UPTRAVI

Ulustracja: informacje dla pacjenta

Uptravi 200 mikrogramów tabletek powlekanych, 400 mikrogramów tabletek powlekanych, 600 mikrogramów tabletek powlekanych, 800 mikrogramów tabletek powlekanych, 1 000 mikrogramów tabletek powlekanych, 1 200 mikrogramów tabletek powlekanych, 1 400 mikrogramów tabletek powlekanych, 1 600 mikrogramów tabletek powlekanych

selexipag
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed wzięciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką (patrz punkt 4).

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest lek Uptravi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Uptravi
3. Jak stosować lek Uptravi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Uptravi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Uptravi i do czego służy

w podobny sposób jak naturalna substancja prostacyklina, powodując ich rozluźnienie i poszerzenie.
Uptravi stosuje się do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (IAP)
u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającego efektu leczniczego przy zastosowaniu innych leków stosowanych w IAP,
znanych jako antagonistów receptorów endoteliny oraz inhibitorów fosfodiesterazy typu 5. Uptravi może być stosowany samodzielnie,
jeśli pacjent nie może przyjmować tych leków.
IAP charakteryzuje się podwyższonym ciśnieniem w naczyniach krwionośnych przewodzących krew z serca do płuc (tętnicach płucnych).
U osób chorych na IAP tętnice te zwężają się, przez co serce musi pracować ciężej, by pompować przez nie krew.
Powoduje to uczucie zmęczenia, zawroty głowy, trudności z oddychaniem lub inne objawy.
Działając podobnie jak naturalna substancja prostacyklina, ten lek poszerza tętnice płucne i zmniejsza ich sztywność,
ułatwiając sercu pompowanie krwi do tętnic płucnych. Uptravi obniża ciśnienie w tętnicach płucnych, łagodzi objawy IAP i spowalnia postęp choroby.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Uptravi

Nie przyjmuj leku Uptravi:

• jeśli jesteś uczulony na selexipag lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli cierpisz na choroby serca, takie jak:
• niedostateczne dopływy krwi do serca (ciężka choroba wieńcowa lub niestabilna dławica piersiowa); objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej,
• zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• niewydolność serca (niewydolność krążenia) nie podlegającą ścisłej kontroli lekarskiej,
• silne zaburzenia rytmu serca,
• wady zastawek serca (wrodzone lub nabyte), powodujące niewłaściwe obciążenie serca (nie spowodowane nadciśnieniem płucnym),
• jeśli doznałeś udaru mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub innego zdarzenia, które spowodowało ograniczenie dopływu tlenu do mózgu (np. przejściowy atak niedokrwienny),
• jeśli przyjmujesz gemfibrozil (lek stosowany w celu obniżenia poziomu tłuszczów [lipidów] we krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem specjalistą chorób płucnych lub pielęgniarką przed zażyciem leku Uptravi, jeśli:

• przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze,
• masz niskie ciśnienie krwi, związane z takimi objawami jak zawroty głowy,
• niedawno doznałeś znaczącej utraty krwi lub płynów, np. w wyniku ciężkiego biegunkowego lub wymiotów,
• masz problemy z tarczycą,
• masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub przechodzisz dializę,
• masz lub miałeś ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z tych objawów lub zmianę stanu zdrowia, niezwłocznie powiadom lekarza.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ lek Uptravi nie był badany u dzieci.
Pacjenci w podeszłym wieku
Doświadczenie w stosowaniu leku Uptravi u pacjentów powyżej 75. roku życia jest ograniczone. Lek Uptravi należy stosować z ostrożnością w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Uptravi
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmowanie innych leków może wpływać na działanie leku Uptravi.
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Gemfibrozil (lek stosowany w celu obniżenia poziomu tłuszczów [lipidów] we krwi),
• Clopidogrel (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin w chorobie wieńcowej),
• Deferasirox (lek stosowany do usuwania żelaza z krwiobiegu),
• Teriflunomide (lek stosowany w leczeniu postaci rzutująco-remisyjnej stwardnienia rozsianego),
• Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu niektórych form epilepsji, neuralgii lub w celu wspomagania kontroli ciężkich zaburzeń nastroju, gdy inne leki nie działają),
• Fenytyna (lek stosowany w epilepsji),
• Kwas walproinowy (lek stosowany w epilepsji),
• Probenecyd (lek stosowany w gichtu),
• Fluconazol, ryfampicynę lub ryfapentynę (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji).

Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Uptravi w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, w trakcie leczenia lekiem Uptravi należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Uptravi może powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy i obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 4), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów; ponadto objawy Twojej choroby mogą również ograniczać Twoją zdolność do bezpiecznego prowadzenia.

3. Jak stosować Uptravi

Uptravi może być przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczony w leczeniu nadciśnienia płucnego. Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli masz wątpliwości lub pytania, skontaktuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza, jeśli wystąpią niepożądane działania, ponieważ może on zalecić zmianę dawki Uptravi.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, ponieważ może on zalecić stosowanie Uptravi tylko raz dziennie.
Jeśli masz problemy ze wzrokiem lub jakiekolwiek zaburzenia widzenia, zawsze powinieneś poprosić o pomoc inną osobę podczas przyjmowania Uptravi w okresie titracji (procesu stopniowego zwiększania dawki).

Jak znaleźć odpowiednią dawkę dla Ciebie
Na początku leczenia otrzymasz najniższą dawkę, która wynosi jedna tabletka 200 mikrogramów rano i jedna tabletka 200 mikrogramów wieczorem, w odstępie około 12 godzin. Zaleca się rozpoczęcie leczenia wieczorem. Lekarz poinstruuje Cię, jak stopniowo zwiększać dawkę. Ten proces nazywa się titracją i pozwala organizmowi przyzwyczaić się do nowego leku. Celem titracji jest osiągnięcie najodpowiedniejszej dawki, czyli najwyższej dawki, którą możesz tolerować, a która może wynieść maksymalnie 1600 mikrogramów rano i 1600 mikrogramów wieczorem.
Pierwsza opakowanie tabletek, które otrzymasz, będzie zawierać żółte tabletki o mocy 200 mikrogramów.
Lekarz zaleci Ci stopniowe zwiększanie dawki w kolejnych etapach, zazwyczaj co tydzień, choć odstęp między zwiększeniami dawki może być dłuższy.
Przy każdym zwiększeniu dawki musisz dodać jedną tabletę 200 mikrogramów do dawki porannej i jedną tabletę 200 mikrogramów do dawki wieczornej. Zaleca się, aby pierwszą zwiększoną dawkę przyjąć wieczorem. Poniższy diagram pokazuje liczbę tabletek do przyjęcia każdego ranka i każdego wieczoru w pierwszych czterech etapach.

Jeśli lekarz zaleci dalsze zwiększenie dawki, w każdym kolejnym etapie dodasz jedną tabletę 200 mikrogramów do dawki porannej i jedną tabletę 200 mikrogramów do dawki wieczornej. Zaleca się przyjęcie pierwszej zwiększonej dawki wieczorem.
Jeśli lekarz wyda Ci instrukcję dalszego zwiększenia dawki i przejścia do etapu 5, może to być zrobione przez przyjęcie rano zielonej tabletki 800 mikrogramów i jasnożółtej tabletki 200 mikrogramów oraz wieczorem zielonej tabletki 800 mikrogramów i jasnożółtej tabletki 200 mikrogramów.
Maksymalna dawka Uptravi wynosi 1600 mikrogramów rano i 1600 mikrogramów wieczorem. Jednak nie wszyscy pacjenci osiągną tę dawkę, ponieważ różni pacjenci mogą wymagać różnych dawek.
Poniższy diagram pokazuje liczbę tabletek do przyjęcia każdego ranka i każdego wieczoru w każdym etapie, począwszy od etapu 5.

Otrzymasz opakowanie do titracji, zawierające przewodnik po titracji i ulotkę dla pacjenta. Przewodnik po titracji zawiera informacje o procesie titracji i pozwala Ci zapisywać liczbę tabletek przyjmowanych każdego dnia.
Pamiętaj, aby codziennie zapisywać liczbę przyjmowanych tabletek w dzienniku titracji. Etapy titracji trwają zazwyczaj około 1 tygodnia. Jeśli lekarz zaleci przedłużenie każdego etapu titracji na okres dłuższy niż 1 tydzień, dostępne są dodatkowe strony dziennika, abyś mógł kontynuować rejestrację. Pamiętaj, aby regularnie rozmawiać z lekarzem specjalistą od nadciśnienia płucnego lub pielęgniarką podczas titracji.

Zmniejszenie dawki z powodu działań niepożądanych
Podczas titracji możesz zauważyć pojawienie się działań niepożądanych, takich jak ból głowy, biegunka, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), wymioty, ból żuchwy, ból mięśni, ból nóg, ból stawów lub zaczerwienienie twarzy (patrz punkt 4). Jeśli trudno Ci znosić te działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem w sprawie sposobu ich zarządzania lub leczenia. Dostępne są różne metody leczenia, które mogą pomóc złagodzić działania niepożądane. Na przykład leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol, mogą być pomocne w leczeniu bólu i bólu głowy.
Jeśli działania niepożądane nie mogą być leczone lub nie ustępują stopniowo przy aktualnie przyjmowanej dawce, lekarz może dostosować dawkę, usuwając jedną jasnożółtą tabletę 200 mikrogramów z dawki porannej i jedną jasnożółtą tabletę 200 mikrogramów z dawki wieczornej. Poniższy diagram pokazuje etapy zmniejszania dawki. Postępuj zgodnie z rysunkiem, tylko jeśli zostanie to zalecone przez lekarza.

Jeśli po zmniejszeniu dawki działania niepożądane stają się łatwiejsze do zniesienia, lekarz może zdecydować o niezmienianiu dalszej dawki. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz poniższy punkt „Dawka utrzymania”.

Dawka utrzymania
Najwyższa dawka, którą możesz tolerować podczas titracji, stanie się Twoją dawką utrzymania. Dawka utrzymania to dawka, którą musisz przyjmować regularnie.
Lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej mocy odpowiadającej Twojej dawce utrzymania. To pozwala Ci przyjmować tylko jedną tabletę rano i jedną wieczorem, zamiast wielu tabletek jednocześnie.
Aby uzyskać pełny opis tabletek Uptravi, w tym informacje o kolorach i oznaczeniach, zobacz punkt 6 niniejszej ulotki.
Z czasem lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki utrzymania, jeśli będzie to konieczne.
Jeśli w dowolnym momencie po długim przyjmowaniu tej samej dawki wystąpią działania niepożądane, których nie możesz znosić, lub działania niepożądane wpływające na codzienne czynności, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. Lekarz może wówczas przepisać Ci pojedynczą tabletę o niższej dawce. Pamiętaj o prawidłowym utylizowaniu nieużywanych tabletek (patrz punkt 5).

Przyjmuj Uptravi raz rano i raz wieczorem, w odstępie około 12 godzin.
Przyjmuj tabletki podczas posiłków, ponieważ możesz lepiej tolerować lek. Powłoka tabletki zapewnia ochronę. Połknięć całą tabletę z szklanką wody. Nie dziel, nie krusz ani nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmiesz więcej Uptravi niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Uptravi
Jeśli zapomnisz przyjąć Uptravi, przyjmij dawkę natychmiast, gdy sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Jeśli zbliża się godzina przyjęcia następnej dawki (w ciągu 6 godzin przed planowanym przyjęciem dawki), nie przyjmuj zapomnianej dawki i kontynuuj przyjmowanie leku w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Uptravi
Nagłe przerwanie leczenia Uptravi może prowadzić do nasilenia objawów. Nie przerywaj leczenia Uptravi bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia.
Jeśli z jakiegokolwiek powodu przestaniesz przyjmować Uptravi na więcej niż 3 kolejne dni (np. nie przyjmujesz dawki przez 3 rany i 3 wieczory z rzędu lub 6 kolejnych dawek lub więcej), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki w celu uniknięcia działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o ponownym rozpoczęciu leczenia od niższej dawki, stopniowo zwiększając ją do poprzedniej dawki utrzymania.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadcza. Niektóre działania niepożądane mogą pojawić się nie tylko w okresie wstępnego doboru dawki,
gdy dawka jest zwiększana, ale również po długotrwałym przyjmowaniu tej samej dawki.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych: ból głowy, biegunka, nudności, wymioty,
ból żuchwy, ból mięśni, ból nóg, ból stawów lub zaczerwienienie twarzy, których nie można znosić lub które nie poddają się leczeniu,
skontaktuj się z lekarzem, ponieważ przyjmowana dawka może być dla Ciebie zbyt wysoka i może być konieczne jej zmniejszenie.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Ból głowy
• Zaczerwienienie twarzy
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Ból żuchwy, ból mięśni, ból stawów, ból nóg
• Zator nosowo-gardłowy (zatkany nos)

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Anemia (obniżona liczba czerwonych krwinek we krwi)
• Nadczynność tarczycy (przeciążenie gruczołu tarczowego)
• Obniżone apetyt
• Utrata masy ciała
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Ból żołądka, w tym niestrawność
• Ból
• Zmiany w wynikach niektórych badań krwi, w tym liczby czerwonych krwinek lub wskaźników czynności tarczycy
• Ostrzeżenia skórne, w tym pokrzywka, mogą powodować uczucie pieczenia, ukłucia i zaczerwienienia skóry

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Przyspieszenie tętna

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Uptravi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku Uptravi po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do” oraz na blaszance po oznaczeniu „EXP”.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Brak szczególnych wskazówek dotyczących usuwania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Uptravi
Każda tabletka Uptravi 200 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 200 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 400 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 400 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 600 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 600 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 800 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 800 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 1000 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 1000 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 1200 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 1200 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 1400 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 1400 mikrogramów
selexipagu
Każda tabletka Uptravi 1600 mikrogramów powlekana filmowa zawiera 1600 mikrogramów
selexipagu

Inne składniki to:
Jądro tabletu
Mannitol (E421)
Skrobia kukurydziana
Celuloza hydroksypropylowa o niskim stopniu zastępowania
Celuloza hydroksypropylowa,
Stearynian magnezu

Powłoka
Hipromeloza
Glikol propylenowy
Tlenek tytanu (E171)
Tlenki żelaza (E172)
Wosk karbowski

Każda tabletka Uptravi 200 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza żółty (E172).
Każda tabletka Uptravi 400 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza czerwony (E172).
Każda tabletka Uptravi 600 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza czerwony i tlenek żelaza czarny (E172).
Każda tabletka Uptravi 800 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza żółty i tlenek żelaza czarny (E172).
Każda tabletka Uptravi 1000 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza czerwony i tlenek żelaza żółty (E172).
Każda tabletka Uptravi 1200 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza czarny i tlenek żelaza czerwony (E172).
Każda tabletka Uptravi 1400 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza żółty (E172).
Każda tabletka Uptravi 1600 mikrogramów powlekana filmowa zawiera tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony i tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Uptravi i zawartości opakowania
Uptravi 200 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, jasnożółte, okrągłe, z oznaczeniem „2” po jednej stronie.
Uptravi 400 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, czerwone, okrągłe, z oznaczeniem „4” po jednej stronie.
Uptravi 600 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, jasnofioletowe, okrągłe, z oznaczeniem „6” po jednej stronie.
Uptravi 800 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, zielone, okrągłe, z oznaczeniem „8” po jednej stronie.
Uptravi 1000 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, pomarańczowe, okrągłe, z oznaczeniem „10” po jednej stronie.
Uptravi 1200 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, ciemnofioletowe, okrągłe, z oznaczeniem „12” po jednej stronie.
Uptravi 1400 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, ciemnożółte, okrągłe, z oznaczeniem „14” po jednej stronie.
Uptravi 1600 mikrogramów tabletki powlekane filmowe: Tabletki powlekane filmowe, brązowe, okrągłe, z oznaczeniem „16” po jednej stronie.

Tabletki powlekane filmowe Uptravi 200 mikrogramów dostępne są w opakowaniach blisterowych po 10, 60 lub 140 tabletek (opakowanie do dawkowania).
Tabletki powlekane filmowe Uptravi 400 mikrogramów, 600 mikrogramów, 800 mikrogramów, 1000 mikrogramów, 1200 mikrogramów, 1400 mikrogramów i 1600 mikrogramów dostępne są w opakowaniach blisterowych po 60 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia

Producent
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel/Tél: +32 14 64 94 11 Tel: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

България Luxembourg/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Česká republika Magyarország
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858
[email protected]

Danmark Malta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000
[email protected]

Deutschland Nederland
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Tel: +49 2137 955 955 Tel: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Eesti Norge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Ελλάδα Österreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tηλ: +30 210 80 90 000 Tel: +43 1 610 300

España Polska
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00
[email protected]

France Portugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600
[email protected]

Hrvatska România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800
[email protected]

Ireland Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
[email protected]
Islandia Słowacka Republika

Włochy Finlandia
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]
Cypr Szwecja
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]
Łotwa Wielka Brytania (Irlandia Północna)
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +371 678 93561 Tel: +44 1 494 567 444
[email protected]
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków: http://www.ema.europa.eu.
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOPNIOWEGO ZWIĘKSZANIA DAWKI – OPAKOWANIE Z INSTRUKCJĄ
Strona 1
Uptravi tabletki powlekane
selexipag
Instrukcja stopniowego zwiększania dawki (tak zwana „titracja”)
Rozpoczęcie leczenia lekiem Uptravi
Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Należy poinformować lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych, ponieważ może on zalecić zmianę dawki
leku Uptravi. Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się inne leki, ponieważ może on zalecić przyjmowanie
leku Uptravi tylko raz dziennie.
Strona 2 Strona 3

Strona 4 Strona 5

Strona 6 Strona 7

Strona 8 Strona 9

Strona 10 Strona 11

Strona 12 Strona 13

Strona 14 Strona 15

Przejście na dawkę w dawce utrzymanej. Maksymalna dawka dobrze tolerowana w trakcie fazy dopasowywania stanie się dawką utrzymania. Dawka utrzymania to dawka, którą należy przyjmować regularnie. Lekarz lub pielęgniarka może przepisać Ci jedną tabletę odpowiadającą dawce potrzebnej do dawki utrzymania. Umożliwi Ci to przyjmowanie jednej tabletki rano i jednej wieczorem, zamiast przyjmować kilka tabletek przy każdej dawce.

Na przykład, jeśli maksymalna dawka dobrze tolerowana w trakcie fazy dopasowywania wynosiła 1200 mikrogramów rano i wieczorem: W miarę upływu czasu lekarz lub pielęgniarka może zdecydować o dostosowaniu dawki utrzymania w miarę potrzeb.

Strona 16 Strona 17

Strona 18 Strona 19

Strona 20 Strona 21

Strona 22 Strona 23

Strona 24 Strona 25

Strona 26 Strona 27

Strona 28 Strona 29

Użyj poniższych kart dziennika, jeśli lekarz lub pielęgniarka przepisali tabletki o dawce 800 mikrogramów wraz z tabletkami o dawce 200 mikrogramów. Korzystając z dziennika, sprawdź, czy codziennie rano i wieczorem zażywasz jedną tabletkę o dawce 800 mikrogramów, i wpisz liczbę przepisanych tabletek o dawce 200 mikrogramów.

Pamiętaj o regularnym rozmawianiu z lekarzem specjalistą w zakresie IAP lub z pielęgniarką. Wpisz tutaj instrukcje udzielone przez lekarza lub pielęgniarkę: Numer telefonu do gabinetu lub adres e-mail lekarza: Numer telefonu farmaceuty: Uwagi:

Strona 30 Strona 31

Strona 32 Strona 33

Strona 34 Strona 35

Strona 36 Strona 37

Strona 38 Strona 39

Strona 40