Urofos

UROFOS adultos 3 g granulado para solución oral (p.a. fosfomicina)

FOLLETO INFORMATIVO

UROFOS adultos 3 g granulado para solución oral

Fosfomicina trometamol
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es UROFOS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar UROFOS
3. Cómo tomar UROFOS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar UROFOS
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es UROFOS y para qué se utiliza

UROFOS contiene el principio activo fosfomicina (como trometamol de fosfomicina). Es un antibiótico que actúa destruyendo las bacterias que pueden causar infecciones.
UROFOS se utiliza para tratar infecciones no complicadas de la vejiga en mujeres y adolescentes (>12 años).
UROFOS se utiliza como profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia prostática transrectal en el hombre adulto.

2. Qué debe saber antes de tomar UROFOS

No tome UROFOS
si es alérgico a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado
6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar UROFOS si padece alguno de los siguientes trastornos:
Otros medicamentos y UROFOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Esto es particularmente importante si está tomando:
UROFOS adultos 3 g gránulos para solución oral (p.a. fosfomicina)

• metoclopramida u otros medicamentos que aumenten el tránsito de los alimentos a través del estómago y el intestino, ya que pueden reducir la absorción de fosfomicina por su organismo
• anticoagulantes, ya que su capacidad para prevenir la coagulación sanguínea puede verse alterada por la fosfomicina y otros antibióticos

UROFOS y los alimentos
Los alimentos pueden retrasar la absorción de fosfomicina. Por tanto, este medicamento debe tomarse con el estómago
vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, su médico solo le administrará este medicamento cuando sea claramente necesario.
Las mujeres que están amamantando pueden tomar una dosis única oral de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Usted podría experimentar efectos adversos, como mareos, que podrían afectar su capacidad para conducir vehículos
o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos excipientes:
UROFOS
UROFOS
UROFOS

3. Cómo tomar UROFOS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
UROFOS adultos 3 g granulado para solución oral (p.a. fosfomicina)

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.

Efectos adversos graves

Durante la toma de UROFOS, si desarrolla alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir la toma del medicamento y contactar inmediatamente con su médico:

• shock anafiláctico, un tipo de reacción alérgica potencialmente mortal (la frecuencia no es conocida). Los síntomas incluyen aparición repentina de erupciones cutáneas, picor o urticaria en la piel y/o dificultad respiratoria, respiración sibilante o problemas para respirar
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para respirar (angioedema) (la frecuencia no es conocida)
• diarrea de moderada a grave, calambres abdominales, sangre en las heces y/o fiebre pueden indicar que tiene una infección del intestino grueso (colitis asociada a antibióticos) (la frecuencia no es conocida). No tome medicamentos contra la diarrea que inhiban la motilidad intestinal (antiperistálticos)

Otros efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• cefalea
• mareo
• diarrea
• náusea
• indigestión
• dolor abdominal
• infección de los órganos genitales femeninos con síntomas como inflamación, irritación, picor (vulvovaginitis)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• vómito
• erupción cutánea
• otitis
• picor

Raros:

• anemia aplásica
• Superinfecciones por bacterias resistentes

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas
• broncoespasmo (dificultad respiratoria grave)
• ligero aumento del recuento de leucocitos y plaquetas - falta de apetito
• trastornos visuales
• flebitis

Notificación de efectos adversos

Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

UROFOS adultos 3 g granulado para solución oral (p.a. fosfomicina)

5. Cómo conservar UROFOS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Condiciones de conservación:
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar en el envase original.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
MANTENER EL MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene UROFOS
El principio activo es fosfomicina trometamol.
Cada sobre de UROFOS adultos 3 g granulado para solución oral contiene fosfomicina 3,0 g (como fosfomicina
trometamol 5,631 g).
Los excipientes son: sacarina sódica (E954), sacarosa, hidróxido de calcio (E526), aroma de naranja (contiene:
maltodextrina, dextrosa, goma arábiga (E414), amarillo naranja FCF (E110), hidroxianisol butilado BHA (E320)).
Descripción del aspecto de UROFOS y contenido del envase
UROFOS está disponible en sobres que contienen gránulos blancos o casi blancos que deben disolverse en agua u otra bebida.
El envase contiene:
Adultos 3 g granulado para solución oral – 1 sobre de 3 g
Adultos 3 g granulado para solución oral – 2 sobres de 3 g
Titular de la autorización de comercialización:
Konpharma s.r.l.,
Via Pietro Della Valle 1,
00193 Roma
Productor
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Italia