Виагра

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ВИАГРА 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое ВИАГРА и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед применением ВИАГРЫ
3. Как принимать ВИАГРУ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ВИАГРУ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Виагра поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Виагра — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед приемом Виагры

Не принимайте Виагру
если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать
опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих
лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли
в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете одно из лекарств, известных как донаторы оксида азота, например, нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение
артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва, не связанной с артериитом (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Виагры,
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку, связанную с половым актом.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием Виагры и обратитесь к врачу.
Не следует применять Виагру одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Виагру женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Виагра не должна применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Виагра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Виагру, и когда именно. Не принимайте Виагру одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Виагру, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Виагру, если вы используете одно из лекарств, известных как донаторы оксида азота, например, нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Виагру в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или лёгкое головное недомогание, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Виагры и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Виагры. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Виагрой. Врач может назначить вам более низкую дозу Виагры (25 мг).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Виагра с пищей, напитками и алкоголем
Виагру можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия Виагры может быть медленнее, если вы принимаете её после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальный эффект от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Виагры.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Виагры у женщин не показано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Виагра может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед тем как водить автомобиль или пользоваться механизмами, убедитесь, как вы реагируете на Виагру.

Виагра содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Виагры.

Виагра содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Виагру нельзя принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Виагры с пленочным покрытием одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая ородисперсные таблетки Виагры или ородисперсные пленки Виагры.
Принимайте Виагру примерно за час до предполагаемой половой активности.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект Виагры может наступить спустя более длительный промежуток времени, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Виагры, чем следовало:
Вы можете отметить усиление побочных эффектов и их более тяжёлое течение. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Виагра, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и длятся недолго.
Если у вас возникает любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Виагра и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может наблюдаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с нечастой частотой: если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судороги или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, усиленное восприятие цветов, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, временное снижение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в семенной жидкости, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого лекарства. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Виагра.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Виагру

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны обзора.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Виагра
Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Другие компоненты:

• Внутренняя часть: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак с индиго кармином (Е132).

Описание внешнего вида Виагры и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки (таблетки) Виагры — синего цвета, с пленочным покрытием, формы закругленного ромба. На одной стороне таблетки выгравировано «VIAGRA», на другой — «VGR 25». Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4, 8 или 12 штук в упаковке. Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.
Производитель
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕОД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 200 174
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Виагра 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Виагру
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему при сексуальной стимуляции. Виагра поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Виагра — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед применением Виагры

Не принимайте Виагру,
если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как донаторы оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в кровеносных сосудах). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (ПИННЗ).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Виагры,
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если произойдёт внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём Виагры и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует применять Виагру одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Виагру женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Виагра не должна применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Виагра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Виагру, и когда именно. Не принимайте Виагру вместе с другими лекарствами, если ваш врач не разрешил вам это делать.
Не следует принимать Виагру, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Виагру, если вы используете лекарства, известные как донаторы оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Виагру в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или лёгкое головное головокружение, вызванное низким артериальным давлением при быстром вставании или сидении. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Виагры и альфа-блокаторов. Это чаще происходит в течение 4 часов после приёма Виагры. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала приёма Виагры. Врач может назначить вам начальную дозу Виагры 25 мг.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Виагра с пищей, напитками и алкоголем

Виагру можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что наступление эффекта Виагры может быть медленнее, если вы принимаете её после обильной еды.
Приём алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Виагры.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Виагры у женщин не показано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны быть уверены, как вы реагируете на Виагру.

Виагра содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Виагры.

Виагра содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Виагру не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Виагра с пленочным покрытием в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая ородиспергируемые таблетки Виагра или ородиспергируемые пленки Виагра.
Принимайте Виагру примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Виагры может проявиться позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы примете Виагру в дозе, превышающей рекомендованную:
Вы можете отметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не повышают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Виагра, как правило, имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас появился один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата
Виагра и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий хрип, затруднение дыхания или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает нечасто: если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Пrolongированные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, волдыри во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная интенсивность цветов при зрении, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, световые вспышки, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Виагра.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Виагра

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на индивидуальной пачке после
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Виагра
Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Вспомогательные вещества:

• Внутренняя часть: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), стеарат магния.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида Виагры и содержание упаковки
Таблетки с пленочным покрытием (таблетки) Виагры — синие, пленочные, формы закруглённого ромба.
С одной стороны таблетки нанесено «VIAGRA», с другой — «VGR 50».
Таблетки выпускаются в блистерах, помещённых в картонную пачку, по 2, 4, 8, 12 или 24 таблетки. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Производитель
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия
Viatris
Тел.: +32 (0)2 658 61 00

Литва
Viatris UAB
Тел.: +370 52051288

Болгария
Майлан ЕООД
Тел.: +359 2 44 55 400

Люксембург/Люксембург
Viatris
Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)

Чешская Республика
Viatris CZ s.r.o.
Тел.: +420 222 004 400

Венгрия
Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +36 1 465 2100

Дания
Viatris ApS
Тел.: +45 28 11 69 32

Мальта
V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: (+356) 21 220 174

Германия
Viatris Healthcare GmbH
Тел.: +49 (0) 800 0700 800

Нидерланды
Mylan Healthcare BV
Тел.: +31 (0) 20 426 3300

Эстония
Viatris OÜ
Тел.: +372 6363 052

Норвегия
Viatris AS
Тел.: +47 66 75 33 00

Греция
Viatris Hellas Ltd
Тел.: +30 2100 100 002

Австрия
Viatris Austria GmbH
Тел.: +43 1 86390

Испания
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +34 900 102 712

Польша
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00

Франция
Viatris Santé
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00

Португалия
Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +351 21 412 72 00

Хорватия
Viatris Hrvatska d.o.o.
Тел.: +385 1 23 50 599

Румыния
BGP Products SRL
Тел.: +40 372 579 000

Ирландия
Viatris Limited
Тел.: +353 1 8711600

Словения
Viatris d.o.o.
Тел.: +386 1 236 31 80

Исландия
Icepharma hf.
Тел.: +354 540 8000

Словакия
Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +421 2 32 199 100

Италия
Viatris Pharma S.r.l.
Тел.: +39 02 612 46921

Финляндия/Финляндия
Viatris Oy
Тел.: +358 20 720 9555

Кипр
CPO Pharmaceuticals Limited
Тел.: +357 22863100

Швеция
Viatris AB
Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Виагра 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед приемом Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Виагру
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Виагра поможет достигнуть эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Виагра — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что Вы должны знать перед применением Виагра

Не принимайте Виагра
если у Вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).
если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное
снижение артериального давления. Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из этих
лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли
в груди»). Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если Вы принимаете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение
артериального давления.
если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если недавно у Вас был инсульт или сердечный приступ, либо если у Вас низкое артериальное давление.
если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если в прошлом у Вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Виагра,
если у Вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у Вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние Вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у Вас в настоящее время имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если внезапно возникнет снижение или потеря зрения, прекратите приём Виагра и немедленно обратитесь к врачу.
Не следует применять Виагра одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Виагра одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с любыми другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Виагра, если у Вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Виагра женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить Вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Виагра не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Виагра
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Виагра могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации Вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Виагра, и когда именно. Не принимайте Виагра вместе с другими лекарствами, если на это не дал разрешения Ваш врач.
Не следует принимать Виагра, если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Виагра, если Вы используете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание может также вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы уже принимаете риоцигуат.
Если Вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить Вам Виагра в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или лёгкое помутнение сознания, что может быть вызвано низким артериальным давлением при резком сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Виагра и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Виагра. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, Вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Виагра. Врач может назначить Вам начальную дозу Виагра 25 мг.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Виагра с пищей, напитками и алкоголем
Виагра можно принимать с пищей или без неё. Однако, возможно, Вы заметите, что начало действия Виагра может наступить медленнее, если Вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Приём алкогольных напитков может временно нарушить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Виагра.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Виагра у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и использованием механизмов Вы должны быть уверены, как именно Вы реагируете на Виагра.

Виагра содержит лактозу
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Виагра.

Виагра содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Виагру нельзя принимать более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Виагры с пленочным покрытием одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая ородиспергируемые таблетки Виагры или ородиспергируемые пленки Виагры.
Принимайте Виагру примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Виагры может наступить спустя более длительный промежуток времени, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли Виагру в дозе, превышающей рекомендованную:
Возможно усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не повышают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем было предписано вашим врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Виагра, как правило, являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Виагра и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий затруднённый дыхание, одышку или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с нечастой частотой: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судороги или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиленное восприятие цветов, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, мелькание огоньков, повышенное восприятие света, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухие или заложенные носовые ходы, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.
После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого лекарства. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Виагра.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Виагра

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Виагра
Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Вспомогательные вещества:

• Внутренняя часть: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция (безводный), кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), стеарат магния.
• Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак с индиго кармином (Е132).

Описание внешнего вида Виагры и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки (таблетки) Виагры — синие, имеют форму скруглённого ромба. На одной стороне таблетки выгравировано «VIAGRA», на другой — «VGR 100». Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4, 8, 12 или 24 штуки. Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.
Производитель
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288
Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100
Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 220 174
Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300
Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
Франция Португалия
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кипр Швеция
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80
Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Виагра 50 мг таблетки ородиспергируемые

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Виагру
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит действующее вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Препарат помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, способствуя притоку крови к нему при сексуальном возбуждении. Виагра поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Виагра является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для сексуального акта.

2. Что нужно знать перед приемом Виагры

Не принимайте Виагру,
если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент препарата
(перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное
снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих
лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли
в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение
артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Виагра, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Виагры,
если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием Виагры и
свяжитесь с врачом.
Не следует применять Виагру одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Виагру женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас нарушена функция почек или печени, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Виагра не должна применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Виагра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Виагры могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Виагру, и когда именно. Не принимайте Виагру одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Виагру, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Не следует принимать Виагру, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Виагру в самой низкой дозе (пленочные таблетки 25 мг).
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или лёгкая спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Виагры и альфа-блокаторов. Это происходит чаще всего в течение 4 часов после приема Виагры. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Виагрой. Врач может назначить вам начальную дозу Виагры в более низкой дозе (пленочные таблетки 25 мг).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Виагра с пищей, напитками и алкоголем
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед приемом Виагры.

Беременность, грудное вскармливание и репродуктивная функция
Применение Виагры у женщин не показано.

Вождение автотранспорта и использование механизмов
Виагра может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением и использованием механизмов вы должны быть уверены, как вы реагируете на Виагру.

Виагра содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Виагру

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Виагру не следует принимать более одного раза в сутки.
Не принимайте таблетки Виагры для рассасывания во рту в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая таблетки Виагры с пленочным покрытием или пленки Виагры для рассасывания во рту.
Принимайте Виагру примерно за час до предполагаемой сексуальной активности. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, может варьироваться от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа.
Положите таблетку для рассасывания во рту на язык, где она растворится в течение нескольких секунд, затем проглотите её со слюной или водой.
Таблетки для рассасывания во рту следует принимать натощак, поскольку приём после обильной еды может замедлить наступление эффекта.
Если вам требуется вторая таблетка для рассасывания во рту по 50 мг для достижения дозы 100 мг, вы должны дождаться, пока первая таблетка полностью растворится во рту и будет проглочена, прежде чем принимать вторую таблетку для рассасывания во рту.
Если вы считаете, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Виагры, чем следовало:
Вы можете отметить усиление побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Виагра, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременны.
Если у вас возник один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Виагра и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с нечастой частотой: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Постоянная и иногда болезненная эрекция — возникает редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Приступы судорог или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), нарушение пищеварения, усиление яркости цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или «плавающих» частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Виагра.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Виагру

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для хранения этого лекарственного препарата
не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Виагра
Действующее вещество: силденафил. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, гидрофобный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), стеарат магния, алюминиевый лак, содержащий индигоциновый кармин (Е132), сукралоза, маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон.
Ароматизаторы: декстрины, мальтодекстрины.
Натуральные ароматизаторы: мальтодекстрины, глицерол (Е422), пропиленгликоль (Е1520).
Ароматизаторы лимона: мальтодекстрины, альфа-токоферол (Е307).

Описание внешнего вида Виагры и содержание упаковки
Ородиспергируемые таблетки Виагры — синие, имеют форму ромба. На одной стороне таблетки нанесено обозначение «V50». Таблетки выпускаются в блистерах в упаковках по 2, 4, 8 или 12 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Производитель
Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Франция/Германия (België/Belgique/Belgien)
Viatris
Тел.: +32 (0)2 658 61 00

Литва (Lietuva)
Viatris UAB
Тел.: +370 52051288

Болгария (България)
Майлан ЕООД
Тел.: +359 2 44 55 400

Люксембург (Luxembourg/Luxemburg)
Viatis
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)

Чехия (Česká republika)
Viatris CZ s.r.o.
Тел.: +420 222 004 400

Венгрия (Magyarország)
Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +36 1 465 2100

Дания (Danmark)
Viatris ApS
Тел.: +45 28 11 69 32

Мальта (Malta)
V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: (+356) 21 220 174

Германия (Deutschland)
Viatris Healthcare GmbH
Тел.: +49 (0) 800 0700 800

Нидерланды (Nederland)
Mylan Healthcare BV
Тел.: +31 (0) 20 426 3300

Эстония (Eesti)
Viatris OÜ
Тел.: +372 6363 052

Норвегия (Norge)
Viatris AS
Тел.: +47 66 75 33 00

Греция (Ελλάδα)
Viatris Hellas Ltd
Тел.: +30 2100 100 002

Австрия (Österreich)
Viatris Austria GmbH
Тел.: +43 1 86390

Испания (España)
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +34 900 102 712

Польша (Polska)
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00

Франция (France)
Viatris Santé
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00

Португалия (Portugal)
Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +351 21 412 72 00

Хорватия (Hrvatska)
Viatris Hrvatska d.o.o.
Тел.: +385 1 23 50 599

Румыния (România)
BGP Products SRL
Тел.: +40 372 579 000

Ирландия (Ireland)
Viatris Limited
Тел.: +353 1 8711600

Словения (Slovenija)
Viatris d.o.o.
Тел.: +386 1 236 31 80

Исландия (Ísland)
Icepharma hf.
Тел.: +354 540 8000

Словакия (Slovenská republika)
Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +421 2 32 199 100

Италия (Italia)
Viatris Pharma S.r.l.
Тел.: +39 02 612 46921

Финляндия (Suomi/Finland)
Viatris Oy
Тел.: +358 20 720 9555

Кипр (Κύπρος)
CPO Pharmaceuticals Limited
Тел.: +357 22863100

Швеция (Sverige)
Viatris AB
Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвия (Latvija)
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Виагра 50 мг таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит
важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Виагру
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Это средство помогает расслабить кровеносные сосуды в половом члене, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Виагра поможет Вам достигнуть эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Виагра — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Данное состояние возникает, когда мужчина не может достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что необходимо знать перед приемом Виагры

Не принимайте Виагру

• если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;

• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;

• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу;

• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;

• если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление;

• если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);

• если у вас в анамнезе была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Виагры:

• если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль кроветворных клеток) или множественная миелома (опухоль костного мозга);

• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;

• если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку, связанную с половым актом;

• если у вас в настоящее время имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);

• если произошло внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите прием Виагры и немедленно обратитесь к врачу;

• не следует использовать Виагру одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции;

• не следует использовать Виагру одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5);

• не следует принимать Виагру, если у вас нет эректильной дисфункции;

• не следует принимать Виагру женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Виагра не должна применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Виагра

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Виагра может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали Виагру, и когда именно вы её принимали. Не принимайте Виагру одновременно с другими лекарствами, если только ваш врач не разрешил вам это.

Не следует принимать Виагру, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Виагру, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Виагру в начальной дозе 25 мг (пленочные таблетки по 25 мг).

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или лёгкое головокружение, которое может быть вызвано низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Виагры и альфа-блокаторов. Это происходит чаще всего в течение 4 часов после приема Виагры. Чтобы уменьшить вероятность появления этих симптомов, вы должны находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Виагрой. Врач может назначить вам начальную дозу Виагры 25 мг (пленочные таблетки по 25 мг).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Виагра и алкоголь

Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарственного средства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Виагры.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение Виагры у женщин не показано.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Виагра может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением и использованием механизмов вы должны быть уверены, как вы реагируете на Виагру.

3. Как принимать Виагру

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Виагру не следует принимать более одного раза в день.
Не принимайте ородисперсионные таблетки Виагра в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая таблетки Виагра с пленочным покрытием или ородисперсионные таблетки Виагра.
Принимайте Виагру примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, может варьироваться от человека к человеку, но обычно составляет от получаса до одного часа.
Осторожно откройте алюминиевую упаковку сухими руками, не разрезая её. Достаньте ородисперсионную таблетку сухим пальцем и сразу положите её на язык, где она растворится в течение нескольких секунд с водой или без неё. Во время растворения таблетки слюну можно проглатывать, но саму таблетку проглатывать нельзя.
Ородисперсионную таблетку следует принимать натощак, поскольку эффект может быть замедлен после обильного приёма пищи.
Если вам необходимо принять вторую ородисперсионную таблетку по 50 мг для достижения дозы 100 мг, вы должны дождаться полного растворения первой таблетки во рту и её проглатывания, прежде чем принимать вторую ородисперсионную таблетку.
Если вы почувствуете, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Если Виагра не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы приняли больше Виагры, чем следовало
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем было предписано вашим врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Виагра, как правило, являются легкими или умеренными по тяжести и кратковременными.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Виагра и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с нечастой частотой: Если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Удлиненные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, повышенная яркость цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или переполнение носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки склер (часть глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Виагра.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Виагру

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пачке после
Срок/EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Для этого
препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Виагра
Действующее вещество — силденафил. Каждая оро-диспергируемая пленка содержит 50 мг силденафила (в виде цитратной соли).
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), макрогол, кросповидон (Е1202), повидон (Е1201), сукралоза (Е955), привитый сополимер поливинилового спирта и макрогола, левоментол, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Виагра и содержимого упаковки
Каждая оро-диспергируемая пленка упакована в индивидуальный алюминиевый пакетик.
Препарат выпускается в упаковках по 2, 4, 8 или 12 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Производитель
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, Аndernах, Рейнланд-Пфальц, 56626, Германия.

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Tel: +32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 52051288

Болгария Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)

Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: +36 1 465 2100

Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 220 174

Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0) 800 0700 800 Тел.: +31 (0) 20 426 3300

Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00

Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390

Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00

Франция Португалия
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00

Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000

Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80

Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100

Италия Финляндия
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555

Кипр Швеция
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.