Уптрави

Италия
Торговое название Уптрави
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — отпускается по рецепту стационара или специалиста
Код АТХ
Регистрационный номер 044887
Уптрави таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пациента

Уптрави 200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1400 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1600 микрограмм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

селеципаг
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
  • Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре (см. раздел 4).

Содержание инструкции

  1. Что такое Уптрави и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Уптрави
  3. Как принимать Уптрави
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить Уптрави
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Уптрави и для чего он применяется

Уптрави действует подобно естественному веществу простациклину, вызывая расслабление и расширение сосудов.
Уптрави используется для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАН) у взрослых пациентов,
состояние которых недостаточно контролируется другими препаратами для лечения ЛАН, известными как
антагонисты рецепторов эндотелина и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа. Уптрави может применяться самостоятельно,
если пациент не может принимать эти лекарства.
ЛАН характеризуется повышенным давлением в кровеносных сосудах, которые переносят кровь от сердца к лёгким
(лёгочным артериям). У пациентов с ЛАН эти артерии сужаются, и сердцу становится труднее прокачивать через них кровь.
Это приводит к ощущению усталости, головокружению, одышке и другим симптомам.
Действуя подобно естественному веществу простациклину, данный препарат расширяет лёгочные артерии и уменьшает их жёсткость,
облегчая сердцу прокачку крови по лёгочным артериям. Уптрави снижает давление в лёгочных артериях, облегчает симптомы ЛАН
и замедляет прогрессирование заболевания.

2. Что необходимо знать перед приемом Уптрави

Не принимайте Уптрави:

  • если у вас аллергия на селексипаг или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас есть проблемы с сердцем, такие как:
    • недостаточное кровоснабжение сердца (тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия); симптомы могут включать боль в груди;
    • инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
    • сердечная недостаточность, не находящаяся под тщательным медицинским наблюдением;
    • сильно нерегулярный сердечный ритм;
    • порок клапанов сердца (врожденный или приобретенный), вызывающий нарушение работы сердца (не связанный с легочной гипертензией);
  • если у вас был инсульт в течение последних 3 месяцев или любое другое состояние, приведшее к снижению поступления кислорода в мозг (например, транзиторная ишемическая атака);
  • если вы принимаете гемфиброзил (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров [липидов] в крови).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, специализирующемуся на ИАГ, или медсестре, прежде чем принимать Уптрави, если:

  • вы принимаете лекарства от повышенного артериального давления;
  • у вас низкое артериальное давление, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение;
  • в последнее время вы перенесли значительную потерю крови или жидкости, например, при тяжелой диарее или рвоте;
  • у вас есть проблемы с щитовидной железой;
  • у вас тяжелые нарушения функции почек или вы проходите диализ;
  • у вас есть или ранее были серьезные нарушения функции печени.

Если вы заметили один из этих признаков или изменение состояния здоровья, немедленно сообщите об этом врачу.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 18 лет, поскольку Уптрави не изучался у детей.

Пожилые пациенты
Опыт применения Уптрави у пациентов старше 75 лет ограничен. Уптрави следует применять с осторожностью в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Уптрави
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Прием других препаратов может изменить действие Уптрави.
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • Гемфиброзил (лекарственное средство, применяемое для снижения уровня жиров [липидов] в крови);
  • Клопидогрел (лекарственное средство, применяемое для подавления образования тромбов при болезни коронарных артерий);
  • Деферазирокс (лекарственное средство, применяемое для выведения железа из кровотока);
  • Терифлуномид (лекарственное средство, применяемое для лечения рецидивирующе-ремиттирующей формы рассеянного склероза);
  • Карбамазепин (лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых форм эпилепсии, невралгии или для контроля тяжелых нарушений настроения, когда другие препараты неэффективны);
  • Фенитоин (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
  • Вальпроевая кислота (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
  • Пробенецид (лекарственное средство, применяемое при подагре);
  • Флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций).

Беременность и грудное вскармливание
Применение Уптрави во время беременности и лактации не рекомендуется. Если вы женщина репродуктивного возраста, во время лечения Уптрави вы должны использовать надежный метод контрацепции. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Уптрави может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и снижение артериального давления (см. раздел 4), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами; кроме того, симптомы вашего заболевания также могут ухудшить вашу способность к вождению.

3. Как принимать Уптрави

Уптрави может быть выписан только врачом, имеющим опыт лечения лёгочной артериальной гипертензии. Принимайте этот препарат строго по указаниям врача.
Если у вас есть сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите врачу, если у вас появились побочные эффекты, поскольку он может порекомендовать изменить дозу Уптрави.
Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства, поскольку он может порекомендовать принимать Уптрави только один раз в день.
Если у вас есть проблемы со зрением или любые нарушения зрения, всегда просите помощи у другого человека при приёме Уптрави в период титрации (процесс постепенного увеличения дозы).

Как найти подходящую для вас дозу
В начале лечения вы будете принимать самую низкую дозу, которая составляет одну таблетку по 200 мкг утром и одну таблетку по 200 мкг вечером, с интервалом около 12 часов. Рекомендуется начинать лечение вечером. Врач объяснит вам, как постепенно увеличивать дозу. Эта процедура называется титрацией и позволяет организму адаптироваться к новому препарату. Цель титрации — достичь наиболее подходящей дозы, то есть самой высокой дозы, которую вы можете переносить, вплоть до максимальной дозы 1600 мкг утром и 1600 мкг вечером.
Первая упаковка таблеток, которую вы получите, будет содержать светло-жёлтые таблетки по 200 мкг.
Врач скажет вам, как увеличивать дозу поэтапно, обычно каждую неделю, но интервал между увеличением дозы может быть больше.
На каждом этапе вы будете добавлять по одной таблетке 200 мкг к утренней дозе и по одной таблетке 200 мкг к вечерней дозе. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером. Ниже приведена схема количества таблеток, которые необходимо принимать каждое утро и каждый вечер на первых четырёх этапах.

График дозирования в четыре этапа с таблетками по 200 мкг, утренними и вечерними дозами и увеличивающимися суточными дозами

Если врач скажет вам увеличить дозу дальше, на каждом новом этапе вы будете добавлять по одной таблетке 200 мкг к утренней дозе и по одной таблетке 200 мкг к вечерней дозе. Рекомендуется принимать первую увеличенную дозу вечером.
Если врач даст вам указания увеличить дозу и перейти к этапу 5, это можно сделать, принимая утром одну зелёную таблетку по 800 мкг и одну светло-жёлтую таблетку по 200 мкг, а вечером — одну таблетку по 800 мкг и одну таблетку по 200 мкг.
Максимальная доза Уптрави составляет 1600 мкг утром и 1600 мкг вечером. Однако не все пациенты достигают этой дозы, поскольку разным пациентам могут потребоваться разные дозы.
Ниже приведена схема количества таблеток, которые необходимо принимать каждое утро и каждый вечер на каждом этапе, начиная с этапа 5.

Схема дозирования лекарственного препарата с тёмными таблетками по 800 мкг и светлыми по 200 мкг, разделёнными на четыре этапа с нарастающими суточными дозами

Вы получите упаковку для титрации, содержащую руководство по титрации и листок-вкладыш для пациента. Руководство по титрации содержит информацию о процессе титрации и позволяет вам записывать количество таблеток, которые вы принимаете каждый день.
Не забывайте записывать количество принимаемых таблеток каждый день в дневнике титрации. Этапы титрации обычно длятся около одной недели. Если врач скажет вам продлить каждый этап титрации более чем на неделю, в дневнике предусмотрены дополнительные страницы, чтобы вы могли вести учёт. Не забывайте регулярно общаться с врачом, специализирующимся на ЛАГ, или медсестрой во время титрации.

Снижение дозы из-за побочных эффектов
Во время титрации вы можете заметить появление побочных эффектов, таких как головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица (см. раздел 4). Если вы плохо переносите эти побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом о способах их управления или лечения. Существуют различные методы лечения, которые могут помочь облегчить побочные эффекты. Например, обезболивающие средства, такие как парацетамол, могут быть полезны при лечении боли и головной боли.
Если побочные эффекты не поддаются лечению или не уменьшаются постепенно при текущей дозе, врач может скорректировать дозу, убрав одну светло-жёлтую таблетку по 200 мкг из утреннего приёма и одну светло-жёлтую таблетку по 200 мкг из вечернего приёма. Ниже приведена схема этапов снижения дозы. Действуйте в соответствии с рисунком, только если это порекомендовал врач.

Линейный график с фазами начала, увеличения и снижения дозы, цветные кружки и пояснительный текст о дозировках и переносимости препарата

Если после снижения дозы побочные эффекты стали умеренными, врач может принять решение не изменять дозу дальше. Более подробную информацию см. в следующем разделе «Поддерживающая доза».

Поддерживающая доза
Максимальная доза, которую вы переносите во время титрации, станет вашей поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую вы должны продолжать принимать регулярно.
Врач назначит вам таблетку с дозировкой, соответствующей вашей поддерживающей дозе. Это позволит вам принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером, а не несколько таблеток одновременно.
Полное описание таблеток Уптрави, включая цвет и маркировку, приведено в разделе 6 настоящей инструкции.
Со временем врач может принять решение скорректировать поддерживающую дозу, если это необходимо.
Если в любой момент после длительного приёма одной и той же дозы у вас появятся побочные эффекты, которые вы не можете переносить, или побочные эффекты, мешающие повседневной деятельности, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы. Врач может назначить вам одну таблетку с более низкой дозой. Не забывайте правильно утилизировать неиспользованные таблетки (см. раздел 5).

Принимайте Уптрави один раз утром и один раз вечером, с интервалом около 12 часов.
Принимайте таблетки во время еды, так как это может улучшить переносимость препарата. Плёночное покрытие таблетки обеспечивает защиту. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Не разламывайте, не крошите и не жуйте таблетки.

Если вы приняли Уптрави в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем вам было предписано, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли принять Уптрави
Если вы забыли принять Уптрави, примите дозу, как только вспомните, а затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Если до следующего приёма осталось менее 6 часов (то есть вы вспомнили менее чем за 6 часов до следующей дозы), не принимайте пропущенную дозу и продолжайте приём по расписанию. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Уптрави
Внезапное прекращение приёма Уптрави может привести к ухудшению симптомов. Не прекращайте приём Уптрави без согласования с врачом.
Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой лечения.
Если по любой причине вы прервали приём Уптрави более чем на 3 дня подряд (например, не принимали дозу в течение 3 утренних и 3 вечерних приёмов, или 6 и более последовательных доз), немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать побочных эффектов. Врач может решить начать лечение снова с более низкой дозы, постепенно увеличивая её до предыдущей поддерживающей дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Вы можете отмечать побочные эффекты не только в период титрования, когда доза увеличивается, но и после длительного приема одной и той же дозы.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов: головная боль, диарея, тошнота, рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах или покраснение лица, которые вы не можете переносить или которые невозможно лечить, немедленно обратитесь к врачу, поскольку принимаемая вами доза может быть для вас слишком высокой, и может потребоваться её снижение.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

  • Головная боль
  • Покраснение лица
  • Тошнота и рвота
  • Диарея
  • Боль в челюсти, мышечная боль, боль в суставах, боль в ногах
  • Назофарингит (затруднение носового дыхания)

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
  • Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)
  • Сниженный аппетит
  • Потеря веса
  • Артериальная гипотензия (низкое артериальное давление)
  • Боль в желудке, включая диспепсию
  • Боль
  • Изменения некоторых показателей лабораторных анализов крови, включая количество эритроцитов или показатели функции щитовидной железы
  • Кожные высыпания, включая крапивницу, которые могут вызывать ощущение жжения, зуда и покраснение кожи

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Учащение сердцебиения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Уптрави

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Уптрави после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности» и на блистере после обозначения «EXP».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Особые указания по утилизации отсутствуют.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Уптрави
Каждая таблетка Уптрави 200 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 400 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 600 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 800 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 800 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 1 000 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 000 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 1 200 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 200 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 1 400 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 400 мкг
селексипага
Каждая таблетка Уптрави 1 600 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 600 мкг
селексипага

Другие компоненты:
Ядро таблетки
Маннитол (Е421)
Крахмал кукурузный
Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения
Гидроксипропилцеллюлоза
Стеарат магния

Пленочная оболочка
Гипромеллоза
Пропиленгликоль
Диоксид титана (Е171)
Оксиды железа (Е172)
Карнаубский воск

Каждая таблетка Уптрави 200 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа желтый (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 400 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа красный (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 600 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа красный и оксид железа черный (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 800 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа желтый и оксид железа черный (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 1 000 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа красный и оксид железа желтый (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 1 200 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа черный и оксид железа красный (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 1 400 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа желтый (Е172).
Каждая таблетка Уптрави 1 600 мкг, покрытая пленочной оболочкой, содержит оксид железа черный, оксид железа красный и оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Уптрави и содержимое упаковки
Уптрави 200 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, круглые, с цифрой «2» на одной стороне.
Уптрави 400 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглые, с цифрой «4» на одной стороне.
Уптрави 600 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-фиолетового цвета, круглые, с цифрой «6» на одной стороне.
Уптрави 800 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглые, с цифрой «8» на одной стороне.
Уптрави 1 000 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, круглые, с цифрой «10» на одной стороне.
Уптрави 1 200 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-фиолетового цвета, круглые, с цифрой «12» на одной стороне.
Уптрави 1 400 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-желтого цвета, круглые, с цифрой «14» на одной стороне.
Уптрави 1 600 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета, круглые, с цифрой «16» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Уптрави 200 мкг, выпускаются в блистерах по 10, 60 или 140 таблеток (упаковка для титрации).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Уптрави 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1 000 мкг, 1 200 мкг, 1 400 мкг и 1 600 мкг, выпускаются в блистерах по 60 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]
Болгария Люксембург/Люксембург
„Джонсън & Джонсън България“ ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Тел.: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]
Чешская Республика Венгрия
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]
Дания Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]
Германия Нидерланды
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]
Эстония Норвегия
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]
Греция Австрия
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300
Испания Польша
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]
Франция Португалия
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]
Хорватия Румыния
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]
Ирландия Словения

Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +353 1 800 709 122

Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected]
Исландия Словакия

Janssen-Cilag AB
c/o Vistor hf.
Телефон: +354 535 7000
[email protected]
Johnson & Johnson, s.r.o.
Тел.: +421 232 408 4000

Италия Финляндия
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Кипр Швеция
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]
Латвия Великобритания (Северная Ирландия)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected]
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства
по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПОСТЕПЕННОМУ ПОДБОРУ ДОЗЫ — УПАКОВКА ДЛЯ ТИТРАЦИИ
Страница 1
Таблетки Уптрави, покрытые пленочной оболочкой
силексипаг
Инструкция по постепенному увеличению дозы (титрация)
Начало лечения препаратом Уптрави
Перед началом лечения внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию по применению.
Сообщите врачу, если у вас появятся побочные эффекты, поскольку он может порекомендовать изменить
дозу препарата Уптрави. Сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, поскольку
он может порекомендовать принимать Уптрави только один раз в день.
Страница 2 Страница 3

ИндексКак следует принимать Uptravi? ....................................4Как следует увеличивать дозу? ..................................6Из чего состоят фазы? ...........................................8Когда следует уменьшить дозу? ..............................10Снижение (дозы)..............................................12Переход на поддерживающую дозу.....................14Если вы забыли принять Uptravi..............................16Если вы прекратите лечение Uptravi .........................17Дневник титрации.............................................18

Страница 4 Страница 5

Как принимать Uptravi? Uptravi — это лекарственное средство, которое следует принимать каждое утро и каждый вечер для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Начальная доза Uptravi составляет 200 мкг — одна таблетка утром и одна вечером. Принимать первую дозу следует вечером. Каждую дозу необходимо запивать стаканом воды, предпочтительно во время еды.Лечение препаратом Uptravi включает два этапа: Титрование В первые недели вы будете совместно с врачом подбирать оптимальную дозу Uptravi. Врач может увеличить начальную дозу до более высоких доз Uptravi. Врач также может снизить дозу Uptravi. Этот процесс называется «титрованием» и позволяет организму постепенно адаптироваться к препарату. Поддержание Как только врач подберёт для вас подходящую дозу, вы будете регулярно принимать именно её. Эта доза называется «поддерживающей дозой».

Страница 6 Страница 7

Как должна увеличиваться доза? Вы начнёте приём препарата с дозы 200 мкг утром и вечером, а затем, только после обсуждения с врачом или медсестрой, будете переходить на следующую дозу. Первый приём увеличенной дозы должен осуществляться вечером. Каждый этап обычно длится около 1 недели. Может потребоваться несколько недель, чтобы подобрать подходящую дозу именно для вас. Цель состоит в том, чтобы найти наиболее подходящую для вас дозу. Эта доза будет поддерживаемой дозой.Каждый пациент с БАП отличается от других. Поддерживающая доза у всех будет разной. У некоторых пациентов поддерживающая доза может составлять 200 мкг утром и вечером, тогда как у других она может достигать максимальной дозы 1600 мкг утром и вечером. У других пациентов поддерживающая доза может быть промежуточной. Цель состоит в том, чтобы найти наиболее подходящую для вас дозу.

Страница 8 Страница 9

Ступенчатый график, показывающий этапы

Страница 10 Страница 11

↓Когда следует уменьшить дозу?Как и при применении всех лекарственных средств, при увеличении дозы Uptravi могут возникать побочные эффекты. Обратитесь к врачу или медсестре, если вы заметили появление побочных эффектов. Существует несколько методов лечения, которые могут помочь вам уменьшить эти эффекты.Наиболее частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек), которые вы можете заметить при приёме Uptravi:• Головная боль • Диарея • Тошнота • Рвота • Боль в челюсти • Боль в мышцах • Боль в ногах • Боль в суставах • Покраснение лицаПодробную информацию и полный перечень побочных эффектов см. в инструкции по применению.Если вы не переносите побочные эффекты, даже после лечения, назначенного врачом или медсестрой, они могут порекомендовать вам уменьшить дозу.Если врач или медсестра порекомендовали вам уменьшить дозу, вы должны принимать утром на одну таблетку 200 мкг меньше и на одну таблетку меньше вечером. Уменьшайте дозу только после консультации с врачом, специализирующимся на ИАГ, или медсестрой. Этот процесс уменьшения дозы поможет вам найти подходящую дозу, то есть поддерживающую дозу.

Страница 12 Страница 13

График дозирования с фазами снижения и увеличения дозы, жёлтые таблетки по 200 мкг и указания по поддержанию поддерживающей дозы

Страница 14 Страница 15

Переход на поддерживающую дозу
Максимальная переносимая доза, достигнутая в период титрации, станет поддерживающей дозой. Поддерживающая доза — это доза, которую вы должны продолжать принимать регулярно. Врач или медсестра могут выписать вам одну таблетку, соответствующую необходимой поддерживающей дозе. Это позволит вам принимать по одной таблетке утром и по одной таблетке вечером, вместо того чтобы принимать несколько таблеток на каждый приём.
Например, если максимальная переносимая доза, достигнутая в период титрации, составляла 1200 мкг утром и вечером: Со временем врач или медсестра могут посчитать необходимым скорректировать поддерживающую дозу в соответствии с потребностями.
Схема с цветными таблетками, в сумме дающими 12 шт. для поддерживающей дозы, разделёнными на утро с изображением солнца и вечер с изображением растущей луны

Страница 16 Страница 17

Если вы забыли принять Uptravi
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте принимать таблетки в обычное время. Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём препарата по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Uptravi
Не прекращайте лечение Uptravi, если только врач или медсестра не посоветовали вам это сделать. Если по какой-либо причине вы прекратите приём Uptravi более чем на 3 подряд идущих дня (если вы пропустите 6 последовательных доз), немедленно свяжитесь с врачом, специализирующимся на ИАГ, или медсестрой, поскольку может потребоваться изменение дозы во избежание побочных эффектов. Врач или медсестра могут начать лечение с более низкой дозы, постепенно увеличивая её до предыдущей поддерживающей дозы.

Страница 18 Страница 19

Дневник для титрования
Внимательно прочитайте инструкции, содержащиеся в листке-вкладыше.
Следующие страницы дневника помогут вам отслеживать количество таблеток, которые вы должны принимать утром и вечером в период титрования.
Используйте эти страницы, чтобы записывать число таблеток, принимаемых утром и вечером.
Каждый этап обычно длится 1 неделю, если только врач или медсестра не дали иных указаний. Если этапы титрования длятся дольше одной недели, доступны дополнительные страницы дневника.
Используйте страницы с 20 по 27, чтобы отмечать первые недели лечения, когда принимаются только таблетки по 200 мкг (этапы 1–4).
Если вам назначены как таблетки по 200 мкг, так и таблетки по 800 мкг, используйте страницы с 30 по 37 (этапы 5–8).


Не забывайте регулярно общаться с врачом-специалистом по ИАП или медсестрой.
Запишите здесь инструкции, полученные от врача или медсестры:
Телефон кабинета врача или электронная почта:
Телефон фармацевта:
Примечания:

Страница 20 Страница 21

Медицинская таблица для записи данных

Страница 22 Страница 23

Еженедельная таблица мониторинга с ячейками для записи дозы 200 мкг утром и вечером на каждый день недели

Страница 24 Страница 25

Ежедневная таблица мониторинга с строками для утра и вечера, ячейками для записи принятых таблеток и полями для указания даты и недели

Страница 26 Страница 27

Еженедельная таблица мониторинга с ячейками для записи принятой дозы 200 мкг утром и вечером на каждый день недели

Страница 28 Страница 29

Используйте следующие страницы дневника, если врач или медсестра назначили вам таблетки по 800 мкг вместе с таблетками по 200 мкг. С помощью дневника следите за тем, чтобы вы принимали одну таблетку по 800 мкг утром и вечером, и укажите количество назначенных таблеток по 200 мкг.
Одна жёлтая таблетка 200 мкг и одна чёрная таблетка 800 мкг с указаниями по
Не забывайте регулярно общаться с врачом или медсестрой, специализирующимися на ИАП. Запишите здесь инструкции, предоставленные врачом или медсестрой:
Номер телефона кабинета врача или электронная почта:
Номер телефона фармацевта:
Примечания:

Страница 30 Страница 31

Две таблицы мониторинга для еженедельного лечения с дозировками 200 и 800 мкг, разделёнными на утро и вечер, с ячейками для записей

Страница 32 Страница 33

Еженедельная таблица мониторинга с строками для утра и вечера, ячейками для записи доз 200 или 800 мкг и полями для даты

Страница 34 Страница 35

Еженедельная таблица мониторинга с ячейками для записи доз 200 и 800 мкг утром и вечером на каждый день недели

Страница 36 Страница 37

Ежедневная таблица мониторинга со строками для утренней и вечерней дозы 200 или 800 мкг и ячейками для записи принятых таблеток

Страница 38 Страница 39

Примечание

Страница 40