Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta
TWICE 10 mg, twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
TWICE 30 mg, twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
TWICE 60 mg, twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
TWICE 100 mg, twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Morfina sulfas
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest TWICE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TWICE
Jak stosować TWICE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TWICE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TWICE i do czego służy

TWICE zawiera substancję czynną morfina sulfas, która należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych.
TWICE jest wskazany do kontrolowania silnych i/lub opornych na inne leki przeciwbólowe przewlekłych (długotrwałych) bólow, szczególnie bólow o pochodzeniu nowotworowym (związanych z guzem).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TWICE

Nie przyjmuj TWICE:

jeśli jesteś uczulony na morfinę i jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli odczuwasz nagły, niespodziewany i silny ból brzucha (ostry brzuch);
jeśli cierpisz na niedrożność jelit (jelito bezruchowe);
jeśli cierpisz na opóźnione opróżnianie żołądka;
jeśli masz choroby wątroby o charakterze ostrym;
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (uszkodzenie funkcji wątroby);
jeśli występują u Ciebie objawy takie jak senność lub trudności w koordynacji, zamazane widzenie, trudności w mówieniu lub utrata kontaktu z rzeczywistością (objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego);
jeśli nadużywasz alkoholu (ostra alkoholizacja);
jeśli cierpisz na stan psychozy lub stan dezorientacji spowodowany abstynencją alkoholową (delirium tremens);
jeśli doznałeś urazu głowy (uraz czaszkowy) lub cierpisz na chorobę powodującą wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe);
jeśli cierpisz na napady drgawki (niekontrolowane, nagłe i mimowolne ruchy mięśni);
jeśli masz poważne trudności w oddychaniu (depresja oddechowa);
jeśli cierpisz na astmę oskrzłową (chorobę powodującą zwężenie i zapalenie oskrzeli);
jeśli cierpisz na niewydolność serca prawokomorową (niemożność serca do skutecznego doprowadzania krwi do płuc);
jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (arytmie);
jeśli aktualnie przyjmujesz leki zwane IMAO, stosowane jako leki przeciwdepresyjne lub w leczeniu choroby Parkinsona (choroby powodującej drżenie, sztywność i spowolnienie ruchów), lub jeśli odstawiłeś te leki mniej niż dwa tygodnie wcześniej;

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TWICE.
Powiadom lekarza:

jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną;
jeśli cierpisz na przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza jeśli towarzyszy im zwiększone wydzielanie śluzu, lub na stany powodujące trudności w oddychaniu, takie jak kifo-skolioza (wygięcie kręgosłupa) i otyłość;
jeśli cierpisz na obniżoną czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
jeśli występuje u Ciebie gromadzenie się płynu pod skórą spowodowane poważnymi zaburzeniami tarczycy (miksedema);
jeśli cierpisz na obniżoną czynność nadnerczy (małych gruczołów położonych nad każdą z nerek); jeśli cierpisz na ciężkie niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi);
w przypadku wstrząsu (zmniejszenie przepływu krwi do narządów i tkanek organizmu, spowodowane zmniejszeniem czynności serca);
jeśli cierpisz na choroby dróg żółciowych (przewodów prowadzących żółć z wątroby do jelita);
jeśli cierpisz na przerost prostaty (zwiększenie rozmiarów gruczołu krokowego);
jeśli masz zwężenie cewki moczowej (stenozę cewki moczowej, czyli zwężenie lub zator cewki moczowej, przez którą mocz opuszcza pęcherz);
jeśli cierpisz na zaparcia;
jeśli cierpisz na chorobę powodującą częste przerwy w oddychaniu podczas snu (zespół bezdechu sennego);
jeśli jesteś leczony lekami stosowanymi w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowym (tworzeniu się skrzeplin uniemożliwiających krążenie krwi);
jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę genetyczną krwi powodującą zniekształcenie czerwonych krwinek (chorobę sierpowatą);
jeśli cierpisz na zapalne lub obturacyjne choroby jelita;
jeśli cierpisz na niskie ciśnienie (hipotensję) towarzyszące hipowolemii (zmniejszona objętość krwi);
jeśli cierpisz na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
jeśli występuje u Ciebie obniżona funkcja nerek lub wątroby;
jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin poddano Cię zabiegowi chirurgicznemu w celu złagodzenia bólu;
jeśli masz historię padaczki (choroby powodującej utratę przytomności i silne mimowolne skurcze mięśni). Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania TWICE:
Zwiększona wrażliwość na ból pomimo przyjmowania coraz wyższych dawek (hiperalgezja). Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest zmiana dawki lub leczenia.
Osłabienie, zmęczenie, utrata apetytu, nudności, wymioty, zawroty głowy lub niskie ciśnienie. Mogą to być objawy obniżonej czynności nadnerczy; ten efekt jest odwracalny, należy go monitorować i leczyć.
Zaparcia.
Utrata popędu seksualnego (spadek libidum), niemożność osiągnięcia i utrzymania erekcji (impotencja), przerwanie cyklu miesięcznego (amenoja). Może to wynikać z obniżenia poziomu niektórych hormonów (prolaktyny, kortyzolu i testosteronu).
Jeśli kiedykolwiek byłeś uzależniony od leków, środków odurzających (substancji psychoaktywnych wpływających na stan psychiczny i fizyczny) lub alkoholu. Powiadom również, jeśli zauważasz, że stajesz się uzależniony od TWICE podczas jego stosowania, jeśli często myślisz o chwili, gdy możesz wziąć kolejną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej z powodu bólu. BĄDŹ OSTROŻNY:
Długotrwałe stosowanie TWICE przez dłuższy czas może prowadzić do utraty jego skuteczności, co powoduje konieczność zwiększania dawki w celu uzyskania ulgi przed bólem. Ten efekt nazywa się tolerancją. Lekarz ustali odpowiednią dawkę i długość leczenia dla Ciebie. Leczenie będzie miało ograniczony czas trwania;
Ten lek może prowadzić do nadużycia oraz uzależnienia psychicznego i fizycznego (możliwa konieczność stopniowego zwiększania dawki). Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe. Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najkrótszego możliwego czasu trwania leczenia niezbędnego do kontrolowania objawów. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem trwania leczenia i jest większe, jeśli masz historię nadużywania leków, środków odurzających lub alkoholu. Gdy raz już rozwinie się uzależnienie fizyczne, nagłe przerwanie leczenia będzie towarzyszyło objawom abstynencji, takim jak np. zwiększona wrażliwość na ból, rozszerzenie źrenic, ból głowy, nadciśnienie, biegunka, bóle mięśni, lęk, niepokój, dezorientacja i drażliwość (patrz „Możliwe działania niepożądane”). Ponieważ ryzyko objawów abstynencji jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszyć dawkę aż do całkowitego odstawienia;
Jednoczesne stosowanie TWICE z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak benzodiazepiny, hipnotyki (lekami wywołującymi sen), środki uspokajające (lekami uspokajającymi), anxiolityki (lekami zmniejszającymi stan lęku), zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki (głębokiego stanu nieprzytomności) i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jednak jeśli lekarz przepisze TWICE razem z

lekami o działaniu uspokajającym, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego
lekarz ograniczy. Powiadom lekarza o wszystkich lekach o działaniu uspokajającym, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby znali opisane powyżej objawy i sygnały. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie stosować TWICE u dzieci i młodzieży.
Inne leki i TWICE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
TWICE nie powinno być stosowane jednocześnie z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni (patrz również punkt Nie przyjmuj TWICE). Łączenie tych leków może spowodować rozwój zespołu serotonergicznego charakteryzującego się następującymi objawami: nudności, niskie ciśnienie, nadmierna aktywność układu nerwowo-mięśniowego (drżenie, mimowolne skurcze mięśni), pocenie się, gorączka, przyspieszone bicie serca, zwiększenie liczby oddechów, rozszerzenie źrenic, niepokój, pobudzenie, dezorientacja, aż po zatrzymanie serca i śmierć.
Jednoczesne stosowanie TWICE i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki (głęboki stan nieprzytomności) i może być groźne dla życia.
Dawkę i czas trwania leczenia należy ograniczyć (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

opioidy (lekami przeciwbólowymi), środki znieczulające (lekami wywołującymi uspokojenie, zmniejszające wrażliwość na ból i rozluźniające mięśnie), hipnotyki (lekami wywołującymi sen), środki uspokajające, anxiolityki (lekami zmniejszającymi lęk), neuroleptyki (lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, takimi jak chloropromazyna), leki przeciwdepresyjne, antyhistaminowe (lekami stosowanymi w leczeniu alergii);
prokarbazynę (lek przeciwnowotworowy);
metokarbamol (lek złagaczający skurcze mięśni);
amfetaminy (psychostymulanty);
diuretyki (lekami obniżającymi ciśnienie);
miorelaksanty (lekami zmniejszającymi napięcie mięśni) i blokery neuromięśniowe (lekami powodującymi rozluźnienie mięśni);
ryfampicynę – antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych;
leki przeciwtrombotyczne, stosowane w zapobieganiu zdarzeniom trombotycznym (tworzeniu się skrzeplin uniemożliwiających krążenie krwi);
antykoagulanty (lekami opóźniającymi krzepnięcie krwi).

TWICE i alkohol
Jednoczesne stosowanie alkoholu i TWICE należy unikać, ponieważ może nasilić działania niepożądane TWICE.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
TWICE nie jest zalecane w czasie ciąży. Podanie TWICE w czasie ciąży należy rozważyć tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka. Przyjmuj ten lek pod ścisłą kontrolą lekarską.
Może powodować depresję oddechową i zespół abstynencyjny u noworodka, który należy więc dokładnie monitorować.
Stosowanie TWICE należy unikać tuż przed porodem.
Karmienie piersią
Ten lek wydzielany jest z mlekiem matki. Dlatego jeśli karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem, który oceni, czy należy przerwać karmienie i kontynuować przyjmowanie TWICE, czy też kontynuować karmienie, unikając podania leku.
Płodność
Badania na zwierzętach wykazały, że morfina może obniżać płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TWICE wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; ponieważ morfina zawarta w TWICE powoduje senność i spowalnia odruchy.
TWICE zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
TWICE 60 mg zawiera: żółty pomarańczowy S E 110. Może powodować reakcje alergiczne.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

3. Jak stosować TWICE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz, w zależności od nasilenia objawów i rodzaju choroby, ustali odpowiednią dawkę oraz długość leczenia.
Dorośli
Dawka początkowa to 1 lub 2 kapsułki 10 mg dwa razy dziennie.
Zaleca się podawanie leku dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin. U pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa jest niższa.
W przypadku trwającego bólu lub pojawienia się tolerancji na lek, lekarz może dostosować schemat dawkowania w zależności od potrzeb, aby osiągnąć optymalną dawkę.
Pacjenci wcześniej leczeni innymi lekami zawierającymi morfinę podawanymi drogą dożylną (do mięśnia lub do żyły).

Jeśli wcześniej stosowano zastrzyki morfiny i przechodzi się na terapię lekiem TWICE, lekarz przepisze wyższą dawkę. Zwiększenie dawki może wynosić od około 50% do 100%.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Nie stosować TWICE u dzieci i młodzieży. Sposób podania Kapsułki należy połykać całkowicie, nie wolno ich łamać, żuć ani mielić. U pacjentów z trudnościami w połykaniu można podać zawartość kapsułek za pomocą sondy żołądkowej (cienkiego przewodu wprowadzanego do żołądka, stosowanego w celu sztucznego żywienia pacjentów, którzy nie są w stanie lub odmawiają przyjmowania pokarmu w sposób naturalny).

Jeśli zażyjesz więcej TWICE niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:
zmniejszenie średnicy źrenicy (mioza), spowolnienie akcji serca, poważne trudności w oddychaniu (depresja oddechowa) aż do zatrzymania, zapalenie płuc ab ingestis (zapalenie płuc spowodowane przedostaniem się obcego materiału do oskrzeli w wyniku nieprawidłowego połykania), senność, która może nasilić się do stanu otępienia lub śpiączki (pełny stan nieprzytomności, brak jakichkolwiek zmysłów i ruchów dowolnych), hipotermia (obniżenie temperatury ciała), rabdomioliza (uszkodzenie mięśni) prowadząca do niewydolności nerek (upostawiona funkcja nerek), niskie ciśnienie, omdlenie (nagła utrata przytomności), niewydolność krążenia (niedostateczna dostawa krwi do organizmu przez serce) oraz śmierć.
Głębokiej śpiączce towarzyszy rozszerzenie źrenic (midryza).
Użycie kapsułek złamanych, żowanych lub zmiażdżonych powoduje natychmiastowe uwolnienie morfiny, co może prowadzić do śmiertelnego przedawkowania.
Jeśli zapomnisz zażyć TWICE
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TWICE
Leczenia lekiem TWICE nie należy przerywać gwałtownie.
Lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę aż do całkowitego odstawienia.
Gwałtowne przerwanie leczenia będzie towarzyszyło objawom abstynencyjnym (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, wysypka skórna lub świąd, zwłaszcza jeśli obejmuje całe ciało, ponieważ są to objawy ciężkich reakcji alergicznych (reakcja anafilaktyczna i anafilaktoidealna).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (możliwe u do 1 osoby na 10):

Zaburzenia orientacji, senność,
Nieprzywolne skurcze mięśni,
Omdlenia (uczucie ruchu lub wirowania),
Ból brzucha,
Anoreksja (zmniejszenie lub brak apetytu),
Wymioty,
Świąd,
Złe samopoczucie,
Zmęczenie.

Nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100):

Reakcja alergiczna,
Halucynacje (postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości),
Zaburzenia nastroju,
Napady drgawkowe (niekontrolowane ruchy ciała),
Hipertonia (zwiększony napięcie mięśniowe),
Parestezja (uczucie drętwienia, mrowienia),
Zawroty głowy,
Rumień twarzy (uczucie gorąca),
Niskie ciśnienie,
Obrzęk płucny (nagromadzenie płynu w płucach),
Bronchospazm (skurcz mięśni oskrzeli),
Ileusz (zator jelitowy),
Zaburzenia smaku,
Nudności (trudne trawienie),
Podwyższenie enzymów wątrobowych (białka, które zwiększają się w przypadku uszkodzenia wątroby),
Zatrzymanie moczu (niemożność oddania moczu lub opróżnienia pęcherza),
Obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynów),
Zespół odstawienia u noworodków, objawiający się drażliwością, ostrym płaczem, drżeniem, trudnościami w ssaniu, problemami oddechowymi, zaburzeniami snu, poceniem się i biegunką),

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Reakcja anafilaktyczna i anafilaktoidealna (ciężkie reakcje alergiczne),
Zaburzenia myślenia,
Dysforia (zaburzenia nastroju),
Uzależnienie (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
Podniecenie,
Bezsenność (zaburzenia ilości i jakości snu),
Niepokój,
Euforia,
Depresja nastroju,
Obojętność,
Drażliwość,
Bóle głowy,
Hiperalgezja (zwiększona wrażliwość na ból),
Nadciśnienie wewnąrczaszkowe (wysokie ciśnienie w głowie),
Allodynia (ból wywołany bodźcem, który normalnie nie powoduje bólu),
Hiperhidroza (nadmierna potliwość),
Zespół bezdechu senny (częste przerywanie oddychania podczas snu),
Uspokojenie,
Otępienie psychiczne (obniżenie poziomu świadomości),
Omdlenie (nagła i przejściowa utrata przytomności),
Mioza (zwężenie źrenic),
Zaburzenia wzroku,
Omdlenia (uczucie ruchu lub wirowania),
Niskie ciśnienie,
Wazodilatacja kończyn,
Hipotensja ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu),
Ostatek sercowo-naczyniowy (szybki spadek ciśnienia krwi),
Osłabienie kaszlu,
Depresja oddechowa (ciężkie trudności w oddychaniu),
Atelektazja (zapadnięcie się pęcherzyków płucnych),
Zatrzymanie oddechu,
Suchość w ustach,
Nudności,
Omdrzanie (próby wymiotów),
Zaparcia,
Niedogodność w nadbrzuszu („uczucie w jamie żołądka”),
Zmniejszenie kwasowości żołądka,
Zaburzenia perystaltyki jelit,
Ból dróg żółciowych,
Zwiększenie ciśnienia w drogach żółciowych,
Skurcz zwieracza Oddiego (skurcz mięśnia otwierającego i zamykającego przepływ soków trawiennych),
Kolka żółciowa (ostry i przerywany ból w prawym górnym brzuchu),
Zaczerwienienie twarzy,
Rumień (zaczerwienienie skóry),
Potliwość,
Świąd,
Pokrzywka (wysypka skórna),
Wysypka (podrażnienie skóry),
Oliguria (zmniejszenie ilości moczu),
Trudności w opróżnianiu pęcherza,
Amenorea (przerwanie cyklu miesięcznego),
Spadek libido (pociągu seksualnego),
Dysfunkcja erekcji (zaburzenia erekcji),
Tolerancja (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
Zespół odstawienia,
Osłabienie,
Zmniejszenie ilości niektórych hormonów we krwi (ACTH, kortyzol, LH, FSH i testosteron),
Zwiększenie ilości niektórych hormonów (ADH i prolaktyna).

Opis niektórych działań niepożądanych:
Depresja oddechowa jest łagodna lub umiarkowana i nie ma skutków u osób zdrowych; może być ciężka u osób z chorobami oskrzowo-płucnymi;
Zaburzenia perystaltyki jelit mogą spowolnić przesuwanie się kału;
Zwiększenie ciśnienia w drogach żółciowych może nasilić uczucie nudności i niedogodności w nadbrzuszu oraz nasilić lub wywołać ból kolki żółciowej (ostry i przerywany ból w prawym górnym brzuchu);
Zespół odstawienia objawia się bólami mięśni, drżeniem, zespołem niespokojnych nóg (zaburzenia snu objawiające się mrowieniem, świądem lub bólem nóg, towarzyszone nieodpartym i nieodpartywym pragnieniem ruszania nogami), biegunką, kolką brzuszną (ostry i przerywany ból brzucha), nudnościami, objawami przypominającymi grypę, tachykardią (zwiększenie liczby uderzeń serca), midryzą (rozszerzenie źrenic), zaburzeniami nastroju, lękiem i drażliwością;
U mężczyzn zwiększenie poziomu prolaktyny może nasilić zaburzenia związane ze zmniejszoną produkcją testosteronu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TWICE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TWICE
Substancją czynną jest siarczan morfiny.
TWICE 10 mg
Każda kapsułka 10 mg zawiera: 10 mg siarczanu morfiny odpowiadające 7,5 mg morfiny.
Pozostałe składniki to: mikrogranulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, makrogol 4000, Aquacoat ECD 30, dibutylosebakian, talk, żelatyna, żółć chinolinowa E 104, dwutlenek tytanu E 171, tlenek żelaza czarny.
TWICE 30 mg
Każda kapsułka 30 mg zawiera: 30 mg siarczanu morfiny odpowiadające 22,5 mg morfiny.
Pozostałe składniki to: mikrogranulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, makrogol 4000, Aquacoat ECD 30, dibutylosebakian, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu E 171, erytrozyna E 127, tlenek żelaza czarny.
TWICE 60 mg
Każda kapsułka 60 mg zawiera: 60 mg siarczanu morfiny odpowiadające 45 mg morfiny.
Pozostałe składniki to: mikrogranulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, makrogol 4000, Aquacoat ECD 30, dibutylosebakian, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu E 171, pomarańczowy żółć S E 110, tlenek żelaza czarny.
TWICE 100 mg
Każda kapsułka 100 mg zawiera: 100 mg siarczanu morfiny odpowiadające 75 mg morfiny.
Pozostałe składniki to: mikrogranulki sacharozy i skrobi kukurydzianej, makrogol 4000, Aquacoat ECD 30, dibutylosebakian, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu E 171, tlenek żelaza czarny.
Opis wyglądu TWICE i zawartości opakowania
Kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu 10 mg, 30 mg, 60 mg i 100 mg w blisterach Al/PVC.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ethypharm, 194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D, 92 213 Saint Cloud cedex – Francja.
Producent
Ethypharm – Chemin de la Poudrière – 76120 Grand-Quevilly (Francja).