ВСТАВКА-ВКЛАДЫШ

Урофос взрослые 3 г гранулы для приготовления орального раствора

Фосфомицин трометамол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или провизору.
Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору.
Содержание этой инструкции:

Что такое Урофос и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Урофоса
Как принимать Урофос
Возможные побочные эффекты
Как хранить Урофос
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое УРОФОС и для чего он применяется

УРОФОС содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.
УРОФОС применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков (старше 12 лет).
УРОФОС применяется в качестве антибактериальной профилактики в периоперационном периоде при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что следует знать перед применением Урофос

Не принимайте Урофос
если у вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Урофос, если у вас имеется одно из следующих состояний:

Другие лекарственные средства и Урофос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта.
Это особенно важно, если вы принимаете:

Урофос для взрослых 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (д.в. фосфомицин)

метоклопрамид или другие лекарственные средства, усиливающие продвижение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снижать всасывание фосфомицина в вашем организме;
антикоагулянты, поскольку их способность предотвращать свёртывание крови может быть нарушена фосфомицином и другими антибиотиками.

Урофос и пища
Пища может замедлять всасывание фосфомицина. Поэтому это лекарственное средство следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач назначит вам это лекарственное средство только в случае явной необходимости.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать однократную дозу этого лекарственного средства внутрь.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Урофос
Урофос
Урофос

3. Как принимать Урофос

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Урофос взрослым 3 г гранулята для раствора для приема внутрь (фосфомицин, активное вещество)

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Если при приеме Урофоса у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу:

анафилактический шок — тяжелая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже и/или одышку, свистящее дыхание или затрудненное дыхание
отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отек) (частота неизвестна)
умеренная или сильная диарея, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка могут указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие моторику кишечника (антиперистальтические средства)

Другие побочные эффекты

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

головная боль
головокружение
диарея
тошнота
расстройство желудка
боли в животе
инфекция женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

рвота
кожная сыпь
отит
зуд

Редкие:

апластическая анемия
суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции
бронхоспазм (резкое затруднение дыхания)
незначительное повышение числа лейкоцитов и тромбоцитов, отсутствие аппетита
нарушения зрения
флебиты

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

Урофос для взрослых 3 г гранулы для приготовления перорального раствора (действующее вещество — фосфомицин)

5. Как хранить Урофос

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и индивидуальной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения:
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ, ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Урофос
Действующее вещество: фосфомицин трометамол.
Каждый пакетик Урофос для взрослых 3 г гранулята для раствора для приема внутрь содержит фосфомицин 3,0 г (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г).
Вспомогательные вещества: натрия саккарин (Е954), сахароза, гидроксид кальция (Е526), ароматизатор апельсин (содержит: мальтодекстрин, декстрозу, арабскую камедь (Е414), «Солнечный закат» FCF (Е110), бутилгидроксианизол ВНА (Е320)).

Описание внешнего вида Урофос и содержимое упаковки
Урофос выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы, растворяемые в воде или другой жидкости.
Упаковка содержит:
Гранулят для раствора для приема внутрь для взрослых 3 г — 1 пакетик по 3 г
Гранулят для раствора для приема внутрь для взрослых 3 г — 2 пакетика по 3 г

Держатель регистрационного удостоверения:
Konpharma s.r.l.,
Via Pietro Della Valle 1,
00193 Рима
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Ананьи (FR) – Италия