UROFOS

UROFOS adulti 3 g granulat do sporządzania roztworu doustnego (subst. czynna: fosfomycyna)

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LEKOWEGO

UROFOS dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Fosfomycyna trometamol
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest UROFOS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem UROFOS
3. Jak stosować UROFOS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać UROFOS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest UROFOS i do czego służy

UROFOS zawiera substancję czynną fosfomycynę (jako fosfomycynę trometamolu). Jest to antybiotyk działający bakteriobójczo na bakterie, które mogą powodować infekcje.
UROFOS stosuje się w leczeniu niepowikłanych infekcji pęcherza moczowego u kobiet i dziewcząt w wieku powyżej 12 lat.
UROFOS stosuje się również jako antybiotykową profilaktykę okołochirurgiczną podczas prześcierpowej biopsji prostaty u dorosłego mężczyzny.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem UROFOS

Nie przyjmuj UROFOS
jeśli jest nadwrażliwy na fosfomycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed użyciem UROFOS, jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób:
Inne leki i UROFOS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:
UROFOS dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego (p.a. fosfomycyna)

• metoklopramid lub inne leki zwiększające przesuwanie się pokarmu przez żołądek i jelita, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie fosfomycyny przez organizm
• leki przeciwwijące, ponieważ ich zdolność zapobiegania krzepnięciu krwi może być zaburzona przez fosfomycynę i inne antybiotyki

UROFOS i jedzenie
Jedzenie może opóźnić wchłanianie fosfomycyny. Dlatego ten lek należy przyjmować na pusty żołądek (2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz przepisze Ci ten lek tylko wtedy, gdy będzie wyraźnie konieczny.
Kobiety karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
UROFOS
UROFOS
UROFOS

3. Jak stosować UROFOS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
UROFOS dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego (substancja czynna: fosfomycyna)

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Poważne działania niepożądane
Podczas przyjmowania UROFOS, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• szok anafilaktyczny, typ reakcji alergicznej potencjalnie zagrażającej życiu (częstość nieznana). Objawy obejmują nagłe wystąpienie wysypek, swędzenia lub pokrzywki na skórze i/lub duszności, świsty podczas oddychania lub trudności z oddychaniem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu (angioedem) (częstość nieznana)
• od umiarkowanej do ciężkiej biegunki, bóle brzucha, obecność krwi w stolcu i/lub gorączka mogą oznaczać zakażenie jelita grubego (zapalenie okrężnicy związane z antybiotykiem) (częstość nieznana). Nie należy przyjmować leków na biegunkę, które hamują ruchy jelit (leków antyprzeciwperystaltycznych)

Inne działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• niestrawność
• ból brzucha
• infekcja narządów płciowych u kobiet z objawami takimi jak stan zapalny, podrażnienie, swędzenie (wulwowaginita)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• wysypka skórna
• osłabienie
• swędzenie

Rzadkie:

• anemia aplastyczna
• Nadkażenia przez bakterie oporne

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne
• skurcz oskrzeli (ciężkie trudności w oddychaniu)
• lekki wzrost liczby białych krwinek i płytek krwi – brak apetytu
• zaburzenia wzroku
• zapalenie żył (flebita)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
UROFOS dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego (substancja czynna: fosfomycyna)

5. Jak przechowywać UROFOS

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używa się. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko.
PRZECHOWYWAĆ LEK W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI I POZA ZASIĘGIEM ICH ZROZUMIENIA.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera UROFOS
Substancją czynną jest fosfomycyna trometamolu.
Każda torebka UROFOS dorośli 3 g, granulat do sporządzenia roztworu doustnego zawiera fosfomycynę 3,0 g (jako fosfomycynę trometamolu 5,631 g)
Substancje pomocnicze to: sacharyna sodowa (E954), sacharoza, wapń wodorotlenek (E526), aroma pomarańczowe (zawiera: maltodekstrynę, dekstrozę, gumę arabską (E414), żółć metanową FCF (E110), butylowaną hydroksyanizolę BHA (E320)).
Opis wyglądu UROFOS i zawartości opakowania
UROFOS jest dostępny w torebkach zawierających białe lub prawie białe granulki do rozpuszczenia w wodzie lub innym napoju.
Opakowanie zawiera:
Dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego – 1 torebka po 3 g
Dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego – 2 torebki po 3 g
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Konpharma s.r.l,
Via Pietro Della Valle 1,
00193 Rzym
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Włochy