Умостило

Инструкция по применению: информация для пользователя

Умостило 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Травопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  Содержание этой инструкции:
  1. Что такое Умостило и для чего оно применяется
  2. Что следует знать перед применением Умостило
  3. Способ применения Умостило
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Умостило
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Умостило и для чего оно применяется

Умостило содержит травопрост, вещество, относящееся к группе аналогов простагландинов. Оно действует, снижая давление внутри глаза. Препарат можно использовать как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать давление. Глазные капли Умостило применяются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев и старше. Это повышенное давление может вызывать заболевание, называемое глаукомой.

2. Что следует знать перед применением Умостило

Не используйте Умостило
если у вас аллергия на травопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
В этом случае обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Умостило обратитесь к врачу или фармацевту.

• Умостило может увеличивать длину, толщину, цвет и/или количество ресниц. Также могут наблюдаться изменения век, включая аномальный рост волос или тканей вокруг глаза.
• Умостило может изменять цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Эти изменения могут быть необратимыми. Также может измениться цвет кожи вокруг глаза.
• Если вы ранее перенесли операцию по поводу катаракты, обратитесь к врачу перед применением Умостило.
• Если у вас в настоящее время есть или ранее была воспаление глаза (ирит или увеит), обратитесь к врачу перед применением Умостило.
• Умостило может редко вызывать одышку, затруднённое дыхание или усиливать симптомы бронхиальной астмы. Если у вас возникнут изменения в дыхании во время применения травопроста, немедленно обратитесь к врачу.
• Умостило может всасываться через кожу. Если препарат попал на кожу, его необходимо немедленно смыть. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не используйте капли во время их ношения. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки
Умостило можно применять у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых.
Применение Умостило не рекомендуется у детей младше 2 месяцев.
Другие лекарственные средства и Умостило
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Умостило во время беременности. При подозрении на беременность немедленно проконсультируйтесь с врачом. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции во время применения Умостило.
Грудное вскармливание
Не используйте Умостило при грудном вскармливании, поскольку Умостило может выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
В течение некоторого времени после применения травопроста может возникать временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до полного исчезновения симптомов.
Умостило содержит бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное чувство, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Умостило

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или педиатра. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капля в поражённый глаз или в оба глаза один раз в сутки, вечером.
Применяйте Умостило в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, рекомендованного врачом или педиатром.
Применяйте Умостило исключительно для закапывания в глаза взрослому или ребёнку.

Инструкция по применению

1. Перед первым использованием этого лекарственного препарата убедитесь, что защитное кольцо от вскрытия не повреждено.
2. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте.
3. Отвинтите колпачок.
4. Снимите защитное кольцо от вскрытия с флакона.
5. Используйте палец, чтобы аккуратно оттянуть вниз нижнее веко поражённого глаза.

6. Держите кончик флакона близко к глазу или веку, избегая контакта его кончика с веками, окружающей областью или другими поверхностями, чтобы предотвратить загрязнение и возможные тяжёлые инфекции глаз.

7. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, после чего отпустите нижнее веко.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.

8. После закапывания Умостило нажмите пальцем на уголок глаза у носа в течение 2 минут. Это помогает предотвратить распространение Умостило по организму.

9. Повторите процедуру для другого глаза, если врач рекомендовал вам это сделать.
10. Закройте флакон колпачком.

Капельница предназначена для подачи одной капли. Не увеличивайте отверстие капельницы.
После того как все дозы будут израсходованы, небольшое количество препарата останется во флаконе. Не беспокойтесь об этом, поскольку в него добавлено немного избыточного количества Умостило, и вы использовали весь объём, назначенный врачом. Не пытайтесь удалить остаток препарата из флакона.

Если вы применили Умостило в большем количестве, чем нужно
Промойте глаз тёплой водой. Не используйте капли до следующего назначенного времени приёма.

Если вы забыли применить Умостило
Продолжайте применение по расписанию, как указано. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не закапывайте более одной капли в поражённый глаз в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Умостило
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом, поскольку неконтролируемое внутриглазное давление может привести к потере зрения.

Если вы носите мягкие контактные линзы
Не используйте глазные капли во время ношения контактных линз. После применения препарата подождите 15 минут перед тем, как снова надеть линзы.

Если вы используете другие глазные капли
Подождите не менее 5 минут между применением Умостило и другими глазными каплями.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Вы можете продолжать использовать капли, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются серьёзными. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение препарата Умостило, не посоветовавшись с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Умостило.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Симптомы со стороны глаз: покраснение глаз

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек
Симптомы со стороны глаз: изменение цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, зуд глаза, раздражение глаза.

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек
Симптомы со стороны глаз: нарушение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности или без него, светочувствительность, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отёк вокруг глаза, зуд век, снижение остроты зрения, нечёткое зрение, усиленное слезотечение, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века наружу, помутнение глаза, образование корочек на веках, рост ресниц.

Общие побочные эффекты: усиление аллергических симптомов, головная боль, нарушение сердечного ритма, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаза/глаз, потемнение кожи, аномальная структура волос, чрезмерный рост волос.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек
Симптомы со стороны глаз: ощущение мерцающего света, экзема век, аномальное направление роста ресниц с ростом внутрь глаза, отёк глаз, снижение зрения, зрение с ореолами, снижение чувствительности глаза, воспаление желез века, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Общие побочные эффекты: вирусные инфекции глаз, головокружение, неприятный вкус во рту, замедленный или нерегулярный сердечный ритм, повышение или снижение артериального давления, одышка, астма, аллергический ринит или воспаление, сухость в носу, изменения голоса, желудочно-кишечные расстройства или язва, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, кожная сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, боль в суставах, боль в мышцах и костях, общая слабость.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Симптомы со стороны глаз: воспаление задней части глаза, глаза, выглядящие более запавшими.

Общие побочные эффекты: депрессия, тревожность, бессонница, ложное ощущение движения, шум в ушах, боль в груди, нарушение сердечного ритма, учащение сердцебиения, ухудшение астмы, диарея, носовое кровотечение, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное и непроизвольное мочеиспускание, повышение маркеров опухоли простаты.

У детей и подростков наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами при применении травопроста являются покраснение глаз и рост ресниц. Эти побочные эффекты наблюдались с более высокой частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni\ avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Умостило

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После первого открытия флакон необходимо утилизировать через 4 недели, чтобы предотвратить риск инфицирования, и использовать новый флакон. Обязательно укажите дату открытия флакона в специально отведённом для этого месте на этикетке флакона и на коробке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Умостило

• Действующее вещество: травопрост 40 мкг/мл.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, макрогол-15-гидроксистеарат, трометамол, борная кислота, динатриевая соль ЭДТА, маннитол и вода для инъекций. В небольших количествах добавлены гидроксид натрия или соляная кислота для корректировки pH.

Описание внешнего вида Умостило и содержимое упаковки
Умостило представляет собой жидкость (прозрачный бесцветный раствор), содержащуюся в пластиковом флаконе-капельнице объёмом 5 мл с винтовой белой крышкой и кольцом первого вскрытия. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора. Умостило выпускается в упаковках по 1 флакону.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
A.G.F. S.r.l.
Пьяцца Мадзини, 17
60033 Кьяравалле (АН)
Италия

Производитель
Rafarm S.A.
Теси Поуси-Хатзи Агиу Лука, Пайания-Аттика, ТК 19002, P.O. 37, Греция