Інструкція: інформація для пацієнта

УРАЛІТ-У 99,8 г гранулят для розчину для перорального застосування
kalnacitrato
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке УРАЛІТ-У і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням УРАЛІТ-У
Як застосовувати УРАЛІТ-У
Можливі побічні ефекти
Як зберігати УРАЛІТ-У
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке УРАЛІТ-У і для чого його застосовують

УРАЛІТ-У містить діючу речовину kalnacitrato, яка належить до групи лікарських засобів, що сприяють розчиненню каменів з сечової кислоти, які утворюються в сечових шляхах, роблячи сечу менш кислою.
УРАЛІТ-У застосовують для лікування та профілактики (профілактики) утворення каменів з сечової кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом УРАЛІТ У

Не приймайте УРАЛІТ У

якщо Ви алергіки на калію цитрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (гостра або хронічна ниркова недостатність);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця, так звані дигіталіси;
якщо Ви страждаєте захворюванням, що характеризується утворенням певного типу каменів, яке називається кальцієво-амонієво-магнієвий літіаз, оскільки в цьому випадку Вам потрібно приймати ліки, що роблять сечу більш кислою;
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія);
якщо у Вас метаболічний алкалоз;
якщо у Вас хронічні інфекції сечовивідних шляхів, спричинені бактеріями, здатними розщеплювати сечовину;
якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію за вказівкою лікаря.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом УРАЛІТ У.

Перед початком прийому УРАЛІТ У необхідно визначити рівень електролітів у сироватці крові та перевірити функцію нирок.
У разі підозри на тубулярний ацидоз нирок (ТАН) необхідно також провести оцінку кислотно-лужного стану.
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо у Вас тяжкі захворювання серця, оскільки це може підвищити рівень калію в крові (гіперкаліємія). Цей ризик ще більший, якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (гостра або хронічна ниркова недостатність) або раптове підвищення кислотності крові (ацидоз). У цьому випадку лікар повинен уважно контролювати рівень калію в крові за допомогою спеціальних досліджень (аналіз крові, ЕКГ).
Перш ніж почати терапію УРАЛІТ У, лікар допоможе Вам усунути всі фактори ризику, що сприяють утворенню нових каменів.

Приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю та повідомте лікареві у таких випадках:

якщо Ваші нирки працюють погано (порушення функції нирок);
якщо Ви страждаєте на високий тиск крові (гіпертензія);
якщо у Вас набряки через накопичення рідини (едема);
якщо Ви страждаєте на підагру або якщо утворення каменів дуже тяжке (високий ступінь літіазу). У цих випадках необхідно дотримуватися дієти з низьким вмістом білка (гіпопротеїнова дієта). У менш тяжких випадках достатньо уникати дієти з надмірним вмістом білка (надмірна протеїнова дієта);
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки (важке порушення функції печінки).

Пийте щонайменше 2–2,5 літри води на день (враховуючи також воду, що міститься в їжі), бажано слабомінералізовану та трохи лужну (алкалінну). Якщо Ви сильно пітнієте (надмірне потовиділення), пийте більше, щоб компенсувати втрати.
Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, пийте 1,5 літри води на день.
Якщо у Вас інфекція сечовивідних шляхів і Ви повинні приймати УРАЛІТ У, не припиняйте терапію ліками (антибактеріальну терапію), які призначив Вам лікар для лікування інфекції.

Інші ліки та УРАЛІТ У
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо Ви приймаєте такі ліки:

тетрацикліни — антибіотики, що приймаються перорально для лікування інфекцій, оскільки УРАЛІТ У може зменшити їх ефект;
антациди, що використовуються при розладах шлунку та печінкових коликах;
дигіталіси, що використовуються для лікування захворювань серця.

Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки може підвищитися рівень калію в крові (гіперкаліємія) (див. розділ «Попередження та застереження»):

діуретики, що зберігають калій, такі як амілорид, тріамтерен та антагоністи альдостерону, наприклад спіронолактон, які сприяють виведенню сечі та затримують калій;
інгібітори АПФ, що використовуються для лікування високого тиску крові;
блокатори рецепторів ангіотензину, ліки, що використовуються для лікування високого тиску крові, діабетичної хвороби нирок та серцевої недостатності;
антихолінергіки, що використовуються для лікування синдрому подразливого кишечника, астми або недержання сечі;
нестероїдні протизапальні засоби, що використовуються для зняття болю та запалення, оскільки вони можуть бути токсичними для нирок (нефротоксичні).
Обережно приймайте ці ліки та повідомте лікареві також про одночасне вживання добавок калію, оскільки може підвищитися рівень калію в крові.
Інші ліки приймайте лише через 2 години після прийому УРАЛІТ У.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, приймайте УРАЛІТ У лише у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
УРАЛІТ У не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

УРАЛІТ У містить калій, натрій та барвник жовтий «Захід сонця» (Е110)
Цей лікарський засіб містить 43 ммоль (1,7 г) калію на рекомендовану добову дозу (10 г гранульованої речовини).
Це слід враховувати у пацієнтів із порушенням функції нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить 1000 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на рекомендовану добову дозу (10 г гранульованої речовини). Це становить 50% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 2 або більше доз на день протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

Цей лікарський засіб містить барвник жовтий «Захід сонця». Він може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати УРАЛІТ У

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 10 г гранульованої речовини (4 мірних совочки) на добу, розподілених таким чином:

1 мірний совочок (2,5 г гранульованої речовини) вранці (між 7 і 8 годинами);
1 мірний совочок після обіду (між 14 і 15 годинами);
2 мірних совочки ввечері (приблизно о 22 годині). Розчиніть дозу у склянці води та випийте.

Щоб визначити найбільш відповідну для вас дозу, уважно дотримуйтесь таких інструкцій:

відріжте смужку індикаторного паперу від блоку, що знаходиться всередині упаковки;
занурте смужку на кілька секунд у посудину зі свіжозібраною сечею;
струсіть надлишок рідини;
порівняйте колір, що з’явився на смужці, з кольоровою шкалою (хроматичною), яка є всередині упаковки: кожному кольору відповідає певне число (значення pH сечі);
запишіть у контрольному календарі:
- число (значення pH сечі), що відповідає отриманому кольору смужки;
- кількість прийнятого УРАЛІТ У;
- дату;
- час доби (ранок, день, вечір), коли було прийнято лікарський засіб;
повторюйте цю процедуру 3 рази на добу, перед прийомом УРАЛІТ У. Якщо ви отримуєте значення pH у межах від 6,4 до 7,0, це означає, що доза, яку ви зараз приймаєте, є для вас правильною. Якщо ж значення вище або нижче, лікар вирішить, чи потрібно зменшити або збільшити дозу, щоб досягти максимального ефекту.

Застосування у дітей та підлітків
На підставі наявних даних неможливо визначити рекомендації щодо дозування для новонароджених, дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше УРАЛІТ У, ніж слід
Випадки передозування цього лікарського засобу не відомі.
Після прийому надлишкової дози УРАЛІТ У може спостерігатися підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), особливо у пацієнтів із супутньою ацидозом або нирковою недостатністю.
У разі прийому надмірної кількості цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули прийняти УРАЛІТ У
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування УРАЛІТ У
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту якої неможливо оцінити за наявними даними)

підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
нудота;
діарея;
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати УРАЛІТ У

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці,
який зберігався відповідно до вказівок.
УРАЛІТ У 99,8 г гранулят для розчину для прийому внутрішньо: зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить УРАЛІТ-У
УРАЛІТ-У 99,8 г гранульованого порошку для орального розчину

Діючою речовиною є кальнацитрат. 100 г гранульованого порошку містять 99,8 г гексакалієвого гексанатрієвого пентацитрату гідрату.
Інші складові: ароматизатор лимона, жовтий азотистий (Е110).

Опис зовнішнього вигляду УРАЛІТ-У та вміст упаковки
УРАЛІТ-У 99,8 г гранульованого порошку для орального розчину
Гранульований порошок для орального розчину. Флакон 100 г з дозувальним стаканчиком і блоком смужок паперу-індикатора для вимірювання сечового pH.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Viatris Italia S.r.l. - Via Vittor Pisani 20 - 20124 Мілано
Виробник
MADAUS GMBH - Lutticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf - Німеччина