Uptravi

Italia
Nombre comercial Uptravi
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 044887
Uptravi comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el paciente

Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película, 400 microgramos comprimidos recubiertos con película, 600 microgramos comprimidos recubiertos con película, 800 microgramos comprimidos recubiertos con película, 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película, 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película, 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película, 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película

selexipag
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o enfermero (ver sección 4).

Contenido de este folleto

  1. Qué es Uptravi y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Uptravi
  3. Cómo tomar Uptravi
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Uptravi
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Uptravi y para qué se utiliza

de forma similar a la sustancia natural prostaciclina, provocando su relajación y dilatación.
Uptravi se utiliza para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
en adultos cuya enfermedad no está suficientemente controlada con otros medicamentos para la HAP,
conocidos como antagonistas de los receptores de la endotelina e inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5. Uptravi
puede utilizarse solo si el paciente no puede tomar estos medicamentos.
La HAP se caracteriza por una presión elevada en los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón
hasta los pulmones (las arterias pulmonares). En las personas afectadas por HAP, estas arterias se estrechan, por lo que el
corazón tiene mayor dificultad para bombear sangre a través de ellas. Esto provoca sensación de fatiga,
mareo, dificultad para respirar u otros síntomas.
Al actuar de forma similar a la sustancia natural prostaciclina, este medicamento dilata las arterias
pulmonares y reduce su rigidez, facilitando así que el corazón bombee la sangre hacia las arterias pulmonares. Uptravi reduce la presión en las arterias pulmonares, alivia los síntomas
de la HAP y ralentiza la progresión de la enfermedad.

2. Qué debe saber antes de tomar Uptravi

No tome Uptravi:

  • si es alérgico al selexipag o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • si padece problemas cardíacos como:
  • flujo sanguíneo insuficiente al corazón (grave enfermedad coronaria o angina inestable); los síntomas pueden incluir dolor torácico
  • un infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca) que no esté bajo estricta supervisión médica
  • frecuencia cardíaca muy irregular
  • un defecto en las válvulas cardíacas (congénito o adquirido) que provoque un funcionamiento inadecuado del corazón (no causado por hipertensión pulmonar)
  • si ha sufrido un ictus en los últimos 3 meses, o cualquier otro episodio que haya reducido el aporte de oxígeno al cerebro (por ejemplo, un accidente isquémico transitorio).
  • si está tomando gemfibrol (medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas [lípidos] en la sangre)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico especialista en HAP o a la enfermera antes de tomar Uptravi si:

  • está tomando medicamentos para la presión arterial alta
  • tiene la presión arterial baja, asociada a síntomas como mareo
  • ha sufrido recientemente una pérdida significativa de sangre o pérdida de líquidos, como ocurre en casos de diarrea grave o vómitos
  • padece un trastorno de la glándula tiroides
  • tiene problemas graves en los riñones o está sometiéndose a diálisis
  • tiene o ha tenido problemas graves en el funcionamiento del hígado

Si observa alguno de estos signos o un cambio en su estado de salud, infórmelo inmediatamente al médico.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 18 años, ya que Uptravi no ha sido estudiado en niños.
Pacientes de edad avanzada
La experiencia con Uptravi en pacientes mayores de 75 años es limitada. Uptravi debe utilizarse con precaución en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y Uptravi
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La toma de otros medicamentos puede modificar la forma en que actúa Uptravi.
Informe a su médico o enfermera si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Gemfibrol (medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas [lípidos] en la sangre)
  • Clopidogrel (medicamento utilizado para inhibir la formación de coágulos en la enfermedad de las arterias coronarias)
  • Deferasirox (medicamento utilizado para eliminar el hierro de la circulación sanguínea)
  • Teriflunomida (medicamento utilizado para tratar las formas recidivantes-remitentes de esclerosis múltiple)
  • Carbamazepina (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de epilepsia, neuralgia o para ayudar a controlar trastornos graves del estado de ánimo cuando otros medicamentos no son efectivos)
  • Fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia)
  • Ácido valproico (medicamento utilizado para tratar la epilepsia)
  • Probenecida (medicamento utilizado para tratar la gota)
  • Fluconazol, rifampicina o rifapentina (antibióticos utilizados para tratar infecciones)

Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Uptravi durante el embarazo ni la lactancia. Si es una mujer en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Uptravi. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Uptravi puede provocar efectos adversos como dolor de cabeza y disminución de la presión arterial (ver sección 4), que podrían afectar su capacidad para conducir; además, los síntomas de su enfermedad también podrían dificultar la conducción.

3. Cómo tomar Uptravi

Uptravi solo puede ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar. Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico.
Si tiene dudas o preguntas, consulte con su médico.
Infórmele a su médico si experimenta efectos adversos, ya que podría recomendarle un ajuste
de la dosis de Uptravi.
Infórmele a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que podría recomendarle tomar
Uptravi solo una vez al día.
Si tiene problemas de visión o cualquier tipo de ceguera, hágase siempre ayudar por otra persona
durante la toma de Uptravi en el período de titulación (proceso de aumento gradual de la dosis).
Cómo encontrar la dosis adecuada para usted
Al comienzo del tratamiento, comenzará con la dosis más baja, que consiste en un comprimido de
200 microgramos por la mañana y otro comprimido de 200 microgramos por la noche, con un intervalo
de aproximadamente 12 horas. Se recomienda iniciar el tratamiento por la noche. Su médico le indicará
cómo aumentar gradualmente la dosis. Este procedimiento se denomina titulación y permite que su organismo
se adapte al nuevo medicamento. El objetivo de la titulación es alcanzar la dosis más adecuada, es decir,
la dosis más alta que usted tolere, que puede llegar hasta 1.600 microgramos por la mañana y por la noche.
El primer envase de comprimidos que recibirá contendrá los comprimidos de color amarillo claro de
200 microgramos.
Su médico le indicará aumentar la dosis en etapas sucesivas, generalmente cada semana, aunque el intervalo
entre aumentos de dosis podría ser mayor.
En cada aumento, deberá añadir un comprimido de 200 microgramos a la dosis de la mañana y
otro comprimido de 200 microgramos a la dosis de la noche. Se recomienda tomar la primera dosis
aumentada por la noche. El diagrama siguiente muestra el número de comprimidos que debe tomar cada
mañana y cada noche durante las primeras 4 fases.

Gráfico de dosificación en cuatro fases con comprimidos de 200 microgramos, dosis matutinas y vespertinas y dosis diarias totales crecientes

Si su médico le indica aumentar aún más la dosis, añadirá un comprimido de 200 microgramos a la dosis de la mañana y otro comprimido de 200 microgramos a la dosis de la noche en cada nueva etapa. Se recomienda tomar la primera dosis aumentada por la noche.
Si su médico le da instrucciones para aumentar aún más la dosis y pasar a la fase 5, esto puede hacerse tomando por la mañana un comprimido verde de 800 microgramos y un comprimido amarillo claro de 200 microgramos, y por la noche un comprimido de 800 microgramos y un comprimido de 200 microgramos.
La dosis máxima de Uptravi es de 1.600 microgramos por la mañana y 1.600 microgramos por la noche. Sin embargo, no todos los pacientes alcanzarán esta dosis, ya que diferentes pacientes pueden necesitar dosis distintas.
El diagrama siguiente muestra el número de comprimidos que debe tomar cada mañana y cada noche en cada fase a partir de la fase 5.

Esquema gráfico de dosificación médica con comprimidos oscuros de 800 y claros de 200 microgramos divididos en cuatro fases con dosis diarias crecientes

Recibirá un envase de titulación que contiene una guía de titulación y un prospecto para el paciente. La guía de titulación proporciona información sobre el proceso de titulación y le permite registrar el número de comprimidos que toma cada día.
Recuerde anotar diariamente el número de comprimidos que toma en el diario de titulación. Las fases de titulación suelen durar aproximadamente una semana. Si su médico le indica prolongar cada fase de titulación por más de una semana, hay páginas adicionales del diario disponibles para que pueda llevar un seguimiento. Recuerde hablar regularmente con su médico especialista en HIP o con la enfermera durante la titulación.
Reducción a una dosis inferior debido a efectos adversos
Durante la titulación, podría notar la aparición de efectos adversos como dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar (náuseas), vómitos, dolor en la mandíbula, dolor muscular, dolor en las piernas, dolor articular o enrojecimiento facial (ver sección 4). Si tolera mal estos efectos adversos, consulte con su médico sobre cómo gestionarlos o tratarlos. Existen varios tratamientos que pueden ayudarle a aliviarlos. Por ejemplo, analgésicos como el paracetamol pueden ser útiles para tratar el dolor y el dolor de cabeza.
Si estos efectos adversos no pueden tratarse o no mejoran progresivamente con la dosis que está tomando, su médico puede ajustar la dosis eliminando un comprimido de color amarillo claro de 200 microgramos de la toma matutina y otro comprimido de color amarillo claro de 200 microgramos de la toma nocturna. El diagrama siguiente muestra las fases para reducir la dosis. Siga lo indicado en la figura, solo si su médico se lo indica.

Gráfico de líneas con fases de inicio, aumento y reducción de la dosificación con círculos de colores y texto explicativo sobre dosis y tolerancia al fármaco

Si tras la reducción de la dosis los efectos adversos son manejables, su médico puede decidir no modificar más la dosis. Para más información, consulte el apartado siguiente: «Dosis de mantenimiento».
Dosis de mantenimiento
La dosis máxima tolerada durante la titulación se convertirá en su dosis de mantenimiento. La dosis de mantenimiento es la que debe continuar tomando regularmente.
Su médico le recetará el comprimido con la dosis adecuada a su dosis de mantenimiento. Esto le permite tomar un solo comprimido por la mañana y un solo comprimido por la noche, en lugar de tener que tomar varios comprimidos al mismo tiempo.
Para una descripción completa de los comprimidos de Uptravi, incluyendo sus colores y marcas, consulte la sección 6 de este prospecto.
Con el tiempo, su médico puede decidir ajustar la dosis de mantenimiento si es necesario.
Si, en cualquier momento, tras tomar la misma dosis durante mucho tiempo, experimenta efectos adversos que no puede tolerar o que afectan a sus actividades diarias habituales, contacte con su médico, ya que podría ser necesario reducir la dosis. Su médico podría entonces recetarle un solo comprimido con una dosis inferior. Recuerde desechar correctamente los comprimidos no utilizados (ver sección 5).
Tome Uptravi una vez por la mañana y una vez por la noche, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.
Tome los comprimidos durante las comidas, ya que podría tolerar mejor el medicamento. El recubrimiento del comprimido proporciona una protección. Trague el comprimido entero con un vaso de agua. No parta, triture ni mastique los comprimidos.
Si toma más Uptravi del que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que se le indicó, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Uptravi
Si olvida tomar Uptravi, tome la dosis tan pronto como se acuerde y luego continúe tomando los comprimidos a las horas habituales. Si ya está cerca la hora de tomar la siguiente dosis (dentro de las 6 horas previas a la toma habitual), no tome la dosis olvidada y continúe con su horario normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Uptravi
Una interrupción repentina del tratamiento con Uptravi podría provocar un empeoramiento de los síntomas. No interrumpa el tratamiento con Uptravi a menos que lo haya acordado con su médico.
Su médico podría indicarle que reduzca gradualmente la dosis antes de interrumpir completamente el tratamiento.
Si, por cualquier motivo, deja de tomar Uptravi durante más de 3 días consecutivos (por ejemplo, si no toma la dosis durante 3 mañanas y 3 noches consecutivas, o 6 dosis consecutivas o más), contacte inmediatamente con su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis para evitar efectos adversos. Su médico podría decidir reiniciar el tratamiento con una dosis inferior, aumentando gradualmente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento anterior.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o con la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Podría notar algunos efectos adversos no solo durante el período de titulación, cuando se aumenta la dosis, sino también tras la toma de la misma dosis durante largos períodos de tiempo.
Si experimenta alguno de estos efectos adversos: dolor de cabeza, diarrea, náuseas, vómitos,
dolor en la mandíbula, dolor muscular, dolor en las piernas, dolor articular o enrojecimiento facial,
que no pueda tolerar o que no pueda tratarse, contacte con su médico, ya que la dosis que está
tomando podría ser demasiado elevada para usted y podría ser necesario reducirla.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza
  • Enrojecimiento facial
  • Náuseas y vómitos
  • Diarrea
  • Dolor en la mandíbula, dolor muscular, dolor articular, dolor en las piernas
  • Nasofaringitis (congestión nasal)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Anemia (reducción del número de glóbulos rojos en sangre)
  • Hipertiroidismo (hiperactividad de la glándula tiroides)
  • Disminución del apetito
  • Pérdida de peso
  • Hipotensión (presión arterial baja)
  • Dolor abdominal, incluida dispepsia
  • Dolor
  • Alteraciones en algunos resultados de análisis de sangre, incluido el número de glóbulos rojos o indicadores del funcionamiento tiroideo
  • Erupciones cutáneas, incluyendo urticaria, que pueden provocar sensación de quemazón o picor y enrojecimiento de la piel

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Aumento de la frecuencia cardíaca

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Uptravi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Uptravi después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.» y en el blíster tras «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Ninguna instrucción especial para la eliminación.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Uptravi
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 200 microgramos contiene 200 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 400 microgramos contiene 400 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 600 microgramos contiene 600 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 800 microgramos contiene 800 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.000 microgramos contiene 1.000 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.200 microgramos contiene 1.200 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.400 microgramos contiene 1.400 microgramos de
selexipag
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.600 microgramos contiene 1.600 microgramos de
selexipag
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Mannitol (E421)
Almidón de maíz
Hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución
Hidroxipropilcelulosa
Estearato magnésico
Recubrimiento
Hipromelosa
Glicol propilénico
Dióxido de titanio (E171)
Óxidos de hierro (E172)
Cera de carnauba
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 200 microgramos contiene óxido de hierro amarillo (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 400 microgramos contiene óxido de hierro rojo (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 600 microgramos contiene óxido de hierro rojo y óxido de hierro negro (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 800 microgramos contiene óxido de hierro amarillo y óxido de hierro negro (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.000 microgramos contiene óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.200 microgramos contiene óxido de hierro negro y óxido de hierro rojo (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.400 microgramos contiene óxido de hierro amarillo (E172).
Cada comprimido recubierto con película de Uptravi de 1.600 microgramos contiene óxido de hierro negro, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Uptravi y contenido del envase
Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo claro, redondos, con "2" impreso en un lado.
Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color rojo, redondos, con "4" impreso en un lado.
Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color violeta claro, redondos, con "6" impreso en un lado.
Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color verde, redondos, con "8" impreso en un lado.
Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color naranja, redondos, con "10" impreso en un lado.
Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color violeta oscuro, redondos, con "12" impreso en un lado.
Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro, redondos, con "14" impreso en un lado.
Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película de color marrón, redondos, con "16" impreso en un lado.
Los comprimidos recubiertos con película de Uptravi de 200 microgramos están disponibles en blísteres de 10, 60 o 140 comprimidos (envase de titulación).
Los comprimidos recubiertos con película de Uptravi de 400 microgramos, 600 microgramos, 800 microgramos, 1.000 microgramos, 1.200 microgramos, 1.400 microgramos y 1.600 microgramos están disponibles en blísteres de 60 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Productor
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Bélgica

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

България Luxembourg/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Česká republika Magyarország
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858
[email protected]

Danmark Malta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000
[email protected]

Deutschland Nederland
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: +49 2137 955 955 Tel: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Eesti Norge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Ελλάδα Österreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tηλ: +30 210 80 90 000 Tel: +43 1 610 300

España Polska
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00
[email protected]

France Portugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600
[email protected]

Hrvatska România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]

Ireland Slovenija

Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +353 1 800 709 122

Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
[email protected]
Islandia República Eslovaca

Janssen-Cilag AB
c/o Vistor hf.
Teléfono: +354 535 7000
[email protected]
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 4000

Italia Suomi/Finlandia
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Κύπρος Suecia
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτd Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]
Latvija Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567 444
[email protected]
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea
dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
GUÍA PARA LA TITULACIÓN - ENVASE DE TITULACIÓN
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Uptravi comprimidos recubiertos con película
selexipag
Guía para el aumento gradual de la dosis (titulación)
Inicio del tratamiento con Uptravi
Lea el prospecto adjunto antes de comenzar el tratamiento.
Informe a su médico si experimenta efectos adversos, ya que podría recomendarle un ajuste de la
dosis de Uptravi. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, ya que podría
recomendarle tomar Uptravi solo una vez al día.
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Índice¿Cómo debe tomar Uptravi? ....................................4¿Cómo debe aumentar la dosis? ..................................6¿En qué consisten las fases? ...........................................8¿Cuándo debe disminuir la dosis? ..............................10Reducción (de la dosis)..............................................12El paso a la dosis de mantenimiento.....................14Si olvida tomar Uptravi..............................................16Si interrumpe el tratamiento con Uptravi .................17Diario para la titulación.............................................18

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Cómo debe tomar Uptravi?Uptravi es un medicamento que debe tomarse cada mañana y cada noche para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).La dosis inicial de Uptravi es de 200 microgramos, una tableta por la mañana y una por la noche.La primera toma debe realizarse por la noche.Debe tomar cada dosis con un vaso de agua, preferiblemente durante las comidas.Existen 2 fases de tratamiento con Uptravi:TitulaciónDurante las primeras semanas, colaborará con su médico para encontrar la dosis adecuada de Uptravi para usted. Su médico podría aumentarle la dosis inicial a cantidades superiores de Uptravi. Su médico podría disminuirle la dosis de Uptravi. Este proceso se denomina "titulación" y permite que su organismo se adapte gradualmente al medicamento.MantenimientoUna vez que su médico haya determinado la dosis adecuada para usted, esa será la dosis que deberá tomar regularmente. Esta dosis se llama "dosis de mantenimiento".

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¿Cómo debe aumentar la dosis? Comenzará tomando una dosis de 200 microgramos por la mañana y por la noche y, solo tras haberlo discutido con su médico o enfermero, aumentará a la siguiente dosis. La primera toma con la dosis incrementada debe realizarse por la noche. Cada fase dura normalmente aproximadamente 1 semana. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada para usted. El objetivo es encontrar la dosis que mejor se adapte a usted. Esta dosis será la dosis de mantenimiento.Cada paciente con EAP es diferente de los demás. No todos tendrán la misma dosis de mantenimiento. Algunos pacientes podrían tener una dosis de mantenimiento de 200 microgramos por la mañana y por la noche, mientras que otros alcanzarán la dosis máxima de 1.600 microgramos por la mañana y por la noche. Otros podrían alcanzar una dosis de mantenimiento intermedia. El objetivo es encontrar la dosis que mejor se adapte a usted.

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Gráfico escalonado que muestra la

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↓¿Cuándo debe disminuir la dosis? Como con todos los medicamentos, podrían producirse efectos adversos con Uptravi a medida que se aumenta la dosis. Consulte a su médico o enfermero si nota la aparición de efectos adversos. Existen diversos tratamientos que pueden ayudarle a aliviar tales efectos. Los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) que podría experimentar durante la toma de Uptravi son: • Dolor de cabeza • Diarrea • Náuseas • Vómitos • Dolor en la mandíbula • Dolor muscular • Dolor en las piernas • Dolor articular • Enrojecimiento facial Para obtener más información y una lista completa de los efectos adversos, lea el prospecto.Si no tolera los efectos adversos, incluso tras un tratamiento acordado con el médico o enfermero, estos podrían recomendarle que disminuya la dosis. Si el médico o enfermero le recomiendan disminuir la dosis, debe tomar una tableta de 200 microgramos menos por la mañana y una menos por la noche. Disminuya la dosis únicamente tras consultar con el médico especialista en AIP o con el enfermero. Este proceso de reducción de la dosis le ayudará a encontrar la dosis adecuada para usted, es decir, la dosis de mantenimiento.

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Gráfico de dosificación con fases de reducción y aumento, comprimidos amarillos de 200 microgramos e indicaciones para la dosis de mantenimiento

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El paso a la dosis de mantenimiento
La dosis máxima tolerada durante la titulación se convertirá en la dosis de mantenimiento. La dosis de mantenimiento es la dosis que deberá seguir tomando regularmente. Su médico o enfermero puede recetarle un comprimido único que corresponda a la dosis necesaria para la dosis de mantenimiento. Esto le permitirá tomar un solo comprimido por la mañana y uno solo por la noche, en lugar de tener que tomar varios comprimidos para cada dosis.
Por ejemplo, si la dosis máxima tolerada durante la titulación ha sido de 1.200 microgramos por la mañana y por la noche:
Con el tiempo, su médico o enfermero puede decidir ajustar la dosis de mantenimiento según sea necesario.
Esquema con pastillas de colores que suman 12 por dosis de mantenimiento divididas entre mañana con sol y noche con luna creciente

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Si olvida tomar UptraviSi olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe tomando las tabletas a la hora habitual. Si esto ocurre a menos de 6 horas de la siguiente dosis prevista normalmente, no tome la dosis olvidada y siga tomando el medicamento a la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.Si interrumpe el tratamiento con UptraviNo interrumpa el tratamiento con Uptravi a menos que su médico o enfermero se lo indique. Si, por cualquier motivo, interrumpe la toma de Uptravi durante más de 3 días consecutivos (si no toma 6 dosis consecutivas), contacte inmediatamente con su médico experto en AIP o con la enfermera, ya que podría ser necesario ajustar la dosis para evitar efectos adversos. Es posible que el médico o la enfermera le indiquen que comience de nuevo el tratamiento con una dosis más baja, aumentándola gradualmente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento anterior.

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Diario para la titulación. Lea atentamente las instrucciones contenidas en el prospecto. Las siguientes páginas del diario le ayudarán a llevar un registro del número de comprimidos que debe tomar por la mañana y por la noche durante la fase de titulación. Utilice estas páginas para anotar el número de comprimidos que toma por la mañana y por la noche. Cada fase dura normalmente 1 semana, salvo indicación distinta por parte del médico o la enfermera. En caso de fases de titulación más largas de 1 semana, hay disponibles páginas adicionales del diario. Utilice las páginas del 20 al 27 para anotar las primeras semanas de tratamiento tomando únicamente comprimidos de 200 microgramos (fases 1-4). Si le han recetado tanto comprimidos de 200 microgramos como comprimidos de 800 microgramos, utilice las páginas del 30 al 37 (fases 5-8).


Recuerde hablar regularmente con su médico especialista en PAI o con la enfermera. Anote aquí las instrucciones proporcionadas por el médico o la enfermera: Número de teléfono del consultorio o correo electrónico del médico: Número de teléfono del farmacéutico: Notas:

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Tabla médica para anotar la

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Tabla de seguimiento semanal con casillas para anotar dosis de 200 microgramos por la mañana y por la noche para cada día de la semana

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Tabla de seguimiento diario con filas para mañana y noche, casillas para anotar los comprimidos tomados y espacios para insertar fecha y semana

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Tabla de seguimiento semanal con casillas para anotar la dosis de 200 microgramos tomada por la mañana y por la noche para cada día de la semana

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Utilice las siguientes páginas de registro si su médico o enfermero le receta comprimidos de 800 microgramos junto con comprimidos de 200 microgramos. Utilizando el registro, verifique que ha tomado un comprimido de 800 microgramos cada mañana y cada noche, y escriba el número de comprimidos de 200 microgramos que le han sido recetados.
Un comprimido amarillo de 200 microgramos y un comprimido negro de 800 microgramos con indicaciones sobre la
Recuerde hablar regularmente con el médico especialista en IAP o con la enfermera. Escriba aquí las instrucciones proporcionadas por el médico o la enfermera: Número de teléfono del consultorio o correo electrónico del médico: Número de teléfono del farmacéutico: Notas:

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Dos tablas de seguimiento para el tratamiento semanal con dosis de 200 y 800 microgramos divididas entre mañana y noche con casillas para anotaciones

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Tabla de seguimiento semanal con filas para mañana y noche, casillas para anotar dosis de 200 o 800 microgramos y espacios para la fecha

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Tabla de seguimiento semanal con casillas para anotar dosis de 200 y 800 microgramos por la mañana y por la noche para cada día de la semana

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Tabla de seguimiento diario con filas para dosis matutina y vespertina de 200 o 800 microgramos y casillas para anotar los comprimidos tomados

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Nota

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