Uralyt U

Folleto informativo: información para el paciente

URALYT-U 99,8 g granulado para solución oral
kalnacitrato
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es URALYT-U y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar URALYT-U
3. Cómo tomar URALYT-U
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar URALYT-U
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es URALYT-U y para qué se utiliza

URALYT-U contiene el principio activo kalnacitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos que facilitan la disolución de los cálculos de ácido úrico que se forman en las vías urinarias, al hacer más básica la orina.
URALYT-U está indicado para el tratamiento y la prevención (profilaxis) de la formación de cálculos de ácido úrico.

2. Qué debe saber antes de tomar URALYT-U

No tome URALYT-U

• si es alérgico al citrato de potasio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal aguda o crónica);
• si está en tratamiento con medicamentos para el corazón denominados digitálicos;
• si padece una enfermedad caracterizada por la formación de un tipo específico de cálculos, llamada litiasis de fosfato amónico magnésico, ya que en este caso deberá tomar un medicamento que acidifique la orina;
• si presenta niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia);
• si padece alcalosis metabólica;
• si tiene infecciones urinarias crónicas provocadas por bacterias capaces de escindir la urea;
• si sigue una dieta baja en sodio por indicación médica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar URALYT-U.

Antes de comenzar a tomar URALYT-U, debe determinarse el nivel de electrolitos en suero y debe controlarse la función renal.
En caso de sospecha de acidosis tubular renal (ATR), también debe evaluarse el estado ácido-base.
Evite tomar este medicamento si padece graves problemas cardíacos, ya que podría aumentar los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia). Este riesgo es mayor si padece graves problemas renales (insuficiencia renal aguda o crónica) o si presenta un aumento repentino de la acidez en sangre (acidosis). En tal caso, el médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de potasio en sangre mediante pruebas específicas (análisis de sangre, ECG).
Antes de iniciar el tratamiento con URALYT-U, el médico le ayudará a eliminar todos los factores de riesgo para la formación de nuevos cálculos.

Tome este medicamento con mucha precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si sus riñones funcionan deficientemente (déficit de la función renal);
• si padece presión arterial alta (hipertensión);
• si presenta hinchazón debido a acumulación de líquidos (edema);
• si padece gota o si la formación de cálculos es muy grave (litiasis de grado elevado). En estos casos es necesario seguir una dieta baja en proteínas (dieta hipoproteica). En casos menos graves, basta con evitar una dieta rica en proteínas (excesiva ingesta proteica);
• si padece graves problemas hepáticos (grave déficit de la función hepática).

Beba al menos 2 litros-2,5 litros de agua al día (considerando también el agua contenida en los alimentos), preferiblemente agua oligomínima y ligeramente básica (alcalina). Si sudara mucho (transpiración excesiva), beba más para compensar esta pérdida.
Si padece problemas cardíacos (cardiopatía), beba 1,5 litros de agua al día.
Si tiene una infección urinaria y debe tomar URALYT-U, no suspenda el tratamiento con los medicamentos (terapia antibacteriana) que el médico le haya recetado para tratar la infección.

Otros medicamentos y URALYT-U
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Evite tomar este medicamento si está tomando los siguientes fármacos:

• tetraciclinas, antibióticos orales para el tratamiento de infecciones, ya que URALYT-U podría reducir su efecto;
• antiácidos, utilizados para la indigestión y la acidez de estómago;
• digitálicos, utilizados para el tratamiento de trastornos del corazón.

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que podría producirse un aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia) (ver la sección "Advertencias y precauciones"):

• diuréticos ahorradores de potasio como amilorida, triamtereno y antagonistas de la aldosterona como la espironolactona, que favorecen la eliminación de orina y retienen potasio;
• inhibidores de la ECA, utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial;
• antagonistas del receptor de la angiotensina, medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, la enfermedad renal diabética y la insuficiencia cardíaca;
• anticolinérgicos, utilizados para tratar el síndrome del colon irritable, el asma o la incontinencia;
• antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para aliviar el dolor y la inflamación, ya que pueden ser nefrotóxicos.
  También debe tener precaución e informar al médico si toma suplementos de potasio, ya que podría aumentar los niveles de potasio en sangre.
  Tome otros medicamentos solo después de que hayan transcurrido 2 horas desde la ingestión de URALYT-U.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, tome URALYT-U solo en casos de absoluta necesidad y bajo supervisión médica directa.

Conducción y uso de máquinas
URALYT-U no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

URALYT-U contiene potasio, sodio y el colorante amarillo anaranjado (E110)
Este medicamento contiene 43 mmol (1,7 g) de potasio por dosis diaria recomendada (10 g de gránulos).
Téngase en cuenta en pacientes con función renal reducida o en pacientes que siguen una dieta baja en potasio.
Este medicamento contiene 1000 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis diaria recomendada (10 g de gránulos). Esto equivale al 50 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos. Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar 2 o más dosis al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
Este medicamento contiene el colorante amarillo anaranjado (E110). Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar URALYT-U

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 10 g de gránulos (4 cucharadas dosificadoras) al día, distribuidos de la siguiente manera:

• 1 cucharada dosificadora (2,5 g de gránulos) por la mañana (entre las 7 y las 8 horas);
• 1 cucharada dosificadora por la tarde (después del almuerzo, entre las 14 y las 15 horas);
• 2 cucharadas dosificadoras por la noche (alrededor de las 22 horas). Disuelva la dosis en un vaso de agua y bébala.

Para poder determinar la dosis más adecuada para usted, siga atentamente las siguientes instrucciones:

• Separe una tira reactiva del bloque que se encuentra dentro del envase;
• Sumerja la tira reactiva durante unos segundos en un recipiente con orina recién recolectada;
• Elimine el exceso de líquido sacudiéndola suavemente;
• Compare el color que aparece en la tira reactiva con la escala de colores (cromática) que se encuentra dentro del envase: a cada color le corresponde un número (valor del pH de la orina);
• Anote en un calendario de control:
  • el número (valor del pH de la orina) correspondiente al color obtenido en la tira reactiva;
  • la cantidad de URALYT-U que ha tomado;
  • la fecha;
  • el momento del día (mañana, tarde, noche) en que ha tomado el medicamento;
• Repita este procedimiento 3 veces al día, antes de tomar URALYT-U. Si obtiene un valor de pH comprendido entre 6,4 y 7, significa que la dosis que está tomando es la adecuada para usted. Si, por el contrario, el valor es mayor o menor, su médico decidirá si debe reducir o aumentar la dosis para obtener el máximo efecto.

Uso en niños y adolescentes
No puede establecerse ninguna recomendación sobre la posología en recién nacidos, niños y adolescentes basándose en los datos disponibles.

Si toma más URALYT-U del que debe
No se conocen casos de sobredosis con este medicamento.
Tras la ingestión de una dosis excesiva de URALYT-U, puede producirse un aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkaliemia), especialmente en pacientes con acidez concomitante o insuficiencia renal.
Si ingiere o toma una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.

Si olvida tomar URALYT-U
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con URALYT-U
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles)

• aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkaliemia);
• náuseas;
• diarrea;
• dolor abdominal.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar URALYT-U

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
URALYT-U 99,8 g granulado para solución oral: mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene URALYT-U
URALYT-U 99,8 g granulado para solución oral

• El principio activo es kalnacitrato. 100 g de granulado contienen 99,8 g del complejo hexapotásico hexasódico del pentacitrato hidratado.
• Los demás componentes son: esencia de limón, amarillo tramonto (E110).

Descripción del aspecto de URALYT-U y contenido del envase
URALYT-U 99,8 g granulado para solución oral
Granulado para solución oral. Frasco de 100 g con vaso dosificador y tira de papel indicador para la medición del pH urinario.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Italia S.r.l. - Via Vittor Pisani 20 - 20124 Milán
Productor
MADAUS GMBH - Lutticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf - Alemania