Інструкція: інформація для пацієнта
ТВАЙС 10 мг, тверді капсули з подовженим вивільненням
ТВАЙС 30 мг, тверді капсули з подовженим вивільненням
ТВАЙС 60 мг, тверді капсули з подовженим вивільненням
ТВАЙС 100 мг, тверді капсули з подовженим вивільненням
Сульфат морфіну
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке ТВАЙС і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ТВАЙС
Як приймати ТВАЙС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТВАЙС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТВАЙС і для чого його застосовують

ТВАЙС містить діючу речовину сульфат морфіну, яка належить до групи опіоїдних анальгетиків.
ТВАЙС призначають для контролю сильного хронічного (тривалого) болю та/або болю, який не піддається лікуванню іншими знеболюючими засобами, зокрема болю онкологічного походження (пов’язаного з пухлинним утворенням).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ТВАЙС

Не приймайте ТВАЙС:

якщо Ви маєте алергію на морфін та його похідні або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас раптово виник гострий, несподіваний і сильний біль у животі (гострий живіт);
якщо Ви страждаєте від кишкової непрохідності (паралітичний ілеїт);
якщо у Вас затримка спорожнення шлунка;
якщо Ви маєте гострі захворювання печінки;
якщо Ви страждаєте тяжким печінковим недостатністю (порушення функцій печінки);
якщо у Вас є симптоми, такі як сонливість або труднощі з координацією, розмите зору, труднощі з мовою або втрата контакту з реальністю (ознаки депресії центральної нервової системи);
якщо Ви зловживали алкоголем (гострий алкоголізм);
якщо Ви страждаєте психозом або станом сплутаності свідомості, викликаним абстинентним синдромом (дельіріум тременс);
якщо у Вас була травма голови (черепно-мозкова травма) або захворювання, що призводить до підвищення тиску всередині голови (ендокраніальна гіпертензія);
якщо Ви страждаєте судомами (непередбачувані, різкі та неконтрольовані рухи м’язів);
якщо Ви маєте серйозні труднощі з диханням (респіраторна депресія);
якщо Ви страждаєте бронхіальною астмою (захворювання, що призводить до звуження та запалення бронхів);
якщо Ви страждаєте правошлуночковою недостатністю (неможливість серця забезпечити достатню кількість крові легеням);
якщо Ви страждаєте аритміями (порушення серцевого ритму);
якщо Ви вже приймаєте лікарські засоби, які називаються ІМАО, що використовуються як антидепресанти або при лікуванні хвороби Паркінсона (захворювання, що призводить до тремору, скованості та повільності рухів), або якщо Ви припинили їх прийом менше ніж два тижні тому;

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ТВАЙС.
Повідомте лікаря:

якщо Ви похилий вік або ослаблений;
якщо Ви маєте хронічні захворювання легень, особливо якщо вони супроводжуються підвищеною продукцією слизу, або станами, що призводять до труднощів із диханням, такими як кіфосколіоз (викривлення хребта) та ожиріння;
якщо Ви страждаєте зниженою активністю щитовидної залози (гіпотиреоз);
якщо у Вас є накопичення рідини під шкірою, викликане серйозними порушеннями щитовидної залози (мікседема);
якщо Ви страждаєте зниженням функції надниркових залоз (маленькі залози, розташовані над кожним із двох нирок); якщо Ви страждаєте тяжкою гіпотензією (низький тиск)
у разі шоку (зниження притоку крові до органів та тканин тіла через зниження активності серця);
якщо Ви страждаєте захворюваннями жовчних шляхів (канали, що переносять жовч із печінки до кишечника);
якщо Ви страждаєте гіперплазією простати (збільшення розмірів простати);
якщо у Вас є уретральна стеноза (звуження або закупорка уретри — каналу, що переносить сечу з сечового міхура назовні);
якщо Ви страждаєте запорами;
якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до частого припинення дихання під час сну (синдром ночного апнеї);
якщо Ви проходите лікування ліками, що використовуються для профілактики тромботичних подій (утворення згустків, що перешкоджають циркуляції крові);
якщо Ви страждаєте спадковим генетичним захворюванням крові, що призводить до деформації червоних кров’яних тілець (серпоподібноклітинна хвороба);
якщо Ви маєте запальні або обструктивні захворювання кишечника;
якщо Ви страждаєте низьким тиском (гіпотензія), пов’язаним з гіповолемією (знижений об’єм крові);
якщо Ви маєте запалення підшлункової залози (панкреатит);
якщо Ви маєте знижену функцію нирок або печінки;
якщо протягом останніх 24 годин Ви перенесли хірургічне втручання для зменшення болю;
якщо Ви маєте історію епілепсії (захворювання, що призводить до втрати свідомості та сильних неконтрольованих скорочень м’язів). Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо помітите появу будь-яких із наступних симптомів під час прийому ТВАЙС:
Підвищену чутливість до болю, навіть при збільшенні дози (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або режим лікування.
Слабкість, втома, втрата апетиту, нудота, блювання, запаморочення або низький тиск. Це можуть бути ознаки зниження активності надниркових залоз; цей ефект є оборотним, його необхідно контролювати та лікувати.
Запори.
Втрата сексуального бажання (зниження лібідо), неможливість досягти та підтримувати ерекцію (потенція), порушення менструального циклу (аменорея). Це може бути пов’язано зі зниженням рівня деяких гормонів (пролактин, кортизол та тестостерон).
Якщо Ви раніше були залежними від ліків, наркотиків (психоактивних речовин, що можуть змінювати психофізичний стан) або алкоголю. Також повідомте, якщо Ви відчуваєте, що стаєте залежними від ТВАЙС під час його застосування, якщо Вам часто приходить думка про наступну дозу, навіть якщо Ви не потребуєте її для зняття болю. БУДЬТЕ УВАЖНІ:
тривале застосування ТВАЙС протягом тривалого часу може призвести до втрати його ефективності, що призведе до необхідності збільшення дози для зняття болю. Цей ефект називається толерантністю. Лікар визначить найбільш підходящу дозу та тривалість лікування для Вас. Лікування буде обмежене за тривалістю;
Цей лікарський засіб може призвести до зловживання та психічної та фізичної залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози). Тому лікування має бути короткотривалим. Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму шляхом застосування найкоротшої необхідної тривалості, достатньої для контролю симптомів. Цей ризик зростає з дозою та тривалістю лікування і є більш імовірним, якщо у Вас є історія зловживання ліками, наркотиками або алкоголем. Після розвитку фізичної залежності раптове припинення лікування супроводжується симптомами абстиненції, такими як підвищена чутливість до болю, розширення зіниць, головний біль, підвищений тиск, діарея, м’язові болі, тривожність, непокій, сплутаність свідомості та дратівливість (див. «Можливі небажані ефекти»). Оскільки ризик симптомів абстиненції є вищим після раптового припинення лікування, лікар пояснить Вам, як поступово зменшити дозу до повної відміни;
Сумісне застосування ТВАЙС з ліками, що мають седативну дію, такими як бензодіазепіни, снодійні (ліки, що спричиняють сон), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми (стан глибокої втрати свідомості) і може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування має братися до уваги лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо лікар призначає ТВАЙС разом із

ліками, що мають седативну дію, доза та тривалість сумісного лікування мають
бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте,
і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним
повідомити друзів або членів сім’ї, щоб вони були в курсі описаних вище ознак та симптомів.
Якщо у Вас виникнуть ці симптоми — зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовувати ТВАЙС у дітей та підлітків.
Інші ліки та ТВАЙС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
ТВАЙС не повинен застосовуватися одночасно з деякими антидепресантами, які називаються
інгібітори моноаміноксидази, або якщо Ви приймали ці ліки протягом останніх двох
тижнів (див. також розділ Не приймайте ТВАЙС). Сумісне застосування цих ліків може
спричинити розвиток серотонінового синдрому, що характеризується такими симптомами: нудота,
низький тиск, гіперактивність нервово-м’язової системи (тремтіння, неконтрольовані скорочення м’язів),
пітливість, лихоманка, прискорене серцебиття, збільшення кількості дихальних рухів,
розширення зіниць, збудження, тривожність, сплутаність свідомості, аж до зупинки серця та
смерті.
Сумісне застосування ТВАЙС та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати,
збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми
(стан глибокої втрати свідомості) і може бути небезпечним для життя.
Доза та тривалість лікування мають бути обмежені (див. «Застереження та обережність»).
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте:

опіоїди (знеболювальні), анестетики (ліки, що спричиняють седацію, знижують чутливість до болю та розслаблюють м’язи), снодійні (ліки, що спричиняють сон), седативні (заспокійливі), анксіолітики (ліки, що зменшують тривожність), нейролептики (ліки для лікування психічних розладів, наприклад, хлорпромазин), антидепресанти, антигістамінні (ліки для лікування алергії);
прокарбазин (протираковий засіб);
метокарбамол (лікарський засіб, що полегшує м’язові спазми);
амфетаміни (психостимулятори);
діуретики (ліки, що знижують тиск);
міорелаксанти (ліки, що зменшують тонус м’язів) та нейром’язові блокатори (ліки, що спричиняють розслаблення м’язів);
рифампіцин — антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями;
антиагреганти, ліки, що використовуються для профілактики тромботичних подій (утворення згустків, що перешкоджають циркуляції крові);
антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові).

ТВАЙС та алкоголь
Сумісне застосування алкоголю та ТВАЙС слід уникати, оскільки це може посилити небажані
ефекти ТВАЙС.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
ТВАЙС не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Призначення ТВАЙС під час вагітності
має розглядатися лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає ризик для
плода або дитини. Приймайте цей засіб під суворим медичним контролем.
Може спричинити респіраторну депресію та синдром абстиненції у новонародженого, якого тому
слід уважно спостерігати.
Застосування ТВАЙС слід уникати безпосередньо перед пологами.
Годування груддю
Цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком. Тому, якщо Ви годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи слід припинити годування груддю та продовжити
прийом ТВАЙС або, навпаки, продовжити годування, уникнувши при цьому прийому цього
лікарського засобу.
Фертильність
Дослідження на тваринах показали, що морфін може знижувати фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ТВАЙС впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми; оскільки морфін, що міститься в ТВАЙС, спричиняє сонливість і уповільнює рефлекси.
ТВАЙС містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично
без натрію.
ТВАЙС 60 мг містить: жовто-оранжевий S E 110. Може спричинити алергічні реакції.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і
може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати ТВАЙС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар, виходячи з тяжкості ваших симптомів та типу захворювання, визначить правильну дозу та тривалість лікування.

Дорослі
Початкова доза — 1 або 2 капсули по 10 мг двічі на добу.
Рекомендовано приймати препарат двічі на добу з інтервалом 12 годин між прийомами. У літніх людей початкова доза нижча.
Якщо біль триває або виникає толерантність до лікарського засобу, лікар може змінити схему дозування залежно від потреби досягнення оптимальної дози.

Пацієнти, які раніше отримували лікування іншими лікарськими засобами, що містять морфін, введеними парентерально (внутр’яшньом’язово або внутрішньовенно):

Якщо ви отримували ін’єкції морфіну та тепер переходите на терапію ТВАЙСОМ, лікар призначить вам більшу дозу. Збільшення може становити приблизно від 50% до 100%.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки
Не застосовувати ТВАЙС дітям та підліткам.

Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілими, не розламуючи, не жуючи і не подрібнюючи. Пацієнтам, які мають труднощі з ковтанням, можна вводити вміст капсул через назогастральний зонд (тонку трубку, яка вводиться в шлунок і використовується для штучного харчування пацієнтів, які не можуть або відмовляються харчуватися звичайним способом).

Якщо ви прийняли більше ТВАЙСУ, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:
зменшення діаметра зіниць (міоз), зниження частоти серцевих скорочень, важкі труднощі з диханням (респіраторна депресія) аж до зупинки дихання, аспіраційна пневмонія ab ingestis (запалення легень, спричинене потраплянням стороннього матеріалу в бронхи через неправильне ковтання), сонливість, яка може посилюватися до глибокого стану сповільнення, аж до ступору або коми (повна втрата свідомості, відсутність будь-якої чутливості та свідомих рухів), гіпотермія (зниження температури тіла), рабдоміоліз (пошкодження м’язів), що призводить до ниркової недостатності (порушення функції нирок), низький артеріальний тиск, колапс (раптове втрати свідомості), циркуляторна недостатність (неможливість серця забезпечити організм достатньою кількістю крові) та смерть.
При глибокій комі може виникнути розширення зіниць (мідріаз).
Використання розламаних, подрібнених або жуваних капсул призводить до миттєвого вивільнення морфіну, що може спричинити смертельне передозування.

Якщо ви забули прийняти ТВАЙС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування ТВАЙСОМ
Лікування ТВАЙСОМ не слід припиняти раптово.
Лікар пояснить вам, як поступово зменшувати дозу до повної відміни.
Раптове припинення лікування супроводжується симптомами абстиненції (див. «Попередження та застереження»).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Негайно повідомте лікаря у разі виникнення труднощів із диханням, свистячого дихання, набряку обличчя, губ, рота, язика або горла, що можуть спричинити труднощі з диханням і ковтанням, висипання на шкірі або свербіж, особливо якщо вони поширюються на все тіло, оскільки це ознаки та симптоми серйозних алергічних реакцій (анапілактична та анафілактоїдна реакції).

Були зареєстровані такі побічні ефекти:

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

Збентаження, сонливість,
Неспричинені скорочення м'язів,
Запаморочення (відчуття руху або обертання),
Біль у животі,
Анорексія (зниження або відсутність апетиту),
Блювота,
Свербіж,
Нездужання,
Втому.

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

Алергічна реакція,
Галюцинації (сприйняття неіснуючих у реальності речей),
Зміни настрою,
Судоми (неконтрольовані рухи тіла),
Гіпертонія (підвищення тонусу м'язів),
Парестезія (відчуття оніміння, поколювання),
Запаморочення,
Покрасніння обличчя (відчуття тепла),
Низький тиск,
Легеневий набряк (накопичення рідини в легенях),
Бронхоспазм (скорочення бронхіальних м'язів),
Ілеус (кишкову непрохідність),
Порушення смаку,
Диспепсія (важке травлення),
Підвищення рівня печінкових ферментів (білків, що підвищуються при ураженні печінки),
Затримка сечі (неможливість сечовипускання або спорожнення сечового міхура),
Периферичний набряк (накопичення рідини),
Синдром відмивання у новонароджених, що проявляється у вигляді дратівливості, гострого плачу, тремору, труднощів із сосанням, проблем із диханням, порушень сну, пітливості та діареї.

Невідомі (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Анафілактична та анафілактоїдна реакції (серйозні алергічні реакції),
Порушення мислення,
Дисфорія (порушення настрою),
Залежність (див. «Попередження та застереження»),
Збудження,
Безсоння (порушення кількості та якості сну),
Хвилювання,
Ейфорія,
Депресія настрою,
Байдужість,
Дратівливість,
Головний біль,
Гіпералгезія (підвищена чутливість до болю),
Внутрішньочерепна гіпертензія (підвищений тиск у голові),
Алодинія (біль, спричинений подразником, який зазвичай не викликає болю),
Гіпергідроз (надмірне потовиділення),
Синдром апное під час сну (часті перерви у диханні під час сну),
Седація,
Оглушення (зниження рівня свідомості),
Синкопе (раптове та короткочасне втрати свідомості),
Міоз (зменшення зіниць),
Порушення зору,
Запаморочення (відчуття руху або обертання),
Низький тиск,
Вазодилятація кінцівок,
Ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі),
Серцево-судинний колапс (швидке зниження артеріального тиску),
Зниження кашлю,
Дихальну депресію (серйозні труднощі з диханням),
Ателектазію (спадання альвеол легень),
Зупинку дихання,
Сухість у роті,
Нудоту,
Позиви до блювоти (спроби блювоти),
Запор,
Дискомфорт у епігастральній ділянці («під серцем»),
Зниження кислотності шлунку,
Порушення моторики кишечнику,
Біль у жовчних шляхах,
Підвищення тиску у жовчних шляхах,
Спазм сфінктера Одді (скорочення м'яза, що відкривається та закривається для проходження травних соків),
Жовчну коліку (гострий та періодичний біль у верхній правій ділянці живота),
Покрасніння обличчя,
Еритему (покрасніння шкіри),
Потовиділення,
Свербіж,
Уртикарію (висипання на шкірі),
Висип (подразнення шкіри),
Олігурію (зниження утворення сечі),
Труднощі зі спорожненням сечового міхура,
Аменорею (припинення менструального циклу),
Зниження лібідо (статевого бажання),
Еректильну дисфункцію (порушення ерекції),
Толерантність (див. «Попередження та застереження»),
Синдром відмивання,
Астенію (слабкість),
Зниження рівня деяких гормонів у крові (ACTH, кортизол, ЛГ, ФСГ та тестостерон),
Підвищення рівня деяких гормонів (АДГ та пролактину).

Опис деяких побічних ефектів: дихальна депресія є легкою або помірною та не має наслідків у здорових осіб; може бути серйозною у осіб із бронхолегеневими захворюваннями; порушення моторики кишечнику можуть уповільнювати проходження калових мас; підвищення тиску у жовчних шляхах може посилювати нудоту та дискомфорт під серцем, а також посилювати або спричиняти біль при жовчній коліці (гострий та періодичний біль у верхній правій ділянці живота); синдром відмивання проявляється болями в м'язах, тремором, синдромом неспокійних ніг (порушення сну, що проявляється поколюванням, свербіжем або болем у ногах, пов'язане з непереборним бажанням рухати ногами), діареєю, кишковою колікою (гострий та періодичний біль у животі), нудотою, симптомами, схожими на грип, тахікардією (прискорення серцевих скорочень), мідріазом (розширенням зіниць), змінами настрою, тривогою та дратівливістю; у чоловіків підвищення пролактину може посилювати порушення, пов'язані зі зниженою продукцією тестостерону.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ТВАЙС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ТВАЙС
Діючою речовиною є морфіну сульфат.
ТВАЙС 10 мг
Кожна капсула 10 мг містить: 10 мг морфіну сульфату, що відповідає 7,5 мг морфіну.
Інші компоненти: мікрогранули сахарози та крохмалю кукурудзяного, макрогол 4000, аквакоат
ECD 30, дибутилсебацинат, тальк, желатин, хіноліновий жовтий E 104, діоксид титану E 171, оксид заліза чорний.
ТВАЙС 30 мг
Кожна капсула 30 мг містить: 30 мг морфіну сульфату, що відповідає 22,5 мг морфіну.
Інші компоненти: мікрогранули сахарози та крохмалю кукурудзяного, макрогол 4000, аквакоат
ECD 30, дибутилсебацинат, тальк, желатин, діоксид титану E 171, еритрозин E 127, оксид заліза чорний.
ТВАЙС 60 мг
Кожна капсула 60 мг містить: 60 мг морфіну сульфату, що відповідає 45 мг морфіну.
Інші компоненти: мікрогранули сахарози та крохмалю кукурудзяного, макрогол 4000, аквакоат
ECD 30, дибутилсебацинат, тальк, желатин, діоксид титану E 171, жовто-оранжевий S E 110, оксид заліза чорний.
ТВАЙС 100 мг
Кожна капсула 100 мг містить: 100 мг морфіну сульфату, що відповідає 75 мг морфіну.
Інші компоненти: мікрогранули сахарози та крохмалю кукурудзяного, макрогол 4000, аквакоат
ECD 30, дибутилсебацинат, тальк, желатин, діоксид титану E 171, оксид заліза чорний.
Опис зовнішнього вигляду ТВАЙС та вміст упаковки
Тверді капсули з подовженим вивільненням діючої речовини 10 мг, 30 мг, 60 мг та 100 мг у блистерних упаковках Al/PVC.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Ethypharm, 194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D, 92 213 Saint Cloud cedex – Франція.
Виробник
Ethypharm – Chemin de la Poudrière – 76120 Grand-Quevilly (Франція).