УМОСТИЛ

Інструкція: інформація для користувача

УМОСТИЛ 40 мікрограмів/мл розчин для очей

Травопрост
Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке УМОСТИЛ та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати УМОСТИЛ
  3. Як застосовувати УМОСТИЛ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати УМОСТИЛ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке УМОСТИЛ і для чого він призначений

УМОСТИЛ містить тривопрост, речовину, яка належить до групи аналогів простагландин. Він діє, знижуючи тиск усередині ока. Його можна застосовувати окремо або разом з іншими краплями для очей, наприклад, бета-блокаторами, які можуть знижувати тиск. Краплі для очей УМОСТИЛ використовують для лікування підвищеного очного тиску у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 місяців. Цей тиск може призводити до захворювання, яке називається глаукома.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням УМОСТИЛ

Не використовуйте УМОСТИЛ
якщо Ви маєте алергію на тривопрост або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
У такому випадку проконсультуйтесь з лікарем.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням УМОСТИЛ.

• УМОСТИЛ може збільшувати довжину, товщину, колір і/або кількість вій. Також спостерігалися зміни повік, включаючи аномальне зростання волосся або тканин навколо ока.
• УМОСТИЛ може змінювати колір райдужної оболонки (кольорової частини ока). Ця зміна може бути постійною. Також може виникнути зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо Ви раніше перенесли операцію з приводу катаракти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням УМОСТИЛ.
• Якщо зараз маєте або раніше мали запалення ока (ірит або увеїт), проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням УМОСТИЛ.
• УМОСТИЛ рідко може спричиняти задих або утруднене дихання або посилювати симптоми астми. Якщо у Вас виникли зміни у диханні під час застосування тривопросту, негайно зверніться до лікаря.
• УМОСТИЛ може всмоктуватися через шкіру. Якщо будь-яка кількість препарату потрапила на шкіру, її необхідно негайно промити. Це особливо важливо для жінок, які вагітні або планують вагітність.
• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, не застосовуйте краплі для очей, коли вони встановлені. Зачекайте 15 хвилин після застосування крапель, перш ніж знову встановити лінзи.

Діти та підлітки
УМОСТИЛ можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років у тій самій дозі, що й дорослим.
Застосування УМОСТИЛ не рекомендовано дітям молодше 2 місяців.
Інші лікарські засоби та УМОСТИЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте УМОСТИЛ під час вагітності. Якщо Ви підозрюєте вагітність, негайно
поговоріть з лікарем. Якщо Ви фертильна, слід використовувати надійний метод контрацепції
під час застосування УМОСТИЛ.
Годування грудьми
Не застосовуйте УМОСТИЛ під час годування грудьми, оскільки УМОСТИЛ може проникати в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Протягом певного часу після застосування тривопросту може тимчасово погіршуватися зір. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами до повного зникнення симптомів.
УМОСТИЛ містить бензалконію хлорид.
Бензалконію хлорид може всмоктуватися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте
15 хвилин перед тим, як знову їх встановити. Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або захворювання рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, проконсультуйтесь з лікарем.

3. Як застосовувати УМОСТИЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або педіатра.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 крапля в уражене око або в обидва очі один раз на добу,
ввечері.
Застосовуйте УМОСТИЛ в обох очах лише за призначенням лікаря. Застосовуйте
лікарський засіб протягом періоду часу, який рекомендував вам лікар або педіатр.
Застосовуйте УМОСТИЛ виключно для закапування крапель у власні очі або очі
своєї дитини.

Інструкція з застосування

1. Перш ніж вперше скористатися цим лікарським засобом, переконайтеся, що захисне кільце від розмінання є непошкодженим.
2. Вимийте руки та зручно сядьте.
3. Відкрутіть кришку.
4. Зніміть захисне кільце від розмінання з флакона.
5. Використовуйте палець, щоб обережно опустити нижнє повіко ураженого ока вниз.

6. Тримайте кінчик флакона біля ока або повіка, уникаючи контакту кінчика флакона з повіками/навколишньою ділянкою або іншими поверхнями через ризик контамінації та серйозних очних інфекцій, що можуть виникнути.

7. Обережно стисніть флакон, щоб випустити одну краплю в око, а потім відпустіть нижнє повіко.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.

8. Після використання УМОСТИЛ натисніть пальцем на куток ока біля носа протягом 2 хвилин. Це допомагає запобігти поширенню УМОСТИЛ у інші частини тіла.

9. Повторіть процедуру для іншого ока, якщо лікар сказав вам це зробити.
10. Закрийте флакон кришкою.

Піпетка розрахована так, щоб випускати одну краплю. Не збільшуйте отвір піпетки.
Після витрачення всієї дози у флаконі залишиться невелика кількість ліків. Не хвилюйтеся через це, оскільки додаткова кількість УМОСТИЛ була додана виробником, і ви використали повну кількість УМОСТИЛ, яку вам призначив лікар. Не намагайтеся видалити надлишок ліків із флакона.

Якщо ви використали більше УМОСТИЛ , ніж потрібно
Промийте око теплою водою. Не користуйтеся краплями, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули використати УМОСТИЛ
Продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Не вкладайте більше однієї краплі в уражене око протягом одного дня.

Якщо ви припинили лікування УМОСТИЛ
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем, оскільки неконтрольований очний тиск може призвести до втрати зору.

Якщо ви носите м’які контактні лінзи
Не користуйтеся краплями, коли на вас надіті контактні лінзи. Після застосування ліків почекайте 15 хвилин, перш ніж знову надіти лінзи.

Якщо ви використовуєте інші очні краплі
Зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням УМОСТИЛ та інших очних крапель.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, за винятком випадків, коли побічні ефекти є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування УМОСТИЛУ, не посовітуючись з лікарем.
Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні УМОСТИЛУ.
Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10
Ефекти на око: почервоніння очей
Почасті: можуть впливати до 1 людини з 10
Ефекти на око: зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока), біль у очах, дискомфорт у очах, сухість очей, свербіж очей, подразнення очей.
Непочасті: можуть впливати до 1 людини з 100
Ефекти на око: порушення рогівки, запалення очей, запалення райдужної оболонки, запалення всередині ока, запалення поверхні ока з/без ураження поверхні, світлочутливість, виділення з очей, запалення повік, почервоніння повік, набряк навколо ока, свербіж повік, зниження гостроти зору, розмите зору, підвищене сльозовиділення, інфекція або запалення кон'юнктиви (кон'юнктивіт), аномальне вивертання нижнього повіка назовні, запотівання очей, утворення корок на повіках, зростання вій.
Загальні побічні ефекти: посилення алергічних симптомів, головний біль, нерегулярне серцебиття, кашель, нежить, подразнення горла, потемніння шкіри навколо ока/очей, потемніння шкіри, аномальна структура волосся, надмірне відростання волосся.
Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000
Ефекти на око: відчуття спалахів світла, екзема повік, аномальне положення вій, які виростають у бік ока, набряк очей, зниження зору, зорові галюцинації (зображення оточені ореолом), зниження чутливості очей, запалення залоз повік, пігментація всередині ока, збільшення розміру зіниці, потовщення вій, зміна кольору вій, стомленість очей.
Загальні побічні ефекти: вірусні інфекції очей, запаморочення, неприємний присмак, уповільнене або нерегулярне серцебиття, підвищення або зниження тиску, задиха, астма, алергійний риніт або запалення, сухість у носі, зміна голосу, шлунково-кишкові розлади або виразка, запор, сухість у роті, почервоніння або свербіж шкіри, висипання, зміна кольору волосся, випадання вій, біль у суглобах, м’язово-скелетний біль, загальна слабкість.
Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних
Ефекти на око: запалення задньої частини ока, очі, які виглядають западеними
Загальні побічні ефекти: депресія, тривожність, безсоння, хибне відчуття руху, дзвін у вухах, біль у грудях, порушення ритму серця, прискорене серцебиття, погіршення астми, діарея, носове кровотечіння, біль у животі, нудота, блювота, свербіж, аномальне відростання волосся, болюче та непередбачуване сечовипускання, підвищення позначників пухлинної позначки простати.
У дітей та підлітків найпоширенішими побічними ефектами, пов’язаними з застосуванням травопросту, є почервоніння очей та зростання вій. Ці побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати УМОСТИЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття флакон слід викинути через 4 тижні, щоб запобігти інфекції,
і використовувати новий флакон. Напишіть дату відкриття флакона у спеціально відведених місцях на етикетці флакона та на упаковці.
Не викидайте жоден лікарський засіб у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить УМОСТИЛ

• Діючою речовиною є тривопрост 40 мікрограмів/мл.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, макрогол-15-гідроксистеарат, трометамол, кислота борна, EDTA динатрію, манітол та вода для ін’єкційних засобів. Додано невеликі кількості натрію гідроксиду або кислоти хлоридної для регулювання рН.

Опис зовнішнього вигляду УМОСТИЛ та вміст упаковки
УМОСТИЛ — це рідина (прозорий безбарвний розчин), яка міститься у флаконі-крапельниці з пластмаси об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою білого кольору та кільцем, що свідчить про непорушення упаковки. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину. УМОСТИЛ постачається в упаковках по 1 флакону.
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
A.G.F. S.r.l.
П’яцца Мадззіні, 17
60033 К’яравелле (AN)
Виробник
Rafarm S.A.
Тесі Пусі-Гатзі Агіу Луки, Паянія-Аттікі, TK 19002, P.O. 37, Греція