Инструкция по применению: информация для пациента

Уралит У 99,8 г гранулы для раствора для приема внутрь
калнацитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Уралит У и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Уралит У
Как принимать Уралит У
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Уралит У
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Уралит У и для чего он применяется

Уралит У содержит действующее вещество калнацитрат, которое относится к группе лекарственных средств, способствующих растворению уратных камней, образующихся в мочевыводящих путях, за счёт щелочения мочи.
Уралит У показан для лечения и профилактики (профилактической терапии) образования камней из уратов.

2. Что следует знать перед применением Уралит У

Не принимайте Уралит У

если у вас аллергия на калия цитрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания почек (острая или хроническая почечная недостаточность);
если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца, называемые сердечными гликозидами (дигиталиками);
если у вас заболевание, характеризующееся образованием определённого типа камней, называемое кальциево-аммониево-магниевой литиазом, поскольку в этом случае необходимо применение препарата, подкисляющего мочу;
если у вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия);
если у вас метаболический алкалоз;
если у вас хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, способными расщеплять мочевину;
если вы соблюдаете бессолевую диету по медицинским показаниям.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Уралит У проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приёма Уралит У необходимо определить уровень электролитов в сыворотке крови и проверить функцию почек.
При подозрении на почечную тубулярную ацидозию (RTA) также следует провести оценку кислотно-щелочного состояния.
Избегайте приёма этого препарата, если у вас тяжелые заболевания сердца, поскольку он может повысить уровень калия в крови (гиперкалиемия). Риск выше, если у вас тяжелые нарушения функции почек (острая или хроническая почечная недостаточность) или если у вас внезапно повышается кислотность крови (ацидоз). В этом случае врач должен тщательно контролировать уровень калия в крови с помощью специальных анализов (анализ крови, ЭКГ).
Перед началом терапии Уралит У врач должен помочь вам устранить все факторы риска образования новых камней.
Принимайте этот препарат с особой осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас снижена функция почек;
если у вас высокое артериальное давление (гипертония);
если у вас отеки, вызванные задержкой жидкости (отек);
если у вас подагра или образование камней имеет тяжелое течение (выраженная литиаз). В этих случаях необходимо соблюдать диету с низким содержанием белка (гипопротеиновая диета). В менее тяжелых случаях достаточно избегать диеты с избыточным содержанием белка (избыточное потребление белка);
если у вас тяжелые заболевания печени (тяжелое нарушение функции печени).

Выпивайте не менее 2–2,5 литров воды в день (учитывая также воду, содержащуюся в пище), желательно низкоминерализованную и слабощелочную (алкальную). При сильном потоотделении (повышенное потоотделение) пейте больше жидкости, чтобы компенсировать её потерю.
Если у вас заболевание сердца (сердечная патология), пейте 1,5 литра воды в день.
Если у вас инфекция мочевыводящих путей и вы должны принимать Уралит У, не прекращайте терапию лекарственными средствами (антибактериальная терапия), которые врач назначил вам для лечения инфекции.

Другие лекарственные средства и Уралит У
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте приёма этого препарата, если вы принимаете следующие лекарства:

тетрациклины — антибиотики, принимаемые внутрь для лечения инфекций, поскольку Уралит У может снизить их эффективность;
антациды, применяемые при расстройстве желудка и изжоге;
дигиталики, применяемые для лечения заболеваний сердца.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку возможно повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»):

калийсберегающие диуретики, такие как амилорид, триамтерен, и антагонисты альдостерона, такие как спиронолактон, которые способствуют выведению мочи и задерживают калий;
ингибиторы АПФ, применяемые для лечения высокого артериального давления;
антагонисты рецепторов ангиотензина II — лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления, диабетической нефропатии и сердечной недостаточности;
антихолинергические препараты, применяемые при синдроме раздражённого кишечника, астме или недержании мочи;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для снятия боли и воспаления, поскольку они могут оказывать токсическое действие на почки (нефротоксичность).
С осторожностью применяйте и сообщите врачу также при одновременном приёме добавок калия, поскольку возможно повышение уровня калия в крови.
Другие лекарства принимайте только спустя 2 часа после приёма Уралит У.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте Уралит У только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Уралит У не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Уралит У содержит калий, натрий и краситель «Жёлтый закат» (Е110)
Этот препарат содержит 43 ммоль (1,7 г) калия на рекомендуемую суточную дозу (10 г гранулята).
Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.
Этот препарат содержит 1000 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на рекомендуемую суточную дозу (10 г гранулята). Это составляет 50% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более доз в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Этот препарат содержит краситель «Жёлтый закат» (Е110). Он может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Уралит У

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 г гранулята (4 мерных ложки) в сутки, разделённых следующим образом:

1 мерная ложка (2,5 г гранулята) утром (между 7 и 8 часами);
1 мерная ложка днём (после обеда, между 14 и 15 часами);
2 мерные ложки вечером (около 22 часов). Растворите дозу в стакане воды и выпейте содержимое.

Для определения наиболее подходящей для вас дозы внимательно следуйте следующим инструкциям:

отделите полоску индикаторной бумаги от блокнота, находящегося внутри упаковки;
погрузите полоску на несколько секунд в ёмкость с недавно собранной мочой;
стряхните излишки жидкости;
сравните цвет, появившийся на полоске, со шкалой цветов (цветовой шкалой), приведённой внутри упаковки: каждому цвету соответствует число (значение pH мочи);
запишите в контрольный календарь:
- число (значение pH мочи), соответствующее цвету, полученному на полоске;
- количество принятого Уралит У;
- дату;
- время суток (утро, день, вечер), когда вы приняли препарат;
повторяйте эту процедуру 3 раза в день, перед приёмом Уралит У. Если вы получаете значение pH в диапазоне от 6,4 до 7, это означает, что принимаемая вами доза является подходящей. Если же значение выше или ниже указанного диапазона, врач примет решение об уменьшении или увеличении дозы для достижения максимального эффекта.

Применение у детей и подростков
На основании имеющихся данных невозможно дать рекомендации по дозировке препарата для новорождённых, детей и подростков.

Если вы приняли Уралит У в большем количестве, чем следовало
Случаи передозировки этим препаратом неизвестны.
После приёма чрезмерной дозы Уралит У может наблюдаться повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно у пациентов с сопутствующим ацидозом или почечной недостаточностью.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерного количества этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Уралит У
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили лечение препаратом Уралит У
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена по имеющимся данным)

повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
тошнота;
диарея;
боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Уралит У

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке,
правильно хранившемуся.
Уралит У 99,8 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Уралит У
Уралит У 99,8 г гранулят для раствора для приема внутрь

Действующее вещество — калнакитрат. 100 г гранулята содержат 99,8 г гексакалиево-гексанатриевого комплекса пентацитрата гидрата.
Другие компоненты: лимонный ароматизатор, азотистый желтый (Е110).

Описание внешнего вида Уралит У и состав упаковки
Уралит У 99,8 г гранулят для раствора для приема внутрь
Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь. Флакон объемом 100 г с мерной ложкой и блоком полосок индикаторной бумаги для измерения pH мочи.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124, Милан, Италия
Производитель
MADAUS GMBH - Lutticher Strasse, 5 - 53842 Троisdорф, Германия