Viagra

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

VIAGRA 25 mg comprimidos recubiertos con película

sildenafil
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA
3. Cómo tomar VIAGRA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIAGRA
6. Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es VIAGRA y para qué se utiliza?

VIAGRA contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce estimulación sexual. VIAGRA le ayudará a lograr una erección únicamente si está sexualmente estimulado.
VIAGRA es un tratamiento para hombres adultos que padecen disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales.

2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA

No tome VIAGRA
si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(relacionados en la sección 6).
si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque esta asociación puede provocar una
peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos
medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor
en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte a su médico o farmacéutico.
si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de
amilo (“poppers”), porque esta asociación también puede provocar una peligrosa disminución de la
presión arterial.
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar
tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos
sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Viagra, aumentan el efecto
hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
si tiene un problema grave en el corazón o en el hígado.
si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene la
presión arterial baja.
si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinitis pigmentosa).
si ha tenido previamente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica
anterior no arterítica (NAION).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar VIAGRA
si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (un tumor de
las células sanguíneas) o mieloma múltiple (un tumor de la médula ósea).
si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le
permite soportar el esfuerzo del acto sexual.
si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la
toma de VIAGRA y contacte a su médico sin demora.
No debe utilizar VIAGRA junto con otros tratamientos orales o locales para la disfunción eréctil.
No debe utilizar VIAGRA junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que
contengan sildenafil o con cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar VIAGRA si no tiene disfunción eréctil.
No debe tomar VIAGRA si es mujer.

Precauciones especiales para pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle
una dosis más baja.

Niños y adolescentes
VIAGRA no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y VIAGRA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de VIAGRA pueden interferir con ciertos medicamentos, especialmente con los
utilizados para tratar el dolor de pecho. Si se produce una emergencia médica, debe informar al
médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado VIAGRA y cuándo lo tomó. No tome VIAGRA junto
con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque la asociación
de estos medicamentos puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan
frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar VIAGRA si está utilizando medicamentos conocidos como donadores de óxido
nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta asociación también puede provocar una
peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de proteasas, por ejemplo medicamentos
para el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente VIAGRA a la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para tratar la hipertensión o el agrandamiento
de la próstata pueden experimentar mareos o ligera confusión mental, que podrían deberse a una
presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han notificado estos
síntomas tras tomar VIAGRA junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de
las 4 horas posteriores a la toma de VIAGRA. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos
síntomas, debe estar ya estabilizado con una dosis habitual de alfa-bloqueante antes de comenzar
con VIAGRA. Su médico podría recomendarle comenzar con una dosis más baja de VIAGRA (25 mg).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan sacubitrilo/valsartán,
utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

VIAGRA con alimentos, bebidas y alcohol
VIAGRA puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, podría observar que el inicio del efecto de
VIAGRA es más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede comprometer temporalmente la capacidad de tener una
erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo
excesivo de alcohol antes de usar VIAGRA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de VIAGRA en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
VIAGRA puede causar mareos y alterar la vista. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe conocer
cómo reacciona usted a VIAGRA.

VIAGRA contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él
antes de tomar VIAGRA.

VIAGRA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar VIAGRA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
VIAGRA no debe tomarse más de una vez al día.
No tome comprimidos recubiertos con película de VIAGRA en combinación con otros medicamentos que contengan
sildenafil, incluidos los comprimidos orodispersables de VIAGRA o las láminas orodispersables de VIAGRA.
Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. Trague el comprimido
entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de VIAGRA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o
farmacéutico.
VIAGRA le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo necesario para que
VIAGRA produzca su efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media hora y
una hora. El efecto de VIAGRA podría lograrse tras un período de tiempo más largo si acaba de consumir una comida abundante.
Si VIAGRA no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más VIAGRA de la debida:
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de VIAGRA suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de VIAGRA y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica – se produce con una frecuencia no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, de la cara, de los labios o de la garganta.
• Dolor en el pecho – se produce con una frecuencia no común: Si aparece durante o después de la relación sexual:
  • Adopte una posición semisentada e intente relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y, en ocasiones, dolorosas – ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución grave de la vista – ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves – ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una descamación grave e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones – ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, sensación de calor (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación de los colores en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en los brazos o en las piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o corpúsculos en su campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado casos infrecuentes de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que han presentado estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de VIAGRA.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VIAGRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VIAGRA
El principio activo es sildenafil. Cada comprimido contiene 25 mg de sildenafil (como citrato).
Los demás componentes son:

• Parte interna: celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “VIAGRA contiene sodio”), estearato de magnesio.
• Revestimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato (ver sección 2 “VIAGRA contiene lactosa”), triacetina, laca de aluminio que contiene índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de VIAGRA y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de VIAGRA son azules, recubiertos con película y tienen forma de rombo redondeado. Tienen impreso “VIAGRA” en un lado y “VGR 25” en el otro.
Los comprimidos se presentan en blísters en envases de 2, 4, 8 u 12 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Bajos.

Fabricante
Fareva Amboise, Zona Industrial, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Hungría.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Viatris Viatris UAB
Tel/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Mylan EAD Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Bélgica)

República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: +36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 200 174

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00

Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Tel: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00

Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 236 31 80

Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Finlandia
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Chipre Suecia
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Tel: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

VIAGRA 50 mg comprimidos recubiertos con película

sildenafil
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA
3. Cómo tomar VIAGRA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIAGRA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza

VIAGRA contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos en el pene, permitiendo
el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual. VIAGRA le ayudará a tener una erección
solo si está sexualmente estimulado.
VIAGRA es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces
llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA

No tome VIAGRA
si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en el apartado 6).
si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque esta combinación puede provocar una
peligrosa disminución de la presión sanguínea. Informe a su médico si está tomando alguno de estos
medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor
en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte a su médico o farmacéutico.
si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de
amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución
de la presión sanguínea.
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar
tromboembólica crónica (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones secundaria a coágulos
sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Viagra, aumentan el efecto
hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o si tiene dudas, informe a su médico.
si tiene un problema grave en el corazón o en el hígado.
si ha sufrido recientemente un ictus o un ataque al corazón, o si tiene la presión sanguínea baja.
si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinitis pigmentaria).
si en el pasado ha tenido una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica
anterógrada no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar VIAGRA
si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las
células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
si tiene una deformidad en el pene o la enfermedad de Peyronie.
si tiene problemas cardíacos. Su médico deberá evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le
permite soportar el esfuerzo del coito.
si actualmente tiene una úlcera de estómago o problemas de coagulación (como la hemofilia).
si experimenta una reducción repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la
toma de VIAGRA y contacte a su médico sin demora.

No debe utilizar VIAGRA junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar VIAGRA junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
que contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar VIAGRA si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar VIAGRA si es una mujer.

Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle
una dosis más baja.

Niños y adolescentes
VIAGRA no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y VIAGRA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.

Los comprimidos de VIAGRA pueden interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con
aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si se produce una emergencia médica, debe
informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado VIAGRA y cuándo lo tomó. No tome
VIAGRA junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.

No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque la combinación
de estos medicamentos puede provocar una peligrosa disminución de la presión sanguínea. Informe a
su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan
frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).

No debe tomar VIAGRA si está utilizando medicamentos conocidos como donadores de óxido
nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una
peligrosa disminución de la presión sanguínea.

Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.

Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de proteasas, por ejemplo medicamentos
para el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente VIAGRA a la dosis más baja (25 mg).

Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión o el agrandamiento de la
próstata pueden experimentar mareos o ligera confusión mental, que pueden deberse a una presión
baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar
VIAGRA junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre con mayor frecuencia dentro de las 4 horas posteriores
a la toma de VIAGRA. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya
estabilizado con una dosis regular de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con VIAGRA.
Su médico podría recomendarle comenzar con una dosis más baja de VIAGRA (25 mg).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan sacubitrilo/valsartán,
utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

VIAGRA con alimentos, bebidas y alcohol
VIAGRA puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el inicio del
efecto de VIAGRA es más lento si lo toma tras una comida abundante.

El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de tener una erección.
Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo excesivo de
alcohol antes de usar VIAGRA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de VIAGRA en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
VIAGRA puede causar mareos y alterar la vista. Antes de conducir o utilizar máquinas, debe saber cómo
reacciona su organismo a VIAGRA.

VIAGRA contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él
antes de tomar VIAGRA.

VIAGRA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar VIAGRA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
NO debe tomar VIAGRA más de una vez al día.
No tome comprimidos recubiertos con película de VIAGRA en combinación con otros medicamentos que contengan
sildenafil, incluidos los comprimidos orodispersables de VIAGRA o las láminas orodispersables de VIAGRA.
Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. Trague el comprimido
entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de VIAGRA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o
farmacéutico.
VIAGRA le ayudará a obtener una erección solo si está estimulado sexualmente. El tiempo necesario para que
VIAGRA surta efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre media hora y
una hora. El efecto de VIAGRA podría tardar más tiempo si acaba de tomar una comida abundante.
Si VIAGRA no le ayuda a obtener una erección, o si la erección no dura el tiempo
suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más VIAGRA de la que debe:
Podría notar un aumento en los efectos adversos y en la gravedad de estos efectos. Dosis superiores a
100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de VIAGRA suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de VIAGRA y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica – se produce con frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho – se produce con frecuencia poco frecuente: Si aparece durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas – se producen raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la vista – se produce raramente.
• Reacciones cutáneas graves – se producen raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones – se producen raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, enrojecimiento facial (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación de los colores en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos luminosos, aumento de la sensibilidad a la luz, fotofobia, lagrimeo, palpitaciones, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbidos en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o párpados, aparición de puntos o corpúsculos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que han presentado estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de VIAGRA.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VIAGRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster, tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VIAGRA
El principio activo es sildenafil. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafil (como citrato).
Los excipientes u otros componentes son:

• Parte interna: celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrógeno (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “VIAGRA contiene sodio”), estearato de magnesio.
• Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato (ver sección 2 “VIAGRA contiene lactosa”), triacetina, laca de aluminio que contiene índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de VIAGRA y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de VIAGRA son azules, recubiertos con película y tienen forma de diamante redondeado. En un lado llevan impreso “VIAGRA” y en el otro “VGR 50”.
Los comprimidos están disponibles en blísteres dentro de un estuche o en envase secundario de cartón en presentaciones de 2, 4, 8, 12 o 24 comprimidos. Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Bajos.

Productor
Fareva Amboise, Zona Industrial, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Hungría.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Bélgica/België/Belgique Lituania
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Mylan EOOD Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: +36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00

Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00

Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 236 31 80

Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Finlandia/Suomi
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Chipre Suecia
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

VIAGRA 100 mg comprimidos recubiertos con película

sildenafil
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA
3. Cómo tomar VIAGRA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIAGRA
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es VIAGRA y para qué se utiliza?

VIAGRA contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo
el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual. VIAGRA le ayudará a obtener una erección
solo si está sexualmente estimulado.
VIAGRA es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue tener o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA

No tome VIAGRA
si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en la sección 6).
si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque esta combinación puede provocar una
peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos
medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor
en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte a su médico o farmacéutico.
si está tomando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el
nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa
disminución de la presión arterial.
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar
tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos
sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como VIAGRA, aumentan el efecto
hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
si padece una enfermedad grave del corazón o del hígado.
si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene la
presión arterial baja.
si padece una enfermedad rara hereditaria de los ojos (como la retinosis pigmentaria).
si ha tenido previamente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica
anterógrada no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar VIAGRA
si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de
las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
si padece problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le
permite soportar el esfuerzo del coito.
si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la
toma de VIAGRA y contacte a su médico de forma urgente.
No debe utilizar VIAGRA junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar VIAGRA junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que
contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar VIAGRA si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar VIAGRA si es mujer.

Precauciones especiales para pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle
una dosis más baja.

Niños y adolescentes
VIAGRA no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y VIAGRA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a
tomar cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de VIAGRA pueden interactuar con algunos medicamentos, especialmente con los
utilizados para tratar el dolor en el pecho. Si se produce una emergencia médica, debe informar al
médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado VIAGRA y cuándo lo tomó. No tome VIAGRA junto
con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque la combinación de
estos medicamentos puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su
médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan
frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar VIAGRA si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores
de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede
provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de proteasas, por ejemplo medicamentos
para el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente VIAGRA en la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfa-bloqueantes para tratar la hipertensión o el
agrandamiento de próstata pueden experimentar mareos o una ligera confusión mental, que pueden
deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han
referido estos síntomas al tomar VIAGRA junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente
dentro de las 4 horas posteriores a la toma de VIAGRA. Para reducir la posibilidad de que aparezcan
estos síntomas, debe estar ya estabilizado con una dosis habitual de alfa-bloqueante antes de iniciar el
tratamiento con VIAGRA. Su médico podría recomendarle comenzar con una dosis más baja de
VIAGRA (25 mg).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan sacubitrilo/valsartán,
utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

VIAGRA con alimentos, bebidas y alcohol
VIAGRA puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el inicio del
efecto de VIAGRA es más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de obtener una
erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo
de grandes cantidades de alcohol antes de usar VIAGRA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de VIAGRA en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
VIAGRA puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe tener
claro cómo reacciona usted a VIAGRA.

VIAGRA contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él
antes de tomar VIAGRA.

VIAGRA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente
“sin sodio”.

3. Cómo tomar VIAGRA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada inicial es de 50 mg.
VIAGRA no debe tomarse más de una vez al día.
No tome comprimidos recubiertos con película de VIAGRA en combinación con otros medicamentos que contengan
sildenafil, incluidos VIAGRA comprimidos orodispersables o VIAGRA películas orodispersables.
Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. Trague el comprimido
entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de VIAGRA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o
farmacéutico.
VIAGRA le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo necesario para que
VIAGRA produzca su efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre media hora y
una hora. El efecto de VIAGRA podría lograrse tras un intervalo de tiempo mayor si acaba de consumir una comida abundante.
Si VIAGRA no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más VIAGRA de la debida:
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de la gravedad de estos efectos. Dosis superiores a
100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de VIAGRA suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de VIAGRA y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica: se produce con una frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
• Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia poco frecuente. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentado y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la vista: ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, enrojecimiento facial (los síntomas incluyen sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación del color de la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, percepción aumentada de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye la acidez), sangre en la orina, dolor en los brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o párpados, aparición de puntos o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de VIAGRA.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación cuya dirección es:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VIAGRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VIAGRA
El principio activo es sildenafil. Cada comprimido contiene 100 mg de sildenafil (como citrato).
Los demás componentes son:

• Parte interna: celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrógeno (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “VIAGRA contiene sodio”), estearato de magnesio.
• Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato (ver sección 2 “VIAGRA contiene lactosa”), triacetina, laca de aluminio que contiene índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de VIAGRA y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de VIAGRA son azules, recubiertos con película y tienen forma de rombo redondeado. Presentan impreso “VIAGRA” en un lado y “VGR 100” en el otro.
Los comprimidos se presentan en blísters en envases de 2, 4, 8, 12 o 24 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Bajos.

Productor
Fareva Amboise, Zona Industrial, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Hungría.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

Bélgica/België/Belgique/Belgien
Viatris
Tel: +32 (0)2 658 61 00

Lietuva
Viatris UAB
Tel: +370 52051288

България
Майлан ЕООД
Тел.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg (Belgique/Belgien)
Viatris
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00

Česká republika
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400

Magyarország
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: +36 1 465 2100

Danmark
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32

Malta
V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: (+356) 21 220 174

Deutschland
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 (0)800 0700 800

Nederland
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti
Viatris OÜ
Tel: +372 6363 052

Norge
Viatris AS
Tlf: +47 66 75 33 00

Ελλάδα
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002

Österreich
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390

España
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712

Polska
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 546 64 00

France
Viatris Santé
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00

Portugal
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: +351 21 412 72 00

Hrvatska
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599

România
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000

Ireland
Viatris Limited
Tel: +353 1 8711600

Slovenija
Viatris d.o.o.
Tel: +386 1 236 31 80

Ísland
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100

Italia
Viatris Pharma S.r.l.
Tel: +39 02 612 46921

Suomi/Finland
Viatris Oy
Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100

Sverige
Viatris AB
Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

VIAGRA 50 mg comprimidos orodispersables

sildenafil
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA
3. Cómo tomar VIAGRA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIAGRA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza

VIAGRA contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo
el flujo de sangre hacia el mismo cuando se produce una estimulación sexual. VIAGRA le ayudará a tener una erección
solo si está sexualmente estimulado.
VIAGRA es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces
llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA

No tome VIAGRA
si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(información detallada en la sección 6).
si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que esta combinación puede provocar una
peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos
medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor
en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico.
si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de
amilo (“poppers”), ya que esta asociación también puede provocar una peligrosa disminución de la
presión arterial.
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar
(es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
(es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Viagra, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
si tiene una enfermedad grave del corazón o del hígado.
si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja.
si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinosis pigmentaria).
si ha tenido previamente pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar VIAGRA
si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo asociado a la actividad sexual.
si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente el uso de VIAGRA y contacte a su médico sin demora.
No debe utilizar VIAGRA junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar VIAGRA junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar VIAGRA si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar VIAGRA si es mujer.

Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una dosis más baja.

Niños y adolescentes
VIAGRA no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y VIAGRA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de VIAGRA pueden interferir con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado VIAGRA y cuándo lo tomó. No tome VIAGRA junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la combinación puede provocar una peligrosa caída de la presión arterial. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
No debe tomar VIAGRA si está utilizando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), ya que esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Si está tomando medicamentos inhibidores de proteasas, por ejemplo medicamentos para el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente VIAGRA en la dosis más baja (comprimidos recubiertos con película de 25 mg).
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfa-bloqueantes para tratar la presión arterial alta o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o ligera confusión mental, que pueden deberse a una presión baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar VIAGRA junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de las 4 horas posteriores a la toma de VIAGRA. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar estabilizado con una dosis habitual de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con VIAGRA. Su médico podría iniciarle con una dosis más baja de VIAGRA (comprimidos recubiertos con película de 25 mg).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan sacubitrilo/valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

VIAGRA con alimentos, bebidas y alcohol
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de lograr una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de grandes cantidades de alcohol antes de usar VIAGRA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de VIAGRA en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
VIAGRA puede causar mareos y alteraciones visuales. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona usted al medicamento.

VIAGRA contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar VIAGRA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
VIAGRA no debe tomarse más de una vez al día.
No tome VIAGRA comprimidos orodispersables en asociación con otros medicamentos que contengan
sildenafil, incluyendo VIAGRA comprimidos recubiertos con película o VIAGRA film orodispersables.
Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. El tiempo necesario
para que VIAGRA haga efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre media hora y
una hora.
Coloque el comprimido orodispersable en la boca, sobre la lengua, donde se disolverá en pocos segundos, y luego
tráguelo con saliva o con agua.
Los comprimidos orodispersables deben tomarse con el estómago vacío, ya que el efecto podría retrasarse tras
una comida abundante.
Si necesita una segunda comprimida orodispersable de 50 mg para alcanzar una dosis de 100 mg,
debe esperar a que la primera comprimida se haya disuelto completamente en la boca y haya sido tragada
antes de tomar la segunda comprimida orodispersable.
Si tiene la sensación de que el efecto de VIAGRA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
VIAGRA le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado.
Si VIAGRA no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar la relación sexual,
informe a su médico.
Si toma más VIAGRA de la que debe:
Podría observar un aumento de los efectos adversos y de la gravedad de estos efectos. Dosis superiores a
100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de VIAGRA suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de VIAGRA y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica – se produce con una frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, de la cara, de los labios o de la garganta.
• Dolor en el pecho – se produce con una frecuencia poco frecuente: Si aparece durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentado y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas – ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la visión – ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves – ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones – ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos en la cara, enrojecimiento (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación del color en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez), sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o corpúsculos en su campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de VIAGRA.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VIAGRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Este medicamento no requiere
ninguna temperatura especial de conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VIAGRA
El principio activo es sildenafil. Cada comprimido orodispersable contiene 50 mg de sildenafil
(como citrato).
Los excipientes son:
celulosa microcristalina, sílice coloidal hidrófoba, croscarmelosa sódica (ver
apartado 2 “VIAGRA contiene sodio”), estearato de magnesio, laca de aluminio que contiene
indigocarmín (E132), sucralosa, manitol, crospovidona, acetato de polivinilo, povidona.
Aromas contenidos: maltodextrinas, dextrinas.
Aromas naturales contenidos: maltodextrinas, glicerol (E422), propilenglicol (E1520).
Aromas de limón: maltodextrinas, alfa-tocoferol (E307).

Descripción del aspecto de VIAGRA y contenido del envase
Los comprimidos orodispersables de VIAGRA son azules y tienen forma de diamante. En un lado llevan impreso “V50”. Los comprimidos orodispersables se presentan en blísters de 2, 4, 8 u 12 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Bajos.

Productor
Fareva Amboise, Zona Industrial, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francia o Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Hungría.

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 4 65 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.,
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 236 31 80

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

VIAGRA 50 mg comprimidos orodispersables recubiertos con película

sildenafil
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA
3. Cómo tomar VIAGRA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VIAGRA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VIAGRA y para qué se utiliza

VIAGRA contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo
el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce estimulación sexual. VIAGRA le ayudará a obtener una erección
únicamente si está bajo estimulación sexual.
VIAGRA es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces
llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no consigue alcanzar o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar VIAGRA

No tome VIAGRA

• si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico.
si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como VIAGRA, aumentan el efecto hipotensor de este fármaco. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
si tiene una enfermedad grave del corazón o del hígado.
si ha sufrido recientemente un ictus o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja.
si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinitis pigmentosa).
si ha tenido anteriormente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar VIAGRA
si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo derivado de la actividad sexual.
si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente el uso de VIAGRA y contacte con su médico de forma urgente.

No debe utilizar VIAGRA junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar VIAGRA junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar VIAGRA si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar VIAGRA si es mujer.

Precauciones especiales para pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una dosis más baja.

Niños y adolescentes
VIAGRA no debe administrarse a sujetos menores de 18 años.

Otros medicamentos y VIAGRA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
VIAGRA puede interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado VIAGRA y cuándo lo tomó. No tome VIAGRA junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar VIAGRA si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque la combinación de estos fármacos puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar VIAGRA si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de proteasas, por ejemplo medicamentos para el tratamiento del VIH, su médico podría prescribirle inicialmente la dosis más baja de VIAGRA (comprimidos recubiertos con película de 25 mg).
Algunos pacientes que reciben tratamiento con alfabloqueantes para tratar la presión arterial alta o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o una ligera confusión mental, que pueden deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar VIAGRA junto con alfabloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de las 4 horas posteriores a la toma de VIAGRA. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya establecido en un tratamiento regular con un alfabloqueante antes de comenzar con VIAGRA. Su médico podría iniciarle con una dosis más baja de VIAGRA (comprimidos recubiertos con película de 25 mg).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo/valsartán, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca.

VIAGRA y alcohol
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de tener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de grandes cantidades de alcohol antes de usar VIAGRA.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se indica el uso de VIAGRA en mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
VIAGRA puede causar mareos y alterar la vista. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe tener claro cómo reacciona usted a VIAGRA.

3. Cómo tomar VIAGRA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
VIAGRA no debe tomarse más de una vez al día.
No tome VIAGRA comprimidos orodispersibles en combinación con otros medicamentos que contengan sildenafil,
incluyendo VIAGRA comprimidos recubiertos con película o los comprimidos orodispersibles de VIAGRA.
Debe tomar VIAGRA aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. El tiempo necesario
para que VIAGRA haga efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre media hora y
una hora.
Abra cuidadosamente el sobre de aluminio con las manos secas, sin cortarlo. Saque el comprimido orodispersible con un dedo seco y coloque inmediatamente el comprimido sobre la lengua, donde
se disolverá en pocos segundos, con o sin agua. Durante la disolución, la saliva puede tragarse,
pero sin tragar el comprimido.
El comprimido orodispersible debe tomarse con el estómago vacío, ya que su efecto podría retrasarse
tras una comida abundante.
Si necesita un segundo comprimido orodispersible de 50 mg para alcanzar una dosis de 100 mg, debe
esperar a que el primer comprimido se haya disuelto completamente en la boca y que haya sido tragado
antes de tomar el segundo comprimido orodispersible.
Si tiene la sensación de que el efecto de VIAGRA es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
VIAGRA le ayudará a tener una erección solo si está estimulado sexualmente.
Si VIAGRA no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar
la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más VIAGRA de la que debe
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de la gravedad de estos efectos. Dosis superiores a
100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de VIAGRA suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de VIAGRA y póngase en contacto inmediatamente con su médico:

• Reacción alérgica: se produce con una frecuencia poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
• Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia poco frecuente. Si aparece durante o después de una relación sexual:
  • Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
  • No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
• Erecciones prolongadas y a veces dolorosas: ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Pérdida repentina o disminución de la vista: ocurre raramente.
• Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente. Los síntomas pueden incluir una fuerte descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, enrojecimiento facial (los síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación del color en la visión, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor en los ojos, destellos de luz, aumento de la sensibilidad a la luz, fotofobia, lagrimeo, palpitaciones, latido cardíaco acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye la acidez), sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, reducción temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o párpados, aparición de puntos o corpúsculos en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de VIAGRA.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar VIAGRA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsita después de
Cad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene VIAGRA
El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido orodispersible contiene 50 mg de sildenafil (como citrato).
Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa (E463), macrogol, crospovidona (E1202),
povidona (E1201), sucralosa (E955), copolímero de poli(álcohol vinílico) con macrogol injertado,
levomentol, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido férrico rojo (E172).
Descripción del aspecto de VIAGRA y contenido del envase
Cada comprimido orodispersible está envasado en una bolsa individual de aluminio.
Se suministran en envases que contienen 2, 4, 8 o 12 bolsas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Bajos.
Fabricante
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, Andernach, Renania-Palatinado, 56626,
Alemania.
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris UAB
Tel/Tel: +32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 52051288
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Mylan EAD Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Belgien)
República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: +36 1 465 2100
Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 220 174
Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0) 800 0700 800 Tel: +31 (0) 20 426 3300
Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Tel: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Francia Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 236 31 80
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Finlandia/Suomi
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Chipre Suecia
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Tel: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.