УРОФОС

УРОФОС дорослі 3 г гранулят для розчину для орального застосування (що містить фосфоміцин)

ВКЛАДИШ-ІНСТРУКЦІЯ

УРОФОС дорослі 3 г гранули для орального розчину

Фосфоміцин трометамол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зміст цього листка:

1. Що таке УРОФОС і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом УРОФОС
3. Як приймати УРОФОС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати УРОФОС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке УРОФОС і для чого він призначається

УРОФОС містить діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик, який діє, знищуючи бактерії, що можуть викликати інфекції.
УРОФОС використовується для лікування ненускладнених інфекцій сечового міхура у жінок та підлітків жіночої статі (>12 років).
УРОФОС використовується як антибіотик для профілактики під час періопераційного періоду при трансректальній біопсії простати у дорослих чоловіків.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом УРОФОСУ

Не приймайте УРОФОС,
якщо Ви маєте алергію на фосфоміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням УРОФОСУ, якщо Ви маєте один із наступних станів:

Інші лікарські засоби та УРОФОС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

УРОФОС для дорослих 3 г гранулят для розчину для перорального застосування (діюча речовина: фосфоміцин)

• метоклопрамід або інші ліки, що прискорюють рух їжі через шлунок та кишечник, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину Вашим організмом
• антикоагулянти, оскільки здатність фосфоміцину та інших антибіотиків впливати на згортання крові може змінити їхню дію

УРОФОС та їжа
Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати натще (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Вам цей засіб тільки у разі чіткої необхідності.
Жінки, які годують груддю, можуть приймати одну одноразову пероральну дозу цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
УРОФОС
УРОФОС
УРОФОС

3. Як застосовувати УРОФОС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви,
проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
УРОФОС для дорослих 3 г гранулят для розчину для перорального застосування (д.р. фосфоміцин)

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Під час прийому УРОФОСУ, якщо у вас розвинуться будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичний шок — різновид потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми включають раптову появу висипань, свербіж або кропив’янку на шкірі та/або одишка, свистяче дихання або утруднене дихання
• набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим диханням (ангіоедема) (частота невідома)
• діарея від помірної до тяжкої, спазми в животі, кров у калі та/або лихоманка можуть означати наявність інфекції товстої кишки (антибіотик-асоційований коліт) (частота невідома). Не слід приймати ліки від діареї, які пригнічують кишкову моторику (антиперистальтичні засоби)

Інші побічні ефекти
Відомі (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• нездужання
• біль у животі
• інфекція жіночих статевих органів із симптомами запалення, подразнення, свербіж (вульвовагініт)

Невідомі (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

• блювота
• висипання на шкірі
• артралгія
• свербіж

Рідкісні:

• апластична анемія
• суперінфекції, спричинені стійкими бактеріями

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції
• бронхоспазм (важке утруднене дихання)
• незначне підвищення кількості лейкоцитів та тромбоцитів — відсутність апетиту
• порушення зору
• флебіти

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
УРОФОС для дорослих 3 г гранулят для розчину для перорального застосування (д.р. фосфоміцин)

5. Як зберігати УРОФОС

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та пакетику, до якої він придатний. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Умови зберігання:
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати у вихідній упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить УРОФОС
Діючою речовиною є фосфоміцин трометамол.
Кожен пакетик УРОФОС для дорослих 3 г гранульований порошок для розчину для перорального застосування містить фосфоміцин 3,0 г (у вигляді фосфоміцину трометамолу 5,631 г).
Допоміжні речовини: натрію сахаринат (Е954), сахароза, кальцію гідроксид (Е526), ароматизатор апельсиновий (містить: мальтодекстрин, декстрозу, камедь арабська (Е414), жовтий «Захід сонця» FCF (Е110), бутилгідроксианізол ВНА (Е320)).

Опис зовнішнього вигляду УРОФОС та вміст упаковки
УРОФОС доступний у пакетиках, що містять білі або майже білі гранули, які розчиняють у воді або іншому напої.
Упаковка містить:
для дорослих 3 г гранульований порошок для розчину для перорального застосування — 1 пакетик по 3 г
для дорослих 3 г гранульований порошок для розчину для перорального застосування — 2 пакетики по 3 г

Власник дозволу на введення в обіг:
Konpharma s.r.l,
Via Pietro Della Valle 1,
00193 Рима
Італія

Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Ананьї (FR) – Італія