takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmuje riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego
ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego po zakrzepicy (czyli podwyższonego
ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Udowodniono, że inhibitory PDE5, takie jak
Viagra, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje riocyguat lub masz wątpliwości,
poinformuj o tym lekarza.
jeśli ma poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno przebył udar mózgu lub zawał serca, lub jeśli ma niskie ciśnienie krwi.
jeśli ma rzadką dziedziczną chorobę oczu (taką jak retinopatię pigmentową).
jeśli wcześniej miał utratę wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem VIAGRA
jeśli ma anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi)
lub szpiczaka mniego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli ma deformację penisa lub chorobę Peyroniego.
jeśli ma problemy z sercem. Lekarz musi dokładnie ocenić, czy stan serca pozwala na wysiłek
związany z stosunkiem seksualnym.
jeśli aktualnie ma wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (takie jak hemofilia).
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie VIAGRA i skontaktuj
się z lekarzem.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami zaburzeń
erekcji.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym
syldefilazynę lub z innym inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli nie ma zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli jesteś kobietą.

Szczególne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powiadom lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Dzieci i młodzież
VIAGRA nie powinno być podawane osobom poniżej 18. roku życia.

Inne leki i VIAGRA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć
jakiekolwiek inne leki.
Tabletki VIAGRA mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi
w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować
lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że zażył VIAGRA i kiedy. Nie należy przyjmować VIAGRA
w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków
może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę,
jeśli przyjmuje się któryś z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy
piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli stosuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt
amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie
ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się riocyguat.
Jeśli przyjmuje się inhibitory proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo
przepisać VIAGRA w najniższej dawce (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą
doświadczać zawrotów głowy lub lekkiego zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem
przy siadaniu lub szybkim wstawaniu. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu VIAGRA
w połączeniu z alfa-blokerami. Zdarza się to najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu VIAGRA. Aby
zmniejszyć możliwość wystąpienia tych objawów, należy być już w ustabilizowanym leczeniu alfa-blokerem
przed rozpoczęciem terapii VIAGRA. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki VIAGRA
(25 mg).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje leki zawierające sacubtryl/valsartan, stosowane
w leczeniu niewydolności serca.

VIAGRA z pokarmami, napojami i alkoholem
VIAGRA można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania VIAGRA
może być wolniejszy, jeśli zażyje się go po dużym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt
z tego leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed użyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Nie wskazuje się stosowania VIAGRA u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub
używaniem maszyn należy wiedzieć, jak reaguje się na VIAGRA.

VIAGRA zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza, skontaktuj się z lekarzem
przed zażyciem VIAGRA.

VIAGRA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować VIAGRA

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
VIAGRA nie powinno być stosowane więcej niż jeden raz dziennie.
Nie należy przyjmować tabletek VIAGRA w powlece pokrywającym filmie w połączeniu z innymi lekami zawierającymi syldenafil, w tym z tabletkami VIAGRA do rozpuszczenia w jamie ustnej lub foliami VIAGRA do rozpuszczenia w jamie ustnej.
VIAGRA należy zażyć około jednej godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie efektu VIAGRA różni się od osoby do osoby, ale ogólnie wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie VIAGRA może pojawić się później, jeśli przed chwilą spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli VIAGRA nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej VIAGRA niż zalecono:
Może to spowodować nasilenie działań niepożądanych i zwiększenie ich nasilenia. Dawkowanie powyżej 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.
Nie zażywaj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.
Jeśli zażyjesz więcej tabletek niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem VIAGRA są zazwyczaj
łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie VIAGRA i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niewspólną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niewspólną ): Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Zajmij półsiedzącą pozycję i postaraj się uspokoić.
  • Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Długotrwałe i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000). Jeśli tego rodzaju wzwód trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko .
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko . Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko .

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napady gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, zwiększoną intensywność barw w widzeniu, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Niewspólnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, podrażnienie światła, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki, stan zapalny błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują pieczenie w przełyku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana koloru białej części twardówki (część oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, wcześniej miała problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem VIAGRA.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIAGRA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folijce po
WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VIAGRA
Substancją czynną jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafila (jako cytrynian).
Inne składniki to:

• Wewnętrzna część: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowa só croscarmelozowa (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera sód”), stearynian magnezu.
• Powłoka: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera laktozę”), triacetyna, lak barwnikowy glinowy zawierający indygo karmin (E132).

Opis wyglądu VIAGRA i zawartości opakowania
Tabletki powlekane (tabletki) VIAGRA są niebieskie, pokryte powłoką filmową i mają kształt zaokrąglonego rombu. Z jednej strony jest tłoczony napis „VIAGRA”, a z drugiej „VGR 50”. Tabletki są dostępne w blistrach w pudełku lub w opakowaniu kartonowym zawierającym 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.
Producent
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja lub Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Węgry.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na doprowadzenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕОД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .

ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA

VIAGRA 100 mg tabletki powlekane błoną

sildenafil
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt uboczny, w tym nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy

VIAGRA zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz podniecony seksualnie.
VIAGRA to leczenie dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA

Nie przyjmuj VIAGRA
jeśli jest nadwrażliwy na syldefilin lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych substancji może spowodować niebezpieczne
obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje jeden z tych leków, które są często stosowane
w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmuje leki znane jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych substancji może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmuje riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby płuc (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzeplinami). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Viagra, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riocyguat lub masz wątpliwości, powiadom lekarza.
jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno doznałeś udaru mózgu lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
jeśli masz rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
jeśli kiedykolwiek doznałeś nagłej utraty wzroku spowodowanej niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem VIAGRA
jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka plazmocytowego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
jeśli masz problemy z sercem. Lekarz powinien dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z aktywnością seksualną.
jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepliwością krwi (np. hemofilię).
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przestań przyjmować VIAGRA i skontaktuj się z lekarzem.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami na zaburzenia erekcji.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z lekami na nadciśnienie płucne (IAP) zawierającymi syldefilin lub z innymi inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli jesteś kobietą.

Szczególne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powiadom lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Dzieci i młodzież
VIAGRA nie powinno być stosowane u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i VIAGRA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Tabletki VIAGRA mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmowałeś VIAGRA i kiedy. Nie należy przyjmować VIAGRA wraz z innymi lekami, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych substancji może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmuje się leki znane jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych substancji może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz riocyguat.
Jeśli przyjmujesz inhibitory proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę VIAGRA (25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub lekkiego zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu VIAGRA wraz z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin od zażycia VIAGRA. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już w leczeniu ustaloną dawką alfa-blokera przed rozpoczęciem terapii VIAGRA. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki VIAGRA (25 mg).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające sacubitril/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

VIAGRA z pokarmami, napojami i alkoholem
VIAGRA można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że początek działania VIAGRA może być wolniejszy, jeśli zażyjesz go po dużym posiłku.
Spożywanie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt działania tego leku, zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu przed użyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
VIAGRA nie jest wskazane w stosowaniu u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed prowadzeniem pojazdów i korzystaniem z maszyn należy znać swoją reakcję na działanie VIAGRA.

VIAGRA zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem VIAGRA.

VIAGRA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować VIAGRA

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
VIAGRA nie powinno być stosowane więcej niż raz dziennie.
Nie stosuj tabletek VIAGRA w powlece pokrywającej w połączeniu z innymi lekami zawierającymi syldenafil, w tym z VIAGRA tabletkami orodyspersyjnymi lub VIAGRA foliami orodyspersyjnymi.
VIAGRA należy przyjmować około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
Jeśli uważasz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie działania VIAGRA może się różnić w zależności od osoby, ale ogólnie wynosi od pół godziny do godziny. Działanie VIAGRA może wystąpić po dłuższym czasie, jeśli przedtem spożyłeś obfity posiłek.
Jeśli VIAGRA nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie trwa wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej VIAGRA niż zalecana dawka:
Możesz zauważyć nasilenie działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawkowanie wyższe niż 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, która została Ci przepisana przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem VIAGRA są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie VIAGRA i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagle występujące świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną: Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Zajmij pozycję półsiedzącą i spróbuj się uspokoić.
  • Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Utrwalejące, a czasem bolesne wyprężenia – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000). Jeśli tego rodzaju wyprężenie trwa nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawek lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, zaczerwienienie twarzy, napoty ciepła (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), wzdęcia, intensywniejsze odczucie kolorów, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość jamy ustnej, zatkane lub zapchane zatoki, stan zapalny błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują pieczenie w klatce piersiowej), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie ciepła i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne tętno, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w jamie ustnej, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząstek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiany w białym kolorze twardówki (część oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość oraz nagłe pogorszenie lub utrata słuchu.
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroby serca) oraz nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, choć nie wszystkich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie można jednoznacznie stwierdzić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem VIAGRA.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIAGRA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na folii po
WYDANO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VIAGRA
Substancją czynną jest syldekrylina. Każda tabletka zawiera 100 mg syldekryliny (jako cytrynian).
Inne składniki to:

• Część wewnętrzna: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia (bezwodny), sodowy croscarmelozan (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera sód”), stearynian magnezu.
• Powłoka: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera laktozę”), triacetyna, lakier aluminiowy zawierający barwnik indygo karminowy (E132).

Opis wyglądu VIAGRA i zawartości opakowania
Tabletki powlekane VIAGRA są niebieskie, powleczone warstwą filmową i mają kształt zaokrąglonego rombu. Po jednej stronie wybite jest „VIAGRA”, a po drugiej „VGR 100”. Tabletki dostępne są w blisterach w opakowaniach zawierających 2, 4, 8, 12 lub 24 sztuki. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.
Producent
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja lub Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Węgry.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA

VIAGRA 50 mg tabletki do rozpuszczenia w ustach

sildenafil
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy

VIAGRA zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas pobudzenia seksualnego. VIAGRA pomoże Ci osiągnąć twardą erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pobudzony seksualnie.
VIAGRA to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem zwaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA

Nie przyjmuj VIAGRA
jeśli jest nadwrażliwość na syldefilin lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne
obniżenie ciśnienia krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się jeden z tych
lekarstw, które są często stosowane do złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu
w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmuje się jeden z leków znanych jako donatory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie
ciśnienia krwi.
jeśli przyjmuje się riocyguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłej zakrzepowo-zatorowej hipertensji płucnej (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Viagra, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje się riocyguat lub istnieją wątpliwości, należy poinformować lekarza.
jeśli ma się poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno wystąpił wylew lub zawał serca, lub jeśli ma się niskie ciśnienie krwi.
jeśli ma się rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
jeśli wcześniej wystąpiła utrata wzroku spowodowana niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem VIAGRA
jeśli ma się anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi), lub szpiczaka plazmocytowego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli ma się zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
jeśli ma się problemy serca. Lekarz musi dokładnie ocenić, czy stan serca pozwala na obciążenie związane z stosunkiem seksualnym.
jeśli aktualnie występuje wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilia).
jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, należy przerwać przyjmowanie VIAGRA i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w przypadku zaburzeń erekcji.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldefilin lub z jakimkolwiek innym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli jest się kobietą.

Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli ma się problemy nerek lub wątroby, należy poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Dzieci i młodzież
VIAGRA nie powinno być stosowane u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i VIAGRA
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało lub mogłoby przyjąć
jakiekolwiek inne leki.
Tabletki VIAGRA mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjęto VIAGRA i kiedy zostało ono zażycie. Nie należy przyjmować VIAGRA w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się jeden z tych leków, które są często stosowane do złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się riocyguat.
Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli stosuje się jeden z leków znanych jako donatory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmuje się leki zwane inhibitorem proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać VIAGRA w najniższej dawce (tabletki powlekane filmem 25 mg).
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfa-blokery w leczeniu nadciśnienia lub przerostu prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub lekkiego zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu VIAGRA w połączeniu z alfa-blokerami. Zdarza się to najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu VIAGRA. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia tych objawów, należy być już w stabilnym leczeniu alfa-blokerem przed rozpoczęciem terapii VIAGRA. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki VIAGRA (tabletki powlekane filmem 25 mg).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się leki zawierające sakubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

VIAGRA z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożycie napojów alkoholowych może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt działania tego leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie wskazuje się stosowania VIAGRA u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów i obsługą maszyn należy upewnić się, jak reaguje się na VIAGRA.

VIAGRA zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować VIAGRA

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
VIAGRA nie powinno być stosowane więcej niż raz dziennie.
Nie przyjmuj tabletek VIAGRA do rozpuszczenia w ustach w połączeniu z innymi lekami zawierającymi syldenafil, w tym z tabletkami VIAGRA powlekane filmem lub filmami VIAGRA do rozpuszczenia w ustach.
VIAGRA należy przyjmować około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Czas potrzebny do wystąpienia działania VIAGRA różni się od osoby do osoby, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny.
Połóż tabletkę do rozpuszczenia w ustach na języku, gdzie rozpuści się w ciągu kilku sekund, a następnie połknij ją śliną lub wodą.
Tabletki do rozpuszczenia w ustach należy przyjmować na pusty żołądek, ponieważ działanie może być opóźnione po obfitym posiłku.
Jeśli potrzebujesz drugiej tabletki do rozpuszczenia w ustach o dawce 50 mg w celu osiągnięcia dawki 100 mg, musisz poczekać, aż pierwsza tabletka całkowicie się rozpuści w ustach i zostanie połknięta, zanim przyjmiesz drugą tabletkę do rozpuszczenia w ustach.
Jeśli uważasz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz poddany stymulacji seksualnej.
Jeśli VIAGRA nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej VIAGRA niż powinieneś:
Możesz zauważyć zwiększenie działań niepożądanych i nasilenia ich objawów. Dawkowanie wyższe niż 100 mg nie zwiększa skuteczności.
Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż ta, którą przepisał Ci lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem VIAGRA są zazwyczaj
łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast
przerwać przyjmowanie VIAGRA i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną: Jeśli występuje podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Zajmij półsiedzącą pozycję i postaraj się uspokoić.
  • Nie należy stosować nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Przedłużające się i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000). Jeśli ten typ wzwodu utrzymuje się nieprzerwanie ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawek lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, rumień twarzy, napływy gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), niestrawność, zwiększone nasycenie barw wrażeniem wzrokowym, zamazanie wzroku, zaburzenia wzroku, zatkany nos i zawroty głowy.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, mrowienie świetlne, zwiększona wrażliwość na światło, nadwrażliwość na światło, łzawienie, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w ustach, zatkane lub zapchane zatoki, stan zapalny błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenia w żołądku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząsteczek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana barwy białej części twardówki (części oka), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, drażliwość i nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
W doświadczeniu po wprowadzeniu na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, miała wcześniej problemy z sercem. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z użyciem VIAGRA.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIAGRA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i blaszce po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VIAGRA
Substancją czynną jest syldekrylina. Każda tabletka orodyspersyjna zawiera 50 mg syldekryliny
(jako cytrynian).
Substancje pomocnicze to:
celuloza mikrokryształowa, hydrofobowy dwutlenek krzemu, sodowa sól kroskaramele (patrz
punkt 2 „VIAGRA zawiera sód”), stearyna magnezu, lakier aluminiowy zawierający indygo karmin
(E132), sukraloza, mannitol, krosypowidon, poliwinyloacetat, powidon.
Zawarte aromaty: maltodekstryny, dekstryny.
Zawarte naturalne aromaty: maltodekstryny, glikol (E422), glikol propylenowy (E1520).
Aromaty cytrynowe: maltodekstryny, alfa-tokoferol (E307).
Wygląd VIAGRA i zawartość opakowania
Tabletki orodyspersyjne VIAGRA są niebieskie i mają kształt rombu. Z jednej strony mają wydrukowane „V50”. Tabletki orodyspersyjne są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.
Producent
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja lub Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Węgry.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .

ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA

VIAGRA 50 mg tabletki powlekane o działaniu przebijającym

sildenafil
Należy dokładnie przeczytać ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy

VIAGRA zawiera substancję czynną sildenafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Pomaga ona w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz podniecony seksualnie.
VIAGRA to leczenie dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną, czasem nazywaną impotencją. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażywaniem VIAGRA

Nie zażywaj VIAGRA

• jeśli jesteś uczulony na syldefilidynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

jeśli zażywasz leki zwane nitratami, ponieważ takie połączenie może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli przyjmujesz leki znane jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia tętniczego płucnego o podłożu zakrzepowo-zatorowym (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak VIAGRA, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.
jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
jeśli niedawno miałeś udar lub zawał serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
jeśli masz rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
jeśli kiedykolwiek miałeś nagłą utratę lub pogorszenie wzroku spowodowane niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem VIAGRA
jeśli masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (nowotwór komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego).
jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
jeśli masz problemy z sercem. Lekarz musi dokładnie ocenić, czy stan Twojego serca pozwala na obciążenie związane z aktywnością seksualną.
jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub problemy z krzepnięciem krwi (np. hemofilię).
jeśli wystąpi nagłe pogorszenie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie VIAGRA i skontaktuj się z lekarzem.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z innymi doustnymi lub miejscowymi leczeniami zaburzeń erekcji.
Nie należy stosować VIAGRA w połączeniu z leczeniem nadciśnienia płucnego (IAP) zawierającym syldefilidynę lub z innym inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Nie należy zażywać VIAGRA, jeśli nie masz zaburzeń erekcji.
Nie należy zażywać VIAGRA, jeśli jesteś kobietą.

Specjalne środki ostrożności dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, powinieneś poinformować lekarza. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki.

Dzieci i młodzież
VIAGRA nie powinno być stosowane u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i VIAGRA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
VIAGRA może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie tymi stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej musisz poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że zażyłeś VIAGRA i kiedy to zrobiłeś. Nie zażywaj VIAGRA w połączeniu z innymi lekami, chyba że lekarz wyraził na to zgodę.
Nie należy zażywać VIAGRA, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych leków może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz jeden z tych leków, które są często stosowane w celu złagodzenia napadów dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy zażywać VIAGRA, jeśli stosujesz leki znane jako donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ takie połączenie może również spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz riociguat.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteaz, np. leki stosowane w leczeniu HIV, lekarz może początkowo przepisać Ci najniższą dawkę VIAGRA (tabletki powlekane filmem 25 mg).
Niektórzy pacjenci leczeni alfa-blokerami w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub lekkiego zamroczenia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem krwi podczas siadania lub stawania. Niektórzy pacjenci zgłaszali te objawy po zażyciu VIAGRA w połączeniu z alfa-blokerami. Zjawisko to występuje najczęściej w ciągu 4 godzin po zażyciu VIAGRA. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy być już w leczeniu ustaloną dawką alfa-blokera przed rozpoczęciem terapii VIAGRA. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od niższej dawki VIAGRA (tabletki powlekane filmem 25 mg).
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

VIAGRA i alkohol
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Aby osiągnąć maksymalny efekt działania tego leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
VIAGRA nie jest wskazane w leczeniu kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny, upewnij się, jak reagujesz na działanie VIAGRA.

3. Jak stosować VIAGRA

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to 50 mg.
VIAGRA nie powinno być stosowane więcej niż jeden raz w ciągu doby.
Nie przyjmuj VIAGRA w postaci filmów orodyspersyjnych w połączeniu z innymi lekami zawierającymi syldenafil,
w tym VIAGRA w postaci tabletek powlekanych lub VIAGRA w postaci filmów orodyspersyjnych.
VIAGRA należy przyjmować około godziny przed przewidywaną aktywnością seksualną. Czas potrzebny
na działanie VIAGRA różni się u poszczególnych osób, ale zazwyczaj wynosi od pół godziny do
godziny.
Ostrożnie otwórz foliową kopertę suchymi rękami, nie tnij jej. Wyjmij suchym palcem film orodyspersyjny i natychmiast połóż go na język, gdzie
rozpuści się w ciągu kilku sekund z wodą lub bez wody. Podczas rozpuszczania się filmu ślinę można połknąć,
ale nie połkujaj samego filmu.
Film orodyspersyjny należy przyjmować na pusty żołądek, ponieważ działanie może być opóźnione
po obfitym posiłku.
Jeśli potrzebujesz drugiego filmu orodyspersyjnego o mocy 50 mg, aby osiągnąć dawkę 100 mg, musisz
poczekać, aż pierwszy film całkowicie się rozpuści w jamie ustnej i zostanie połknięty, zanim przyjmiesz drugi film orodyspersyjny.
Jeśli uważasz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
VIAGRA pomoże Ci uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych.
Jeśli VIAGRA nie pomaga uzyskać erekcji lub jeśli erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby
ukończyć stosunek seksualny, powiadom o tym lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej VIAGRA niż powinieneś
Możesz zauważyć nasilenie działań niepożądanych i ich nasilenie. Dawkowanie wyższe niż
100 mg nie zwiększa skuteczności leku.
Nie przyjmuj większej liczby filmów niż przepisano Ci przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz większą liczbę filmów niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z zastosowaniem VIAGRA są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie
VIAGRA i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje z częstością niepowszechną (może dotyczyć do 1 osoby na 100). Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
• Ból w klatce piersiowej – występuje z częstością niepowszechną: Jeśli wystąpi podczas lub po stosunku seksualnym:
  • Zajmij pozycję półsiedzącą i postaraj się uspokoić.
  • Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Przedłużone i czasem bolesne erekcje – występują rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000). Jeśli tego typu erekcja trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe zmniejszenie lub utrata wzroku – występuje rzadko.
• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko. Objawy mogą obejmować silne odspajanie się skóry, obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, w okolicach narządów płciowych i wokół oczu, gorączkę.
• Napady drgawkowe lub drgawki – występują rzadko.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): ból głowy.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): nudności, rumień twarzy, ciepłota (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), niestrawność, zwiększone nasycenie barw wrażane wzroku, zamazanie widzenia, zaburzenia wzroku, uczucie zatkania nosa i zawroty głowy.
Niepowszechnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oczu, zaczerwienienie oczu, ból oczu, błyski światła, zwiększona wrażliwość na światło, nadmierne łzawienie, kołatanie serca, przyspieszony rytm serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, senność, zmniejszona wrażliwość dotykowa, zawroty głowy, szum w uszach, suchość jamy ustnej, zatkane lub zaparzone zatoki nosowe, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują rzężenie, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują pieczenie w żołądku), krew w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i zmęczenia.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): omdlenia, udar mózgu, zawał serca, nieregularny rytm serca, tymczasowe zmniejszenie dopływu krwi do niektórych obszarów mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie w jamie ustnej, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość wzroku, nietypowa wrażliwość oczu, obrzęk oczu lub powiek, pojawienie się plamek lub cząstek w polu widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenic, zmiana barwy białka spojówek (część oka), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, podrażliwość oraz nagłe zmniejszenie lub utrata słuchu.
W trakcie doświadczeń po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono rzadkie przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy zauważyć, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, ale nie wszystkich, miała wcześniej problemy sercowe. Nie można ustalić, czy te zdarzenia są bezpośrednio związane z zastosowaniem VIAGRA.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VIAGRA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na folijce po
Ważne do/EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Ten lek nie
wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VIAGRA
Substancją czynną jest syldekrylina. Każdy film orodyspersyjny zawiera 50 mg syldekryliny (jako cytrynian).
Inne składniki to hydroksypropyloceluloza (E463), makrogol, crospowidon (E1202), powidon (E1201), sukraloza (E955), kopoliwer poli(alkoholu winylowego) z makrogolem, lewomentol, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu VIAGRA i zawartości opakowania
Każdy film orodyspersyjny jest pakowany w pojedynczą folię aluminiową.
Dostępne są opakowania zawierające 2, 4, 8 lub 12 folii.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.
Producent
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, Andernach, Renania-Palatynat, 56626, Niemcy.
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.