Уптраві
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Уптраві 200 мікрограмів таблетки в оболонці, 400 мікрограмів таблетки в оболонці, 600 мікрограмів таблетки в оболонці, 800 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 000 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 200 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 400 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 600 мікрограмів таблетки в оболонці
- 1. Що таке Уптраві та для чого його застосовують
- 2. Що потрібно знати перед прийомом Уптраві
- 3. Як застосовувати Уптраві
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Уптраві
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Уптраві 200 мікрограмів таблетки в оболонці, 400 мікрограмів таблетки в оболонці, 600 мікрограмів таблетки в оболонці, 800 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 000 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 200 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 400 мікрограмів таблетки в оболонці, 1 600 мікрограмів таблетки в оболонці
селеципаг
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри (див. розділ 4).
Зміст цього листка
- Що таке Уптраві та для чого воно призначається
- Що потрібно знати перед початком застосування Уптраві
- Як застосовувати Уптраві
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Уптраві
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Уптраві та для чого його застосовують
подібно до природної речовини простацикліну, спричиняючи їх розслаблення та розширення.
Уптраві застосовується для довготривалого лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ)
у дорослих пацієнтах, у яких стан недостатньо контролюється іншими лікарськими засобами для ЛАГ,
такими як антагоністи рецепторів ендотеліну та інгібітори фосфодіестерази типу 5. Уптраві
може застосовуватися окремо, якщо пацієнт не може приймати ці ліки.
ЛАГ характеризується підвищеним тиском у судинах, які переносять кров від серця до легень
(у легеневих артеріях). У пацієнтів із ЛАГ ці артерії звужуються, і серце має працювати сильніше,
щоб перекачувати через них кров. Це призводить до відчуття втоми, запаморочення,
одишки або інших симптомів.
Діючи подібно до природної речовини простацикліну, цей лікарський засіб розширює легеневі
артерії та зменшує їхнє ущільнення, полегшуючи серцю перекачування крові до легеневих артерій.
Уптраві знижує тиск у легеневих артеріях, полегшує симптоми ЛАГ і сповільнює прогресування захворювання.
2. Що потрібно знати перед прийомом Уптраві
Не приймайте Уптраві:
- якщо у вас алергія на селексіпаг або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у вас є захворювання серця, зокрема:
- недостатній приплив крові до серця (важкий коронарний атеросклероз або нестабільна стенокардія); симптоми можуть включати біль у грудях;
- інфаркт міокарда за останні 6 місяців;
- серцева недостатність (декомпенсація серця), яка не перебуває під тісним медичним контролем;
- сильна нерегулярність серцевого ритму;
- вада серцевих клапанів (вроджена або набута), що призводить до неправильного навантаження на серце (не пов’язана з легеневою гіпертензією);
- якщо у вас був інсульт за останні 3 місяці або будь-яка інша подія, що призвела до зниження надходження кисню до мозку (наприклад, транзиторна ішемічна атака);
- якщо ви приймаєте гемфіброзил (ліки, що використовуються для зниження рівня жирів [ліпідів] у крові).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря-експерта з легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ) або медсестри перед прийомом Уптраві, якщо:
- ви приймаєте ліки від підвищеного артеріального тиску;
- у вас низький артеріальний тиск, що супроводжується симптомами, такими як запаморочення;
- у вас нещодавно була значна втрата крові або рідини, наприклад, при тяжкій діареї або блювоті;
- у вас є проблеми з щитоподібною залозою;
- у вас є серйозні проблеми з нирками або ви проходите діаліз;
- у вас є або були серйозні проблеми з функціонуванням печінки.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів або зміни свого стану, негайно повідомте про це лікареві.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям до 18 років, оскільки Уптраві не досліджувався у дітей.
Літні пацієнти
Досвід застосування Уптраві у пацієнтів віком понад 75 років обмежений. Уптраві слід застосовувати з обережністю цій групі пацієнтів.
Інші ліки та Уптраві
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прийом інших ліків може змінити дію Уптраві.
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте один із таких ліків:
- Гемфіброзил (ліки, що використовуються для зниження рівня жирів [ліпідів] у крові);
- Клопідогрел (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів при захворюваннях коронарних артерій);
- Деферазірокс (ліки, що використовуються для виведення заліза з кровоносного русла);
- Теріфлуномід (ліки, що використовуються для лікування ремітуючо-рецидивуючої форми розсіяного склерозу);
- Карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування деяких форм епілепсії, невралгії або для допомоги у контролі важких порушень настрою, коли інші ліки не допомагають);
- Фенітоїн (ліки, що використовуються при епілепсії);
- Кислоту валпроєву (ліки, що використовуються при епілепсії);
- Пробенецид (ліки, що використовуються при подагрі);
- Флуконазол, рифампіцин або рифапентін (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій).
Вагітність та годування груддю
Застосування Уптраві не рекомендовано під час вагітності та годування груддю. Якщо ви жінка репродуктивного віку, під час лікування Уптраві ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Уптраві може викликати побічні ефекти, такі як головний біль і зниження артеріального тиску (див. розділ 4), що можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами; крім того, симптоми вашого захворювання також можуть знижувати вашу придатність до керування.
3. Як застосовувати Уптраві
Уптраві може призначити лише лікар із досвідом лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви або запитання — зверніться до лікаря.
Повідомте лікаря, якщо у вас з’явилися побічні ефекти, оскільки він може порадити змінити дозу Уптраві.
Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, оскільки він може порадити вам приймати Уптраві лише один раз на добу.
Якщо у вас є проблеми зі зором або будь-які види сліпоти, під час прийому Уптраві на період титрації (процесу поступового збільшення дози) завжди користуйтеся допомогою іншої особи.
Як знайти правильну дозу для вас
На початку лікування ви прийматимете найменшу дозу, що складається з однієї таблетки по 200 мкг вранці та ще однієї таблетки по 200 мкг увечері, з інтервалом близько 12 годин. Рекомендується починати лікування увечері. Лікар повідомить вам, як поступово збільшувати дозу. Цей процес називається титрацією і дозволяє організму адаптуватися до нового лікарського засобу. Метою титрації є досягнення найбільш відповідної дози, тобто найвищої дози, яку ви зможете переносити, що може досягати максимальної дози 1600 мкг вранці та 1600 мкг увечері.
Перший флакон таблеток, який ви отримаєте, міститиме таблетки світло-жовтого кольору по 200 мкг.
Лікар повідомить вас, що потрібно збільшувати дозу поступово, зазвичай кожного тижня, але інтервал між підвищенням дози може бути довшим.
При кожному підвищенні дози ви повинні додати одну таблетку 200 мкг до дози вранці та ще одну таблетку 200 мкг до дози увечері. Рекомендується приймати першу збільшену дозу увечері. Нижче наведено схему кількості таблеток, які потрібно приймати щоранку та щовечора на перших чотири етапах.
Якщо лікар порадить вам ще збільшити дозу, ви будете додавати по одній таблетці 200 мкг до дози вранці та по одній таблетці 200 мкг до дози увечері на кожному новому етапі. Рекомендується приймати першу збільшену дозу увечері.
Якщо лікар дасть вам інструкції щодо подальшого збільшення дози та переходу до етапу 5, це можна зробити, приймаючи вранці одну зелену таблетку 800 мкг та одну світло-жовту таблетку 200 мкг, а увечері — одну таблетку 800 мкг та одну таблетку 200 мкг.
Максимальна доза Уптраві становить 1600 мкг вранці та 1600 мкг увечері. Однак не всі пацієнти досягають цієї дози, оскільки різним пацієнтам можуть бути потрібні різні дози.
Нижче наведено схему кількості таблеток, які потрібно приймати щоранку та щовечора на кожному етапі, починаючи з етапу 5.
Ви отримаєте упаковку для титрації, яка містить посібник з титрації та інформаційний листок для пацієнта. Посібник з титрації містить інформацію про процес титрації та дозволяє відстежувати кількість таблеток, які ви приймаєте щодня.
Не забувайте записувати кількість таблеток, які ви приймаєте щодня, у щоденнику титрації. Етапи титрації зазвичай тривають близько 1 тижня. Якщо лікар порадить продовжити кожен етап титрації більше ніж на 1 тиждень, у щоденнику є додаткові сторінки, щоб ви могли відстежувати це. Не забувайте регулярно консультуватися з лікарем-фахівцем з ЛАГ або медсестрою під час титрації.
Зменшення до нижчої дози через побічні ефекти
Під час титрації у вас можуть з’явитися побічні ефекти, такі як головний біль, діарея, нудота, блювота, біль у щелепі, м’язовий біль, біль у ногах, біль у суглобах або почервоніння обличчя (див. розділ 4). Якщо ви погано переносите ці побічні ефекти, зверніться до лікаря щодо їхнього лікування. Існує кілька способів лікування, які можуть допомогти полегшити побічні ефекти. Наприклад, знеболювальні засоби, такі як парацетамол, можуть допомогти у лікуванні болю та головного болю.
Якщо ці побічні ефекти не піддаються лікуванню або не покращуються при поточній дозі, лікар може скоригувати дозу, виключивши одну світло-жовту таблетку 200 мкг з прийому вранці та одну світло-жовту таблетку 200 мкг з прийому увечері. Нижче наведено схему етапів зменшення дози. Дійте лише за вказівкою лікаря.
Якщо після зменшення дози побічні ефекти стають керованими, лікар може вирішити не змінювати дозу далі. Додаткову інформацію див. у розділі нижче «Підтримувальна доза».
Підтримувальна доза
Найвища доза, яку ви зможете переносити під час титрації, стане вашою підтримувальною дозою. Підтримувальна доза — це доза, яку ви повинні приймати регулярно.
Лікар призначить вам таблетку з дозуванням, відповідним вашій підтримувальній дозі. Це дозволяє вам приймати лише одну таблетку вранці та одну таблетку увечері замість кількох таблеток одночасно.
Для повного опису таблеток Уптраві, включаючи кольори та маркування, див. розділ 6 цього листка-вкладки.
З часом лікар може вирішити скоригувати підтримувальну дозу, якщо це необхідно.
Якщо в будь-який момент після тривалого прийому однієї й тієї ж дози у вас з’являться побічні ефекти, які ви не можете переносити, або побічні ефекти, що впливають на ваші повсякденні дії, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зменшення дози. Лікар може призначити вам одну таблетку з нижчою дозою. Не забувайте правильно утилізовувати неиспользовані таблетки (див. розділ 5).
Приймайте Уптраві один раз вранці та один раз увечері, з інтервалом близько 12 годин.
Приймайте таблетки під час їжі, оскільки так ви, можливо, краще перенесете лікарський засіб. Покриття таблетки забезпечує захист. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води. Не діліть, не дробіть і не жуйте таблетки.
Якщо ви прийняли більше Уптраві, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам було призначено, негайно проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо ви забули прийняти Уптраві
Якщо ви забули прийняти Уптраві, випийте дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком. Якщо до наступної дози залишилося менше 6 годин (тобто ви наближаєтеся до часу прийому наступної дози), не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки за звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Уптраві
Раптове припинення лікування Уптраві може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте лікування Уптраві без попередньої узгодження з лікарем.
Лікар може порадити вам поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування.
Якщо з будь-якої причини ви припините прийом Уптраві більше ніж на 3 дні поспіль (наприклад, якщо ви не приймаєте дозу протягом 3 ранків і 3 вечорів поспіль або 6 послідовних доз або більше), негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися зміна дози, щоб уникнути побічних ефектів. Лікар може вирішити почати лікування з нижчої дози, поступово збільшуючи її до попередньої підтримувальної дози.
Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть виникати не тільки під час періоду титрування, коли доза збільшується, але й
після прийому однієї й тієї ж дози протягом тривалого часу.
Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів: головний біль, діарея, нудота, блювота,
біль у щелепі, м’язовий біль, біль у ногах, біль у суглобах або почервоніння обличчя, які ви не
можете витримати або які не піддаються лікуванню, зверніться до свого лікаря, оскільки доза,
яку ви приймаєте, може бути для вас надто високою, і її може знадобитися знизити.
Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 людей)
- Головний біль
- Почекрвоніння обличчя
- Нудота та блювота
- Діарея
- Біль у щелепі, м’язовий біль, біль у суглобах, біль у ногах
- Назофарингіт (залозність носа)
Почасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей)
- Анемія (знижена кількість червоних кров’яних тіл у крові)
- Гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози)
- Знижений апетит
- Втрата ваги
- Гіпотензія (низький кров’яний тиск)
- Біль у шлунку, включаючи диспепсію
- Біль
- Зміни в окремих показниках аналізів крові, включаючи кількість червоних кров’яних тіл або маркери функції щитоподібної залози
- Висипання на шкірі, включаючи кропив’янку, які можуть викликати відчуття печіння або вколювання та почервоніння шкіри
Непочасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей)
- Підвищення частоти серцевих скорочень
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити
більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Уптраві
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Уптраві після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.» та на блистері після «EXP».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Особливих вказівок щодо утилізації немає.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Уптраві
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 400 мікрограмів містить 400 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 600 мікрограмів містить 600 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 800 мікрограмів містить 800 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 000 мікрограмів містить 1 000 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 200 мікрограмів містить 1 200 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 400 мікрограмів містить 1 400 мікрограмів
селексіпагу
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 600 мікрограмів містить 1 600 мікрограмів
селексіпагу
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Манітол (Е421)
Кукурудзяний крохмаль
Гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення
Гідроксипропілцелюлоза
Магнію стеарат
Оболонка
Гіпромелоза
Пропіленгліколь
Діоксид титану (Е171)
Оксиди заліза (Е172)
Воск карнаубський
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 200 мікрограмів містить жовтий оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 400 мікрограмів містить червоний оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 600 мікрограмів містить червоний оксид заліза та чорний оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 800 мікрограмів містить жовтий оксид заліза та чорний оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 000 мікрограмів містить червоний оксид заліза та жовтий оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 200 мікрограмів містить чорний оксид заліза та червоний оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 400 мікрограмів містить жовтий оксид заліза (Е172).
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Уптраві 1 600 мікрограмів містить чорний, червоний та жовтий оксиди заліза (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Уптраві та вміст упаковки
Уптраві 200 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «2».
Уптраві 400 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоного кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «4».
Уптраві 600 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-фіолетового кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «6».
Уптраві 800 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зеленого кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «8».
Уптраві 1 000 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, помаранчевого кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «10».
Уптраві 1 200 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-фіолетового кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «12».
Уптраві 1 400 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, темно-жовтого кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «14».
Уптраві 1 600 мікрограмів таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневого кольору, круглі, з нанесеним на одній стороні «16».
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Уптраві 200 мікрограмів доступні в блистерах по 10, 60 або 140 таблеток (упаковка для титрування).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Уптраві 400 мікрограмів, 600 мікрограмів, 800 мікрограмів, 1 000 мікрограмів, 1 200 мікрограмів, 1 400 мікрограмів та 1 600 мікрограмів доступні в блистерах по 60 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Виробник
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел./Tél: +32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
Болгарія Люксембург/Люксембург
„Джонсон & Джонсон България” ООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
Чеська Республіка Угорщина
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]
Данія Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000
[email protected]
Німеччина Нідерланди
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Естонія Норвегія
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Греція Австрія
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300
Іспанія Польща
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Франція Португалія
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600
[email protected]
Хорватія Румунія
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800
[email protected]
Ірландія Словенія
| Janssen Sciences Ireland UC | |
| Тел.: +353 1 800 709 122 | |
Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected]
Ісландія Словацька Республіка
| Janssen-Cilag AB | ||
| c/o Vistor hf. | ||
| Телефон: +354 535 7000 | ||
| [email protected] | ||
| Johnson & Johnson, s.r.o. | |
| Тел.: +421 232 408 400 | 0 |
Італія Фінляндія
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Тел.: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Кіпр Швеція
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected]
Детальніше про цей лікарський засіб можна дізнатися на вебсайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
ПОСІБНИК З ТИТРУВАННЯ — УПАКОВКА ДЛЯ ТИТРУВАННЯ
Сторінка 1
Uptravi таблетки, вкриті плівковою оболонкою
selexipag
Посібник з поступового збільшення дози (титрування)
Початок лікування препаратом Уптраві
Перед початком лікування уважно прочитайте вкладений листівок-інструкцію.
Повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, оскільки він може порадити Вам змінити
дозу Уптраві. Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, оскільки він може порадити
приймати Уптраві лише один раз на добу.
Сторінка 2 Сторінка 3
| ЗмістЯк потрібно приймати Уптраві? ....................................4Як потрібно збільшувати дозу? ..................................6З чого складаються етапи? ...........................................8Коли потрібно зменшувати дозу? ..............................10Зменшення (дози)......................................................12 | Перехід на підтримувальну дозу.....................14Якщо ви забули прийняти Уптраві..............................16Якщо ви припините лікування Уптраві ...................17Щоденник титрування.............................................18 |
Сторінка 4 Сторінка 5
| Як потрібно приймати Уптраві? Уптраві — це лікарський засіб, який потрібно приймати щоранку та щовечора для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). Початкова доза Уптраві становить 200 мікрограмів: одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері. Перший прийом повинен бути ввечері. Кожну дозу слід приймати зі склянкою води, бажано під час їжі. | Існує два етапи лікування препаратом Уптраві: Титрування Протягом перших тижнів ви будете працювати разом з лікарем, щоб визначити оптимальну для вас дозу Уптраві. Лікар може збільшити початкову дозу до вищих доз Уптраві. Лікар також може зменшити дозу Уптраві. Цей процес називається «титруванням» і дозволяє організму поступово адаптуватися до лікарського засобу. Підтримувальна терапія Як тільки лікар визначить для вас правильну дозу, ви будете регулярно приймати її. Ця доза називається «підтримувальною дозою». |
Сторінка 6 Сторінка 7
| Як має збільшуватися доза? Ви будете починати приймати дозу 200 мікрограмів вранці та ввечері, і лише після обговорення з лікарем або медсестрою збільшите дозу до наступної. Перший прийом підвищеної дози має відбуватися ввечері. Кожен етап, як правило, триває близько 1 тижня. Може знадобитися кілька тижнів, щоб знайти правильну дозу саме для вас. Метою є визначення найбільш підходящої дози для вас. Ця доза буде підтримувальною дозою. | Кожен пацієнт із СГЛП відрізняється від інших. Не всі матимуть однакову підтримувальну дозу. У деяких пацієнтів підтримувальна доза може становити 200 мікрограмів вранці та ввечері, тоді як інші досягнуть максимальної дози 1600 мікрограмів вранці та ввечері. Інші можуть досягти проміжної підтримувальної дози. Метою є визначення найбільш підходящої дози для вас. |
Сторінка 8 Сторінка 9
Сторінка 10 Сторінка 11
| ↓Коли слід зменшити дозу?Як і при застосуванні всіх лікарських засобів, під час збільшення дози Уптраві можуть виникати побічні ефекти. Зверніться до лікаря або медсестри, якщо помітите появу побічних ефектів. Існує кілька методів лікування, які можуть допомогти вам усунути ці ефекти.Найпоширеніші побічні ефекти (які можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб), які ви можете відчути під час прийому Уптраві:• Головний біль • Діарея • Нудота • Блювота • Біль у щелепі • М’язовий біль • Біль у ногах • Біль у суглобах • Покрасніння обличчяДля отримання додаткової інформації та повного переліку побічних ефектів прочитайте інструкцію застосування. | Якщо ви не переносите побічні ефекти, навіть після лікування, призначеного лікарем або медсестрою, вони можуть порадити вам зменшити дозу.Якщо лікар або медсестра порадили вам зменшити дозу, ви повинні приймати на одну таблетку 200 мікрограмів менше вранці та одну менше ввечері. Зменшуйте дозу тільки після консультації з лікарем, який спеціалізується на ЛАГ, або медсестрою. Цей процес зменшення дози допоможе вам знайти потрібну дозу, тобто підтримувальну дозу. |
Сторінка 12 Сторінка 13
Сторінка 14 Сторінка 15
| Перехід до підтримувальної дози. Максимальна переносима доза під час титрування стане підтримувальною дозою. Підтримувальна доза — це доза, яку ви повинні приймати регулярно. Ваш лікар або медсестра можуть призначити одну таблетку, що відповідає необхідній підтримувальній дозі. Це дозволить вам приймати одну таблетку вранці та одну ввечері замість кількох таблеток на кожен прийом. | Наприклад, якщо максимальна переносима доза під час титрування становила 1 200 мікрограмів вранці та ввечері: З часом ваш лікар або медсестра можуть вирішити змінити підтримувальну дозу за необхідності.![]() |
Сторінка 16 Сторінка 17
| Якщо ви забули прийняти Уптраві: якщо ви пропустили дозу, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. | Якщо ви припинили лікування Уптраві: не припиняйте лікування Уптраві, якщо цього не сказав лікар або медсестра. Якщо ви з будь-якої причини припинили прийом Уптраві більше ніж на 3 дні поспіль (якщо ви пропустили 6 послідовних доз), негайно зв’яжіться з лікарем, який спеціалізується на ІАГ, або медсестрою, оскільки може знадобитися зміна дози, щоб уникнути побічних ефектів. Лікар або медсестра можуть порадити вам поновити лікування з нижчої дози, поступово збільшуючи її до попередньої підтримувальної дози. |
Сторінка 18 Сторінка 19
| Щоденник для титрування. Уважно прочитайте інструкції, що містяться в анотації. Наступні сторінки щоденника допоможуть вам відстежити кількість таблеток, які ви повинні приймати вранці та ввечері під час титрування. Використовуйте ці сторінки, щоб записати кількість таблеток, які ви приймаєте вранці та ввечері. Кожен етап, як правило, триває зазвичай 1 тиждень, якщо лише лікар або медсестра не дали інших вказівок. У разі більш тривалих етапів титрування доступні додаткові сторінки щоденника. Використовуйте сторінки з 20 по 27, щоб відзначити перші тижні лікування лише таблетками по 200 мікрограмів (етапи 1–4). Якщо вам призначено як таблетки по 200 мікрограмів, так і таблетки по 800 мікрограмів, використовуйте сторінки з 30 по 37 (етапи 5–8). | Пам’ятайте про необхідність регулярно спілкуватися з лікарем, який спеціалізується на ІАГ, або медсестрою. Запишіть тут інструкції, отримані від лікаря або медсестри: Номер телефону кабінету або електронна пошта лікаря: Номер телефону фармацевта: Примітки: |
Сторінка 20 Сторінка 21
Сторінка 22 Сторінка 23
Сторінка 24 Сторінка 25
Сторінка 26 Сторінка 27
Сторінка 28 Сторінка 29
Використовуйте наступні сторінки щоденника, якщо лікар або медсестра призначили вам таблетки по 800 мікрограмів разом із таблетками по 200 мікрограмів. Використовуючи щоденник, переконайтеся, що ви приймаєте одну таблетку 800 мікрограмів кожного ранку та увечері, і запишіть кількість таблеток по 200 мікрограмів, які вам призначив лікар.![]() | Пам’ятайте про необхідність регулярно спілкуватися з лікарем, який спеціалізується на ІАГ, або з медсестрою. Запишіть тут інструкції, які дав лікар або медсестра: Номер телефону кабінету або електронна пошта лікаря: Номер телефону аптекаря: Примітки: |
Сторінка 30 Сторінка 31
Сторінка 32 Сторінка 33
Сторінка 34 Сторінка 35
Сторінка 36 Сторінка 37
Сторінка 38 Сторінка 39
| Примітка |
Сторінка 40

