Ulotka: informacja dla pacjenta

URALYT-U 99,8 g granulat do sporządzania roztworu doustnego
kalnacitrato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest URALYT-U i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem URALYT-U
Jak stosować URALYT-U
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać URALYT-U
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest URALYT-U i do czego służy

URALYT-U zawiera substancję czynną kalnacitrato, która należy do grupy leków ułatwiających rozpuszczanie kamieni kwasu moczowego powstających w drógach moczowych, poprzez zasadowienie moczu.
URALYT-U jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu (profilaktyce) powstawaniu kamieni kwasu moczowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem URALYT-U

Nie przyjmuj URALYT-U

jeśli jesteś uczulony na kalnacytrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (ostra lub przewlekła niewydolność nerek);
jeśli leczysz się lekami stosowanymi w chorobach serca, tzw. digitalikami;
jeśli chorujesz na kamice wapniowo-amoniakalno-magnezową, ponieważ w takim przypadku należy przyjmować lek zakwaszający mocz;
jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia);
jeśli chorujesz na alkaloza metaboliczną;
jeśli masz przewlekłe zakażenia dróg moczowych wywołane bakteriami rozkładającymi mocznik;
jeśli przestrzegasz diety o niskiej zawartości sodu na polecenie lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem URALYT-U porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia URALYT-U należy określić poziom elektrolitów w surowicy i sprawdzić funkcję nerek.
W przypadku podejrzenia kwasicy kanalikowej nerkowej (RTA) należy również przeprowadzić kontrolę stanu kwasowo-zasadowego.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie problemy z sercem, ponieważ może on zwiększyć poziom potasu we krwi (hiperkaliemia). To ryzyko jest większe, jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (ostra lub przewlekła niewydolność nerek) lub jeśli występuje nagłe zwiększenie kwasowości krwi (acidoza). W takim przypadku lekarz musi dokładnie kontrolować poziom potasu we krwi za pomocą odpowiednich badań (badania krwi, EKG).
Przed rozpoczęciem terapii URALYT-U lekarz pomoże Ci wyeliminować wszystkie czynniki ryzyka powstawania nowych kamieni.

Przyjmuj ten lek z dużą ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli Twoje nerki słabo funkcjonują (niedostateczność czynności nerek);
jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze;
jeśli występuje obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów (edema);
jeśli chorujesz na dżumę lub jeśli powstawanie kamieni jest bardzo nasilone (ciężka litiaza). W takich przypadkach konieczne jest przestrzeganie diety o niskiej zawartości białka (dieta hipoproteiczna). W przypadkach mniej nasilonych wystarczy unikanie diety bogatej w białko (nadmierna dieta białkowa);
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą (ciężka niedostateczność czynności wątroby).

Pij co najmniej 2–2,5 litra wody dziennie (uwzględniając również wodę zawartą w spożywanych pokarmach), najlepiej wodę niskomineralizowaną i lekko zasadową (alkaliczną). Jeśli dużo sięgwasz (nadmierna potliwość), pij więcej, aby zrekompensować utratę płynów.
Jeśli masz chorobę serca, pij 1,5 litra wody dziennie.
Jeśli masz zakażenie dróg moczowych i musisz przyjmować URALYT-U, nie przerywaj terapii lekami przepisanymi przez lekarza do leczenia zakażenia (terapia antybakteryjna).

Inne leki i URALYT-U
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli stosujesz następujące leki:

tetracykliny – antybiotyki stosowane doustnie w leczeniu zakażeń, ponieważ URALYT-U może zmniejszyć ich działanie;
leki przeciwwskazowe, stosowane w niestrawności i w nadkwasocie;
digitaliki, stosowane w leczeniu chorób serca.

Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, ponieważ może dojść do podwyższenia poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

moczopory, oszczędzające potas, takie jak amilorid, triamteren i antagoniści aldosteronu, takie jak spironolakton, które zwiększają wydalenie moczu i zatrzymują potas;
inhibitory ACE, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
antagoniści receptora angiotensyny, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, choroby nerek spowodowanej cukrzycą i niewydolności serca;
leki antycholinergiczne, stosowane w zespole jelita drażliwego, astmie lub nietrzymaniu moczu;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych, ponieważ mogą być toksyczne dla nerek (nefrotoksyczne). Należy stosować z ostrożnością i powiadomić lekarza również w przypadku jednoczesnego przyjmowania suplementów potasu, ponieważ może dojść do podwyższenia poziomu potasu we krwi. Inne leki przyjmuj dopiero po upływie 2 godzin od zażycia URALYT-U.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj URALYT-U tylko w przypadkach absolutnej konieczności i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
URALYT-U nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

URALYT-U zawiera potas, sód oraz barwnik żółć motylkowy (E110)
Ten lek zawiera 43 mmol (1,7 g) potasu w zalecanej dawce dziennej (10 g granulatu).
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety o niskiej zawartości potasu.
Ten lek zawiera 1000 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w zalecanej dawce dziennej (10 g granulatu). Odpowiada to 50% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 2 lub więcej dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności przestrzegania diety o niskiej zawartości sodu.
Ten lek zawiera barwnik żółć motylkowy. Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować URALYT-U

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 10 g granulatu (4 łyżeczki) dziennie, podzielone następująco:

1 łyżeczka (2,5 g granulatu) rano (między godziną 7 a 8);
1 łyżeczka po południu (po obiedzie, między godziną 14 a 15);
2 łyżeczki wieczorem (około godziny 22). Rozpuść dawkę w szklance wody i wypij.

Aby ustalić dla Ciebie odpowiednią dawkę, postępu dokładnie według poniższych wskazówek:

oderwij paskiek papieru wskaźnikowego z bloku znajdującego się w opakowaniu;
zanurz pasek na kilka sekund w pojemniku z Twoją świeżo zebraną moczem;
zetrzyj nadmiar płynu;
porównaj kolor, który pojawi się na pasku, z skalą barw (chromatyczną) znajdującą się w opakowaniu: każdemu kolorowi odpowiada liczba (wartość pH moczu);
zapisz w kalendarzu kontrolnym:
- liczbę (wartość pH moczu) odpowiadającą kolorowi uzyskanemu na pasku;
- ilość zażytego URALYT-U;
- datę;
- porę dnia (rano, po południu, wieczorem), w której zażyłeś lek;
powtarzaj tę procedurę 3 razy dziennie, przed zażyciem URALYT-U. Jeśli otrzymasz wartość pH w zakresie od 6,4 do 7, oznacza to, że dawka, którą przyjmujesz, jest dla Ciebie odpowiednia. Jeśli wartość jest wyższa lub niższa, lekarz zadecyduje o zmniejszeniu lub zwiększeniu dawki, aby osiągnąć maksymalny efekt.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania u noworodków, dzieci i nastolatków na podstawie dostępnych danych.
Jeśli zażyjesz więcej URALYT-U niż powinieneś
Nie są znane przypadki przedawkowania tego leku.
Po zażyciu nadmiarowej dawki URALYT-U może wystąpić wzrost stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), szczególnie u pacjentów z współistniejącym kwasem lub niewydolnością nerek.
W przypadku zażycia nadmiarowej ilości tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć URALYT-U
Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie URALYT-U
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
nudności;
biegunka;
ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać URALYT-U

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu,
właściwie przechowywanego.
URALYT-U 99,8 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego: przechowuj ten lek w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do domowych pojemników na odpady. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera URALYT-U
URALYT-U 99,8 g granulat do sporządzania roztworu doustnego

Substancją czynną jest kalnacitrat. 100 g granulatu zawiera 99,8 g sześciopotasowego, sześciotlenku sodowego, pięciocytrynianu w postaci uwodnionej.
Pozostałe składniki to: esencja cytrynowa, żółty skarbiec (E110).

Opis wyglądu URALYT-U i zawartości opakowania
URALYT-U 99,8 g granulat do sporządzania roztworu doustnego
Granulat do sporządzania roztworu doustnego. Butelka o pojemności 100 g z łyżeczką dozującą i paskiem pasków papierowych wskaźnikowych do pomiaru pH moczu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Viatris Italia S.r.l. - Via Vittor Pisani 20 - 20124 Milano
Producent
MADAUS GMBH - Lutticher Strasse, 5 - 53842 Troisdorf - Niemcy